Листовка: информация за потребителя
Аминоплазмал Б, Браун 5% Е инфузионен разтвор
Аминокиселини и електрол
Aminoplasmal В. Braun 5% Е solution for infuzion
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
Аминоплазмал Б, Браун 5% Е инфузионен разтвор
Аминокиселини и електрол
Aminoplasmal В. Braun 5% Е solution for infuzion
Aminoacids and electrolyte
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Аминоплазмал Б, Браун 5% Е и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Аминоплазмал Б, Браун 5% Е
3. Как да използвате Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Аминоплазмал Б. Браун 5% E и за какво се използва
Аминоплазмал Б. Браун 5% Е е разтвор, който Ви се прилага по малка тръбичка с канюла, въведена във вена (интравенозна инфузия).
Разтворът съдържа аминокиселини и електролити, които са от основно значение за растежа или възстановяването на организма.
Това лекарство ще Ви бъде прилагано, ако не сте състояние да се храните нормално. Когато получавате този разтвор, Вие ще получавате и други, като разтвори на глюкоза или мастни емулсии. Този разтвор може да се дава на възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
2 Какво трябва да знаете, преди да използвате Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Не използвайте Аминоплазмал Б. Браун 5% Б
- ако сте алергични към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако страдате от генетична аномалия на метаболизма на протеини и аминокиселини
- ако имате тежко (напр. животозастрашаващо) нарушение на кръвообращението (шок) ако имате недостиг на кислород
- ако в кръвта Ви се натрупват киселинни вещества (ацидоза) ако имате тежко заболяване на черния дроб
- ако имате бъбречна недостатъчност, която не се лекува адекватно с помощта на изкуствен бъбрек
- ако имате прекалено високи нива на който и да е от електролитите, включени в разтвора.
Този разтвор не трябва да се прилага на новородени и на деца под 2-годишна възраст, тъй като съставът на разтвора не отговаря точно на специалните хранителни потребности на тази възрастова група.
Не трябва да получавате никакви инфузии, ако имате:
лошо контролирана сърдечна недостатъчност с изразено нарушение на кръвообращението натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток) наднормено количество вода в организма, отоци по крайниците (хиперхидратация)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Ако страдате от нарушение на обмяната на белтъците и аминокиселините, причинено от някакво друго състояние, освен изброените по-горе (вижте точка „Не използвайте..."). Ако имате нарушение на чернодробната или бъбречната функция. Ако имате нарушение на функцията на сърцето.
Ако имате необичайно високо концентриран кръвен серум (висок серумен осмоларитет)
- Ако имате недостиг на вода и соли едновременно, първо ще получите достатъчно количество от тях, за да коригирате това нарушение. Ако имате недостиг на натрий, ще получите достатъчно количество от него,
Преди и докато получавате този разтвор, лекарят ще проверява нивата на течностите, електролитите, кръвната захар, серумните протеини, киселинно-алкалното равновесие и показателите на функцията на черния дроб и бъбреците.
Обикновено Вие ще получавате Аминоплазмал Б, Браун 5% Е като част от интравенозно хранене, което включва и енергийни добавки (въглехидратни разтвори, мастни емулсии), витамини, електролити и микроелементи.
Мястото на инфузията ще бъде проверявано ежедневно за белези на възпаление или инфекция. Други лекарства и Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че можете да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Обикновено Аминоплазмал Б. Браун 5% Е се прилага на неподвижни пациенти в контролирана среда (спешно лечение, остро лечение в болница или сектор за дневни грижи). Това изключва шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Винаги използвайте това лекарство точно както Вие казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
Възрастни и юноши на възраст от 14 до 17 години
Вашият лекар ще прецени от какво количество разтвор имате нужда всеки ден.
Най-общо то е 20 ml до 40 ml на килограм телесно тегло на ден. Разтворът ще тече със скорост не по-висока от 2 ml на килограм телесно тегло на час.
Деца на възраст от 2 до 13 години
При деца лекарят ще адаптира внимателно дозировката в зависимост от индивидуалната възраст на детето, нутритивния статус и самото заболяване. Количествата, които се прилагат на деца приблизително са:
2 -4 година: 30 ml на килограм телесно тегло на час
5 -13 година: 20 ml на килограм телесно тегло на час
Разтворът ще тече със скорост не по-висока от 2 ml на килограм телесно тегло на час.
Продължителността на употребата
Аминоплазмал Б. Браун 5% Е може да се използва толкова дълго, колкото имате нужда от парентерално хранене.
Начин на приложение
Аминоплазмал Б, Браун 5% Е ще Ви бъде приложен чрез малка пластмасова тръбичка, поставена в една от големите централни вени.
