ЙОПАМИГИТА 370МГ/МЛ ИНЖ.РАЗТВОР

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Йопамигнта 370 mg/ml инжекцнонен/инфузионен разтвор Iopamigita 370 mg/ml solution for injection/infusion йопамидол (iopamidol) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Йопамигнта 370 mg/ml инжекцнонен/инфузионен разтвор Iopamigita 370 mg/ml solution for injection/infusion йопамидол (iopamidol) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка: 1.Какво представлява Йопамигита и за какво се използва 2.Какво трябва да знаете преди да използвате Йопамигита 3.Как да използвате Йопамигита 4.Възможни нежелани реакции 5.Как да съхранявате Йопамигита 6.Съдържание на опаковката и допълнителна информ 1.Какво представлява Йопамигита и за какво се използва Йопамигита принадлежи към групата на лекарства, наричани ренттеноконтрастни средства. Това лекарство се използва само за диагностика. Йопамигита ще Ви бъде приложено преди или по време на рентгеново изследване или други изобразителни техники (скенер). Когато се инжектира в организма, лекарството се вижда много добре на рентген (защото йодът задържа рентгеновите лъчи) и това дава възможност на лекарите да решат какъв е проблемът. Йопамигита има следните най-чести приложения: • Изследване на кръвоносни съдове • Изследване на сърцето и неговите кръвоносни съдове • Компютърна томография (СТ) с усилване на образа като сканиране на мозъка или цяло тяло 2. Какво трябва да знаете преди да използвате Йопамигита Не използвайте Йопамигита: - ако сте алергични към йод (като Йопамидол) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертироидизъм). ако имате анамнестични данни за тежки ранни или късни кожни реакции (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции; Уведомете рентгенолога или персонала незабавно") след инжектиране на йопамидол. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате йопамидол ако Вие имате повишена функция на щитовидната жлеза без проява на симптоми хипертироидизъм) и/или възли на щитовидната жлеза без прояви на възпаление (гуша) ако имате бъбречни или тежки чернодробни проблеми ако имате (от анамнезата) тежки сърдечни или съдови (сърдечно-съдови) заболявания, ако имате бронхиална астма ако имате захарен диабет ако получавате припадъци ако имате напреднала артериосклероза (уплътняване) на артериите, снабдяващи мозъка ако сте прекарали тежък инсулт по време на остър кръвоизлив в мозъка или състояния, съпроводени с увреждане на кръвно-мозъчната бариера и оток на мозъка ако имате влошено общо здравословно състояние или сте обезводнени (дехидратация) ако имате болестни отклонения по отношение на протеините или антителата в кръвта като диспротеинемия или парапротеинемия (например при мултиплена миелома/плазмоцитома) ако имате високо кръвно налягане, което се дължи на тумор в близост до бъбреците (феохромоцитома) Предпазни мерки, които да се имат предвид при употребата на Йопамигита Пациентът трябва да е поел достатъчно количество течности. Както при всички йодсъдържащи контрастни средства, след прилагането на Йопамигита могат да се наблюдават алергоподобни нежелани реакции независимо от дозата. Обикновено тези реакции се проявяват със слабо изразени симптоми. Ако получите такива реакции, информирайте незабавно лекаря. Алергичните реакции са по-чести при пациенти с алергии и/или бронхиална астма и също при пациенти със свръхчувствителност към такъв тип контрастни средства. Ако имате анамнестични данни за алергия или бронхиална астма, възможно е да Ви приложат антихистамини и/или кортикостероиди, ако е необходимо преди рентгеновото изследване. Йодсъдържащите контрастни средства могат да повлияят функцията на щитовидната жлеза. Те могат да предизвикат увеличена функция на щитовидната жлеза и даже тирестоксична криза (свръхактивиране на функцията на щитовидната жлеза) при пациенти с нарушена функция на жлезата. Ако при Вас съществува потенциален риск, необходимо е изследване на функцията на щитовидната жлеза преди рентгеновото изследване. Пациенти със сърдечни и циркулаторни проблеми, специално тези със сърдечна слабост, тежки коронарни нарушения, нестабилна ангина пекторис, увреждания на сърдечните клапи, прекаран сърдечен пристъп, сърдечен байпас и високо кръвно налягане са с повишен риск от сериозни реакции от страна на сърцето. Това специално се отнася до интракоронарното, в левия и десен вентрикул приложение на контрастното средство. Пациенти с увреждания на мозъчните съдове (мозъчно-съдови нарушения), които са прекарали инсулт или бързопреходен спазъм на кръвоносните съдове, мозъчен тумор или възпаление на мозъка