ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Кларитромицин Сандоз 250 mg филмирани таблетки
Кларитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Кларитромицин (Clarithromycin)
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Кларитромицин Сандоз 250 mg филмирани таблетки
Кларитромицин Сандоз 500 mg филмирани таблетки
Кларитромицин (Clarithromycin)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кларитромицин Сандоз и за какво се използва
2. Преди да приемете Кларитромицин Сандоз
3. Как да приемате Кларитромицин Сандоз
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Кларитромицин Сандоз
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Кларитромицин Сандоз и за какво се използва
Кларитромицин е антибиотик, който принадлежи към групата на макролидните антибиотици. Те спират развитието на определени бактерии.
Кларитромицин Сандоз се използва за лечение на:
• инфекции на гърлото и синусите
• инфекции в областта на гръдния кош, като бронхит и пневмония
• инфекции на кожата и меките тъкани
• стомашни язви причинени от бактерията Helicobacter pylori.
2. Преди да приемете Кларитромицин Сандоз
Не приемайте Кларитромицин Сандоз
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към кларитромицин, други макролидни антибиотици или към някое от помощните вещества на Кларитромицин Сандоз (вижте допълнителна информация в точка 6),
• ако в миналото сте имали определени нарушения на сърдечния ритъм (камерна аритмия, включително torsades de pointes) или промени в сърдечната дейност, установени с електрокардиограма, известни като "удължаване на QT интервала",
• ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност и проблеми с бъбреците едновременно,
• ако нивото на калий в кръвта Ви е ниско,
• ако приемате
ерготамин, дихидроерготамин (лекарства за лечение на мигрена), цизаприд (лекарство за стомаха), пимозид (антипсихотик), терфенадин или
астемизол (противоалергични лекарства)
ловастатин, симвастатин (лекарства за понижаване на холестерола).
Обърнете специално внимание при употребата на Кларитромицин Сандоз
Информирайте Вашия лекар преди да приемете това лекарство
• ако имате понижена чернодробна или бъбречна функция,
• ако сте алергични към линкомицин или клиндамицин (антибиотици),
• ако използвате някакви антибактериални капки за уши, като например гентамицин или неомицин
• ако страдате от миастения гравис, рядко заболяване, което причинява мускулна слабост
• ако имате диабет
• ако имате или сте имали сърдечни проблеми или
• ако Вашите калиеви и магнезиеви нива в кръвта са били ниски преди лечението.
Информирайте Вашия лекар:
• ако развиете тежка диария, докато приемате Кларитромицин Сандоз или дори няколко седмици след като сте спрели приема му (вижте допълнителна информация в точка 4).
• ако получите някакви прояви на инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло).
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои други лекарства могат да повлияят ефекта на Кларитромицин Сандоз, както и обратното. Такива лекарства са:
Кларитромицин Сандоз може да засили ефекта на следните лекарства:
• астемизол, терфенадин (противоалергично лекарство), пимозид (антипсихотик), цизаприд (лекарство за стомаха), ерготамин, дихидроерготамин (лекарства за мигрена), ловастатин, симвастатин (лекарства за понижаване на холестерола) (вж. "Не приемайте Кларитромицин Сандоз")
• алпразолам, триазолам, мидазолам (успокоителни лекарства)
• дигоксин, верапамил (лекарства за сърце)
• теофилин (антиасматично лекарство)
• варфарин (противосъсирващо лекарство)
• аторвастатин, розувастатин (средства, понижаващи холестерола)
• циклоспорин, сиролим, такролимус (лекарства, потискащи имунната система)
• карбамазепин, фенитоин, валпроат (лекарства за лечение на епилепсия)
• цилостазол (използва се за подобряване на кръвообръщението в краката)
• колхицин (за лечение на подагра)
• инсулин и други лекарства за лечение на диабет (като например глибенкламид, натеглинид, репаглинид, пиоглитазон или розиглитазон)
• метилпреднизолон (кортизон за лечение на възпаление)
• омепразол (лекарство за стомаха)
• силденафил, тадалафил, варденафил (лекарства за лечение на еректилна дисфункция)
• толтеродин (за лечение на синдрома на свръхактивен пикочен мехур)
• винбластин (лекарство за лечение на ракови заболявания)
• лекарства с риск от засягане на слуха, особено аминогликозиди, като например гентамицин или неомицин (група антибиотици)
• апрепитант (използва се за предотвратяване на повръщане по време на химиотерапия)
• елетриптан (лекарства за мигрена)
• халофантрин (лекарство за лечение на малария)
• зипразидон (антипсихотично лекарство)
Както ефектът от Кларитромицин Сандоз, така и ефектът на следните лекарства може да се засили, когато се приемат заедно:
• атазанавир, саквинавир (лекарства за лечение на HIV)
• итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)
Ако Вашият лекар специално Ви е препоръчал да приемате Кларитромицин Сандоз и някое от горепосочените лекарства по едно и също време, може да е необходимо лекарят да Ви наблюдава по-стриктно.
