Описание на ДОНЕКТИЛ ДИСП. В УСТАТА ТАБЛ 5МГ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Donectil 5 mg orodispersible tablet
Донектил 5 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Donectil 5 mg orodispersible tablet
Донектил 5 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Donectil 10mg orodispersible tablet
Донектил 10 mg Таблетка, диспергираща се в устата
Донепезил Хидрохлорид (Donepezil hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В листовката:
1. Какво представлява Донектил и за какво се използва
2. Преди да приемете Донектил
3. Как да приемате Донектил
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхраняване на Донектил
6. Допълнителна информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДОНЕКТИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Донектил (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към групата на лекарствата наречени ацетилхолинестеразни инхибитори.
Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушения на разумното поведение) при лица с установена лека до умерено тежка болест на Алцхаймер (хронично умствено заболяване). Използва се само при възрастни пациенти.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДОНЕКТИЛ
Не приемайте Донектил
Не приемайте Донектил ако:
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид или пиперидинови деривати или към някоя от другите съставки на Донектил описани в т. 6.
Обърнете специално внимание при употребата на Донектил
Информирайте лекаря или фармацевта си ако:
• ако сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника;
• ако сте имали припадъци или конвулсии;
• ако имате сърдечни заболявания (неравномерен или много бавен пулс);
• ако имате астма (диспнеа) или други продължителни белодробни заболявания;
• ако сте имали някакви чернодробни проблеми или хепатит (възпаление на черния дроб);
• ако имате затруднения при уриниране или леки бъбречни заболявания. Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт ако заедно с Донектил приемате някое от следните лекарства:
• други лекарства за болестта на Алцхаймер, например галантамин;
• болкоуспокояващи или лекарства за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или натриев диклофенак;
• антихолинергични лекарства, например толтеродин;
• антибиотици, например като еритромицин, рифампицин;
• противогъбични лекарства, например кетоконазол;
• мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин;
• антидепресанти, например флуоксетин;
• антиконвулсанти (лекарства използвани за предпазване от развитие на някои видове припадъци), например фенитоин и карбамазепин;
• леакарства за лечение на сърдечни заболявания, например хинидин, бета блокери (пропанолол и атенолол);
• обща анестезия;
• лекарства, отпускани без рецепта, например билкови.
Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква да Ви бъде приложена обща анестезия (наркоза), Вие трябва да уведомите своя лекар и анестезиолог, че приемате Донектил.Приемът на това лекарство може да окаже влияние върху количеството на необходимата Ви упойка.
Донектил може да се прилага при пациенти с бъбречни заболявания или с леки до средни чернодробни заболявания. Пациенти с тежки чернодробни заболявания не бива да приемат Донектил.
Приемане на Донектил с храни и напитки
Донектил може да се приема с чаша вода след като таблетката вече се е разтворила върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство. Употребата на алкохол трябва да бъде ограничена, когато се приема Донектил тъй като алкохолът намалява нивата на донепезила.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, не използвайте донепезилов хидрохлорид.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, защото болестта на Алцхаймер може да наруши Вашата способност да шофирате или работите с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, докато Вашият лекар не Ви каже, че те са безопасни за Вас.
Не използвайте инструменти или машини, защото лекарството може да предизивка умора, замаяност и мускулни схващания и ако сте засегнат, Вие не трябва да шофирате или да работите с машини.
Важна информация за някои от съставките на Донектил
Съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за пациенти с фенилкетонурия.
Продуктът съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с него преди да започнете да приемате това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДОНЕКТИЛ
Винаги приемайте Донектил точно както ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е 5 mg всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да Ви предпише да приемате по 10 mg всяка вечер.
Приемайте Донектил таблетки през устата вечер, преди лягане. Таблетката трябва да се постави върху езика и да се изчака да се разтвори преди да я погълнете с или без вода в зависимост от предпочитанията Ви.
Силата на активното вещество в таблетката, която вие ще приемате, може да се промени в зависимост от продължителността на приема на лекарството и според това какво ще ви препоръча Вашият лекар. Трябва винаги да следвате съветите на вашия лекар или фармацевт относно това как и кога да вземате вашето лекарство. Не променяйте дозата по своя преценка без да Ви е посъветвал лекаря. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго трябва да вземате Вашите таблетки. От време на време ще трябва да се срещате с Вашия лекар за да се обсъди лечението и да прецени симптомите Ви.
