Листовка: Информация за пациента
Гисоджен 5 mg филмирани таблетки
Гисоджен 10 mg филмирани таблетки
Прочети повече >>
Листовка: Информация за пациента
Гисоджен 5 mg филмирани таблетки
Гисоджен 10 mg филмирани таблетки
Gisogen 5 mg Film-coated tablets
Gisogen 10 mg Film-coated tablets
Бисопролол фумарат (Bisoprolol fumarate)
Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля консултирайте се с Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвате на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че симптомите на тяхното заболяване са същите, като Вашите. Ако при Вас се прояви някаква нежелана реакция моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася за всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Гисоджен и за какво се използва
2. Какво е необходимо да знаете, преди да приемете Гисоджен
3. Как да приемате Гисоджен
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Гисоджен
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1.Какво представлява Гисоджен и за какво се използва
Гисоджен принадлежи към групата лекарства, наречени бета-блокери. Бета-блокерите предпазват сърцето от прекалена активност.
Гисоджен се използва за лечение на:
• високо кръвно налягане (хипертензия)
• ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от блокиране на артериите, които снабдяват с кръв сърцето).
2.Какво е необходимо да знаете преди да приемете Гисоджен
Вие не трябва да приемате Гисоджен ако:
• сте алергичен към бисопролол или към някое от помощните вещества в състава на това лекарскво (изброени в точка 6).
• имате тежка астма или тежко хронично заболяване на белия дроб
• имате забавена или неритмична сърдечна дейност (по-малко от 60 удара в минута). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар
• имате много ниско кръвно налягане
• имате тежки проблеми с кръвообращението (това може да предизвика изтръпване, избледняване и посиняване на пръстите на ръцете и кракта Ви)
• имате сърдечна недостатъчност, която внезапно се е влошила и/или се нуждаете от болничво лечение
• имате прекомерно натрупване на киселина в кръвта, известно като метаболитна ацидоза
• страдате от рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом, който не е лекуван
Предупреждения и предпазни мерки
Потърсете консултация с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство ако Вие:
• имате астма или хронично заболяване на белия дроб
• сте диабетик. Гисоджен може да прикрие симптомите на понижена захар в кръвта
• сте на диета
• се лекувате от реакции на свръхчувствителност (алергия). Гисоджен може да влоши Вашата алергия или значително да затрудни лечението и.
• имате някакви проблеми със сърцето
• имате някакви проблеми с черния дроб или бъбреците
• имате някакви проблеми с кръвоснабдяването на крайниците Ви
• се налага да бъдегге под обща упойка във връзка с операция-информирайте лекаря, че вземате бисопролол
• вземате верапамил или дилтиазем, лекарства за сърце. Едновременната употреба не се препоръчва, вижте също "Други лекарства и Гисоджен"
• имате (или сте имали) псориазис (лющене и сух обрив на кожата)
• страдате от феохромоцитом (рядък тумор на надбъбречната жлеза). Лекарят трябва да го лекува, преди да Ви предпише Гисоджен
• имате проблем с щитовидната жлеза. Таблетките може да прикрият симптомите на свръхактивност на щитовидната жлеза.
Деца и юноши
Няма налична информация за употребата на това лекарство при деца. Други лекарства и Гисоджен
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или използвате някои от изброените по-долу, тъй като те може да повлиаят на това лекарство:
• лекарства, използвани за контрол на кръвното галягане или лекарства за лечение на проблеми със сърцето (като амиодарон, амлодипин, клонидин, дигиталисови глюкозиди, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил)
• лекарства за лечение на депресия напр. имипрамин, амитриптилин, моклобенид
• лекарства за лечение на психични заболявания напр. фенотиазини, левомепромазин
• лекарства използвани за анестезия по време на операция (вижте също "Предупреждения и предпазни мерки")
• лекарства използвани за лечение на епилепсия напр. барбитурати, като фенобарбитап
• някои противовъзпалителтелни лекарства (напр. ацетил салицилова киселина, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен)
• лекарства при астма или лекарства срещу запушен нос
• лекарства, използвани при някои заболявания на очите, като глаукома (повишено очно налягане) или за разширяване на зеницата на окото
• различни лекарства за овладяване на клиничен шок (напр. адреналин, добутамин, норадреналин)
• мефлокин, лекарство за лечение на малария
• всички тези лекарства, а така също и бисопролол може да повлаят на кръвното налягане и/или на сърдечната функция
• рифампицин за лечение на инфекции
• лекарства за лечение на тежко главоболие или мигрена (производни на ерготамина).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземат, наскоро сте вземали или мислите да вземате други лекарства.
