ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Дибиглим 1 mg таблетки
Дибиглим 2 mg таблетки
Дибиглим 3 mg таблетки
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Дибиглим 1 mg таблетки
Дибиглим 2 mg таблетки
Дибиглим 3 mg таблетки
Дибиглим 4 mg таблетки
Глимепирид (Glimepiride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това. че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Дибиглим и за какво се използва
2. Преди да приемете Дибиглим
3. Как да приемате Дибиглим
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Дибиглим
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИБИГЛИМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Дибиглим е лекарство, активно при прием през устата, за понижаване на кръвната захар. Гова лекарство принадлежи към групата медикаменти за понижаване на кръвната захар, наречени сулфанилурейни антидиабетни средства. . Дибиглим действа като увеличава количеството инсулин, секретирано от панкреаса. Така освободеният инсулин понижава нивото на кръвната захар.
За какво се използва Дибиглим:
Дибиглим се използва за лечение на определени форми на диабет (захарен диабет тип 2), когато диетата, физическите упражнения и намаляването на теглото сами по себе си не са достатъчни за нормализиране на нивото на кръвната захар.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДИБИГЛИМ
Не приемайте Дибиглим и споделете с Вашия лекар, ако:
• сте алергични (свръхчувствителни) към глимепирид или други сулфанилурейни производни (лекарства за понижаване на кръвната захар, напр. глибенкламид) или към сулфонамиди (лекарства за лечение на бактериални инфекции, напр. сулфаметоксазол) или пък към някоя от останалите съставки на Дибиглим (изброени в точка 6);
• имате инсулино-зависим (тип 1) диабет;
• имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, при което нивото на киселинност в тялото е повишено и може да са налице следните признаци: умора, неразположение (гадене), често уриниране и скованост на мускулите;;
• има диабетна кома;
• имате сериозно бъбречно заболяване;
• имате сериозно чернодробно заболяване.
Не вземайте това лекарство, ако някое от гореизброените се отнася до Вас. Ако се колебаете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на Дибиглим.
Обърнете специално внимание ιιριι употребата на Дибиглим
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди прием па Дибиглим, ако:
• се възстановявате след травма, операция, инфекция, придружавана от висока температу ра или пък след други форми на стрес. Съобщете това на Вашия лекар, защото може да се наложи временна промяна в лечението Ви;
• страдате от сериозно чернодробно или бъбречно заболяване.
Ако се колебаете дати изброеното по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Дибиглим.
При пациенти, страдащи от недостатъчност на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. може да се наблюдава спадане на стойността на хемоглобин и разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
Наличната информация за употребата на Дибиглим при лица под 18-годишна възраст е ограничена. Затова употребата му при тези пациенти не се препоръчва.
Важна информация относно хнпоглнкемията (ниска кръвна захар)
Когато вземате Дибиглим, може да получите хипогликсмия (ниска кръвна захар). Моля прочетете по-долу допълнителната информация относно хипогликемията, нейните признаци и начини на овладяване.
Следните обстоятелства могат да увеличат риска от хипогликемия:
• недохранване, нередовно хранене, пропускане или забавяне на приема на храна или периоди на гладуване и постене;
• промени в диетата;
• прием на по-висока от необходимата доза Дибиглим;
• намалена бъбречна функция;
• сериозно чернодробно заболяване;
• определени хормонално-предизвикани разстройства (заболявания на щитовидната жлеза, на хипофизната жлеза или на надбъбречните жлези);
• употреба на алкохол (особено при пропуснато хранене);
• прием на някои определени лекарства (вижте точката за Прием на други лекарства по-
долу);
• увеличена физическа активност и не достатъчно хранене или прием на храна с по-малко въглехидратно съдържание от обичайното.
Признаците на хипогликемия включват:
• вълчи глад, главоболие, гадене, повръщане, забавени движения, нарушения в съня, безпокойство, агресивност, нарушена концентрация, нарушено внимание и забавно време за реакция, депресия, обърканост, нарушения в речта и зрението, завален говор, треперене, частична парализа, нарушена чувствителност, световъртеж, безпомощност;
• могат да се наблюдават и следните признаци: изпотяване, студена лепкава кожа. безпокойство, учестен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане, сърцебиене, внезапна остра болка в гръдния кош. която може да се разпространи към съседни области (гръдна жаба или сърдечна аритмия).
