ЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Астатор 30 nig филмирани таблетки___
Астатор 60 mg филмирани таблетки
Астатор 80 mg филмирани таблетки
Аторвастатин Astator 30 mg film-coated tablets
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Астатор 30 nig филмирани таблетки___
Астатор 60 mg филмирани таблетки
Астатор 80 mg филмирани таблетки
Аторвастатин Astator 30 mg film-coated tablets
Astator 60 mg film-coated tablets
Astator 80 mg film-coated tablets
Atorvastatin
Прочетете внимателно цялата листовка прели да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотсгьпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Астатор и за какво се използва
2. Преди да приемете Астатор
3. Как да приемате Астатор
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Астатор
6. Допълнителна информация
1 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АСТАТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Астатор принадлежи към група лекарства, известни като статини. лекарства, които регулират липидите (мазнините).
Астатор се използва за намаляване на липидите, извсстни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот самостоятелно са недостатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечно заболяване, Астатор може също така да намали този риск, дори ако нивата на Вашия холестерол са нормални. Стандартната диета, понижаваща холестерола. трябва да се продължи по време на лечението.
2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ АСТАТОР Нс приемайте Астатор
а. ако сте алергични (свръхчувствителни) към Астатор или към някое подобнo лекарство, което се използва за понижаване на липидите в кръвта или към някое oт помощните вещества на лекарството - виж Раздел 6 за повече информация.
б. ако имате или сте имали някога заболяване, което засяга черния дроб.
в. ако имате неизяснени отклонения в кръвните тестове за чернодробна функция.
г. ако сте жена в детеродна възраст и не използвате сигурна контрацепция
д. ако сте бременна или се опитвате да забременеете
е. ако кърмите
Обърнете специално внимание при употребата на Астатор
Следното може да е причина защо Астатор може да не е подходящ за вас:
ако сте имали предишен инсулт с кръвоизлив в мозъка, или имате малки участъци с течност в мозъка от предишни инсулти, ако имате проблеми с бъбреците;
ако имате щитовидна жлеза, с намалена функция (хипотиреоидизъм); ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите; ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечението с други липидо-понижаващи лекарства (налр. други лекарства като „статини" или „фибрати"); ако редовно употребявате голямо количество алкохол; ако имате анамнеза за чернодробно заболяване; ако сте по-възрастни от 70 години,
Преди да започнете лечение с Астатор, се обърнете за съвет към Вашия лекар или фармацевт в случай, че страдате от тежка дихателна недостатъчност.
Ако нещо от гореизброеното се отнася за Вас, Вашият лекар ще ви направи кръвни тестове преди, а е възможно и по време на Вашето лечение със Астатор, за да предвиди риска от свързани с мускулите нежелани реакции. Известно е, че рискът от свързани с мускулите нежелани лекарствени реакции, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. раздел 2 „Прием на други лекарства").
Прием на други лекарства
Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Астатор или техният ефект може да бъде променен от Астатор. Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства. Обратното, би могло да повиши риска или тежестта на нежеланите лекарствени реакции, включително тежкото състояние на мускулна загуба, известно като рабдиомиолиза, описано в точка 4.
Лекарства, прилагани да променят начина, по който работи Вашата имунна система, напр. циклоспорин;
Определени антибиотици или противогьбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, рифампицин. фузидова киселина
Други лекарства, контролиращи нивата на липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол;
Някои блокери на калциевите канали, прилагани при стенокардия или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират Вашия сърдечен ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон;
Лекарства, използвани при лечението на СПИН напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.н.
Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Астатор, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява слепването на кръвните клетки), перорални контрацептиви, стирипентол (антикулвунсант за лечение на епилепсия), циметидин (използва се при повишени киселини и при язви на стомаха), феназон (обезболяващо лекарство) и антиациди (продукти при нарушено храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий).
лекарствата, отпускани без рецепта: жълт кантарион
Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако страдате от диабет или сте изложени на риск да развиете диабет. По-вероятно е Вие да бъдете в повишен риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и имате високо кръвно налягане.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание.
Прием на Астатор с храни и напитки
Вижте точка 3 за инструкции как трябва да се приема Астатор. Моля, имайте предвид следното:
Сок от грейпфрут
Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Астатор.
Алкохол
Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство.
Вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Астатор" за подробности.
Бременност и кърмене
Не приемайте Астатор, ако сте бременна, или ако планирате да забременеете.
Не приемайте Астатор, ако сте жени в детеродна възраст и не приемате сигурна контрацепция.
Не приемайте Астатор, ако кърмите.
Безопасността на Астатор по време на бременност и кърмене още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.
Шофиране и работа с машини
Обикновено това лекарство не засяга Вашата способност за шофиране или работите с машини. Въпреки това, не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако Вашата способност да ги използвате е повлияна от това лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Астатор
Астатор съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Вие казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3.КАК ДА ПРИЕМАТЕ АСТАТОР
Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите и по време на лечението със Астатор.
Обичайната начална доза на Астатор е 10 mg еднократно дневно при възрастни и деца над 10-годишна възраст. Тя може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докато не започнете да приемате количеството, от което се нуждаете. Вашият лекар ще адаптира дозировката на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза на Астатор е 80 mg еднократно дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.
Астатор таблетки трябва да се поглъщат цели, с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с или без храна. Все пак, опитайте се да вземате Вашите таблетки по едно и също време всеки ден.
Винаги приемайте Астатор точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Продължителността на лечението с Астатор се определя от Вашия лекар.
