Информация за пациента
Estraderm® TTS 50/Естрадерм® ТТС 50 estradiol/естрадиол
Тази листовка Ви предоставя полезна информация за Вашето лекарство. Моля, прочетете я внимателно преди да започнете да го приемате.
Ако имате допълнителни въпроси или не сте сигурни в нещо - попитайте Вашия лекар или фармацевт. Запомнете - това лекарство е предписано на Вас.
Прочети повече >>
Информация за пациента
Estraderm® TTS 50/Естрадерм® ТТС 50 estradiol/естрадиол
Тази листовка Ви предоставя полезна информация за Вашето лекарство. Моля, прочетете я внимателно преди да започнете да го приемате.
Ако имате допълнителни въпроси или не сте сигурни в нещо - попитайте Вашия лекар или фармацевт. Запомнете - това лекарство е предписано на Вас.
Никога не го преотстъпвайте на други хора - дори и ако тяхното заболяване наподобява Вашето.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ESTRADERM® TTS
ESTRADERM® TTS представлява пластир, който освобождава активната съставка естрадиол през кожата в кръвта.
Само известна част от общото количество естрадиол в пластира се освобождава по време на приложение.
За да осъществи действието си, подобно на повечето медикаменти, ESTRADERM® TTS съдържа някои неактивни съставки, в допълнение на активната. Това са: етилов алкохол, хидроксипропилцелулоза, полиетиленов терефталат, егиленвинилацетатен кополимер, течен парафин и полиизобутилен.
ESTRADERM® TTS 50 пластир съдържа 4 мг естрадиол.
Опаковка
TTS 50 х 6 пластира (4 мг)
Притежател на лиценз и производител: Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, CH 4002, Basel, Switzerland
Притежател на маркетинг оторизация в България
Novartis Pharma Services Inc., Представителство в България: София 1464
"Площад на свободата" №1
тел.: + (359 2) 963 00 51, + (359 2) 66 03 62; факс: + (359 2) 963 41 94
КАК ДЕЙСТВА ESTRADERM® TTS
ESTRADERM® TTS се използва за лечение, познато като хормонално-заместителна терапия (ХЗТ). То осигурява естрадиол (или естроген), естествен женски полов хормон, който Вашите яйчници произвеждат в голямо количество преди настъпването на менопауза.
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ESTRADERM® TTS
Облекчаване на постменопаузалните симптоми. ESTRADERM® TTS се прилага за облекчаване на дискомфорта, който може да изпитвате по време на и след менопауза (периодът на спиране на Вашите месечни менструални цикли). Менопаузата настъпва естествено при всички жени, обикновено във възрастта между 45 и 55 години. Тя може да настъпи и при по-млади жени, при които яйчниците са отстранени след операция. През менопаузата организмът започва да намалява производството на естрогени, в сравнение с преди настъпването е. Това може да причини неприятни симптоми, като зачервяване в областта на лицето, шията и гърдите, „горещи вълни" (внезапни вълни на затопляне и изпотяване по цялото тяло), проблеми със съня, раздразнителност и депресия. Някои жени имат също проблеми с контролиране на отделянето на урина или сухота във влагалището, които могат да причинят дискомфорт по време на или след полов акт. Естрогените могат да се приложат за намаляване или елиминиране на тези симптоми.
Предотвратяване на ускорена костна загуба. След 40-годишна възраст и особено след менопаузата, някои жени развиват остеопороза. Това е изтъняване на костите,; което ги прави по-слаби и по-лесно чупливи, особено костите на гръбначния стълб, бедрото и китката. Рискът от остеопороза се увеличава при липса на естрогени. Приемането на естрогени след менопаузата забавя костната загуба и може да спомогне за предотвратяване на остеопорозата.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ESTRADERM® TTS
ESTRADERM® TTS е възможно да се прилага само след медицински преглед. ESTRADERM® TTS не е подходящ за всички жени.
