Листовка: информация за потребителя
Aciclovir AL 800 mg tablets
Ацикловир AЛ 800 mg таблетки
Aciclovir/Ацикловир
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
Aciclovir AL 800 mg tablets
Ацикловир AЛ 800 mg таблетки
Aciclovir/Ацикловир
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или
фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ацикловир AЛ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ацикловир AJI
3. Как да приемате Ацикловир AЛ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ацикловир АЛ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ацикловир AЛ и за какво се използва
Ацикловир АЛ е лекарствен продукт за лечение на вирусни инфекции
Ацикловир АЛ се използва при:
Herpes zoster за предпазване от тежки случаи на херпес симплекс вирусни инфекции при пациенти с потисната имунна защита, изложени на увеличен риск от инфекции, напр. след трансплантация на органи.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ацикловир АЛ
Не приемайте Ацикловир АЛ, ако сте:
С установена свръхчувствителност към ацикловир или към някоя от другите съставки на лекарствения продукт.
Ако имате отклонения в бъбречната функция или намалена продукция на урина (по-малко от 100 мл урина на денонощие), Вие не трябва да използвате Ацикловир АЛ за профилактика, тъй като липсват данни за употребата на ацикловир таблетки при тези условия.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир AJI
Какво трябва да имате предвид когато решавате да използвате това лекарство при хора в напреднала възраст:
Пациенти в напреднала възраст по-често страдат от бъбречна недостатъчност. По тази причина е препоръчително при тази възрастова група да се проследява бъбречната функция и да се увеличи количеството течности при приемане на таблетките Ацикловир АЛ. Лекуващият лекар ще определи подходящото дозиране (виж64 Как да приемате Ацикловир АЛ").
Други лекарства и Ацикловир AЛ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
За кои други лекарства е известно, че повлияват ефекта на Ацикловир AЛ
Пробенецид (урикозурично лекарство за понижаване нивото на пикочната киселина в кръвта) намалява отделянето на Ацикловир АЛ през бъбреците, което може да доведе до удължаване на времето на престой на ацикловир в тялото.
Пробеницид и циметидин повишават плазмената концентрация на ацикловир и понижават отделянето чрез бъбреците. Наблюдавани са по-високи нива на плазмени концентрации на ацикловир, когато микофенолат мофетил (лекарство потискащи нормалните имунни функции на организма) е прилаган с ацикловир, отколкото при самостоятелно приложение на ацикловир. Не е необходимо обаче промяна на дозировката поради широкия терапевтичен индекс на ацикловир. Не е наблюдавано значимо увеличаване на токсичността при пациенти подложени на антиретровирусна, перорална терапия (Зидовудин) при едновременното приложение на ацикловир.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекуващият лекар внимателно трябва да прецени съотношението между очакваната полза и потенциалния риск при бременни жени, при които лечението с Ацикловир АЛ е необходимо. Ацикловир е открит в майчината кърма след приемане на таблетки ацикловир. По тази причина докато се приемат таблетки ацикловир кърменето трябва да се преустанови.
Шофиране и работа с машини
Не е известно директно въздействие на ацикловир върху способността за реакция и шофиране. Трябва да се има предвид обаче, че в редки случаи могат да се проявят нежелани лекарствени реакции като сънливост, световъртеж и халюцинации, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
3. Как да приемате Ацикловир АЛ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозиране и приложение, продължителност на терапията:
Тези инструкции важат само ако Вашият лекар не е предписал друго по отношение на лекарството Ацикловир Aл. Моля, спазвайте указанията за приложение, или тези, дадени от лекуващия Ви лекар, тъй като в противен случай Ацикловир Aл няма да има нужния ефект и безопасност.
В какви количества и колко често трябва да приемате Ацикловир AJI таблетки?
Схема на дозиране:
ВЪЗРАСТНИ:
Херпес зостер:
1 таблетка Aciclovir АЛ (800 mg ацикловир) 5 пъти дневно на всеки 4 часа през деня.
ПАЦИЕНТИ С БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ:
Пациенти с отклонения в бъбречната функция, срещани особено в напреднала възраст, могат да се нуждаят от намалена дозировка ацикловир спрямо показаната по-горе. При отклонения в бъбречната функция, лекуващият лекар ще определи подходящото дозиране в зависимост от бъбречната функция (виж по-долу):
Как и кога трябва да приемате Ацикловир AЛ
Таблетките трябва да се приемат несдъвкани, след хранене, с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).
Увеличено количеството течности трябва да се приема при употреба на таблетките Ацикловир АЛ, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
За да се постигнат добри резултати, лечението с Ацикловир АЛ трябва да започне веднага с появата на първите симптоми на инфекция.
Особено при рецидивираща инфекция с херпес симплекс вирус, приемът на Ацикловир АЛ трябва да започне още при първите симптоми на новата инфекция (сърбеж, дискомфорт, първите мехурчета).