Ако нивото на кръвната захар продължава да пада, може да изпаднете в състояние на значително объркване (делир), да развиете гърчове, да загубите самоконтрол, дишането да стане повърхностно, а сърдечната дейност да се забави и да изпаднете в безсъзнание. Клиничната картина на сериозното понижаване на нивото на кръвната захар може да прилича на тази на апоплектичен удар.
Овладяване на хипогликемията:
В повечето случаи признаците на понижена кръвна захар отшумяват много бързо, ако вземете захар под някаква форма, например захар на бучки, сладък сок, подсладен чай. Поради тази причина винаги трябва да носите със себе си захар под някаква форма (например захар на бучки). Помнете, че изкуствените подсладители не помагат. Свържете се с Вашия лекар или се насочете към болница, ако приемът на захар не води до подобрение или признаците на хипогликемия се появяват отново.
Лаборатории изследвания
Нивото на кръвната Ви захар и на захарта в урината трябва редовно да се контролират. Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта и с цел проследяване на броя на кръвните Ви клетки и на чернодробната Ви функция.
Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, закупени без рецепта.
Вашият лекар може да промени дозата на Дибиглим. ако приемате други лекарства, които могат да намалят или усилят ефекта на Дибиглим върху нивото на кръвната Ви захар.
Следните лекарства могат да засилят ефекта на Дибиглим, което да доведе до повишен риск от хипогликемия (ниска кръвна захар):
• други лекарства за лечение на захарен диабет (например инсулин или метформин);
• болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства (фенилбутазои, азапропазон, оксифенбутазон, лекарства, подобни на аспирин);
• лекарства при инфекции на пикочните пътища (например някои сулфонамиди с продължително действие)
• лекарства при бактериални или гьбични инфекции (теграциклини, хлорамфеникол, флуконазол. микоиазол, хинолони, кларитромицин);
• лекарства, възпрепятстващи крьвосъсирванего (кумаринови производни като например варфарин);
• лекарства, водещи до натрупване на мускулна маса (анаболи);
• лекарства, прилагани като хормон-заместително лечение при мъже;
• лекарства за депресия (флуоксетин. MAO инхибитори);
• лекарства, понижаващи високия холестерол (фибрати);
• лекарства, понижаващи високото кръвно налягане (АКЕ инхибитори);
• лекарства, наречени антиаритмични средства, използвани за нормализиране на сърдечната честота (дизопирамид);
• лекарства за подагра (алопуринол, пробеницид. сулфинпиразон);
• лекарства за рак (ииклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид);
• медикаменти за намаляване на теглото (фенфлурамин);
• Лекарства за засилване на циркулацията, когато са приложени във високи дози чрез венозно вливане (пентоксифилин);
• лекарства за алергии от типа на сенна хрема (тритоквалин);
• лекарства, наречени симпатолнтнци. за лечение на високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или при оплаквания от страна на простатата.
Следните лекарства могат да отслабят ефекта на Дибиглим, което пък да повиши риска от хипергликемия (повишена кръвна захар):
• лекарства, съдържащи женски полови хормони (естрогени.прогестогени);
• лекарства, усилващи образуването на урина (тиазидни диуретици);
• лекарства, стимулиращи щитовидната жлеза (например левотироксин);
• лекарства за алергии и възпаление (глюкокортикоиди);
• лекарства за тежки психични разстройства (хлорпромазин и други производни на фенотиазина);
• Лекарства, усилващи сърдечния ритъм, използвани за лечение на астма нос, кашлица и настинки, използвани за намаляване на теглото или прилагани при
животозастрашаващи спешни състояния (адреналин и симпагомиметици);
• лекарства за понижаване на високото ниво на холестерол (никотинова киселина);
• лекарства за запек в случаите, когато са използвани продължително време (лаксативи);
• лекарства за гърчове (фенитоин);
• медикаменти за лечение на безпокойство и нарушения в съня (барбитурати):
• медикаменти, прилагани при повишено вътреочно налягане (азетазоламид);
• лекарства за високо кръвно налягане или понижаващи кръвната захар (диазоксид);
• лекарства за инфекции, туберкулоза (рифампицин);
• лекарства за овладяване на сериозно понижение на кръвната захар (глюкагон).
Следните медицински продукти могат както да усилят, така и да отслабят ефекта на Дибиглим:
• лекарства за стомашна язва (наречени 112 антагонисти);
• лекарства за високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин. Те могат да маскират признаците на хипогликемия. Затова е необходимо специално внимание, когато приемате такива лекарства.