Кога не трябва да прилагате ESTRADERM® TTS:
ако в миналото сте имали някакви необичайни или алергични реакции към естрогени или някои от другите неактивни съставки на пластира (вж. раздел „Какво представлява ESTRADERM® TTS" на настоящата листовка),
• ако имате:
• или сте имали рак на гърдата или матката или други естроген-зависими карциноми;
• необясними промени във влагалищното кървене; тежко чернодробно заболяване;
• порфирия;
• ако имате или в миналото сте имали тромбози (образуване на кръвни съсиреци) в кръвоносните съдове на краката (дълбоки венозни тромбози) или белите дробове (белодробен емболизъм); или ако имате тенденция към образуване на кръвни съсиреци
• ако сте имали няколко аборта; ако сте бременна или кърмите.
Може ли да използвате ESTRADERM® TTS, ако имате други здравословни проблеми? Информирайте Вашия лекар преди да започнете прилагането на ESTRADERM® TTS, ако имате:
• прекаран рак на гърдата или някой от семейството Ви е страдал от рак на гърдата; •бучки в гърдите;
• фиброми или други доброкачествени тумори на матката;
• ендометриоза (смущение в матката, причиняващо болка и абнормно кървене);
• сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване;
• прекарана жълтеница или сърбеж, свързан с употреба на естрогени по време на бременност;
• епилепсия, мигрена или астма; •захарен диабет;
• повишено кръвно налягане;
•повишени стойности на липидите в кръвта.
Задължително информирайте Вашия лекар, ако сте изложена на повишен риск от тромбози (образуване на кръвни съсиреци). Рискът се увеличава с възрастта и може да се повиши, ако:
• Вие или някой Ваш роднина по права линия някога е имал тромбози в кръвоносните съдове на краката или белите дробове;
• ако имате системен лупус еритематозус (системно заболяване на съединителната тъкан)
• сте с наднормено тегло;
• имате разширени вени.
Ако вече прилагате ESTRADERM® TTS и Ви с&налага да.постъпите вболница или да се подложите на операция, своевременно информирайте Вашия лекар. Това е необходимо, защото рискът от дълбоки венозни тромбози може временно да се повиши в;резултат.на операция, сериозни наранявания или обездвижване.
Можете ли да прилагате ESTRADERM® TTS едновременно с друга лекарства? Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате други лекарства, едновременно с ESTRADERM® TTS. Може да се наложи да промените дозировката или в някои случаи да спрете едно от лекарствата. Това се отнася както за медикаментите по лекарско предписание, така и за тези без рецепта и особено за изброените по-долу:
• барбитурати и мепробамат (седативни);
• хидантоини и карбамазепин (медикаменти за лечение на епилепсия);
• фенилбутазон (лекарство за облекчаване на болка и възпаление);
• рифампицин (антибиотик, прилаган за лечение на туберкулоза).
Приложение при деца
ESTRADERM® TTS не може да се прилага при деца.
При бременност или кърмене
ESTRADERM® TTS не трябва да се прилага, ако сте бременна или кърмите. Естрогените могат да увредят плода, ако се използват по време на бременност.
При шофиране и работа с машини
ESTRADERM® TTS не би следвало да се отрази на Вашата способност да шофирате или да използвате машини.
КАК ПРАВИЛНО ДА ПРИЛАГАМЕ ESTRADERM® TTS
Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар. Прилагайте Вашето лекарство точно, както Ви е предписал Вашият лекар или фармацевт. Не променяйте дозировката или не преустановявайте лечението, без консултация с Вашия лекар.
Каква е обичайната дозировка
Обичайната доза за облекчаване на менопаузалните симптоми е ESTRADERM® TTS 50.
Тази доза е подходяща и за профилактика на костната загуба, като при някои пациенти могат да
се наложат по-високи дози.
Вашият лекар ще Ви посъветва как да използвате ESTRADERM® TTS - дали постоянно или циклично - 3 седмици лечение, последвани от една седмица почивка.
Периодично Вашият лекар ще Ви предписва друго лекарство, наречено прогестин за 10-14 дни, за да балансира действието на естрадиол върху вътрешната повърхност на матката. Не променяйте самостоятелно предписаната Ви дозировка. Ако чувствате, че действието е твърде силно или лечението не Ви помага, споделете го с Вашия лекар.
