СЪСТАВ: Fluconazole ПОКАЗАНИЯ: За лечение на орофарингеални кандидози при имунодепримирани болни, малигнени заболявания, СПИН, както и при атрофични букални кандидози. ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ: Приема се доза 50 мг един път дневно в продължение на 7-15 дни при орофарингеални кандидози. Инфекции на влагалището - 150 мг. Гъбична кожна реакция- 50 мг дневно. Вътрешни инфекции причинени от кандида - 400 мг първия ден, после 200-400 мг еднократно дневно.
ЛИСТОВКАгИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Fungolon 50 mg и 100 mg capsules, hard
Фунголон 50 mg и 100 mg капсули, твърди
флуконазол /fluconazole
Прочети повече >>
ЛИСТОВКАгИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Fungolon 50 mg и 100 mg capsules, hard
Фунголон 50 mg и 100 mg капсули, твърди
флуконазол /fluconazole
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате гова лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите каго Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Т ова включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Фунголон и за какво се използва
2. Какво грябва да знаете, преди да приемете Фунголон
3. Как да приемате Фунголон
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Фунголон
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Фунголон и за какво се използва
Фунголон е лскарство от групата на така наречените антимикотици (противогъбичкови средства). Активното вещество е флуконазол.
Фунголон се използва за профилактика и лечение на инфекции, причинени от различни видове 1ъбички. Най-честите причинители са дрождите от рода Кандида.
Възрастни
Вашият лекар може да Ви назначи това лекарство, за лечение на следните инфекции, причинени от гъбички:
Криптококов менингит - възпаление на мозъчните обвивки, причинено от гъбички Кокцидиоидомикоза - заболяване на дихателната система (бронхите и белия дроб) Инфекции, причинени от Кандида, които са локализирани в кръвообръщенисто, вътрешните органи (сърце, бял дроб) или пикочните пътища.
Инфекции на лигавиците, засягащи лигавицата на устата, гърлото, както и възпаление на устната кухина при носене на зъбни протези.
Млечница на гениталиите - инфекции на мъжките и женски полови органи.
Кожни инфекции - напр. инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), слабините, ноктите, трихофитии.
Фунголон може да Ви бъде предписан и в следните случаи:
За предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит За предотвратяване на повторна поява на гъбични инфекции по лигавиците С цел ограничаване на повторната поява на вагинална кандидоза
Да ограничи инфекциите, причинени от Кандида при слаба и недобре функционираща имунна система
Деца и юноши (0 до 17 години)
Това лекарство може да Ви бъде назначено от Вашия лекар за лечение на следните инфекции, причинени от гъбички:
Инфекции на лигавиците, засягащи лигавицата на устата и гърлото Инфекции, причинени от Кандида, които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (сърце, бял дроб) или пикочните пътища.
Криптококов менингит - възпаление на мозъчните обвивки, причинено от 1ъбички Фунголон може да Ви бъде предписан за:
Ограничаване на инфекциите, причинени от Кандида при слаба и недобре функционираща имунна система
Предотвратяване на повторна поява на криптококов менингит
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фунголон
Не използвайте Фунголон:
• Ако сте алергични към флуконазол, към други азоли или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват: сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
• Ако приемате астемизол, терфенадин (противоалергични антихистаминови лекарства)
• Ако приемате цизаприд (при стомашни неразположения)
• Ако приемате пимозид (за лечение на психични заболявания)
• Ако приемате хинидин (за възстановяване на сърдечния ритъм)
• Ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
имате чернодробни или бъбречни нарушения
страдате от заболяване на сърцето, включително и нарушение на сърдечния ритъм
имате отклонения в стойностите на калий, калций или магнезии в кръвта
получите тежки кожни реакции - сърбеж, зачервяване на кожата, съпроводени със
затруднено дишане
Други лекарства и Фунголон
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Незабавно уведомете лекуващия си лекар, ако приемате астемизол, терфенадин (противоалергични антихистаминови лекарства) или цизаприд (при стомашни неразположения), пимозид (за лечение на психични заболявания), хинидин (за възстановяване на сърдечния ритъм), еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат едновременно с Фунголон (вж точка Не използвайте Фунголон).
Някои лекарства могат да взаимодействат с Фунголон. Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате някое ог следните лекарства:
рифампицин или рифамбутии (антибиотици за лечение на туберкулоза или други инфекции)
алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства)
амигриптилин, портриптилин (антидепресанти)
амфотерицин В, вориконазол (за лечение на гъбичкови инфекции)
лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта (варфарин или подобни лекарства)
бензодиазепипи (мидазолам, триазолам или подобни лекарства), които Ви помагат да заспите или се приемат при тревожност
карбамазенин, фенитоин (за лечение на гърчове)
нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (за лечение на високо кръвно налягане)
циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (използвани, за да се предотврати отхвърляне на трансплантанта)
циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин и други подобни), използвани за лечение на карциноми
халофантрин (използван за лечение на малария)
статини (аторвастатин, симвастагин, флувастатин и други подобни лекарства) за понижаване на холестерола
метадон (използван за лечение на болка)
нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС), като целекоксиб, флурбипрофсн, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак перорални контрацептиви (за предпазване от забременяване) преднизон (стероид)
зидовудин, известен и като АЗТ; саквинавир (използвани за лечение на ХИВ-инфектирани пациенти)
хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, хлорпропамид или толбутамид (използвани за лечение на диабет)
теофилин (за лечение на астма) витамин А (хранителна добавка)
Фунголон с храни, напитки и алкохол
Можете да приемате това лекарството с или без храна.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата па това лекарство. Не трябва да приемате Фунголон докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.