Ако приемете повече от необходимата доза Донектил:
Не приемайте повече от една таблетка дневно. Ако вие случайно сте взели твърде мното таблетки, може да изпитате гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнка, потене, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, затруднения в дишането, мускулна слабост, загуба на съзнание, припадък и конвулсии. Обадете се незабавно на Вашия лекар или се свържете с местната болница. Винаги вземайте таблетките и кутийката с Вас в болницата, за да може лекаря да знае какво сте приели.
Ако забравите да приемете Донектил:
Ако сте забравили да вземете Вашето лекарство, вземете следващата доза на следващия ден в обичайното време. Ако сте забравили да приемате лекарството в продължение на повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар преди да продължите да приемате лекарството. Не вземайте двойна доза за да заместите забравената таблетка.
Ако спрете да приемате Донектил
Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не ви каже да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Донектил може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
В повечето случаи те преминават сами без да се налага да се прекратява лечението. Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някои от тези ефекти или ако те са твърде неприятни за вас.
Пациентите, приемащи Донектил са съобщили за следните нежелани реакции: Информирайте Вашия лекар ако имате някои от тези реакции, докато приемате Донектил Тежки нежелани реакции:
Трябва незабавно да информирате лекуващия си лекар ако забележите някои от следните тежки нежелани реакции. Може да Ви е необходимо спешно лечение.
• чернодробно увреждане, например хепатит. Симптомите за хепатит са чувство за гадене, загуба на апетит, обща отпадналост, температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, тъмно оцветяване на урината (вероятно засяга по-малко от 1 на 1 000)
• язва на стомаха или на дванадесетопръстника. Симптомите за язва са болки в стомаха и дискомфорт (лошо храносмилане), който се усеща между пъпа и гръдната кост (вероятно засяга по-малко от 1 на 100)
• кървене в стомаха или червата. Това може да причини изхождане на черни изпражнения или видима кръв от ректума (вероятно засяга по-малко от 1 на 100)
• припадъци или конвулсии (вероятно засяга по-малко от 1 на 100).
Много чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 10 пациенти)
• диариа
• гадене
• главоболие
Чести нежелани реакции (засягащи 1 на 10 на всеки 100)
• настинка
• загуба на апетит · коремни оплаквания
• халюцинации (виждане и чуване на · обрив
неща, които не са реални)
• тревожност · сърбеж
• агресивно поведение · мускулни схващания
• загуба на съзнание · незадържане на урина
• гадене · умора
• безсъние (трудно заспиване) · болка
• злополуки
Нечести нежелани реакции (засягащи 1 на 10 на всеки 1 000)
• забавен сърдечен ритъм
Редки нежелани реакции (засягащи 1 на 10 на всеки на всеки 10 000)
• скованост или неконтролирани движения, особено на лицето и езика, както и на крайниците
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в насьоящата листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЯВАНЕ НА ДОНЕКТИЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Донектил, диспергиращи се в устата таблетки след срока на годност отбелязан върху блистера и върху кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Донектил
Активното вещество в Донектил е донепезил хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 5 mg донепезил хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 10 mg донепезил хидрохлорид.
Другите съставки са:
Полакрилин калий, микрокристална целулоза, лактоза монохидрад (изсушен чрез пулверизация)
Безводен мононатриев цитрат, Аспартам (Е951), Кроскармелозен натрий, Колоидален силициев анхидрид, Магнезиев стеарат, Хлороводородна киселина (за коригиране нарН)
Как изглежда Донектил и какво съдържа опаковката
Бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосен ръб, съдържащи 5 mg донепезил хидрохлорид, щамповани с „5" от едната страна и гладки - от другата. Бели или почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосен ръб, съдържащи 10 mg донепезил хидрохлорид, щамповани с „10" от едната страна и гладки - от другата.
Опаковки:
PVC /Aclar/Алуминий и Алуминий/Алиминиеви блистери , съдържащи 7, 10 и 14 таблетки
Размер на опаковката:
7,28, 30, 50, 56,60,98 и 120 таблетки, диспергиращи се в устата.
Не всички видове размери на опаковката ще бъдат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба:
ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysiowa 2 35-959 Rzeszów Полша
Производител:
Genepharm S.A.
18th KM Marathonos Avenue,
Pallini, Attiki, GR 15351,
Гърция
Настоящата листовка последно е била одобрена на [ММ/ГТТТ]