са с повишен риск от усложнения. Наличието на мозъчен тумор и епилепсия са предпоставки за повишен риск от гърчове. Остър или хроничен алкохолизъм може да бъде причина за реакции от страна на централната нервна система след прилагане на контрастното средство. Симптомите на миастения гравис могат да се увеличат от йодираното контрастно вещество. Има съобщения за сериозни възпалителни реакции на кръвоносните съдове или Stevens-Johnson — подобни синдроми (животозастрашаващи състояния, засягащи кожата) при пациенти с автоимунни заболявания. Въвеждането на контрастното средство с катетър е свързано с риск от запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек. Възбуда, тревожност или болка могат да повишат риска от нежелани реакции. На пациенти с изразена тревожност и може да им бъде приложено лечение с успокоителни средства. Контрастните средства, когато се инжектират интравенозно и интраартериално предизвикат промени в червените кръвни клетки при лица със сърповидно-клетъчна анемия) Бета-блокери, вазоактивни вещества (лекарства, причиняващи свиване или разширяване кръвоносните съдове), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) ангиотензин рецепторни антагонисти (лекарства, понижаващи кръвното налягане). Тези лекарства понижават способността на организма да компенсира промените в кръвното налягане: лекарят трябва да бъде информиран преди инжектирането на йодния контрастен агент, за да има готовност за спешна помощ. Депа Деца по-малки от една година и новородени са особено чувствителни на електролитни нарушения и хемодинамични промени (промени в кръвообращението). Особено внимание трябва да се обръща на дозирането на контрастното вещество, грижливото провеждане на изследването и състоянието на пациента. Преждевременно родените деца трябва да бъдат проследявани много внимателно, тъй като прилагането на контрастното средство може да доведе до временно намаляване на функцията на щитовидната жлеза. Други лекарства и Йопамигита Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Йодсъдържащото рентгеноконтрастно средство може да намали за 2 до 6 седмици способността на щитовидната жлеза за захващане на радиоизотопния йод, предназначен за диагностициране и лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Прилагането на рентгеноконтрастно средство може да предизвика временно нарушение на бъбречната функция, което може да причини лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет, лекувани с метформин. Поради тази причина приемането на метформин трябва да бъде преустановено за известен период от време преди и след изследването. За предпазни мерки вижте Предпазни мерки, които да се имат предвид при употребата на Йопамигита. При пациенти, които приемат бета-блокери (за лечение на сърдечни проблеми и високо кръвно налягане), реакциите на свръхчувствителност може да се наблюдават по-често и да бъдат по-силно изразени. Лекарствени продукти, които понижават гърчовия праг (напр. фенотиазинови производни, аналептици, трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, антипсихотици) може да съдействат за поява на гърчове, особено при пациенти с епилепсия или локални мозъчни увреждания. Ако от медицинска гледна точка е възможно, лечението с тези лекарства трябва да бъде преустановено за 48 часа преди и 24 часа след церебралната ангиография на тези пациенти. Известни реакции към контрастното средство, такива като зачервявяне на кожата, втрисане и/или грипоподобни симптоми, могат да се наблюдават по-често и преди всичко със закъснение при пациенти, лекувани с интерферони и интерлевкини. Не е установена причината за подобни реакции. Има съобщение за артериална тромбоза, когато йопамидол е приложен след папаверин. Прилагането на вазопресорни средства силно потенцира неврологичните ефекти на интраартериално приложеното контрастно вещество. Когато се планира бъбречна сиинтиграфия с радиофармацевтично средство, което се отделя чрез бъбречните тубули, то е за предпочитане да бъде проведена преди инжектирането на контрастната материя. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте бременна. Потенциалният риск от употребата на йопамидол при бременни жени не е известен. Когато бременната жена е подложена на изследване с рентгенови лъчи, детето в утробата и също е изложено на облъчване. Поради тази причина необходимостта от изследване с рентгенови лъчи с или без контрастно средство по време на бременност би следвало да се преценява особено внимателно. Освен, за да се избегне излагането на плода на радиация, където е възможно, при преценката полза/риск от употребата на йодсъдържащото контрастно средство трябва също да се има предвид чувствителността на щитовидната жлеза на плода към йод. Кърмене Малки количества от йодсъдържащото контрастно средство преминава в кърмата. Еднократното приложение на майката е свързано с нисък риск от нежелани ефекти при кърмачето. Все пак, като предпазна мярка, се препоръчва преустановяване на кърменето за 24 часа след прилагането на йодсъдържащото контрастно средство. Шофиране н работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Йопамигита съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа приблизително 0,059 mg натрий на милилитър (ml). Да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. 3. Как да използвате Йопамигита Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар. Вие трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт, ако нещо не Ви е ясно. Ако не е предписано друго от Вашия лекар, дозата ще зависи от типа изследване, което ще Ви бъде проведено, Вашата възраст, тегло, сърдечна функция и общо здравословно състояние. Обикновено се прилагат същите йодни концентрации и обеми както при другите рентгенови контрастни средства с нейонизиран йод. Използва се най-ниската доза, необходима за постигане на желаната диагностична информация. Препоръчителните дози дадени в края на тази листовка се базират на обобщения опит с нейонизирани рентгенови контрастни средства, както и на клинични изпитвания проведени с йопамидол. Целият приложен обем не трябва да превишава 250 ml. Ако не е показано друго, дозата за деца зависи от тяхната възраст и телесно тегло и се определя от лекаря, който ще прилага лекарството. Йопамигита е диагностичен продукт за еднократно инжектиране при определени показания. Възможно е многократно инжектиране или повторни изследвания. Йопамигита с храна и напитки Вие не трябва да приемате храна 2 часа преди изследването, за да се намали риска от аспирация, тъй като гаденето и повръщането са известни възможни нежелани реакции. Ако сте приели повече от необходимата доза Йопамигита При случайно предозиране или значително влошаване на бъбречната функция, йопамидол може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарств попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, които може да получите след прилагане на контрастни материи като Йопамигита, са обикновено леки до умерени и са дълготрайни. Все пак, както при други контрастни средства може да настъпят тежки и животозастрашаващи реакции, които изискват ефективно спешно лечение. Ако забележите: • подуване на лицето или гърлото (ангиоедем) • сълзене и дразнене на очите (конюнктивит), кашлица, сърбеж, хремав или запушен нос, кихане, кожен обрив • рязко понижаване на кръвното налягане, ускорена сърдечна дейност (тахикардия) • затруднено дишане, давене, чувство на задушаване (анафилактоидни реакции) • възбуда, сини устни, посиняване или бледост на кожата, студена пот, замъгляване или загуба на съзнание • главоболие, световъртеж, отмалял ост • понижаването на кръвното налягане може да се дължи също на намалена сърдечна честота (брадикардия, вазовагални реакции), която впоследствие може да се ускори (тахикардия). Информирайте радиолога или персонала незабавно, тъй като това могат да бъдат първите признаци на алергични реакции или шок. Вашето изследване ще трябва да бъде спряно и може да се наложи съответно лечение. Освен гореизброените симптоми, тези са другите нежелани реакции на Йопамигита по честота: Чести (могат да засегнат до 1 на Юдуши) • Преходни промени в дихателната честота, повърхностно дишане, затруднено дишане, както и кашлица • Гадене, повръщане, проблеми с вкусовите усещания • Подуване на ръцете, глезени или краката (едем), зачервяване, кожен обрив, сърбеж Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) • При мозъчна ангиография и други процедури, при които контрастното средство навлиза в артериалното кръвообъщение на мозъка във висока концентрация: възбуда, объркване, нарушения на паметта, речеви, зрителни и слухови нарушения, епилептичен припадък, треперене, пареза, парализа, изтръпване, мравучкане на ръцете и краката, фотофобия (светобоязън), преходна слепота, кома и сънливост • Има съобщения за запушване на кръвоносни съдове от кръвен съсирек по време на ангиографски изследвания, което е предизвикало сърдечен пристъп • Затруднено или повърхностно дишане, спазъм или оток на ларинкса. • Стомашни оплаквания • Нарушения на бъбречната функция до остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с вече увредена бъбречна функция • Сериозни животозастрашаващи реакции (включително с фатален изход), които