Колко дълго може да приемате Ацикловир AЛ
Продължителността на лечението ще реши лекуващия Ви лекар.
При инфекции, причинени от херпес зостер вирус, продължителността на лечението с Ацикловир АЛ обикновено е 5- 7 дни, но клиничното състояние при някои пациенти може да наложи по-дълго лечение.
Ако сте прели повече от необходимата доза Ацикловир АЛ (нарочно или случайно предозиране на това лекарство)
При предозиране на Ацикловир АЛ не трябва да се очаква отравяне. При еднократна доза от 5 g ацикловир не настъпват симптоми на отравяне. Липсват данни за еднократно приемане на по-високи дози. В случай на предозиране и влошаване на нежеланите лекарствени реакции или при такива съмнения, обърнете се към лекуващия Ви лекар.
Ако сте пропуснали да приемете или сте приели по-малко от предписаното количество Ацикловир Aл
Не вземайте двойна доза таблетки Ацикловир АЛ при следващия прием, а продължете лечението така, както е предписано от лекуващият Ви лекар.
Ако сте пропуснали повече от един прием или сте приели по-малко от предписаното количество, консултирайте се с лекуващия Ви лекар.
Ако сте спрели приема на Ацикловир АЛ
Дори при подобряване на състоянието, приемът на Ацикловир АЛ трябва да продължи така, както е предписано от Вашия лекар, за да се гарантира успехът от лечението. При съмнение за появява на нежелани реакции, моля консултирайте се с лекуващия Ви лекар, преди да прекъснете или да спрете лечението преждевременно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Какви нежелани лекарствени реакции могат да се появят при приложението на Ацикловир АЛ
Подобно на останалите лекарства, Ацикловир АЛ може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че те не се проявяват при всеки лекуван с това лекарство пациент.
За оценка на страничните реакции е била използвана следната класификация базирана на честота на проявата им:
Много чести: При повече от 1 на 10 лекувани пациенти
Чести: При по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 лекувани пациенти
Нечести: При по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 лекувани пациенти
Редки: При по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти
Много редки: При по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти, включително изолирани случаи
С неизвестна честота: От наличните данни не може да бъде направена оценка
Нарушения на кръвта и лимфната система:
Много редки: Анемия, левкопения, тромбоцитопения.
Нарушения на имунната система:
Редки: Анафилаксия (алергична реакция от бърз тип, проявяваща се със зачервяване, църбеж, оток, шоково състояние).
Психични нарушения и нарушения на нервната система:
Чести: Главоболие, замаяност
Много редки: Възбуда, обърканост, тремор (треперене, неволеви, бързо сменящи се свивания и отпускания на група мускули.), атаксия (невъзможност за координиране на мускулната дейност при извършването на волеви движения), дизартрия (затруднен говор-нарушава се произнасянето на звуковете), халюцинации, психотични симптоми, конвулсии, сънливост, енцефалопатия (заболявания на главния мозък-метаболитни, дегенеративни), кома.
Посочените по-горе нежелани реакции са обикновено обратими и се съобщават основно при пациенти с бъбречни нарушения или при които са налице други предразполагащи фактори.
Респираторни, гръдни и медиастннални нарушения:
Редки: Диспнея (задух, затруднено дишане).
Стомашно-чревни нарушения:
Чести: Гадене, повръщане, диария, коремна болка.
Хепато-билиарни (черен дроб и жлъчка) нарушения:
Редки: Обратимо покачване на стойностите на билирубина и чернодробните ензими Много редки: Хепатит (жълтеница).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Чести: пруритус, обрив (вкл. фоточувствителност).
Нечести: Уртикария (обрив). Засилен дифузен косопад. Този процес се свързва с множество заболявания и лекарства, като взаимовръзката с употребата на ацикловир не е сигурно установена.
Редки: Ангиоедем (специфична алергична реакция характеризираща се с оток на лицето, устните, клепачите).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
Редки: Увеличаване на стойностите на кръвната урея и креатинин.
Много редки: Остра бъбречна недостатъчност.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Чести: изтощение, треска.
Какви мерки трябва да предприемете в случай на поява на нежелани реакции
Ако някоя от изброените в тази листовка нежелани реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте лекуващия Ви лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ацикловир АЛ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ацикловир AЛ
Активното вещество е: Ацикловир
Другите съставки (помощни вещества) са: Микрокристална целулоза, коповидон, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, силициев диоксид.
Как изглежда Ацикловир АЛ и какво съдържа опаковката Оригинална опаковка с 35 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба:
ALIUD® PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, D-89150 Laichingen, Германия
Производител; Hemopharm GmbH Königsteiner Strasse 2 61350 Bad Homburg Германия
Дата на последно одобрение на листовката Август 2013