Ако сте получили повече от необходимата доза Аминоплазмал Б. Браун 5% £
Малко вероятно е това да се случи, понеже Вашият лекар ще определи Вашите дневни дози. Ако все пак получите повече от необходимата доза или разтворът се влива прекалено бързо, Вие ще загубите част от аминокиселините с урината, възможно е да се почувствате зле, да повърнете или да Ви втресе. Ако това се случи, инфузията ще бъде временно спряна и ще бъде възобновена по-късно с по-ниска скорост на инфузия.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава-
Такива нежелани реакции не са специфични за Аминоплазмал Б, Браун 5% Е, а може да се проявят по време на всякакъв вид интравенозно хранене, по-специално в началото.
Следните нежелани реакции може да бъдат сериозни. Акао се появи някоя от следните нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар. Той ще спре да Ви прилага това лекарство.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
• Алергични реакции
Други нежелани реакции
Нечести (може да засегнат 1 на 100 души)
• Повръщане, гадене
• Главоболие
• Втрисане
• Повишена температура
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8 1303 София Тел: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Аминоплазмал Б. Браун 5% £
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикетите на бутилката и картонената опаковка Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте бутилките в картонената опаковка, за да се предпази съдържанието от светлина. Да не се замразява.
След инфузия, всякакво оставащо количество разтвор не трябва да се съхранява за по-късна употреба.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Активните съставки са аминокиселини и електролити.
Другите съставки са ацетилцистеин, лимонена киселина монохидрат (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Концентрация на електролитите
Натрий 50 mmol/1
Калий 25 mmol/1 Magnesium 2,5 mmol/1
Acetate 35 mmol/1
Хлорид 45 mmol/1
Фосфат 10 mmol/1 Цитрат 2,0 mmol/l
Съдържание на аминокиселини 50 g/1
Съдържание на азот 7,9 g/l
Енергия 835 kJ/1 = 200 kcal/1
Осмоларитет 588 mosm/l
Киселинност при титруване (до pH 7,4), приблизително 17 mmol/1
pH 5,7-6,3
Как изглежда Аминоплазмал Б. Браун 5% Е и какво съдържа опаковката
Аминоплазмал Б, Браун 5% Е е бистър, безцветен до леко сламеножълт разтвор. Продуктът се доставя в бутилки от безцветно стъкло от 250 ml, 500 ml и 1000 ml, всяка затворена с гумена запушалка.
Бутилките от 250 ml и 500 ml се предлагат в опаковки от по 10, Бутилките от 1000 ml се предлагат в опаковки от по 6,
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
В. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Германия
Пощенски адрес
34209 Melsungen, Германия
Тел.: +49-5661-71-0 Факс: +49-566 N71-45 67
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
България Аминоплазмал Б, Браун 5% Е
Чешка република Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Германия Аминоплазмал Б, Браун 5% Е Infusionslösung
Естония Аминоплазмал Б, Браун 5% Е
Гърция Аминоплазмал Б. Браун 5% Е, διάλυμα για έγχυση
Унгария Аминоплазмал Б. Браун 5% Е, oldatos infúzió
Италия Amielect 5%, soluzione per infusione
Латвия Аминоплазмал Б. Браун 5% Е, ledums infuzijäm
Нидерландия Аминоплазмал Б. Браун 5% Е, oplossing voor infusie
Португалия Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Словакия Аминоплазмал Б. Браун 5% Е
Великобритания В. Braun Aminoplasmai 5% Е solution for infusion
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка:
В случай на необходимост от аминокиселини 1 g/kg/ден или повече, трябва да се обърне особено внимание на ограниченията при въвеждане на течности. За да се избегне пренасищане с течности, в такива ситуации може да се наложи използването на аминокиселинен разтвор с по-високо съдържание на аминокиселини.
Инструкции за работа
Използвайте стерилна система за инфузията на Aminoplasmal В. Braun 10 % Е. Ако при условията на тотално парентерално хранене се налага добавяне към този лекарствен продукт на други хранителни вещества като въглехидрати, липиди, витамини и микроелементи, смесването трябва да става при строго асептични условия. Размесете добре след прибавянето на всяка добавка. Обърнете специално внимание на съвместимостта.
Специални условия на съхранение
Продуктът не трябва да се използва, ако разтворът не е бистър или контейнерът или запушалката за повредени.
Съхранението на разтвора на хладно под 15°С може да доведе до образуване на кристали, които обаче могат лесно да бъдат разтворени чрез леко затопляне при 25°С до пълното им разтваряне. Леко разклатете контейнера, за да се постигне хомогенност.
Срок на годност след смесване с други съставки
От микробиологична гледна точка смесите трябва да се използват незабавно след приготвяне. Ако не се приложи веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение на смесите преди употреба, като обикновено ги съхранява не по-дълго от 24 часа при 2°С-8°С, освен ако смесването не е било направено при контролирани и одобрени асептични условия.
