ОСИКА ТАБЛ. 150 мг.х 1

Осика 150 mg филмирани таблетки
Ossica 150 mg film-coated tablets

Ибандронова киселина (Ibandronic acid)
Прочети повече >>

Осика 150 mg филмирани таблетки
Ossica 150 mg film-coated tablets

Ибандронова киселина (Ibandronic acid)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Осика 150 mg филмирани таблетки и за какво се използва
2. Преди да използвате Осика 150 mg филмирани таблетки
3. Как да използвате Осика 150 mg филмирани таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Осика 150 mg филмирани таблетки
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОСИКА 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество на Осика 150 mg филмирани таблетки принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати. Лекарството съдържа ибандронова киселина. Не съдържа хормони.
Осика може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата. Осика може да помогне за понижаване на риска от счупване на костите (фрактури). Намаляването на риска от поява на фрактури е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото.

Осика 150 mg филмирани таблетки Ви се предписва за лечение на остеопороза, тъй като при Вас рискът от поява на фрактури е по-голям. Остеопорозата представлява изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза. По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага за запазване здравината на скелета на жената.

Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури в резултат на остеопороза. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват
- недостатъчно количество калций и витамин D в храната
- тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол
- недостатъчно ходене пеша или други натоварващи физически усилия
- известни случаи на остеопороза в семейството.
- други

Много хора с остеопороза нямат симптоми. Ако нямате симптоми, може да не знаете това заболяване. Остеопорозата обаче Ви прави по-предразположени към счупване ако паднете или се контузите. Счупена кост след 50-годишна възраст може да бъде признак за остеопороза. Остеопорозата може да бъде също причина за болки в гърба, намаление на растежа и изгърбване.

Осика 150 mg филмирани таблетки предотвратява загубата на костна маса вследствие на остеопороза и помага за изграждане на костта отново. Поради това Осика намалява възможността за счупвания на костите.

Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение. Това включва приемане на балансирана храна, богата на калций и витамин D; ходене пеша или други натоварващи физически усилия; избягване на пушенето и консумацията на твърде много алкохол.

2. Преди да използвате Осика 150 mg филмирани таблетки

Не приемайте Осика 150 mg филмирани таблетки
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на Осика.
- Ако имате проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви) като стеснение или затруднено преглъщане.
- Ако не можете да останете изправена или седнала в продължение на поне един час (60 минути).
- Ако имате или сте имали в миналото ниски стойности на калций в кръвта. Моля, консултирайте се с лекуващия си лекар.

Деца и юноши
Не давайте Осика 150 mg филмирани таблетки на деца или юноши.

Обърнете специално внимание при употребата на Осика 150 mg филмирани таблетки
Някои хора трябва да са особено внимателни, докато приемат Осика. Уведомете лекуващия си лекар:
- Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D).
- Ако бъбреците Ви не функционират нормално.
- Ако имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането.
- Ако Ви се прилага лечение на зъбите или Ви предстои да се подложите на стоматологична хирургическа операция, уведомете зъболекаря си, че се лекувате с Осика.
Може да се появят дразнене, възпаление или разязвяване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха Ви), често придружени от симптоми като остра болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитки, тежко гадене или повръщане, особено ако не изпивате пълна чаша вода и/или ако сте легнали в рамките на час след прием на Осика 150 mg филмирани таблетки. Ако получите такива симптоми, преустановете приема на Осика 150 mg филмирани таблетки и уведомете Вашия лекар веднага.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта. Особено:
- Хранителни добавки, съдържащи калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като е възможно те да повлияят ефекта на Осика.
- Аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (като ибупрофен, диклофенак натрий и напроксен) може да предизвикат дразнене на стомаха и червата. Бифосфонатите (като Осика 150 mg) може да направят същото. Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзпалителни средства, докато приемате Осика 150 mg.

След поглъщането на таблетка Осика, която се приема веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете някакво друго лекарство, включително и таблетки против лошо храносмилане, хранителни добавки,съдържащи калций или витамини.

Прием на Осика с храни и напитки
Не приемайте Осика с храна.Ефективността на Осика е по- малка,когато се приема с храна.
Може да пиете само с обикновена вода, никакви други напитки (вижте 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОСИКА 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ)

Бременност и кърмене
Не приемайте Осика 150 mg, ако сте бременна или кърмите. Ако кърмите, може да се наложи да преустановите кърменето, за да приемате Осика.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране н работа с машини
Може да шофирате и да работите с машини, тъй като е много малко вероятно Осика да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Осика 150 mg филмирани таблетки
Осика филмирани таблетки съдържа вещество, наречено лактоза. Ако лекуващият Ви лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОСИКА 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Винаги приемайте Осика точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза Осика 150 mg е една таблетка веднъж месечно.

