ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Габапентин Ауробиндо 100 mg капсули, твърди
Габапентин Ауробиндо 300 mg капсули, твърди
Габапентин Ауробиндо 400 mg капсули, твърди
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Габапентин Ауробиндо 100 mg капсули, твърди
Габапентин Ауробиндо 300 mg капсули, твърди
Габапентин Ауробиндо 400 mg капсули, твърди
Gabapentin Aurobiiulo 100 mg capsules, hard
Gabapentin Aurobiiulo 300 nig capsules, hard
Gabapentin Aurobiiulo 400 nig capsules, hard
Габапентин (Gabapentin)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате гова лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотегьпвайте на други хора. Го може да им навреди, независимо от това. че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележше други.
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Габапентин Ауробиндо и за какво се използва
2. Преди да приемете Габапентин
3. Как да приемате Габапенин Ауробиндо
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Габапентин Ауробиндо
6. Допълнителна информация
1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ГАБАПЕНТИН АУРОБИНДО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Габапентин принадлежи към група лекарства, които се използват ш лечение на епилепсия и периферна невропатична болка (продължителна болка, причинена οι увреждане на нервите). Габаиентин Ауробиндо се използва за лечение на:
Различни форми на епилепсия (пристьпи. които първоначално са οграничени за опре делени части на мозъка, независимо дали пристъпите се разпространяват други части на мозъка или не).
Вашият лекар ше Ви предпише Габапентин Ауробиндо, зa да помогне лечението на Вашата епилепсия, когато настоящото Ви лечение не постига пълен контрол върху Вашето състояние. Вие трябва да приемате Габапснгин Ауробиндо в допълнение към сегашното Ви лечение, освен ако не Ви е казано друго. Габапентин Ауробиндо също така може да се използва самостоятелно за лечение на възрастни и деца над 12 години.
Периферна невропатична болка (продължителна болка, причинена от увреждане на нервите). Различни състояния могат да причинят периферна невропатична болка (първоначално възникваща в краката и/или ръцете), като например диабет или херпес юстер. Ьолковите усещения могат да се опишат като парещи, изгарящи, пулсиращи, ст релкащи, пронизващи, остри, крампи, болезненост, изтръпване, скованост. ч\вство на иглички по тялото и т.н
2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ГАБАПЕНТИН АУРОБИНДО
Не приеманйтe Габапентин Ауробиндо
ако сте алергични (свъръхчувствителни) към Габапснгин или към някоя οι останалите съставки на Габапентин Ауробиндо .
Обърнете специални внимание преди употребата на Габапентин
ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар може да Ви предпише различен лозов режим уведомете Вашият лекар, ако сте на хемодиализа (за отстраняване отпалните продукти οт тялото при бъбречна недостатъчност)
ако се появи мускулна болка и/или слабост
ако се появят признаци като постоянна коремна болка, галене, повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това могат да бъдат симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса).
Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като I абапенгин Ауробиндо . са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появя ι гакива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Забележка: HDPR бутилката съдържа еушител. Не помъшайте Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Лекарства, съдържащи морфин
Ако приемате лекарства, съдържащи морфин, моля информирайте Вашия ι лекар или фармацевт, тъй като морфинът може да увеличи ефекта на Габапсшин Ауробиндо .
Прием с напитки зa нарушено храносмилане
Ако Габапентин Ауробиндо и антициди, съдърщажи алуминни или Mai нечий се приемат по едно и също време, абсорбцията на Габапентин Ауробиндо от стомаха може да бь дe намалена Следователно Габапентин Ауробиндо трябва да се приема най-малко 2 часа след приема на антиацид.
Габапентин:
не се очаква да взаимодейтва с други антиепилентични лекаречва или перорални габлетки за контрацепция.
може да взаимодейства с някои лабораторни изследвания. Ако Ви се налага изследване на урината информирайте Вашия лекар или болницата, че приемате Габапентин Ауробиндо .
Прием на Габапентин Ауробиндо с храни и напитки
Габапентин Ауробиндо може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност:
Габапентин Ауробиндо не грябва да се приема но време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Жени в детеродна възраст грябва ла използвач ефективна контрацепция.