Шофиране и работа с машини
При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога могат да настъпят замайване или гърчове.
Фунголон съдържа лактоза монохидрат
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
3. Как да приемате Фунголон
Винаги приемайте Фунголон точно както Ви е казал Вашия лекар. Лко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Капсулите трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност по едно и също време всеки ден.
Юноши (от 12 до 17 години):
Следвайте дозата, която Ви е предписана от лекаря (за деца или за възрастни). Деца на възраст до 11 години Максималната доза при деца е до 400 mg.
Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици
Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици:
Дозата е същата, като описаната по-горе, но се прилага на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg/kg на всеки 48 часа.
Приложение при деца по-малки от 2 седмици:
Дозата е същата, като описаната по-горе, но се прилага на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg/kg на всеки 72 часа.
Лекарите понякога могат да изпишат дози, различни от посочените. Пациенти в напреднала възраст
Прилага се в доза, като за възрастни, освен при наличие на бъбречни нарушения. Пациенти с нарушена бъбречна функции
Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от бъбречната функция. Ако сте приели повече от необходимата доза Фуиголон
При прием на прекалено голяма количество капсули наведнъж ще се почувствате зле. Незабавно се обърнете за помощ към лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите при предозиране са: виждате, чувате или мислите неща, които реално не съществуват (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и при необходимост промивка на стомаха).
Ако сте пропуснали да приемете Фуиголон
Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемайте лекарството по едно и също време всеки ден. Ако сте пропуснали да вземете лекарството, вземете го веднага, когато си спомните. Ако почти е настъпило време за следващата доза, не приемайте дозата, кояго сте пропуснали.
Ако сте спрели приема на Фуиголон
Дори, ако се чувствате по-добре и симптомите са изчезнали, инфекцията може все още да съществува и може да се повтори, ако спрете лечението твърде скоро. 11риемайге лекарството толкова дълго, колкото Ви е предписано.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои хора развиват алергични реакции, въпреки че тежки алергични реакции се наблюдават рядко. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
Внезапен задух, затруднено дишане или стягане в областта на гърдите Подуване на клепачите, лицето или устните
Сърбеж по цялото гяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна Кожен обрив
Тежки кожни реакции, като обрив с мехурчета (който може да засегне устата и езика)
Фунголон може да окаже влияние върху черния дроб. Признаците на чернодробно увреждане са:
Умора
Загуба на апетит
Повръщане
Пожълтяваме на кожата или очите (жълтеница) Ако получите някоя от тези реакции незабавно прекратете приема на Фунголон и уведомете лекуващия си лекар.
Други нежелани лекарствени реакции:
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в гази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Чести нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 на 100 потребители са описани по-долу: главоболие,
стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане,
повишени стойности на кръвните тестове, отразяващи чернодробната функция
обрив.
Нечести нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители са описани по-долу:
Намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност, слабост или задух
Понижен апетит Безсъние, сънливост
Гърчове, световъртеж, чувство за мравучкане, боцкане или изтръпване, промени във
вкуса
Запек, нарушено храносмилане, повишено газообразуване, сухота в устата Мускулни болки
Чернодробни нарушения и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) Обриви, мехури, сърбеж и повишено изпотяване Умора, общо неразположение, треска
Редки нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители, са описани по-долу:
Понижен брой на белите кръвни клетки, които предпазват организма ог инфекции и на клетките, които помагат за преустановяване на кървенето
Червено или виолетово оцветяване на кожата, което е причинено от понижен брой на тромбоцитите, други промени на кръвните клетки
Промени в биохимичните показатели на кръвта (високи стойности на холестерол и мазнини)
Ниски стойности на калий в кръвта Треперене
Отклонения в електокардиограмата (ЕКГ), промяна на сърдечната честота или ритьма Чернодробна недостатъчност
Алергични реакции понякога тежки), включително обширен обрив с мехури и излющване на кожата, подуване на устните или лицето Косопад
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Фунголон
Да се съхранява при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Не използвайте Фунголон след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фунголон:
- Активното вещество е флуконазол 50 или 100 mg.
Другите съставки са: лактоза, монохидрат; царевично нишесте; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат, натриев лаурилеулфат.
Как изглежда Фунголон и какво съдържа опаковката
Описание
Фунголон 50 mg - твърди цилиндрични желатинови капсули с тяло със светлозелен цвят и бяло капаче
Фунголон 100 mg - твърди цилиндрични желатинови капсули с тяло и капаче със светлозелен цвят
Опаковка
Фунголон капсули 50 mg
4 или 8 броя капсули в блистер от PVC/алуминиево фолио, по 1 блистер в опаковка Фунголон капсули 100 mg
8 капсули в блистер от PVC/алуминиево фолио, по 2 блистера в опаковка
Притежател на разрешението за употреба
Актавис ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407 София, България
Производител
Балканфарма Разград АД бул."Априлско въстание" №68 Разград-7200
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на разрешението за употреба:
Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407 София, България Тел. 02 9321762; 02 9321771
Дата на последно преразглеждане па листовката - ноември 2011