Дибиглим може както да усили, така и да отслаби ефекта на следните лекарства:
• лекарства, възпрепятстващи кръвосъсирването (кумаринови производни като варфарин)
Прием на Дибиглим с храни и напитки
Употребата на алкохол може да усили или да отслаби глюкозопопижаващия ефект на Дибиглим по начин, който не може да бъде предвиден.
Бременност и кърмене
Дибиглим не трябва да се приема по време на бременност. Предупредете Вашия лекар ако сте бременна, ако се съмнявате, че сте бременна или ако планирате бременност.
Кърмене
Дибиглим може да преминава в майчиното мляко. Дибиглим не трябва да се употребява, ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Вашата концентрация и способност за реакция може да бъде нарушена, ако нивото на кръвната Ви захар е понижено (хипогликемия) или повишено (хипергликемия), или ако се проявят зрителни смущения в резултат на тези състояния. Имайте пред вид, че това може да представлява опасност за Вас или околните (например при шофиране или работа с машини). Консултирайте се с Вашия лекар дали сте в състояние да шофирате, ако:
• имате чести пристъпи на хипогликемия;
• не усещате предупредителните признаци на хипогликемията.
Важна информация относно някои от съставките на Дибиглим
Дибиглим съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете лекарството.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДИБИГЛИМ
Винаги приемайте Дибиглим точио както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурем/на нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на това лекарство
• Това лекарство се приема през устата, непосредствено преди или rio време на първото основно хранене за деня (обикновено закуска). Ако не закусвате, трябва да приемете това лекарство по начина, предписан Ви от Вашия лекар. Важно е да не пропускате ниго едно хранене, когато се лекувате с Дибиглим.
• Поглъщайте таблетките цели с поне половин чаша вода. Не разчупвайте и не дъвчете таблетките.
Каква доза да приемате
Дозата на Дибиглим зависи от Вашите нужди, състояние и резултати от изследванията на кръвната захар и захарта в урината и се определя от Вашия лекар. Не вземайте повече от предписаните от Вашия лекар таблетки.
• Обичайната начална доза Дибиглим е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
• Ако е необходимо. Вашият лекар може да увеличава дозата на всеки 1 -2 седмици.
• Препоръчителната максимална дневна доза е 6 mg.
• Може да се започне комбинирана терапия на Дибиглим (глимепирид) с метформин или на Дибиглим (глимепирид) с инсулин. В този случай Вашият лекар ще определи подходящите дози Дибиглим (глимепирид), метформин или инсулин индивидуално за вас.
• Ако е настъпила промяна в теглото Ви или в начина ви на живот или ако се намирате в стресова ситуация, може да се наложи промяна на дозата Дибиглим. Затова информирайте Вашия лекар.
• Ако считате, че ефектът на Вашето лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата самоволно, а се консултирайте с Вашия лекар.
Ако сте приели повече ог необходимата доза Дибиглим
Ако случайно сте приели по-висока от предписаната доза Дибиглим или по погрешка сте взели допълнителна доза, има опасност от хипогликемия (за признаците на хипогликемия вижте в точка 2 - Обърнете специално внимание) и затова трябва незабавно да погълнете достаъчно количество захар (например бучка захар, сладък сок или подсладен чай) и да информирате веднага Вашия лекар. Когато се опитвате да овладеете хипогликемия при инцидентно поглъщане на таблетките от малки деца. количеството приета захар трябва да се съобрази внимателно, за да се избегне вероятността от предизвикване на опасна хипергликемия. На хора, изпаднали в безсъзнание, не трябва да се дава храна или течности.
Тъй като състоянието на хипогликемия може да продължи известно време, от изключителна важност е пациентът да бъде наблюдаван внимателно, докато опасността отмине. Може да се наложи прием в болница като предпазна мярка. Покажете на лекаря опаковката или останалите таблетки, за да се ориентира за приетото количество.
Тежките случаи на хипогликемия. придружени от загуба на съзнание и сериозни неврологични усложнения, са предмет на спешна помощ и изискват незабавно специализирано лечение и прием в болница. Трябва винаги да се осигури предварително информирано лице. което да извика лекар в случай на спешност.
Ако сте пропуснали да приемете Дибиглим
Ако сте пропуснали да вземете Дибиглим, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако преустановите приема на Дибиглим
Ако прекъснете или преустановите лечението, трябва да сте наясно, че няма да може да се постигне желаното понижаване на нивото на кръвна Ви захар и болестта може да активизира наново. Продължавайте приема на Дибиглим. докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете.