Песа провеждани специални проучвания за употребата на Габапснгин при бременни жени. но при други лекарства, използвани за лечение го на иристъпи е сьобшеио за увеличен риск от увреждане на развиващото се бебе. особено когато едновременно се и изолзват повече от едно лекаство за пристъпи. Поради тази причина, когато е възможно грябва да се опитате да приемате само едно лекарство за лечение на пристъпи по време на бременност и само при съвет от Вашия лекар.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете, мислите, че може ла сте бременна или планирате да забременеете докато приемате Габапентин Ауробиндо. Не прекъсвайте внезапно приема на това лекаство. гьй като това може да доведе до повторна поява на пристъпи, което може да има сериозни последствия за Вас и Вашето бебе.
Кърмене:
Габапентин, активното вещество на Габапентин Ауробиндо. преминава в човешката кърма. Тъй като ефектът върху бебето е неизвестен, не се препоръчва ла кърмите юкато и нюл mare Габапентин Ауробиндо .
Шофиране и работа с машини
Габапентин Ауробиндо можела предизвика замаяност, сънливос! и \мора. lie грябва ла шофирате. да работите със сложни машини или да извършваie ιρ\ι и потенциално опасни дейности, докато не разберете дали юна лекарство повлиява способност κι Ви κъм изпълняване на такива дейности.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ГАБАПЕНТИН АУРОБИНДО
Винаги приемайте Габапентин Ауробиндо точно както Ви е казал Вашия ι лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Ако Ви се струва, че ефектът на Габапентин Ауробиндо е прекалено силен или прекалено слаб, съобщете на Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро
Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години), трябва ta приемате обичайната юза Габапентин Ауробиндо, освен ако нямате проблеми е бъбреците.
Продължете приема на Габапентин Ауробиндо, докато Вашият лекар не Ви каже ла го спрете.
Начин на приложение и път на въвеждане
Габапентин Ауробиндо е за перорално приложение. Винаги поглъщайте капсулите цели с достатъчно вода.
Епилепсии, обичайната доза е: Възрастни и юноши:
Вземете броя капсули според инструкцията. Обикновено. Вашият лекар постепенно ще чвеличи Вашата доза. В повечето случаи началната доза ще бъде межд\ 300 mg и lX)(i mg всеки лен. След това дозата може да бъде увеличена според инстру кциите на Вашия лекар до максималната от 3600 mg всеки ден. като Вашият лекар ще Ви посъветва ла я приемате в > отделни дози. т.е. веднъж сутрин, веднъж обед и веднъж вечер.
Деца на и над 6 годишна възpacm:
Дозата, която ше се приложи на Вашето лете ще бъде определена οι Вашия лекар, сьобраито те ι'лото на детето Ви. Лечението започва с ниска начална лоза. коя ι ο постепенно се > величава на период от 3 дни. Обичайната доза за контрол на епилепсията 25-35 mg на килограм па тен. Обикновено се дава в 3 отделни дози. като капсулата (капсулите) се приема! всеки лен. обикновено веднъж сутрин, веднъж обед и веднъж вечер.
Габапентин Ауробиндо не се препоръчва за употреба при дена под 6 годишна възраст.
Периферна невронагичиа болка, обичайната доза е: Възрастни:
Вземете броя капсули според инструкциите на Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар постепенно ще увеличи Вашата доза. В повечето случаи началната доза ще бъде между 300 mg и 900 mg всеки ден. След това дозата може да бъде \ведичена според инструкциите на вашия
лекар до максималната οι 3600 mg всеки лен. като Вашия ι лекар ще Ви посъветва ia я приемате в 3 отделни лози, т.e. веднъж сутрин, веднъж обед и ве щъж вечер.
Ако имаге проблеми е бъбреците или сте на хемолиа.пиа
Вашият лекар можела предпише различен юзов режим n'n.m лоза. ако имаге проблеми с Вашите бъбреци или сте на хемодиализа.