Къде се поставя пластирът
Изберете област на кожата под кръста. Повечето пациенти предпочитат място в областта на седалището, където най-рядко кожата може да е.раздразнена. Ето защо, Ви препоръчваме да прилагате ESTRADERM® TTS в областта на седалището винаги, когато това е възможно. Можете да-използвате също долната част на гърба, бедрата или корема. Избягвайте кръста, защото стегнатите дрехи могат да отлепят пластира. Кожата не трябва да е възпалена, напукана или раздразнена. За да прилепне добре пластирът, кожата трябва да бъде. чиста, без косми, суха и без кремове, лосиони, масла или пудра. Всеки път трябва да използвате различно място. Изчакайте една седмица преди да използвате същото място отново., . Никога не поставяйте пластира върху или близо до гърдите. Не излагайте пластира на директна слънчева светлина. .
Отваряне на пликчето
Всеки отделен пластир ESTRADERM® TTS е поставен в херметически затворено пликче. Двойната опаковка за едноседмично лечение се състои от две отделни пликчета, съединени с перфориран шев. Разкъсайте едното пликче при означението (не използвайте ножица) и извадете пластира (вж. схемата по-долу). Проверете дали второто пликче не е разкъсано, тъй като пластирът е неефективен, ако не е бил херметически затворен преди употреба. Ако случайно разкъсате и двете пликчета, изхвърлете едното от тях.
Освобождаване на залепящата повърхност
Залепящата се повърхност на пластира е покрита с твърд, прозрачен предпазен слой. Освободете този слой като разтриете ръба на пластира внимателно между палеца и показалеца си. След това, придържайки пластира за ръба, снемете предпазния слой и го изхвърлете. Опитайте се да не докосвате залепящата се повърхност и поставете пластира (вж. схемата по-долу).
Поставяне на пластира
С длан силно притиснете залепящата се повърхност на пластира върху мястото, което сте избрали. Задръжте около 10-20 секунди. Проверете дали е прилепнал добре, особено по ръбовете. След поставяне не го дърпайте, за да се уверите, че е прилепнал добре (вж. схемата по-долу).
Кога и как да се отстрани пластирът
Пластирът трябва да се сменя два пъти седмично, т. е. през 3-4 дни, в едни и същи два дни от седмицата, напр. понеделник и четвъртък. Изберете два дни, които ще запомните. В опаковката ще намерите етикети, които ще Ви помогнат да запомните дните на залепяне на пластира.
Извадете етикета за деня от седмицата, в който започвате лечение и го залепете от вътрешната страна на картонената опаковка.
Когато трябва да смените пластира, отстранете го и го сгънете наполовина със залепящата се повърхност навътре. Изхвърлете го внимателно на място, недостъпно за деца, защото в него се съдържат минимални количества от лекарството. Залепете нов пластир в друга област на кожата.
Друга полезна информация
При правилно поставяне на пластира, къпане, плуване, вземането на душ или физически упражнения няма да го повредят. Ако пластирът се отлепи във ваната или под душа, изтръскайте го, за да премахнете водата от него, подсушете добре кожата и го залепете отново.
• При слънчеви бани: винаги проверявайте дали пластирът е покрит с дреха.. ;•При плуване: може да носите пластира под банския костюм.
• При използване на солариум: покривайте пластира или го сваляйте и поставяйте отново следвземане на душ, пълно охлаждане и подсушаване.на.кожата.
• Никога -не.л оставяйте пластир върху потна кожа. или; веднага след гореща баня или душ. Изчакайте, докато кожата възстанови нормалната си.температура.и изсъхне.
• Ако пластирът се отлепи и не може да се залепи отново, поставете нов по описания по-горе начин. Не забравяйте да поставите следващия пластир в обичайното за това време.
• Лекарството във Вашия пластир представлява безцветен гел. Това. не означава, че пластирът е празен.
Какво да правя, ако пропусна една доза?
Ако забравите да смените пластира навреме, не се притеснявайте. Сменете го веднага, щом си спомните, и след това продължете да сменяте Вашите пластири през 3-4 дни, както обикновено.
При предозиране
Поради начина на приложение, при ESTRADERM® TTS 50 е малко вероятно да възникне предозиране.
КАКВО ДРУГО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, КОГАТО ИЗПОЛЗВАТЕ ESTRADERM® TTS
Докато прилагате ESTRADERM® TTS трябва редовно да провеждате контролни прегледи при Вашия лекар, напр. веднъж годишно. При някои пациентки може да се налагат по-чести прегледи.
