ЙОНИСТИБ 50 мг. филмирани таблети x 28

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

ЙОНИСТИБ 50 mg филмирани таблетки
YONISTIB 50 mg film-coated tablts
Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

ЙОНИСТИБ 50 mg филмирани таблетки
YONISTIB 50 mg film-coated tablts
Бикалутамид/Bicalutamide

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции се влоши или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са включени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво е Йонистиб и за какво се използва
2. Преди да вземете Йонистиб
3. Как да приемате Йонистиб
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Йонистиб
6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е ЙОНИСТИБ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Йонистиб се използва за лечение на напреднал рак на простатата- Той се приема заедно с лекарство, което е известно като лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (LHRH) аналог, който понижава нивата на андрогените (мъжки полови хормони) в тялото или при хирургично отстраняване на тестисите- Активната съставка на Йонистиб принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни анти-андрогени. Той блокира нежелан ефект на мъжките полови хормони (андрогени) и подтиска растежа на клетките в простатата по този начин.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЙОНИСТИБ
Не приемайте Йонистиб:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на Йонистиб
- Ако вече сте взели терфенадин или астемизол(за сенна хрема или алергия), или цизаприд (за стомашни заболявания)-
Йонистиб не трябва да бъде вземан от жени и не трябва да се дава на деца и юноши. Обърнете специално внимание на Йонистиб
-Ако чернодробна Ви функция е умерено или тежко нарушена. Лекарството трябва да бъде взето само след като Вашият лекар внимателно е преценил възможните ползи и рискове. Ако случаят е такъв, Вашият лекар редовно ще извършва лабораторни тестове на чернодробната функция. Ако се развият тежки нарушения на чернодробната функция, лечението с Йонистиб трябва да бъде прекратено.
-Ако бъбречната Ви функция е силно нарушена. Лекарството трябва да бъде взето само след като Вашият лекар внимателно е преценил възможните ползи и рискове, -Ако страдате от сърдечно заболяване- Ако случаят е такъв, Вашият лекар трябва да следи редовно сърдечната Ви функция.

Взимайки други лекарства
Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ако приемете Йонистиб*, заедно с едно от следните лекарства, ефектът от бикалутамид, а така също и на други лекарства може да бъда повлиян. Моля, говорете с Вашия лекар преди да приемате някое от тези лекарства заедно с Йонистиб.
-варфарин или подобни лекарства за предотвратяване на кръвни съсирени,
-терфенадин или астемизол (за сенна хрема или алергия),
-цизаприд (за стомашни заболявания),
-циклоспорин (използван за подтискане на имунната ви система за предотвратяване и лечение на отхвърлянето на трансплантиран орган или костен мозък),
-калциеви антагонисти (използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания)
-циметидин (използван за лечение на стомашни язви),
-кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции по кожата и ноктите).
Приемане на Йонистиб с храна и напитки
Йонистиб може да се приема преди, по време или след хранене, но също така може да се приема и без храна. Филмираните таблетки трябвала се гълтат с малко вода или друга течност.

Бременност и кърмене
Йонистиб е противопоказан при жени и не трябва да се дава на бременни или кърмачки.

Шофиране и работа с машини
Йонистиб е малко вероятно да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, някои хора могат нопякога да се почувстват замаяни или
сънливи след вземане на Йонистиб.
Ако все пак Ви се налага да шофирате или да работите с машини, трябва да го вършите с повишено внимание.

Важна информация относно някои от съставките на Йонистиб
Йонистиб съдържа лактоза. Ако Ви е било казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, свържете се с него незабавно.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЙОНИСТИБ
Винаги приемайте Йонистиб точно, както Вашият лекар Ви е казал. Можете да проверите при Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Обичайната доза е една филмирана таблетка дневно. По-добре е да взимате филмиланата таблетка по едно и също време всеки ден. Филмираната таблетка трябва да се гълта с малко вода или друга течност, без да се дъвчи и може да се приема със или без храна.

Деца и юноши
Това лекарство не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години.
Ако приемете повече Йонистиб, отколкото би трябвало
Ако приемете повече от обичайната доза, се обърнете към Вашия лекар. В случай на предозиране, се обърнете към най-близката болница веднага. Ако е възможно, вземете Вашите филмирани таблетки или кутийката с Вас, за да покажете на лекаря, какво сте взели.