Ако имате други въпроси относно употребата на този продукт, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства Дибиглим може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако забележите някои от изброените признаци:
• алергични реакции (включително възпаление на кръвоносни съдове често с кожен обрив), които могат да прераснат в тежки реакции, придружени от затруднено дишане, рязко спадане на кръвното налягане и понякога шок;
• нарушения в чернодробната функция, включващи пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), затруднено оттичане на жлъчния сок (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност;
• алергия (свръхчувствителност) от страна на кожата като сърбеж, обрия, ургикария и повишена чувствителност към слънчевата светлина. Някои леки алергични реакции обаче могат да прераснат в сериозни усложнения;
• тежка хипогликемия със загуба на съзнание, гърчове или кома.
Някои пациенти са съобщили за следните нежелани реакции по време на прием на Дибиглим:
Редки нежелани реакции (засягат повече от 1 пациент на всеки 10 000, но по-малко от 1 пациент на 1000 приемащи лекарството):
• по-ниско от нормалното ниво на кръвна захар (хипогликемия). (Вижте раздел 2 -Обърнете специално внимание);
• понижаване на броя на кръвните клетки:
- на тромбоцитите (което повишава риска от кървене и кръвонасядане);
- на белите кръвни клетки (което може да доведе до по-чести инфекции);
- на червените кръвни клетки (което може да направи кожата бледа и да доведе до слабост и задъхване).
Тези проблеми обикновено отшумяват, когато се преустанови приемът на Дибиглим.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента):
• алергични реакции (включително възпаление на кръвоносни съдове често с кожен обрив), които могат да прераснат в гежки реакции, придружени от затруднено дишане, рязко спадане на кръвното налягане и понякога шок. Ако забележите някой от тези признаци, съобщете незабавно на Вашия лекар:
• прилошаваме, диария, тежест в стомаха и чувство на подуване и коремна болка.
• понижаване на нивото на натрий в кръвта (установява се с лабораторни кръвни тестове).
Другите нежелани реакции включват:
• алергия (свръхчувствителност) от страна на кожата като сърбеж, обрив, уртикария и повишена чувствителност към слънчевата светлина. Някои леки алергични реакции обаче могат да прераснат в сериозни усложнения със затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните или езика. Затова в случай на такава нежелана реакция съобщете незабавно на Вашия лекар ;
• алергични реакции към сулфанилурейни производни, сулфонамиди или родствени съединения;
• нарушения в зрението при започване на лечение с Дибиглим. Това се дължи на промени в нивото на кръвната захар и по правило трябва бързо да отшуми;
• повишени стойности на чернодробните ензими.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неонисани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИБИГЛИМ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 30°С.
Не използвайте Дибиглим след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Дибиглим
- Активното вещество е глимепирид. Всяка таблетка Дибиглим съдържа съответно I mg, 2 mg, 3 mg или 4 mg глимепирид.
- Другите съставки са:
- таблетки от 1 mg: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон КЗО, червеи железен оксид (Е 172), микрокристална целулоза, маг незиев стеарат.
- таблетки от 2 mg: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон КЗО, жълт железен оксид (El 72), индиго кармин (Е 132), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
- таблетки от 3 mg: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон КЗО, жълт железен оксид (El 72), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
- таблетки от 4 mg: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон КЗО, индиго кармин (Е 132), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Как изглежда Дибиглим и какво съдържа опаковката
Таблетка от 1 mg: розова, леко шарена, продълговата, плоска, със скосени ръбове, двустранно
маркирана, с надпис "G1" от едната страна. Таблетка от 2 mg: зелена, леко шарена, продълговата, плоска, със скосени ръбове, двустранно
маркирана, с надпис "G2" от едната страна. Таблетка от J mg: светложълта, леко шарена, продълговата, плоска, със скосени ръбове,
двустранно маркирана, с надпис "G3" от едната страна. Таблетка от 4 mg: синя. леко шарена, продълговата, плоска, със скосени ръбове, двустранно маркирана, с надпис "G4" от едната страна.
Прозрачни PVC/PE/PVDC/алуминиеви блистери, съдържащи 30 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl. Австрия
Производител
Lek SA
Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Полша
Дата на последно одобрение на листовката
06/ 2011
