OSTEOGENON 800 / ОСТЕОГЕНОН 800 описание:
Продуктът се използва за лечение на остеопороза от различен произход.
40 Филмирани таблетки.
OSTEOGENON 800 / ОСТЕОГЕНОН 800 употреба:
Лекарственият продукт може да се използва при възрастни и при деца.
• при лечение на остеопороза: 2-4 таблетки два пъти дневно;
• при лечение на калциев и фосфорен дисбаланс при бременни и кърмещи майки: 1-2 таблетки дневно;
• като допълнително лечение при костни фрактури у деца над 6 годишна възраст: 2 пъти по 1 таблетка дневно;
• като допълнително лечение при костни фрактури у възрастни: 3 пъти по 2 таблетки дневно.
Таблетките се приемат с малко вода.
OSTEOGENON 800 / ОСТЕОГЕНОН 800 състав:
Всяка таблетка филмирана съдържа 830 mg осеин хидроксиапатит комлекс като лекарствено вещество (калций 178 mg, фосфор 82 mg-съответстващо приблизително на 444 mg хидроксиапатит, 75 mg неколагенови пептиди/протеини и 216 mg колаген- съответстващо приблизително на 291 mg осеин). Помощните компоненти са както следва:
Сърцевина: магнезиев стеарат, колоиден силиконов диоксид, картофено нишесте, микрокристалинова целулоза.
Покритие:хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол, талк, жълт железен оксид и титанов диоксид.
OSTEOGENON®800
ОСТЕОГЕНОН 800
(Ossein Hydroxyapatnfte Compound)
Таблетни филмирани
Състав
Всяка таблетка филмирана съдържа 830 mg осеин хидроксиапатит комлекс като лекарствено вещество (калций 178 mg, фосфор 82 mg-съответстващо приблизително на 444 mg хидроксиапатит, 75 mg неколагенови пептиди/протеини и 216 mg колаген- съответстващо приблизително на 291 mg осеин). Помощните компоненти са както следва:
Сърцевина: магнезиев стеарат, колоиден силиконов диоксид, картофено нишесте, микрокристалинова целулоза.
Покритие:хидроксипропилметилцелулоза, полиетиленгликол, талк, жълт железен оксид и титанов диоксид.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ ЕФЕКТИ
Остеогенон съдържа органични елементи от костен материал (осеин) и костен минерал (микрокристалинен хидроксиапатит), съдържащ калций и фосфор в естествено балансирано съотношение. Осеинът съдържа протеини и непротеини, за които е доказано, че имат положителен ефект върху формирането на костната тъкан. Проведени са клинични изследвания при здрави доброволци за изучаване на калциевото захващане, което е от голямо значение за правилната костна калцификация. Тези изследвания са показалите усвояването на калция е по-ефективно при приложението на Остеогенон, отколкото при приложение само на калциеви соли.
ПОКАЗАНИЯ
• лечение на остеопороза от различен произход
• регулиране на нивата на калция и фосфора при бременни или кърмещи майки
• стимулиране на възстановителния процес при пациенти с костни счупвания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Остеогенон не трябва да бъде използван при пациенти, чувствителни към лекарственото или някое от помощните вещества на продукта.
• Повишени нива на калций в кръвта и в урината.
• Камъни в бъбреците, съдържащи калций
• Продължително обездвижване
• Деца под 6 годишна възраст поради лекарствената форма
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Пациенти, при които лечението с Остеогенон се комбинира с прилагането на калций и витамин Д, трябва стриктно да се проследяват за повишаване нивото на калций в кръвта и в урината.
• При пациенти с повишени нива на калций в кръвта и урината, дозата трябва да бъде съобразена с тях.
• При пациенти с висок риск от образуване на каций-съдържащи камъни в бъбреците и при пациенти, които имат бъбречни болести, продължитеното лечение с Остегенон трябва да се избягва
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Контролирани клинични изследвания при жени не са доказали някакъв ефект върху плода. Затова, Остеогенон може да се използва за лечение на калциев и фосфорен дисбаланс по време на бременност и кърмене.
ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ, И ОБЩО ПСИХОфИЗИЧНО СЪСТОЯНИЕ
Няма.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Приложен заедно с
• Тетрациклин и железни препарати: намалена чревна резорбция. Затова е препоръчително Остеогенон да се приема около 4 часа след приложението на гореспоменатите лекарствени продукти.
• Дигиталис: риск от сърдечни ритъмни нарушения- да се спази същият интервал.
• Бифосфонати (лекарствени продукти за лечение на остеопороза): риск от намалена чревна резорбция. Поради това се препоръчва Остеогенон да се приема около 4 часа след прилагането на бифосфонати.
