ДОНЕЦЕПТ ТАБЛ. / DONECEPT TABL.10МГ.X 30 показания:
Донепезил е лекарствен продукт, който потиска определен ензим в мозъчната тъкан на човека и по този начин повлиява благоприятно болестта на Алцхаймер. Донецепт се прилага за симптоматично лечение на леки до средно-тежки форми на деменция на Алцхаймер.
ДОНЕЦЕПТ ТАБЛ. / DONECEPT TABL.10МГ.X 30 дозировка и приложение:
Винаги приемайте Донецепт след инструкциите на лекуващия лекар. Възрастни - пациенти в напреднала възраст- Лечението започва с доза от 5 мг еднократно дневно. Продуктът трябва да се приема вечер преди лягане. Дозата от 5 мг трябва да се прилага най-малко 1 месец до постигането на равновесни концентрации и преценка на терапевтичния отговор. След това дозата може да се повиши до 10 мг дневно в един прием. Максималната препоръчвана доза е 10 мг дневно. При прекъсване на лечението се наблюдава постепенно изчезване на ефекта на продукта. Няма данни за влошаване на състоянието след внезапно прекратяване на лечението. Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност - схемата на дозиране е както по-горе, защото това състояние не повлиява отделянето на продукта. Поради възможност от увеличаване концентрацията на Донецепт при лека до средно тежка чернодробна недостатъчност, повишаването на дозата трябва да става в зависимост от поносимостта. Няма данни за приложението на продукта при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност. Деца - не се препоръчва приложението на Донецепт при деца.
ДОНЕЦЕПТ ТАБЛ. / DONECEPT TABL.10МГ.X 30 състав:
Donepezil hydrochloride
ЛИСТОВКАгИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Донецепт 5 mg филмирани таблетки
Donecept 5 mg film-coated tablets
Прочети повече >>
ЛИСТОВКАгИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Донецепт 5 mg филмирани таблетки
Donecept 5 mg film-coated tablets
Донецепт 10 mg филмирани таблетки
Donecept 10 mg film-coated tablets
донепезилов хидрохлорид (donepezil hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас, Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Донецепт и за какво се използвате
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Донецепт
3. Как да приемате Донецепт
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Донецепт
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Донецепт и за какво се използва
Донепезил принадлежи към група лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Донепезил забавя разграждането на веществото ацетилхолин, като по този начин повишава концентрацията му в мозъчната тъкан, която участва във функциите на паметта. Донецепт се прилага за симптоматично лечение на леки до средно-тежки форми на деменция на Алцхаймер. Симптомите включват: прогресираща загуба на паметта, обърканост и промени в поведението. Като следствие от това, пациентите страдащи от болестта на Алцхаймер все по-трудно извършват ежедневните си дейности.
Донецепт се използва само при възрастни пациенти.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Донецепт
Не използвайте Донецепт при свръхчувствителност към донепезил ов хидрохлорид, пиперидинови производни (сродни на донепезил вещества) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Донецепт, ако сте имали или имате:
• Язва на стомаха или дванадесетопръстника
• Гърчове(припадъци)
• Заболяване на сърцето (с неравномерен или много бавен сърдечен ритъм)
• Астма или друго дългогодишно белодробно заболяване
• Чернодробни проблеми или хепатит
• Затруднено уриниране или бъбречно увреждане в лека степен
Уведомете лекуващия си лекар, ако сте бременна или мислите, че съществува вероятност да сте бременна.
Други лекарства и Донацепт
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е необходимо, защото някои лекарства могат да отслабят или усилят действието на Донецепт.
Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате някое от следните видове лекарства:
• други лекарства за болестта на Алцхаймер, например съдържащи галантамин
• обезболяващи или средства за лечение на артрит (напр, ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) лекарства, като ибупрофен или диклофенак натрий)
• антихолинергични лекарства (толтеродин)
• антибиотици (еритромицин, рифампицин)
• противогъбичкови лекарства (кетоконазол)
• антидепресанти (флуоксетин)
• антиконвулсанти (противогърчови), като фенитоин, карбамазепин
• лекарства за заболявания на сърцето (хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол)
• мускулни релаксанти (за отпускане на мускулите), като диазепам, сукцинилхолин
• общи упойки
• лекарства, отпускани без рецепта - напр. растителни продукти (билки)
Ако Ви предстои операция с обща упойка, трябва да уведомите Вашия лекар и анестезиолога, че приемате Донецепт. Това е необходимо, тъй като донепезил може да окаже влияние върху упойката и да промени необходимата доза от нея.
Донецепт може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване и при леко до умерено чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Донецепт.
Съобщете на Вашия лекар или фармацевт името на Вашия болногледач. Човекът, който се грижи за Вас ще Ви помогне да вземате лекарството, както е предписано.
Донецепт с храни, напитки и алкохол
Храната не оказва влияние върху ефекта на Донецепт.
Донецепт не трябва да се приема с алкохол, тъй като алкохолът може да промени неговите ефекти.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Донецепт не трябва да се прилага по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, освен ако лекарят не Ви е казал, че е безопасно. Донецепт може да предизвика умора, световъртеж и схващане на мускулите. Ако при наблюдава някой от тези ефекти не трябва да шофирате и да работите с машини.
Донепезил съдържа лактоза монохидрат
2
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.
3. Как да приемате Донецепт
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обикновено се препоръчва лечението да започне с прием на една таблетка от 5 mg (бяла на цвят) всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да ви посъветва да приемате по една бледо-жълта таблетка от 10 mg (или по 2 бели таблетки) всяка вечер. Погълнете таблетката/те с чаша вода, преди да си легнете.