изискват спешно лечение и са свързани с жизнените функции на сърдечно-съдовата система, обикновено във връзка с дихателна и централна нервна система: чувство на затопляне, промени в тел температура (втрисане), главоболие, неразположение, изпотяване, чувство на студ, Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • Клинично значими нарушения на: кръвното налягане, сърдечната честота и ритъм или сърдечната функция, болка или тежест в гърдите, сърдечна слабост, сърдечен пристъп • Оток или събиране на течност в белите дробове; спиране на дишането (дихателен арест) • Подуване на слюнчените жлези (йодидна заушка) • Оток на лицето, кожата, езика, други лигавици (например в носа или устата) или други части на тялото, тежки увреждания на кожата (зачервяване, кървене, болезненост на кожата, която може да засегне устните, очите, устата, носа, а също и гениталиите) • Оток и зачервяване по хода на вената, които са извънредно болезнени при допир; кръвни съсиреци на вените. • Реакции на мястото на инжекцията: възпаление и инфекция на меките тъкани. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • Промени във функцията на щитовидната жлеза или тежка форма на свръхактивност на щитовидната жлеза (тиреотоксични кризи) • Запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, което е предизвикало инсулт • Преходни усложнения като виене на свят и главоболие • Реакции на мястото на инжекцията: ако инжектирането не е директно в кръвоносния съд, локална болка и оток (едем) Може да се наблюдават късни реакции. Ако ги установите, обърнете се към Вашия лекар. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или персонала в рентгеновото отделение/ радиолога. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Йопамигита Да се съхранява на място,недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се предпазва от рентгенови лъчи. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтвора не е бистър. След първоначално отваряне: Да не се съхранява в хладилник или замразява. Химическата и физическа стабилност при първоначално отваряне е доказана за 24 часа при Ог микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне изключва риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да бъде използван незабавно. Ако не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя. Всеки флакон е само за еднократна употреба. 25°С. Изхвърлете неизползваното съдържание. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6.Съдържание на опаковката и допълнителна информации Какво съдържа Йопамнгнта Активното вещество е йопамидол. 1 ml разтвор съдържа 755,2 mg йопамидол еквивалентен на 370 mg йод. Един флакон от 20 ml разтвор съдържа 15 104 mg йопамидол, еквивалентен на 7 400 mg йод. Един флакон от 50 ml разтвор съдържа 37 760 mg йопамидол, еквивалентен на 18 500 mg йод. Един флакон от 75 ml разтвор съдържа 56 640 mg йопамидол, еквивалентен на 27 750 mg йод. Един флакон от 100 ml разтвор съдържа 75 520 mg йопамидол, еквивалентен на 37 000 mg йод. Един флакон от 200 ml разтвор съдържа 151 040 mg йопамидол, еквивалентен на 74 000 mg йод. Другите помощни вещества са трометамол, натриево-калциев едетат дихидрат, солна киселина 36% (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Йопамнгнта и какво съдържа опаковката Йопамигита е инжекционен/инфузионен разтвор. Бистър безцветен или светложълт разтвор. РН 6,5 - 7,5 Осмолалитет при 37°С 835 [mOsm/kg] Осмоларитет при 37°С 544 [mOsm/L] Осмотично налягане 2,08 [МРа]при 37°С Вискозитет [mPa s] 20°С 13,25 37°С 12,5 Лекарственият продукт се предлага в стъклени прозрачни флакони със запушалки от каучук и алуминиева капачка, опакован в картонена опаковка заедно с информация за пациента (листовка). Йопамигита 370 mg се предлага в следните опаковки: 10 флакона с 20,50, 75,100 и 200 ml инжекционен/инфузионен разтвор. 30 флакона с 20,50,75 и 100 ml инжекционен/инфузионен разтвор. 20 флакона с 200 ml инжекционен/инфузионен разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател иа разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH Am Coloneum 4 50829 Koln Германия Tel: +49 221 5717-660 Fax:+49 221 5717-1051 E-mail: imagingagents@,agfa.com Производител: Sol up harm GmbH Industriestr. 