АРУЛАТАН ТАБЛ 50МГ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Арулатан 50 микрограма/ml, капки за очи, разтвор
Arulatan50 микрограма/ml, капки за очи, разтвор
Латанопрост / latanoprost
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Арулатан 50 микрограма/ml, капки за очи, разтвор
Arulatan50 микрограма/ml, капки за очи, разтвор
Латанопрост / latanoprost
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Arulatan и за какво се използва
2. Преди да използвате Arulatan
3. Как да използвате Arulatan
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Arulatan
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ARULATAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на Вашето лекарство е Arulatan.
То е предназначено само за очно приложение.
Активното вещество в Arulatan спада към група лекарства, наречени простагландини. То понижава вътреочното налягане чрез увеличаване на естествения отток на течност от вътрешността на окото в кръвообръщението.
Arulatan се използва за лечение на вид глаукома, известна като откритоъгълна глаукома, както и на заболяването очна хипертензия. Двете заболявания могат да бъдат свързани с увеличаване на вътреочното налягане и в крайна сметка могат да засегнат зрението.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ARULATAN
НЕ използвайте Arulatan
ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество латанопрост или към някоя от останалите съставки на Arulatan (Те са изброени в точка 6 на листовката.)
Обърнете специално внимание при употребата на Arulatan
Преди да използвате Вашето лекарство трябва да кажете на Вашия лекар ако: страдате от тежка астма или Вашата астма не е добре контролирана, страдате от някакви други форми на глаукома, имате възпалителни заболявания на очите, например конюнктивит, нямате лещи или сте с изкуствени лещи в окото (афакия или псевдоафакия). имате запушена или блокирана ретинална вена (оклузия на ретинална вена), имате диабет, който засяга очите (диабетна ретинопатия).
сте податливи на възпаление на ириса или на средния слой на окото (ирит/увеит). Ви предстои или сте претърпели операция на очите.
Arulatan може да доведе до постепенна промяна в цвета на очите и това може да остане постоянно. Попитайте Вашия лекар за повече информация.
При използване на Arulatan трябва редовно да преглеждате очите си.
Деца
Arulatan не се препоръчва при деца/юноши под 18 години поради липса на данни за безопасността и ефективността.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не трябва да използвате други капки за очи, които принадлежат към същата група лекарства (простагландини). Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Не трябва да използвате капките за очи, ако сте бременна, смятате, че сте бременна или ако планирате бременност.
Не трябва да използвате капките за очи, ако кърмите дете. Шофиране и работа с машини
Както и при другите капки за очи, ако зрението Ви се замъгли при поставяне на капките, изчакайте, докато този ефект отмине преди да шофирате или работите с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Arulatan
Този лекарствен продукт съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на очите. Да се избягва контакт с меки контактни лещи. Свалете контактните лещи преди приложение и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново. Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи. Консервантът, съдържащ се в Arulatan, може да предизвика очно дразнене,
Лица, носещи контактни лещи:
Да се избягва контакт с меки контактни лещи. Ако носите контактни лещи, свалете ги преди прилагане и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново. Известно е, че консервантът, бензалкониев хлорид, променя цвета на меките контактни лещи.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ARULATAN
Винаги използвайте Arulatan точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Указания за използване на Arulatan:
Обичайната доза е една капка от Arulatan в засегнатото око(очи) веднъж дневно. Най-добре е капките да се поставят вечер.
Ако се налага да използвате и други капки за очи изчакайте най-малко 5 минути преди да ги поставите.
Ако носите контактни лещи, свалете ги преди да приложите Arulatan. Може да ги поставите обратно след 15 минути.
Това е обичайната доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст. Обикновено Arulatan не се прилага при деца.
Следвайте стъпките по-долу за правилното използване на Arulatan:
1. Измийте ръцете си и седнете или застанете в удобно положение.
2. Отвинтете капачката.
3. Използвайте пръста си и внимателно дръпнете надолу долния клепач на засегнатото око.
4. Поставете накрайника на бутилката близо до окото, но без да го докосвате.
5. Стиснете леко бутилката, за да може да поставите точно една капка в окото, след това отпуснете долния клепач.
6. Натиснете с пръст ъгъла на засегнатото око до носа. Задръжте така 1 минута, като държите окото затворено.
7. Повторете процедурата в другото око, ако Вашият лекар го е назначил.
8. Поставете капачката обратно върху бутилката.
Колко дълго трябва да използвате Вашето лекарство?
Arulatan трябва да се използва докато Вашият лекар не Ви каже да спрете прилагането му.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Arulatan
Внимавайте когато изстисквате бутилката, да поставите точно една капка в засегнатото око. Ако в окото Ви попаднат повече капки, може да почувствате леко дразнене в окото. Свържете се с Вашия лекар за съвет.
Ако погълнете Arulatan по невнимание, трябва да се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Arulatan
Ако сте пропуснали да поставите капките за очи в обичайното време, изчакайте да стане време за следващата доза.
Не поставяйте допълнително капки в окото си, за да компенсирате пропуснатите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Arulatan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате Arulatan и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако: забележите промени в зрението си, които не винаги настъпват точно след прилагане на капките. Тези промени могат да бъдат затруднено четене и виждане на фините детайли, имате усещане за чуждо тяло в окото (очите).
имате сълзящо(и), зачервено(и) или болезнено(и) око(очи) и/или замъгляване на зрението Ви.
Вашият(ите) клепач(и) изглежда(т) подут(и), подпухнал(и) или го(ги) чувствате възпален(и).