Ако сте приели повече οт необходимата има Габапентин Ауробиндо
Прием на по-висока от препоръчителната доза може да ловеле ло \ величаване на нежеланите реакции, включително загуба на съзнание, замаяност, двойно виждане, неясна реч. сънливост и диария. Обадете се на Вашия лекар или отидете до спешното отделение на най-близката болница, ако сте приели повече Габапентин Ауробиндо, отколкото е предписал Вашият лекар. Вземете със себе си капсулите, които са останали заедно с опаковката и етикета, така че в болницата да разберат лесно какво лекарство сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Габапентин Ауробиндо
Ако сте забравили да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите, освен ако не е дошло време за следващата Ви доза. Не вземайте двойна доза. ta да компенсирате пропченатата доза.
Ако сте спрели приема наГабапентин Ауробиндо
Не спирайте приема на Габапентин Ауробиндо. освен ако Вашия ι лекар не Ви каже ако лечението ви е прекратено, гова грябва да crane нооенено за период от минимум 1 седмица Ако спрете приема на Габапентин Ауробиндо внезапно или прели Вашият лекар дa Ви е ка же. съществува пошен риск от пристъпи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани е \потребата на този продчкт. моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства. Габапентин Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се почви никой от следни ie си ми го ми след прием на това лекарство, тъй като те могат да бъдат сериоши:
• тежки кожни реакции, които изискваг незабавна медицинска помощ, каго подуване на устните и лицето, кожен обрив и шчернинане н/или косопад (тe чниат да бъдат снмтоми на сериозна aлepгична реакция)
• постоянна стомашна болка, гадене, повръщане, гьи кат тe могат дa бъда ι симптоми на остьр панкреатнт (възпаление на панкреаса)
Ако сте на хемодиализа. уведомете Вашия лекар, ако развиете болка в мускулите и/или слабост.
Другите нежелани реакции включват:
Много чести нежелани реакции (конто мога! да засегнат повече οι 1 οт 10 човека):
• Вирусна инфекция
• Сънливост, замаяност, липса на координация
• Чувство на умора, треска
Чесги нежелани реакции (които могат да засегна т повече от 1 от 100 човека):
• Пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекции на пикочните пътища възпаление на ухото или други инфекции
• Нисък брой на белите кръвни клетки
• Анорексия. чвеличеи апетит
• Гняв към околнитe хора, объркване, промени в настроението, к-иресия. безпокоисю. нервност, затруднения в мисленето
• Конвулсии, резки движения, трудности при говорене.или на намек нарушения в съня, главоболие, кожна чувствителност, намален усет (скованост), им рутения с координацията, необичайни движения на очите, засилени, отслабени или липсващи рефлекси
• Замъглено зрение, двойно виждане
• Световъртеж
• Високо кръвно налягане, зачервяване или разширяване на кръвоносните съдове
• Затруднения при дишане, бронхит, възпалено гьрло. кашлица, сухота в носа
• Повръщане. гадене, проблеми със зъбите, възпалени венци, диария, болка в стомаха, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или гърлото, газове
• Подуване на лицето, натъртвания, обрив, сърбеж, акне
• Болка и ставите, болка в мускулите, болка в гърба, спазми
• Еректилна дисфункция (импотентност)
• Подуване на краката и ръцете, затруднения при ходене, слабост. болка. чувство на неразположение, и подобни симптоми
• Намаляване на броя па белите кръвни клетки, покачване на iei лото
• Случайни наранявания, фрактури, охлузвания
В допълнение при клиничните проучвания при деца са докладвани ai ресивно поведение и резки движения.
