Описание на ФИБРАНОР CAPS. HARD 200 MG X30
ФИБРАНОР / FIBRANOR CAPS. HARD 200 MG X30 показания:
Фибранор принадлежи към група лекарства широко известни като фибрати. Тези лекарства се използват за понижаване нивото на мазнините (липидите) в кръвта, например за мазнини наречени триглицериди. Фибранор се използва заедно с диета с ниско съдържание на мазнини и други нелекарствени методи като спорт и понижаване на телесното тегло, с цел да се понижат нивата на мазнините в кръвта.
ФИБРАНОР / FIBRANOR CAPS. HARD 200 MG X30 дозировка и приложение:
Обичайната доза е една капсула дневно за възрастни, включително и пациенти в старческа възраст.
Ако имате увредена бъбречна функция Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. За дози, които не са подходящи за този лекарствен продукт, се предлагат други дозови и лекарствени форми на фенофибрат.
Деца - Дозата за деца е по-ниска от дозата за възрастни. Вашият лекар ще определи правилната доза в зависимост от телесното тегло на детето. За повече подробности се обърнете към Вашия лекар. Ако този продукт не е подходящ, налични са други дозови и лекарствени форми на фенофибрат.
Начин на приложение
Перорално приложение - Поглъщайте капсулите цели с вода. Важно е да приемате капсулите по време на хранене, защото действието им е по-слабо, ако се приемат на гладно. За да лекувате повишените нива на холестерол в кръвта, трябва да спазвате диетичните препоръки дадени Ви от Вашия лекар, докато приемате това лекарство.
ФИБРАНОР / FIBRANOR CAPS. HARD 200 MG X30 съставки:
Активното вещество е фенофибрат. Една твърда желатинова капсула съдържа 200 mg фенофибрат.
Другите съставки са: натриев лаурилсулфат, повидон (К-25), царевично нишесте, прежелатинизирано, кросповидон (тип А), кроскармелоза натрий, натриев нишестен гликолат (картофен), силициев диоксид, колоиден безводен и натриев стеарилфумарат. Капсулната обвивка съдържа: желатин, титанов диоксид (E171), алюра червено АС и ядивно мастило, съдържащо шеллак, черен железен оксид и пропиленгликол.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ 3А ПОТРЕБИТЕЛЯ
Фибранор 200 mg твърди капсули
Fíbranor 200 capsules
Фенофибрат (Fenofibrate)
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ 3А ПОТРЕБИТЕЛЯ
Фибранор 200 mg твърди капсули
Fíbranor 200 capsules
Фенофибрат (Fenofibrate)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
В тази листовка:
1.Какво представлява Фибранор 200 mg твърди капсули и за какво се използва
2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Фибранор 200 mg твърди капсули
3.Как да приемате Фибранор 200 mg твърди капсули
4.Възможни нежелани реакции
5.Как да съхранявате Фибранор 200 mg твърди капсули
6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФИБРАНОР 200 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фибранор 200 mg твърди капсули принадлежи към група лекарства, широко известни като фибрати. Тези лекарства се използват за понижаване нивото на мазнините (липидите) в кръвта, например за мазнини наречени триглицериди.
Фибранор 200 mg твърди капсули се използва заедно с диета с ниско съдържание на мазнини и други нелекарствени методи като спорт и намаляване на телесното тегло, с цел да се понижат нивата на мазнините в кръвта.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФИБРАНОР 200 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ
Не приемайте Фибранор 200 mg твърдн капсули
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към фенофибрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
• Ако знаете, че имате алергия към светлина (алергична реакция причинена от слънчева или UV светлина) или фототоксични реакции (увреждания на кожата предизвикани от излагане на слънчева или UV светлина) по време на лечение с фибрати (липидопроменящи лекарства), или кетопрофен (противовъзпалително лекарство)
• Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, или заболяване на жлъчния мехур
• Ако имате възпаление на задстомашната жлеза (възпалението на панкреаса води до силна коремна болка)
Предупреждения н предпазни мерки
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:
• Ако сте на възраст над 70 години
• Ако Вие или Ваши кръвни роднини имат или са имали заболяване
• Ако имате нарушена бъбречна функция
• Ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотирео
• Ако приемате големи количества алкохол
• Ако вече сте приемали други фибрата или статини (друг вид лекарство, което променя липидите), или приемате перорапни контрацептиви (хапчета против забременяване).
