Листовка: информация за потребителя
Дибетикс 0,5 mg таблетки
Дибетикс 1 mg таблетки
Дибетикс 2 mg таблетки
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
Дибетикс 0,5 mg таблетки
Дибетикс 1 mg таблетки
Дибетикс 2 mg таблетки
Репаглинид (Repaglinide)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички нежелани реакции, неописани в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Дибетикс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дибетикс
3. Как да приемате Дибетикс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Дибетикс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Дибетикс и за какво се използва
Дибетикс е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Дибетикс се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар. Дибетикс също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Доказано е, че Дибетикс намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложнения от диабета.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Дибетикс Не приемайте Дибетикс
• Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставът на това лекарство (изброени в точка 6).
• Ако имате тип I диабет
• Ако нивата на кетотела в организма Ви са повишени (диабетна кетоацидоза)
• Ако страдате от тежко чернодробно заболяване
• Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дибетикс.
Ако имате проблеми с черния дроб. Дибетикс не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. Дибетикс не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте Не приемайте Дибетикс).
• Ако имате проблеми с бъбреците. Дибетикс трябва да се приема с повишено внимание.
• Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция. В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
• Ако сте под 18 или над 75 години. Дибетикс не се препоръчва. Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас. Вероятно лечението с Дибетикс не е подходящо за Вас. Вашият лекар ще Ви посъветва.
Деца и юноши
Не приемайте това лекарство, ако сте под 18 - годишна възраст. Ако получите хипогликемня (ниска кръвна захар)
Може да получите хипогликемня, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска. Това може да се случи:
• Ако приемате твърде много Дибетикс
• При по-голямо от обичайното физическо натоварване
• Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми (вижте другите раздели на 2. Като трябва да знаете преди да приемете Дибетикс).
Предупредителните признаци на хнпогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемня: приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Когато симптомите на хипогликемня изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Дибетикс.
Предупредете околните, че имате диабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемня, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ. Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене. Това би могло да Ви задуши.
• Ако тежката хипогликемня не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт.
• Ако имате хипогликемня, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар. Количеството Дибетикс, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Това може да се случи
• Ако приемате твърде малко Дибетикс
• Ако имате инфекция или висока температура
• Ако се храните повече от обичайното
• При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Предупредителните симптоми за твърде висока кръвна захар се появяват постепенно. Те включват: често уриниране; жажда; суха кожа; сухота в устата. Консултирайте се с Вашия лекар. Количеството Дибетикс, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Други лекарства и Дибетикс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате , наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Може да приемате Дибетикс в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. Ако приемате гемфиброзил, (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Дибетикс.
Отговорът на Вашия организъм към Дибетикс може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
• Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
• Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания)
• ACE инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания) Салицилати (напр. аспирин)
• Октреотид (използван за лечение на рак)
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
• Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление)
• Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства)
• Тиазиди (диуретици или отводняващи средства)
• Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
• Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства)
• Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства)
• Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта) ► Циклоспорин (използван за потискане на имунната система)
• Деферасирокс (използван за намаляване хроничното натрупване на желязо)
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
• Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт)
Дибетикс с алкохол
Алкохолът може да промени способността на Дибетикс да намалява кръвната захар. Следете за признаци на хипогликемия.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Дибетикс не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност.
Не трябва да приемате Дибетикс, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока. Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност. Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако: Получавате чести хипогликемии
Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия. Дибетикс съдържа лактоза.
Дибетикс съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.
Дибетикс 2 mg таблетки съдържат оцветител сънсет жълто
Дибетикс 2 mg таблетки съдържат оцветител сънсет жълто (El 10), който може да предизвика алергични реакции.
3. Как да приемате Дибетикс
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Вашият лекар ще определи дозата Ви.
Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене. Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно
хранене.
• Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене. Максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Не приемайте повече Дибетикс, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Дибетикс
Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия. Моля вижте: „Ако получите хипогликемия", относно това какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Ако сте пропуснали да приемете Дибетикс
Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата. Ако спрете да приемате Дибетикс
Имайте предвид, че ако спрете да приемате Дибетикс, желаният ефект няма да бъде постигнат. Диабетът Ви може да се влоши. Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекрство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Хипогликемия
Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията. която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2V Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома. Ако това се случи, веднага потърсете медицинска помощ.
Алергия
Алергията е много рядка (може да засегне до 1 от 10 000 пациенти). Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция. Незабавно се свържете с лекар.
Други нежелани реакции
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
• Стомашна болка Диария.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)
• Остър коронарен синдром, (но може и да не се дължи на лекарството).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
• Повръщане
• Запек
• Зрителни нарушения
• Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
С неизвестна честота
• Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
• Повдигане (гадене).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Дибетикс
Да се съхранявана място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дибетикс
- Активното вещество е репаглинид
Дибетикс 0,5 mg таблетки:
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Дибетикс 1 mg таблетки:
Всяка таблетка съдържа 1mg репаглинид.
Дибетикс 2 mg таблетки:
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид.
- Другите съставки са:
Лактоза, микрокристална целулоза (Е460), калиев полакрилин, повидон Κ 30, магнезиев стеарат, хинолин жълто (Е 104) само в таблетките от 1 mg, сънсет жълто (El 10) само в таблетките от 2 mg.
Как изглеада Дибетикс и какво съдържа опаковката
Дибетикс 0,5 mg таблетки са кръгли бели изпъкнали таблетки. Дибетикс 1 mg таблетки са кръгли жълти изпъкнали таблетки. Дибетикс 2 mg таблетки са кръгли оранжеви изпъкнали таблетки.
Всяка опаковка съдържа 90 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
JELFA S.A.
21, Wincentego Pola Str. 58-500 Jelenia Góra Полша
Производители
Edmond Pharma SRL
Via dei Giovi 131,20037 Paderno Dugnano Milano, Италия
JELFA S.A. 21 Wincentego Pola str. 58-500 Jelenia Góra, Полша
Sofarimex Industria Química е Farmacéutica, Lda Av. Das Industrias, Alto do Colaride Agualva- 2735-213 Cacem, Португалия
Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2012