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако мислите, че ефектът от Астатор е прекалено силен или прекалено слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Астатор
Ако случайно приемете твърде много таблетки Астатор (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.
Ако сте пропуснали да приемете Астатор
Ако забравите да вземете доза, просто вземете Вашата следваща планирана доза в правилното време.
Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Астатор
Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Астатор може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако развиете някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000:
- Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да доведе до големи затруднения в дишането.
- Сериозно заболяване с тежко белене и подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите гениталиите и повишена температура. Кожен обрив с розово-червени петна, особено на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което да премине в мехури.
- Мускулна слабост, повишена чувствителност или болка и по-специално, ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да се дължи на необичайно разлагане на мускулите, което може да бъде опасно за живота ви и да доведе до проблеми с бъбреците.
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000:
Ако възникнат проблеми с неочаквано или необичайно кървене или синини, може да се предположи, че са проблеми с черния дроб. Трябва да се консултирате с вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Астатор:
Честите нежелани реакции (засягат I до 10 потребители на 100) включват: възпаление на пътищата на носа, болки в гърлото, кървене от носа алергични реакции повишаване на стойностите на кръвната захар (ако имате диабет продължете внимателно да наблюдавате стойностите на кръвната захар), повишаване на креатин киназата в кръвта, главоболие
гадене, запек, газове, нарушено храносмилане, диария болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
резултатите от кръвните изследвания, които показват как функционира черния ви дроб могат да са извън норма
Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000) включват:
- анорексия (загуба на апетит), повишаване на теглото, намаляване нивото на кръвната захар (ако имате диабет трябва да продължите внимателно да наблюдавате стойностите на кръвната захар)
- кошмари, безсъние
- виене на свят, скованост или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намаляване на усещането за болка или допир, промяна в усещането за вкус, загуба на паметта
- замъглено зрение
шум в ушите и / или главата
повръщане, оригване, коремна болка в горната и долната част, панкреатит (възпаление на панкреаса, което води до болки в стомаха) хепатит (възпаление на черния дроб)
обрив, кожни обриви и сърбеж, копривна треска, загуба на коса
- болки в шията, мускулна умора
- умора, общо неразположение, слабост, болки в гърдите, отоци, особено в глезените (подуване), повишена температура
изследвания на урината, което се откриват бели кръвни клетки
Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000), включват: зрителни нарушения необяснимо кървене или синини
- холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите) разкъсване на сухожилие
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000), включват:
алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и гръдна болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс загуба на слух
гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете и жените)
Възможни нежелани реакции наблюдавани при някои статини (лекарства от същия тип)
сексуални затруднения
- депресия
дихателни проблеми, включително и упорита кашлица и / или недостиг на въздух или треска-
Диабет. По-вероятно е това де се случи, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в гази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АСТАГОР
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Астатор след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след ЕХ1>. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Астатор
Активното вещество е аторвастатин (atorvastatin). Всяка филмирана таблетка Астатор 30 mg, 60 mg или 80 mg съдържа 30 mg, 60 mg или 80 mg аторвастатин като аторвастатин калций (atorvastatin calcium).
Другите съставки са натриев хидроксид, хидроксипропил целулоза (Е463), лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий, тип А кросповидон, магнезиев стеарат (Е572) и полисорбат 80 в ядрото на таблетката и Опадри II Бял 85F28751 съдържаш иоливинилов алкохол, титанов диоксид (Е!71). макрогол 3000 и талк (Е553Ь) във филмовото покритие.
Как изглежда Астатор и какво съдържа опаковката
30 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли, леко изпъкнали филмирани таблетки, със скосени ръбове, таблетката е с диаметър 9 mm.
60 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с размери на таблетката 16 mm х 8.5 mm.
80 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, подобни на капсула, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с размери на таблетката 18 mm х 9 mm.
Предлагат се кутии с 4, 7, 10. 14, 20. 28. 30. 50. 56, 60. 84, 90. 98 и 100 филмирани таблетки в блистери.
Не всички опаковки може да са пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
Miklich Laboratorios S.L.. Calle Cuevas Bajas, s/n-Of. 23. Edificio Picasso, 29004 Malaga;
Испания
Производител
Krka, d.d., Novo mesto, SmarjeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Държава Име на лекарствения продукт
Швеция Astator 80mg film-coated tablets Astator 60mg film-coated tablets Astator 30mg film-coated tablets
Словения Astator 80mg filmsko oblozene tablete Astator 60mg filmsko oblozene tablete Astator 30mg filmsko oblolene tablete
Чехия Astator 80mg Astator 60mg Astator 30mg
Унгария Astator 80mg Filmtabletta Astator 60mg Filmtabletta Astator 30mg Filmtabletta
Полша Statorva
Словакия Astator 80mg filmorn obalene tablety Astator 60mg filmom obalene tablety Astator 30mg filmom obalene tablety
Латвия Astator 80mg plevele dengtos tablets Astator 60mg plevele dengtos tabletes Astator 30mg plevele dengtos tabletes
Литва Astator 80mg apvalkotSs tabletes Astator 60mg apvalkotSs tabletes Astator 30mg apvalkotos tabletes
Естония Astator
България Astator 80 mg film coated tablets Astator 60 mg film coated tablets Astator 30 mg film coated tablets
Румъния Statorva 80mg comprimate filmate Statorva 60mg comprimate filmate Statorva 30mg comprimate filmate
Дата на последно одобрение на листовката