Оценката на нежеланите реакции е на базата на следните стойности за тяхната честота:
• Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 лекувани пациента)
• Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 лекувани пациента от 100)
• Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 лекувани пациента от 1,000)
• Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 лекувани пациента от 10,000)
• Много редки: засягат по-малко от 1 лекуван пациент от 10,000
• С неизвестна честота: честотата не може да се изчисли от наличните данни.
Нарушения на очите:
Много чести:
- В рамките на продължителен период на лечение може да има постепенна и
незначителна промяна в цвета на очите. Това обикновено настъпва в първите 8 месеца. Пациентите, които е най-вероятно да бъдат засегнати, са тези със смесен цвят на ириса, например синьо-кафяв, сиво-кафяв, жълто-кафяв и зелено-кафяв. В повечето случаи промяната на цвета е незначителна и не се наблюдава клинично. Ирисът може да изглежда по-кафеникав, поради увеличаване на
меланиновата пигментация. Попитайте Вашия лекар за повече информация (повишена пигментация на ириса);
- зачервени очи поради повишено кръвоснабдяване (лека до умерена хиперемия на
конюнктивата);
- дразнене на очите (парене и чувство за песъчинки, сърбеж, щипане и усещане за
чуждо тяло);
- промени в миглите и фините косъмчета (по-голяма дължина, гъстота,
пигментация и брой) Чести:
- преходни точковидни епителни ерозии на роговицата, в повечето случаи без
симптоми;
- възпаление на клепачите (блефарит);
- болки в очите.
Нечести:
- подуване на клепачите вследствие на свръх задържане на течности (оток на
клепачите);
- сухота в очите;
- възпаление на роговицата (кератит);
- замъглено зрение;
- конюнктивит.
Редки:
- Възпаление на ириса или средния слой на окото (ирит/увеит) (по-голямата част от
съобщенията са при пациенти със съпътстващи предразполагащи фактори);
- подуване на областта в задната част на окото, отговаряща за виждане на дребни
детайли (оток на макулата);
- подуване или ерозии на роговицата (симптоматичен оток на роговицата и ерозии);
замъглено виждане или поява на ореоли около светлини
- подуване около очите (периорбитален оток);
- растеж на миглите в „погрешната" посока понякога водещ до дразнене на очите;
- допълнителен ред мигли (дистихиаза).
Сърдечни нарушения:
Много редки:
- пациенти с ангина са изпитали влошаване на симптомите на болка в гърдите. С неизвестна честота:
- усещане на Вашата сърдечната дейност (сърцебиене).
Респираторни нарушения:
Редки:
- астма.
- влошаване на астма и задух.
Кожни нарушения:
Нечести:
- кожен обрив. Редки:
- локална реакция на кожата на клепачите;
- потъмняване на клепачите и на кожата около очите.
Общи нарушения
Много редки:
- болка в гърдите. С неизвестна честота:
- главоболие,
- замайване.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
С неизвестна честота:
- болки в мускулите (миалгия);
- болки в ставите (артралгия);
Ако се появи някоя от тези нежелани реакции и сте обезпокоени, моля уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ARULATAN
Преди първото отваряне Arulatan трябва да се съхранява и транспортира в хладилник (2°С - 8°С).
Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След отваряне, да не се съхранява над 25°С.
Всяка бутилка трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Не използвайте Arulatan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „ГОДЕН ДО". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Arulatan
Активното вещество е латанопрост. Всеки милилитър съдържа 50 микрограма латанопрост. Разтвор 2,5 ml капки за очи (съдържанието на една бутилка) съдържа 125 микрограма латанопрост.
Другите съставки са:
бензалкониев хлорид 0,2 mg/ml натриев хлорид
натриев дихидрогенфосфат монохидрат безводен динатриев фосфат пречистена вода
Как изглежда Arulatan и какво съдържа опаковката
Капките за очи представляват безцветен или бледожълт бистър разтвор. Всяка бутилка съдържа 2,5 ml капки за очи, разтвор.
Arulatan е наличен в следните опаковки: 1 х 2,5 ml, 3 х 2,5 ml, 6 х 2,5 ml.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия
Телефон: +49 (0)30 33093-0
Факс: +49 (0)30 33093-350
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Австрия: Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Белгия: Latanoprost Dr. Mann Pharma 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Latanoprost Dr. Mann Pharma 50 (ig/ml Collyre en solution
Latanoprost Dr. Mann Pharma 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Чешка Република: Arulatan 50 mikrogramu /ml Ocnl kapky, roztok
Естония: Arulatan 50 mikrogrammi/ml Silmatilgad, lahus
Франция: Latanoprost Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik pg/ml Collyre en solution
Германия: Latan-Ophtal 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Гърция: Arulatan 0.05 mg / ml O(p0aA,jxiKsq omyovsg, 8шХьца ????????
Унгария: Lanotan 50 mikrogramm/ml Oldatos szemcsepp
Италия: Arulatan 50 microgrammi/ml Collirio, soluzione
Латвия: Arulatan 50 mikrogrami/ml Acu pilieni, skldums
Литва: Arulatan 50 mikrogramij/ml Akiij lasai, tirpalas
Люксенбург: Arulatan 50 Mg/ml Collyre en solution
Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Холандия: Arulatan 50 microgram/ml Oogdruppels, oplossing
Полша: Arulatan 50 mikrogramow/ml Krople do oczu, roztwor
Португалия: Latanoprost Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik 50 microgramas/ml Coh'rio, solufao
Румъния: Arulatan 50 micrograme/ml Picaturi oftalmice, solutie
Словакия: Arulatan 50 mikrogramov/ml Ocna roztokova instilacia
Испания: Arulatan 50 microgramos/ml Colirio en solution
Великобритания: Latanoprost Bausch & Lomb 50 micrograms/ml Eye drops, solution

Дата на последно одобрение на листовката 29.06.2010 г.