Прием на Гисоджен с храна и напитки
Гисоджен трябва да се взема сутрин и може да се приема с храна. Таблетките трябва да се гълтат с течност и не трябва да се дъвчат.
Бременност, кърмене и фертилитет
Бисопролол може да бъде вреден за бременността и/или за бебето (съществува възможност за преждевременно раждане, спонтанен аборт, забавяне на растежа, понижени стойности на захар в кръвта и забавена сърдечна дейност на детето). Поради това Гисоджен не трябва да се приема по време на бременност.
Не е известно дали бисопролол се отделя в кърмата. По време на употреба на това лекарство не се препоръчва кърмене.
Ако Вие сте бременна или кърмите, мислите, че сте бременна или планирате бременност, моля консултирайте се с Вашият лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Употребата на Гисоджен може понякога да Ви направи замаяни или уморени (вижте "Възможни нежелани лекарствени реакции"). Ако Вие почувствате тези нежелани реакции не шофирайте и/или не работете с машини. Възможно е тези ефекти да се прояват при започване на лечението или при промяна на дозата.
Гисоджен съдържа:
Таблетките от 5 mg и от 10 mg съдържат лактоза. Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Таблетките от 5 mg съдържат тартразин (Е 102), тсойто може да причини алергични реакции.
Таблетките от 10 mg съдържат оранжево жълто (ЕИО), което може да причини алергични реакции.
3. Как да приемате Гисоджен
Вземайте винаги това лекарство точно, както Ви е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни:
Лекарят ще започне лечението с най-ниската възможна доза (5 mg). В началото на лечението лекарят ще Ви наблюдава внимателно. Лекарят ще увеличи дозата до най-подходящата за Вас. Максималната препоръчвана доза е 20 mg веднъж дневно.
Пациенти със заболяване на бъбреците
Пациенти с тежки заболявания на бъбреците не трябва да получават повече от 10 mg бисопролол веднъж дневно. Моля консултирайте се с лекаря преди да започнете да употребявате това лекарство.
Пациенти със заболяване на черния дроб
Пациенти с тежки заболявания на черния дроб не трябва да получават повече от 10 mg бисопролол веднъж дневно. Моля консултирайте се с лекаря преди да започнете да употребявате това лекарство.
Употреба от деца и юноши
Гисоджен не се препоръчва, тъй като опита при деца и юноши не е достатъчен. Пациенти в старческа възраст:
По принцип не са налага коригиране на дозата. Препоръчва се започване на лечение с най-ниската възможна доза.
Ако смятате, че ефектът от дозата на Гисоджен е прекалено силен или много слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Начин на приложение
• Гълтайте таблетките с чаша вода.
• Таблетките не трябва да се дъвчат.
• Таблетките може да се делят на две равин дози.
Ако сте взели повече от необходимата доза Гисоджен:
Ако сте взели повече от необходимата доза Гисоджен, моля потърсете незабавно Вашия лекар или потърсете спешна помощ в болница. Вземете със себе си опаковката от лекарството, независимо от това колко таблетки са останали в нея.
Ако сте пропуснали да вземете Гисоджен:
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза както обикновено. Ако сте пропуснали няколко дози, потърсете консултация с Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Гисоджен:
Ако изведнъж спрете приема на Гисоджен, много вероятно е да почувствате нежелани реакции. Ако е необходимо спиране на лечението Вашият лекар ще го направи постепенно в продължение на 2 седмици.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всеки пациент.
Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции са важни и налагат незабавни грижи, ако се прояват при Вас. Вие трябва да прекратите приема на Гисоджен и незабавно да потърсите консултация с Вашия лекар, ако се прояват следните симптоми:
Нечести нежелани лекарствени реакции (проявяват се при по-малко от 1 на всеки 100 пациенти):
• Влошаване на сърдечната недостатъчност, което причинява прогресиращо трудно дишане и/или задържане на течности.
Нежелани реакции честотата на които не може да бъде определена от наличните данни:
• Влошаване на симптомите на блокада на основните кръвоносни съдове на краката, особено в началото на лечението.