• Тиазидни обезводняващи: риск от повишаване нивото на калций в кръвта поради намалено отделяне на калция с урината.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лекарственият продукт може да се използва при възрастни и при деца.
• при лечение на остеопороза: 2-4 таблетки два пъти дневно;
• при лечение на калциев и фосфорен дисбаланс при бременни и кърмещи майки: 1-2 таблетки дневно;
• като допълнително лечение при костни фрактури у деца над 6 годишна възраст: 2 пъти по 1 таблетка дневно;
• като допълнително лечение при костни фрактури у възрастни: 3 пъти по 2 таблетки дневно.
Таблетките се приемат с малко вода.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: гадене, повръщане, повишено количество отделена урина, жажда, обезводняване, артериална хипертония, вазомоторни нарушения, запек.
Лечение: спиране на всички калциеви приеми, както и на витамин Д, ако е необходимо; рехидратация и в зависимост от тежестта на интоксикацията да се използват диуретици, кортикостероиди, калцитонин, по отделно или в комбинация, евентуално с перитонеална диализа.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
При продължително лечение с високи дози - повишаване нивата на калций в кръвта и в урината.
ОПАКОВКА
40 таблетки филмирани
ИМЕ И АДРЕСИ НА ПРОИЗВОДИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Производител:
PIERRE FABRE MEDICAMENT - GROUP
Robapharm A.G.
Qewerbestrasse 18
CH-4123All3chwill
Switzerland
Притежател:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex - France
ДАТА НА ПОСЛЕДНА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Октомври 1997
Преди използване, проверете срока на годност изписан върху опаковката.
Да не се използва след посочената дата.
Остеогенон /филмтаблетки
Остеогеноньт е показан при лечение на остеопороза Състав:
Активен ингридиент: Осеин-хидроксиапашт комплекс (ОНС)
Всяка фнлмтаблетка сьдьржа 630 мг ОНС, съставен от: 75 мг некопагенни
пептиди/лротеини. 216 мг колаген it (кореспондиращи приблизително ма 291 мг
осени и). 176 мг калций. 82 мг фосфор (кореспондиращи приблизително на 444 мг хидроксиапатит) ,ексципиенти,
Действие:
Остеогеноньт сьдьржа компоненти от органичната коста матрица в съчетание с
микрокристалннен хидроксиалаш вьв физиологична сьотношенне.Регулиращияг
ефект върху костния метаболизъм е доказан ин витро.
Ускоряването на формирането на ноаи костни структури е доказано вьрху опиши
животи.
Клинически усвояването на калция (костната минерализация )е no-добро в сравнение
с приложението само на калциеви соли.
фармакодинамика:
Няма достъпни данни.
Индикации:
- Оаеопауоза от различен произход
- Регулиране на калциево-фосфорната обмяна по време на бременност или кърмене •Лечение на костни фрактури
Обичайна дозировка:
При остеопороза: 2-4 таблетки дневно но преценка на пекаря. При други показания: 1 -2 таблетки дневно. Остеогеноньт следва да бъде приет с малко течност. Противопоказания:
Хиперкалциемия и тежка хнперкапциурия
При пациенти спредиспозиция кьмурииарни конкремепти дозировката се определя от лекаря.
При нарушена бъбречна функция да се избягва продължително лечение. Приложението на препарата при бременност не уврежда плода.
Странични ефекти:
Остеогеноньт е много добре поносим дори при продължително лечение. Не са известни специфични реакции на непоносимост към препарата.
Взаимодействия:
Остеогеноньт редуцира абсорбцията на желязото и тетрациклините лри едновременно лечение с тях. В такиаа случаи се препоръчва тои да бьде приет 4 часа по-късно
Предозиране:
При клинична употреба няма риск от предозиране.
Забележка:
Остеогеноньт сьдьржа само следи от готварска сол, поради което продължителното лечение при хипертоници е безвредно.
Срок на годност;
Препаратът не бива да бьде употребяван след посочената с ЕХР дата върху
опаковката.
Опаковка:
40 филмтаблетки от BOO мг.
Nu exista rise de supradozare la utilizarea lul in clmica. ^
Nota 3
Osteogenonul cont,ine numai ujme de NaCI si pentru acesla esle judical chiar si pentru o lolosirc N prelungita la pacien|i cu rupertenaiune. ^
Valabllltate X5, Produsul nu Irebuie lotosil dupa data indicata pe ambalaj -Exp-
Ambolaj
Capsule 800 mg : 40
4
%4
Robaphaim Ltd., Baste/Switieiland Hobaphaim Ltd.. Bas1e/E1ve|ia