3 D-34212 Melsungen Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Iopamigita 370 nig J/ml Injektions- oder Infusionsldsung Белгия Iopamigita 370 mg/ml oplossingvoorinjectie/infusie България Iopamigita 370 mg/ml solution for injection/infusion Чехия Iopamigita 370 mg/ml Дания Iopamigita 370 mg/ml injektionsvaeske-oginfusionsveeske,oppl0sning Естония Iopamigita 370 mg/ml sUste-vdiinfusioonilahus Германия Iopamigita 370 mg/ml Injektions- bzw. Infusionsldsung Гърция Iopamigita 370 mg/ml 51йХи(шуш6УЕСгг]/6ухи<тг) Испания Iopamigita 370 mg/ml solucioninyectable у para perfusion Финландия Iopamigita 370 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Франция Iopamigita 370 mg d'iode/mL, solutionpourinjectionoupourpeifusion Унгария Iopamigita 370 mg/ml oldatosinjekci6vagyinfiizi6 Италия Iopamigita 370 mg/ml soluzioneiniettabile - per infusione Люксембург Iopamigita 370 mg/ml solution pour perfusion / injection Латвия Iopamigita 370 mg/ml s^Tdumsinjekcijam un mfuzijam Нидерландия Iopamigita 370 mg I/ml oplossing voor injectie/infusie Полша Iopamigita Португалия Iopamigita 370 Румъния Iopamigita 370 mg/ml solute injectabila/perfuzabila Швеция Iopamigita 370 mg/ml injektions-/infusionsvatskaldsning Словакия Iopamigita 370 mg/ml injekcny a infuzny roztok Словения Iopamigita 370 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Великобритания Iopamigita 370 mg/ml solution for injection/infusion Дата па последно преразглеждане на листовката {01/2012 г.} 10 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Област на приложение Обем Лртериография Други, нецеребрални Филмирана ангиография Дигитална субтракционна ангиография Възрастни: максимум 250 ml. Обемът за една инжекция зависи от съдовия регион, който се изследва. Деца: в зависимост от телесното тегло и възрастта Възрастни: 30-40 ml. Максимум 250 ml. Обемът за една инжекция зависи от съдовия регион, който се изследва. Деца: в зависимост от телесното тегло и възрастта Ангиокардиография Коронарна ангиография Възрастни: максимум 250 ml. Обемът за една инжекция зависи от съдовия регион, който се изследва. Деца: в зависимост от телесното тегло и възрастта Възрастни: 4-10 ml/артерия, да се повтори, ако се наложи Интравенозна дигитална субтракционна ангиография (Lv. дсл) Възрастни: 30-40 ml. ла се повтори, ако се наложи Деца: в зависимост от телесното тегло и възрастта Компютърна томография Възрастни: 1 -2 ml/kg телесно тегло Деца: в зависимост от телесното тегло и възрастта Максималната доза за 370 mg йод/ml е 1,5 ml/kg телесно тегло Йод съдържащото контрастно средство трябва да се използва само при готовност за неотложна медицинска помощ. Това включва оборудване и персонал за интензивни грижи при спешни случаи. След приложението на контрастната материя пациентът трябва да бъде проследен най-малко половин час, тъй като практиката показва, че повечето сериозни инциденти се наблюдават в този период. За интравенозна или интраартериапна употреба (инжектиране или инфузия). Контрастната материя трябва да се темперира до телесна температура преди употреба. Опитът показва, че затопленото контрастно средство се понася по-добре. Не използвайте Йопамигита, ако забележите, че разтворът не е бистър. Контрастното средство трябва да се изтегли в спринцовката непосредствено преди употребата му. За да се намали до минимум риска от тромбоемболично усложнение, свързано с изследването, времето на контакт между кръвта и контрастното средство трябва да е възможно най-кратко. Трябва да се обръща внимание на ангиографската техника и често да бъдат промивани катетрите с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инжекции (да се прибавя хепарин, ако е необходимо). Контрастното средство, което не се използва изцяло по време на изследването, трябва да бъде унищожено. Контрастното средство трябва да се прилага на пациента в легнало положение, ако е възможно. Необходимо е да се осигури възможност за незабавна смяна на положението. За да се, възможност за спешна намеса, ако е необходимо, трябва преди началото на изсле/ пациента да има поставен постоянен венозен източник. Както всички й< рентгенови контрастни средства, Йопамигита може да се използва при различни техники само при осигурени кислороден апарат След изследването, пациентът трябва да бъде под наблюдение най-малко 30 минути след инжектирането, тъй като опитът показва, че повечето тежки нежелани реакции към контрастното средство се проявяват в този период. Целият медицински и обслужващ персонал трябва да бъде информиран за нежеланите реакции, както и мерките при спешни случаи. При пациенти с нарушена бъбречна функция, сърдечно-съдова недостатъчност, както и такива в увредено общо състояние, дозата на контрастното средство трябва да бъде възможно по-ниска. Бъбречната функция трябва да бъде проследена най-малко три дни след изследването. Не се препоръчва предварителен тест за свръхчувствителност с ниска доза контрастно средство преди изследването, тъй като не е