Изброените по-долу нежелани лекарствени реакции също са съобщени:
Чести нежелани (проявяват се при по-малко от 1 на всеки 10 пациенти): чувство за студенина на ръцете и/или краката изтръпване на ръцете и/или краката понижаване на кръвното налягане гадене, повръщане, диария, запек умора* замайване* главоболие*
1ечести нежелани реакции (проявяват се при по-малко от 1 на всеки 100 пациенти): забавена сърдечна дейност влошаване на неритмичната сърдечната дейност нарушения на съня депресия
проблеми с дишането при пациенти с астма или хронично заболяване на белия дроб мускулна слабост, мускулни крампи обща слабост
Редки нежелани реакции (проявяват се при по-малко от 1 на всеки 1000 пациенти):
промени в резултатите от изследването на кръвта
намаляване в сълзоотделянето (може да бъде неприятно, ако Вие носите контактни лещи) нарушения в слуха запушен, течащ нос
• възпаление на черния дроб (хепатит), причиняващо коремна болка, загуба на апетит, понякога жълтеница с оцветяване в жълто на бялата част на очите и кожата и тъмна урина
• реакции на свръхчувствителност, като сърбеж, зачервяване и обрив по кожата
• нарушения в потентността
• кошмари
• халюцинации
• припадъци
Много редки нежелани реакции (проявяват се при по-малко от 1 на всеки 10000 пациенти):
• възпаление на очите (конюнктивит)
• влошаване на състоянието на кожата при псориазис или поява на сухота на кожата, люспест обрив
• косопад
• тези симптоми обикновено се проявяват в началото на лечението или при промяна на дозировката. Обикновено те са леки и често отзвучават след 1-2 седмици.
Ако при Вас се прояви някаква нежелана реакция, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася за всички нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.
5. Как да съхранявате Гисоджен
Това лекарство да се съхранява на мяста далеч от погледа на деца. Това лекарство не трябва да се употребява след срока на годност (EXP) отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистери: Да се съхранява при температура под 30° С. Да се съхранява в оргиналната опаковка за да се предпази от влага.
Бутилки: Да се съхранява при температура под 30° С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Срок за използване след първото отваряне на бутилката: 30 дни. След всяка употреба бутилката да се затваря добре.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Гисоджен
Всяка таблетка съдържа 5 mg или 10 mg от активното вещество бисопролол фумарат. Помощните вещества са: Микрокристална целулоза, лактоза безводна, силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, кроскармелоза натрий, жълт железен окис (E172) (само за филмираните таблетки от 5 mg), червен железен окис (Е 172) (само за филмираните таблетки от 10 mg).
Филм на таблетката: Титанов диоксид (E171), полидекстроза FCC (Е1200), хипромелоза (Е464), макрогол, жълт железен окис (Е 172) (само за филмираните таблетки от 10 mg), тартразин (Е 102) жълт железен окис (Е172) (само за филмираните таблетки от 5 mg), индиго кармин (Е132) (само за филмираните таблетки от 5 mg), оранжено-жълто (E110) (само за филмираните таблетки от 10 mg).
Как изглежда Гисоджен и какво съдържа опаковката
Филмирани таблетки.
Гисоджен 5 mg филмирани таблетки са бледо жълти, овални, двойно изпъкнали гланцирани таблетки, с делителна линия. От едната страна на таблетките има надпис "BL" и "4" от двете страни на делителната линия. На обратната страна има надпис "М".
Гисоджен 10 mg филмирани таблетки са бледо до светло оранжави, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с делителна линия. От едната страна на таблетките има надпис "BL" и "4"
от двете страни на делителната линия. На обратната страна има надпис "М".
Гисоджен е в блистери и в пластмасови бутилки съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84,98, 100 и 500 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба:
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания. Производител:
McDermott Laboratories Ltd., trading as Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
или
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания, или
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan útca. 1, Унгария
Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на EE А под следните имена:
Великобритания Bisoprolol fumarate 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Дания Bisoprolol Mylan 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Ирландия Bisoprolol Jenson 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Исландия Bisoprolol Mylan 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Испания Bisoprolol MYLAN Pharmaceuticals 5 mg /10 mg comprimidos recubiertos EFG
Норвегия Bisoprolol Mylan 5 mg and 10 mg tabletter fílmdrasjete
Португалия Bisoprolol Mylan 5 mg and 10 mg comprimido revestido por pelicula
Финландия Bisoprolol Jenson 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Швеция Bisoprolol Jenson 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Дата на последна редакция на текста: Юни 2014