Тези фактори може да повишат риска от поява на мускулни проблеми по време на лечението с фенофибрат. Ако получите необяснима мускулна болка, схващане или мускулна слабост, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар. Това се налага, тъй като много редките случаи на мускулни проблеми може да бъдат сериозни.
Вашият лекар може да изисква редовно изследване на кръвта, за да контролира функцията на бъбреците и черния дроб.
Понякога при пациенти, които приемат фенофибрат се появява възпаление на задстомашната жлеза (водещо до силна коремна болка): моля прочетете "НЕ приемайте Фибранор 200 mg твърди капсули" по-горе и точка 4 "Възможни нежелани реакции" по-долу).
Деца
Фенофибрат не се препоръчва за употреба при деца под 18 години, тъй като няма достатъчно клинични данни.
Други лекарства и фенофибрат
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Много важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако използвате което и да е от следните лекарства:
• Антикоагуланти за разреждане на кръвта (например варфарин): може да се повиши риска от кървене
• Циклоспорин, потиска имунната система: може да засегне функцията на бъбреците Ви
• Статини или фибрата, които са други променящи липидите лекарства: може да се повиши риска от мускулни проблеми (вижте "Предупреждения и предпазни мерки") по-горе.
Прием на Фибранор 200 mg твърди капсули с храни и напитки
Винаги приемайте Фибранор 200 mg твърди капсули по време на хранене, тъй като няма да действа напълно, ако го приемате на гладно.
Високите нива на холестерол в кръвта Ви (хиперхолестеролемия) изискват да полагате специални грижи, дори и ако високият холестерол не променя начина по който се чувствате. Вие трябва да спазвате диетичните препоръки дадени Ви от Вашия лекар, докато приемате това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Тъй като опитът с употребата на фенофибрат по време на бременност не е достатъчен, Вие трябва да приемате Фибранор 200 mg твърди капсули само ако Вашият лекар го счита за абсолютно необходимо.
Не е известно дали фенофибрат преминава в кърмата. По тази причина не трябва да приемате Фибранор 200 mg твърди капсули докато кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Фенофибрат няма или има незначително влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
3.КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФИБРАНОР 200 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ
Винаги приемайте Фибранор 200 mg твърди капсули точено както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една капсула дневно за възрастни, включително и пациента в старческа възраст.
Ако имате увредена бъбречна функция
Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. За дози, които не са подходящи за този лекарствен продукт се предлагат други дозови и лекарствени форми на фенофибрат.
Деца
Фенофибрат не се препоръчва за употреба при деца под 18 години, тъй като няма достатъчно клинични данни.
Начин на приложение Перорално приложение
Поглъщайте капсулите цели с вода. Важно е да приемате капсулите по време на хранене, защото действието им е по-слабо, ако се приемат на гладно.
За да лекувате повишените нива на холестерол в кръвта, трябва да спазвате диетичните препоръки дадени Ви от Вашия лекар, докато приемате това лекарство.
Продължителност на лечението
Не забравяйте, че за да е ефикасен фенофибрат, той трябва да се приема редовно толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар, дори и ако това продължава много дълго време. Не спирайте приема на това лекарство, докато Вашия лекар не Ви каже.