информативен и в някои случаи причинява сериозни реакции на свръхчувствителност. Тъй като интраваскуларното приложение на йопамидол може да причини бъбречна недостатъчност, метформин трябва да бъде преустановен преди или по време на изследването и лечението с него може да бъде възстановено едва 48 часа след това, само след като бъде изследвана бъбречната функция и бъде установено, че тя е нормална. Пациентът трябва да бъде достатъчно хидратиран преди и след изследването. Необходимо е да бъде коригиран всеки воден или електролитен дисбаланс. При пациенти с дизпротеинемия или парапротеинемия (мултиплена склероза/плазмоцитома), захарен диабет, полиурня или олигурия, подагра, както и при малки деца, стари пациенти и пациенти в лошо общо състояние не трябва да се ограничава приемането на течности преди приложението на контрастния продукт. При рискови пациенти трябва да бъде контролиран водния и електролитен баланс, отчитайки симптомите на понижени нива на калция. В редки случаи може да се наблюдава преходна бъбречна недостатъчност. Прекарано в миналото или настоящо бъбречно заболяване, възраст над 60 години, воден дисбаланс, напреднала артериосклероза, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, високи дози на контрастното средство и многократно инжектиране, директно въвеждане на контрастното средство в реналната артерия, експозиция на допълнителни лекарствени продукти, които могат да увредят бъбреците, тежка и хронична хипертония, хиперурикемия и парапротеинемия (напр. плазмоцитома, макроглобулинемия) са предразполагащи фактори. При пациенти с увредена бъбречна функция, употребата на лекарствени продукти, потенциално увреждащи бъбреците трябва да бъдат избягвани, ако е възможно, до пълното екскретиране на контрастното вещество. По-нататъшни изследвания с контрастно вещество трябва да бъдат отложени до напълно възстановяване на бъбречната функция. Йодсъдържащото контрастно средство може да бъде елиминирано чрез хемодиализа. При пациенти с феохромоцитома е препоръчително прилагането на алфа-адренергични блокери преди изследването, поради опасност от тежки хипертонични кризи при интраваскуларното въвеждане на нейонизираното контрастно вещество. Контрастното средство може да повлиява лабораторните тестове за билирубин, протеини или неорганични вещества (желязо, мед, калций, фосфати). Тези тестове не трябва да бъдат провеждани в същия ден след прилагането на контрастното вещество. При специфични групи пациенти като напр. пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане е необходимо много прецизно уточняване на дозата. Преди употреба инжекционният разтвор трябва да бъде проверен визуално.Могат да се използват само разтвори без видими признаци на промяна във вида им или наличие на части Невролептиците трябва да се избягват, тъй като понижават гьрчовия праг. Същото се отнася за аналгетици, антиеметици» антихистамини и седативни средства от групата на фенотиазините. Ако от медицинска гледна точка е възможно, лечението с тези лекарства трябва да бъде преустановено за 48 часа преди и 24 часа след завършване на изследването. Ангиографията да се избягва, когато е възможно при пациенти с хомоцистеинурия, поради повишен риск от тромбоза и емболия. За да се избегнат сърцевидните изменения на еритроцитите при индивиди, хомозиготни за сърповидно-клетьчна анемия трябва да се осигури достатъчно хидратиране и да бъде приложена минимална ефективна доза. Неизползваното съдържание след провеждане на изследването при един пациент трябва да се изхвърли. Йодирани контрастни вещества могат да взаимодействат с металните повърхности, съдържащи мед (например Brass). Поради това използването на оборудване, при което продуктът влиза в пряк контакт с такива повърхности, трябва да се избягва. Спешни мерки в случай на нежелани реакции Ако настъпят нежелани реакции, прилагането на контрастното средство трябва да бъде незабавно преустановено. Лечението трябва да бъде провеждано в съответствие с клиничната картина. Освен общоприетите мерки за реанимация се препоръчва и прилагане на лекарствени средства, например за общо лечение (антихистамини, кортикостероиди, кислородотерапия), за лечение на сърдечносъдовите нарушения (вазопресорни средства, плазма, електролити), за купиране на конвулсии (диазепам), при тетанични кризи (калциев глюконат). Бъбречната функция трябва да бъде проследена в продължение най-малко на 3 дни след предозирането. Трябва да се има предвид, че при пациенти, които едновременно приемат бета блокери прилагането на адреналин и обемното заместване с електролитни разтвори имат намален ефект.