Жените, които в миналото приемаха естрогени, бяха изложени на по-голям риск от ендометриален карцином (карцином на вътрешната повърхност на матката). Това се дължеше на продължителния прием на високи дози естроген без прогестаген. Сега се прилагат много по-ниски дози. Ако не сте претърпели хистеректомия (операция за отстраняване на матката), Вашият лекар ще Ви даде друг вид хормон, наречен прогестаген, в допълнение към пластирите. Прогестагенът спомага за предпазване на вътрешния слой на матката. Обикновено в края на лечебния период с прогестаген се появява кървене. Ако почувствате нередовно и/или обилно кървене, информирайте Вашия лекар.
Съобщете на вашия лекар веднага, ако почувствате първите симптоми на възпаление на вените или кръвосъсирване непривични болки, чувствителност, крампи или дискомфорт на краката или необичайно подуване на крайниците, остри или смазващи болки или чувство на тежест в гръдния кош, тежка, болезнена кашлица без обективна причина, тежко замайване, изтощение или внезапно чувство на слабост или безчувственост едностранно на тялото. Вашият лекар ще определи състоянието Ви и ще Ви посъветва дали да прекъснете лечението. Информация от скорошни изследвания показва, че има малко повишаване на риска от развиване на рак на гърдата у жени между 50 и 70 годишна възраст, които са използвали ХЗТ повече от пет години. Не е известно дали развитието на рака на гърдата се дължи на по-рано поставената диагноза, ефекта от ХЗТ или комбинацията от двете. Такова повишение се наблюдава у жени, при които менопаузата настъпва естествено по-късно без приемане на ХЗТ.Повишеният риск изчезва в срок от пет години след спиране на ХЗТ и последващите шансове да се установи рак на гърдата са същите, като при жени, които никога не са приемали ХЗТ. Прибавянето на прогестини не изглежда да повлиява този риск. Редовните прегледи на гърдите от здравни специалисти и самостоятелният преглед се препоръчват както на жени, които прилагат хормонално-заместителна терапия, така и на всички останали жени.
Ако имате други опасения, попитайте Вашия лекар,.който ще Ви посъветва относно рисковете и ползите на дълготрайната ХЗТ във Вашия конкретен .случай.*ч -
КАКВИ СА НЕЖЕЛАНИТЕ ЕФЕКТИ НА ESTRADERM® TTS
ESTRADERM® TTS, подобно на всички лекарства, може да предизвика някои нежелани ефекти. Независимо, че не всички странични реакции се срещат често, ако възникнат, те могат да налагат медицинска консултация.
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако възникнат някои от следните проблеми: Много рядко
Внезапно затруднение в дишането или стягане в гърдите, оток по цялото тяло или сърбеж (признаци на алергична реакция); пожълтяване на очите или кожата (признак на жълтеница); болки в прасците, бедрата или гръдния кош, внезапен задух, кървави храчки, учестен пулс или световъртеж (признаци на тромбоемболични нарушения, кръвни съсиреци).
Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар при настъпване на някой от следните странични ефекти:
Много рядко
Обрив или сърбеж в обширни области от кожата; повишение на кръвното налягане.
Много от страничните ефекти ще отзвучат, без да спирате лечението. Консултирайте се с Вашия лекар, ако някой от следните нежелани ефекти продължава или Ви причинява страдание:
По-често
Сърбеж под пластира; зачервяване на кожата след снемане на пластира; напрежение или болезненост в гърдите; кървене между циклите („петна по бельото").
По-рядко
Гадене; спазми в корема; подуване на корема; подпухване на лицето; главоболие; необичайни промени в теглото и/или подуване и събиране на течности в долната част на краката; болки в краката; увеличение на разширените вени.
Ако забележите други ефекти, различни от изброените по-горе, информирайте Вашия лекар.
ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Срок на годност
• 2 години от датата на производство.
• ESTRADERM® TTS не трябва да се прилага след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката.
Условия на съхранение
• Да се съхранява при температура под 25?С, при липса на пряка слънчева светлина. Да не се съхранява в хладилник.
Да се съхранява на места, недостъпни за деца; неконтролираната употреба, на това лекарство може да им навреди.
Откъде да получите допълнителна информация
Ако имате каквито и да е други въпроси относно Вашето лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА: 17.03.1999
Безплатна доставка
Пазарувай с