Ако сте забравили да вземете Йонистиб
Ако пропуснете да вземете лекарството, вземете Вашата доза, когато се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако се тревожите, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Ако спрете приема на Йонистиб
Не спирайте приема на Вашите филмирани таблетки, дори ако се почувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Йонистиб може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции се задълбочи или забележите някакви нежелани реакции, които не са включени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Обърнете се към Вашия лекар или потърсете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните сериознинежелани реакции ;
Много редки (изчислената честота е по-малко от 1 лице от 10 000):
• Чернодробна недостатъчност
• Болки в гърдите (ангина) и сърдечна недостатъчност (които могат да бъдат свързани с недостиг на въздух, особено при усилие, ускорен пулс, отоци по крайниците и депигментация на кожата), неправилен сърдечен ритъм ( аритмия ), промени в ЕКГ.
• Намаляване на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или наранявания (тромбоцитопения).
Редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 човека):
• Тежки алергични реакции, които предизвикват подуване на лицето, устните, езика и / или гърлото, което може да предизвика затруднения при преглъщане, както и тежък сърбеж по кожата с нарастващи мехури.
• тежък задух или внезапен пристъп на задух, вероятно и с кашлица или повишена температура. Някои пациенти, приемайки Йонистиб получават възпаление набелите дробове, наречено интерстициална белодробна болест.
Следните нежелани лекарствени реакции са възможни за Йонистиб:
Нежелани лекарствени реакции, които са много чести (изчислената честота е повече от 1 човек на 10):
- Болезнени и уголемени гърди ( гинекомастия )
- Горещи вълни
- Импотентност (еректилна дисфункция), намалено либидо
Нежелани лекарствени реакции, които са общи (изчислената честота е по-малко от 1 човек
на 10, но повече от 1 на 100):
•диария
• сърбеж
• чувство на слабост
• често изхождане и течни изпражнения
• чернодробни промени
• втрисане, обща болка и подуване
• изпотяване
• запек
• наддаване на тегло
• намаляване на червените кръвни телца, което може да направи кожата бледа и да причини слабост или задух.
• световъртеж
• болка в таза
• обрив
• гадене
• прекомерен растеж на косата
• захарен диабет
Странични ефекти, които са необичайни (изчислената честота е по-малко от 1 лице от 100, но повече от 1 от 1000)
• стомашно разстройство
• депресия
• косопад
• загуба на тегло
• алергични реакции
• недостиг на въздух или внезапен пристъп на задух
• коремна болка
• сънливост
• нужда от често уриниране през нощта
• кръв в урината
• възпаление на белите дробове, наречено интерстициална белодробна болест
• болки в гръдния кош
• болка във врата
• главоболие
• сухота в устата
• метеори зъм
• анорексия
• хипергликемия (ви!соки нива на кръвната захар)
• тежък сърбеж по кожата с нарастващи мехури или подуване на лицето, устните, езика и / или гърлото, което може да предизвика затруднения при преглъщане.
Редки нежелани реакции (изчислената честота е по-малко от 1 човек на 1000, но повече от 1 от 10000):
• повръщане
• суха кожа
Понякога, Йонистиб може да предизвика промени в кръвта, поради което лекарят може да изисква от Вас да направите някои кръвни тестове.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт,

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЙОНИСТИБ
Да се съхранява на място* недостъпно ла деца.
Този лекарствен пррдукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Йонистиб, след изтичане срока на годност, който е отбелязан върху блистера и
кутията. Срокът на Годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез канализацията или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите остатъка от лекарството, който няма да използвате повече. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Йонистиб: - Активното вещество е бикалутамид. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg бикалутамид.
Помощните вещества са:
Ядро на таблетката: -Лактоза монохидрат, -Повидон К-25,
-Натриев нишестен гликолат Тип А, -Магнезиев стеарат.
Филмово покритие:
-Opadry OY-S-9622, която съдържа хипромелоза 5ср (Е464), титанов диоксид (Е171) и -Пропилей гликол.

Как изглежда Йонистиб и какво съдържа опаковката
Йонистиб се доставя като бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки. Филмираните таблетки са опаковани в блистери и картонени кутии. Всяка картонена кутия съдържа 28 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба
НЕОЛА ФАРМА ЕООД
Ул. Бяло поле № 17, ет. 3, an. 8,
София 1618, България

Производител
Genepharm S.A
18-ти км Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis
Гърция

Дата на последно преразглеждане на листовката
03/2014