Ако сте приели повече от необходимата доза Фибранор 200 mg твърди капсули
Ако случайно сте приели твърде много капсули или мислите, че дете е погълнало някакви капсули, незабавно се обадете на най-близкия Център за спешна медицинска помощ или кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Фибранор 200 mg твърди капсули
Ако пропуснете да вземете Фибранор 200 mg твърди капсули, вземете го със следващото хранене, освен ако не наближава времето за Вашата следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Фибранор 200 mg твърди капсули може да предизвикате нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са важни и изискват незабавни действия, ако ги наблюдавате. Вие трябва да спрете приема на Фибранор 200 mg твърди капсули и да се консултирате с Вашия лекар веднага, ако получите някое от следните оплаквания:
Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 потребители:
• Износване на мускулите или възпаление и схващане» които може да прогресират и да станат сериозно и животозастрашаващо състояние (наречено "рабдомиолиза")
Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 потребители:
• Мускулна слабост или болка.
Освен това са били докладвани и следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 потребители:
• Храносмилателни разстройства като коремна болка, гадене (прилошаване), повръщане, диария или газове
• Отклонения в лабораторните изследвания на чернодробната функция
Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 потребители:
• Възпаление на задстомашната жлеза (водещо до силна коремна болка)
• Кожни обриви» сърбеж, копривна треска, реакции на фоточувствителност (чувствителност към слънчева светлина, кварцови лампи или солариуми)
• Кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) или в артериите на белите дробове (белодробна емболия)
• Камъни в жлъчния мехур
Редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 1 000 потребители:
• Промени в резултатите от кръвните изследвания, които показват как работят бъбреците Ви
• Понижени нива на хемоглобин (кислородпренасящия пигмент на кръвта) и белите кръвни клетки
• Главоболие, замаяност, понижено сексуално желание, уморяемост
• Косопад
Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 потребители:
• Хронично възпаление на белодробните тъкани (интерстициална пневмопатия)
• Възпаление на черния дроб (хепатит), което може да е причина за жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), болка в корема и сърбеж.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФИБРАНОР 200 mg ТВЪРДИ КАПСУЛИ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Фибранор 200 mg твърди капсули след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте блистерите в картонената кутия.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за дом Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства, спомогнат за опазване на околната среда.
6.СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Фибранор 200 mg твърди капсули
• Активното вещество е фенофибрат. Една твърда желатинова капсула съдържа 200 mg фенофибрат.
• Другите съставки са: натриев лаурилсулфат, повидон (К-25), царевично нишесте, прежелатинизирано, кросповидон (тип А), кроскармелоза натрий, натриев нишестен гликолат (картофен), силициев диоксид, колоиден безводен и натриев стеарилфумарат. Капсулната обвивка съдържа: желатин, титанов диоксид (El 71), алюра червено АС и ядивно мастило, съдържащо шеллак, черен железен оксид и пропиленгликол.
Как изглежда Фибранор 200 mg твърди капсули и какво съдържа опаковката
Твърда желатинова капсула.
Твърда желатинова капсула с непрозрачно червено-оранжево капаче и тяло, пъпна с бял до почти бял прах, с малки агломерати и с надпис FM200 на капачето и тялото на капсулата.
Опаковки от 1,20,28,30, 50, 60, 90,100 или 300 (10 χ 30) твърди желатинови капсули.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" 15, er. 1 София 1124 България
Производители TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Пощенски адрес: Swensweg 5, Postbus 552,2003 RN Haarlem Нидерландия
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,4042 Debrecen Унгария
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö Унгария
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, δ.ρ. 305, 747 70 Opava -Komárov Чешка република
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska SO, 31-546 Krakow Полша
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Обединено кралство: Fenofibrate 200 mg Micro Capsules
България: Фибранор 200 mg твърди капсули
Кипър: Fenofibrate Teva 200 mg Capsules
Германия: Fenofibrat Teva 200 mg Hartkapseln
Гърция: Fenofibrate Teva 200 mg Καψάκια
Испания: Fenofibrato Teva 200 mg cápsulas EFG
Унгария: Fenofibrate-Teva 200 mg kemény kapszula
Италия: Fenofibrato Teva 200 mg capsule
Словакия: Fenofibrat Teva 200 mg
Дата на последно одобрение на листовката