Вземане на месечната таблетка
Важно е да следвате стриктно тези указания. Те имат за цел да помогнат таблетката Осика да достигне стомаха Ви бързо, така че да се намали възможността за поява на признаци на дразнене.

- Вземайте една таблетка Осика 150 mg веднъж месечно.
- Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните. Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемете таблетката Осика 150 mg. Изберете датата, която най-добре подхожда на навиците Ви.
- Вземайте таблетката Осика 150 mg поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, с изключение на обикновена вода.

- Вземете таблетката Осика 150 mg
- след като сте станали сутрин и
- преди да сте яли или пили нещо (на гладен стомах)
- Погълнете таблетката с пълна чаша обикновена вода (поне 180 ml).
Не приемайте таблетката с минерална вода, плодов сок или някакви други напитки.
- Погълнете таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте да се разтвори в устата Ви.
- През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката:
-не лягайте; ако не сте в изправено положение (права или седнала), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви
- не яжте нищо
- не пийте нищо(с изключение на обикновена вода,ако имате нужда)
- на взимайте никакви други лекарства
- След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня. След като сте се нахранили, можете да легнете,ако имате нужда.

Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Продължавайте да приемате Осика 150 mg
Важно е да продължавате да приемате Осика всеки месец - толкова, колкото лекуващият Ви лекар Ви е предписал.
Осика може да лекува остеопорозата само докато продължавате да приемате лекарството.

Ако сте приели повече от необходимата доза Осика 150 mg филмирани таблетки
Ако погрешно сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с лекуващия си лекар.

Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Осика.

Ако сте пропуснали да приемете доза
Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня. Вместо това, погледнете във Вашия календар и вижте кога е следващата Ви планирана доза:

Ако следващата Ви планирана доза е само след 1 до 7 дни...
Трябва да изчакате до следващата планирана доза и да я вземете както обикновено; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар.

Ако следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни...
Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар.

Никога не приемайте две таблетки Осика 150 mg в една и съща седмица.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Осика може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Говорете веднага с медицинска сестра нли лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани ефекти - Вие може да се нуждаете от спешно лечение:
- обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднение в дишането.Възможно е да сте получили алергична реакция към лекарството.
- силна болка в гърдите, силна болка при преглъщане на храна или напитки, тежко гадене или повръщане.
- грипоподобни симптоми (ако някой от ефектите стане обезпокоителен или продължи повече от няколко дни).
- болка или рана в устата или челюстта
- болка или възпаление на окото (ако е продължителна)

Други възможни нежелани реакции
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
- главоболие
- киселини, болка в стомаха (като "гастроентерит" или "гастрит"), лошо храносмилане, гадене,
- диария или запек
- обрив
- болка или скованост в мускулите, ставите или гърба
- грипоподобни симптоми (включително треска, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, умора,
- болка в костите и болки в мускулите и ставите)
- умора

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
- болка в гърба
- чувство на слабост
- замайване
- метеоризъм

Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души):
- реакция на свръхчувствителност; подуване на лицето, устните и устата (вижте алергия)
-сърбеж
- болка или възпаление на очите
- рядко могат да настъпят необичайни фрактури на бедрената кост, особено при пациенти на дългосрочно лечение за остеопороза. Обърнете се към Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможна фрактура на бедрената кост.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)
- състояние, засягащо експонирана кост в устата, наречено "остеонекроза на челюстта".

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ОСИКА 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Осика 150 след срока на годност, който е отбелязан върху блистера и картонената опаковка след (ММ/1111). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

б. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Осика 150 mg филмирани таблетки
- Всяка таблетка съдържа 168,81 mg натриев ибандронат монохидрат, равняващ се на 150 mg инбандронова киселина.
-Другите съставки са:
* Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, целулоза микрокристална, кросповидон, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен.
* Обвивка на таблетката: опадри II бяло 85F18422, съдържа поливинил алкохол, титанов диоксид Е 171, талк, макрогол.

Как изглежда Осика 150 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Осика са с бели до почти бели на цвят, продълговати и с надпис „М24" от едната страна. Те се предлагат в блистери от 1 или 3 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
Gedeon Richter Pic.
1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21
Унгария

Производител, отговорен за освобождаване на партидите:

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2012