Нечести нежелани реакции (които могат да засегнат повече οт 1 човек οт 1000):
• Алергични реакции като уртикария
• Забавени движения
• Сърцебиене
• Оток, който може да обхване лицето, горсът и крайници ie
• Нетипични резултати от кръвните тестове, които предполагат проблеми с черния дроб
След пускане на пазара са съобщени следните нежелани реакции:
• Намален брой на тромбоцититс (клетките отговорни за кръвосъсирвансто)
• Халюцинации
• Проблеми с нетипични движения като гьрчове. резки движепия и скованост
• Шум в ушите
• Група οт нежелани реакции, които могач да включват подути лимфни възли (отделни, малки надигнати бучки под кожата), треска, обрив и възпаление па черния дроб. възникващи по едно и също време
• Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
• Възпаление на черния дроб
• Остра бъбречна недостатъчност, изпускане на урина
• Увеличена тъкан на гърдата, уголемяване на гърдата
• Нежелани реакции, появяващи се след рязко прекратяване на лечението с Габапентин Ауробиндо (безспокойство. затруднения със съня. гадене, болка, потене), болка в гърдите
• Промени в нивото на кръвната захар при пациенти с диабст
Ако никои οт нежеланитe лекарствени реакции стане сериозна или забеежите други, неоннеани н гази листовка нежелани реакции, моли уведомсте Вашии лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ГАБАПЕНТИН АУРОБИНДО
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Габапентин Ауробиндо след срока на годност, отбелязан вър.\\ картонената опаковка/етикета/бутилката след ..Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25°С.
Опаковка с блистери:
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Опаковка с HDPE бутилка: Да се съхранява в оригиналната опаковката. Да се използва в рамките на 12 месеца след отварянето на HDPK б\ бутилка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевз как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване па околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Габапентин Ауробиндо
Активното вещество е Габапентин.
Всяка твърда капсула от 100 mg съдържа 100 mg Габапентин.
Всяка твърда капсула от 300 mg съдържа 300 mg Габапентин
Всяка твърда капсула οι 400 mg съдържа 400 mg Габапентин
Другите съставки са:
Съдържание на капсулата: Царевично нишесте и талк
Обвивка на капсулите:
100 mg: Титанов диоксид (Е171). Натриев лаурил сулфат. желатн
300 mg: Жълт железен оксид (Е172). Титанов диоксид (Е171).Натриев лаурил сулфат. Желатин 400 mg: Червен железен оксид (Е172). Жълт железен оксид (Е172). Титанов диоксид (Е171). Натриев лаурил сулфат, желатин
Печатно мастило: Шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид, калиев хидроксид
Как изглежда Габапентин и какво съдържа опаковката
Капсула, твърда.
Габапентин Ауробиндо 100 mg капсули с надпис "D" на бялата капачка и "02' на бялото тяло, съдържащи бял до почти бял кристален прах.
Габапентин Ауробиндо 300 mg капсули с надпис "D" на жълтата капачка и 03' на жълтото тяло, съдържащи бял до почти бял кристален прах.
Габапентин Ауробиндо 400 mg капсули с надпис "D" на оранжевата капачка и 04' на оранжевото ι яло. съдържащи бял до почти бял кристален прах.
Габапентин Ауробиндо 100 mg капсули се предлага! в:
Опаковки с блистери полиамид/Алу миний/PVC и адчминии с 10. 20. 30. 50. 60.90. 100 и 200 капсули, твърди.
IIDPE бутилки с полипропиленова запушалка, съдържаща сушител сидика гел: 100. 200 и 1000 каисули.твърди.
Габапентин Ауробиндо 300 mg капсули се предлагат в:
Опаковки с блистери полиамид/Алуминий/PVC и алу миний с 10. 20. 30. 50, 60, 90, 100 и 200 капсули, твърди.
НDPE бутилки с полипропиленова запчшалка. съдържаща сушител сидикат гел 100, 200 и 1000 каисули.твърди.
Габапентин Ауробиндо 400 mg капсули се предлагат в:
Опаковки с блистери полиамид/Алуминий/PVC и алуминий с 10. 20. 30. 50. 60. 00. 100, 200 и 300 капсули, твърди.
НDPE бутилки с полипропиленова запушалка. съдържаща смнител силика гел: 100, 200, 300 и 500 капсули.твьрди.
Не всички видове опаковки могат да бъдаз пуснати в продажба.
Притежател па разрешението зa употреба:
Aurobindo Pharma Limited
Ares. Odyssey Business Park. West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Обединеното кралство
Производител:
API. Swift Services (Malta) Limited HF26. Hal Far Industrial Estate Hal Far. Birzebbugia, BBC 3000 Малта
Дата на последно одобрение на листовката 07/2011.