Дозата, която приемате може да се промени по препоръка на Вашия лекар и в зависимост от продължителността на лечението. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер. Винаги следвайте съветите на Вашия лекар или фармацевт за това как и кога да приемате Вашето лекарство.
Не променяйте дозата сами, без съветите на Вашия лекар. Употреба при деца и юноши
Не се препоръчва употребата на лекарството при деца и юноши. Колко дълго трябва да примате Донецепт?
Вашият лекар или фармацевт ще преценят продължителността на лечението Ви. Вие трябва периодично да посещавате лекуващия си лекар, за да може той да оцени ефективността от лечението Ви и как се повлияват Вашите симптоми.
Ако сте приели повече от необходимата доза Донецепт
НЕ ПРИЕМАЙТЕ повече от 10 mg дневно (т. е повече от 1 бледо жълта или 2 бели таблетки). Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар отидете в спешното отделение на най-близката болница. Винаги носете таблетките и опаковката със себе си в болницата, за да може лекарят да знае какво сте приели.
Симптомите на предозиране включват гадене и повръщане, повишено отделяне на слюнка, изпотяване, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (прималяване или замаяност при изправяне), проблеми с дишането, загуба на съзнание и гърчове (припадъци).
Ако сте пропуснали да приложите Донецепт
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте пропуснали да приемете поредната доза, то приемете таблетката/те на следващия ден в обичайното време.
Ако забравите да вземате лекарството си за период по-дълъг от една седмица преди да започнете отново да приемате Донецепт се консултирайте с лекуващия си лекар.
Ако сте спрели приема на Донецепт
Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал. Ако сте спрели приема на Донецепт, ползата от лечението постепенно ще отзвучи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщавани от хора, приемащи донепезил: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от тези реакции, докато приемате Донецепт.
Сериозни нежелани лекарствени реакции:
Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от изброените сериозни нежелани лекарствени реакции, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
• Треска с мускулна скованост, повишено изпотяване или понижено ниво на съзнанието (заболяване, наречено „Невролептичен малигнен синдром").
• увреждане на черния дроб, напр. хепатит. Симптомите на хепатита са: гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината (засягат от 1 до 10 потребители на всеки 10 000 потребителя).
• язва на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язва са: стомашна божа и дискомфорт (лошо храносмилане), усещани между пъпа и гръдната кост (засягат 1 до 10 на всеки 1 000 потребители).
• кървене от стомаха или червата. Това може да доведе до изхождане на черни като катран изпражнения (при кървене от стомаха и горните отдели на червата) или до появата на ясна кръв в изпражнения, когато кървенето е от правото черво (засягат от 1 до 10 на всеки 1 000 потребители).
• гърчове (засягат 1 до 10 на всеки 1 000 потребители).
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители):
• диария
• гадене
• главоболие
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на всеки 100 потребители):
• мускулни схващания
• умора
• проблеми със съня (безсъние)
• обикновена настинка
• отсъствие на апетит
• халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват)
• възбуда
• агресивно поведение
• временна загуба на съзнание
• виене на свят
• повръщане
• стомашен дискомфорт
• обрив
• сърбеж
• неконтролирано изпускане на урина
• болка
• злополуки (повишена склонност към падане и случайно нараняване)
Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на всеки 1 000 потребители):
• забавен сърдечен ритъм
• повишени стойности на ензима креатинкиназа в серума
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
• нарушена сърдечна проводимост (синоатриален или атриовентрикуларен блок)
• скованост, треперене или неконтролирани движения, особено на лицето, езика и крайниците
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Донецепт
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Донецепт
Активното вещество е донепезилов хидрохлорид (donepezil hydrochloride) 5 или 10 mg. Другите съставки са: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; царевично нишесте; магнезиев стеарат.
Състав на таблетното покритие за филмирани таблетки от 5 mg: Опадрай бял: поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол 3350, талк.
Състав на таблетното покритие за филмирани таблетки от 10 mg: Опадрай жълт: поливинилов алкохол; титанов диоксид; макрогол 3350; талк; железен оксид, жълт.
Как изглежда Донецепт и какво съдържа опаковката
Описание
Донецепт 5 mg - кръгли, бели, двойно изпъкнали филмирани таблетки с диаметър 7 mm, гравирани с "DZ 5" от едната страна
Донецепт 10 mg - кръгли, бледожълти, двойно изпъкнали филмирани таблетки с диаметър 9 mm,
гравирани с "DZ 10" от едната страна
Опаковка
Донецепт 5 mg филмирани таблетки·.
по 14 таблетки в блистер от PVC/ΑΙ; по 2 блистера в опаковка по 10 таблетки в блистер от PVC/ΑΙ; по 3 блистера в опаковка по 28 таблетки в опаковка за таблетки от HDPE по 30 броя в опаковка за таблетки от HDPE Донецепт 10 mg филмирани таблетки:
по 14 таблетки в блистер от PVC/ΑΙ; по 2 блистера в опаковка по 10 таблетки в блистер от PVC/ΑΙ; по 3 блистера в опаковка по 28 таблетки в опаковка за таблетки от HDPE по 30 таблетки в опаковка за таблетки от HDPE
Притежател на разрешението за употреба:
Актавис ЕАД ул." Атанас Дуков"№29 1407 София, България Тел. 02 9321762; 02 9321771
Производител:
Actavis Ltd.,
BLB016 Bulebel Industrial Estate,
Zej tun ZTN 3000
Малта
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
"Актавис" ЕАД ул."Атанас Дуков"№29 1407 София, България
Тел. 02 9321762; 02 9321771
Дата на последно преразглеждане на листовката - декември 2012 г.