Следните лекарства могат да отслабят ефекта на Кларитромицин Сандоз:
• рифампицин, рифабутин, рифапентин (антибиотици)
• ефавиренц, невирапин (лекарства за лечение на HIV)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитон (антиепилептични лекарства)
• жълт кантарион
Моля, обърнете внимание:
• Ритонавир (антивирусно лекарство) и флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции) могат да засилят ефекта на Кларитромицин Сандоз.
• Кларитромицин Сандоз може да отслаби ефекта на зидовудин (антивирусно лекарство). За да избегнете това, Вие трябва да оставите интервал от 4 часа между приема на тези лекарства.
• Употребата на Кларитромицин Сандоз едновременно с дигоксин, хинидин или дизопирамид, или верапамил (лекарства за сърце), или други макролидни антибиотици може да предизвика сериозни нежелани лекарствени реакции.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, не приемайте Кларитромицин Сандоз преди да се консултирате с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Като цяло, кларитромицин няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Ако се чувствате замаяни, сънливи или объркани, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с машини.
3. Как да приемате Кларитромицин Сандоз
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Възрастни, включително пациенти в напреднала възраст и подрастващи (деца над 12 години)
Обичайната доза е 250 mg два пъти дневно.
При тежки инфекции или стомашни язви, причинени от Helicobacter pylori, обичайната доза е 500 mg два пъти дневно.
Деца под 12 години
Употребата при деца под 12-годишна възраст (с телесно тегло под 30 kg) не се препоръчва. За тези пациенти са на разположение други лекарствени форми напр. суспензии. При деца с телесно тегло повече от 30 kg се използва същата доза както при възрастни.
Бъбречни проблеми
Ако имате тежки бъбречни проблеми, може да е необходимо Вашият лекар да намали дозата наполовина, т.е. веднъж дневно, и да ограничи лечението до не повече от 14 дни.
Как да приемате това лекарство
За перорална употреба.
Изпийте чаша вода с лекарството.
Лекарството може да се приема със или без храна.
Продължителност на лечението
Вашият лекар ще Ви каже колко време трябва да приемате Кларитромицин Сандоз, обикновено между 6 и 14 дни. Не спирайте лечението по собствено желание.
Ако сте приели повече от необходимата доза Кларитромицин Сандоз
Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна медицинска помощ. Вземете опаковката и всички останали таблетки с Вас. Симптомите на предозиране са гадене или повръщане, диария, лошо храносмилане или стомашни болки и съществува възможност от алергични реакции.
Ако сте пропуснали да приемете Кларитромицин Сандоз
Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, продължете лечението като следвате обичайната дозировка, препоръчана от Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Кларитромицин Сандоз
Важно е да приемате Вашето лекарство според указанията на лекаря. Не спирайте внезапно приема на Кларитромицин Сандоз без първо да обсъдите това с Вашия лекар. В противен случай симптомите могат да се появят отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти, това лекарство може да предизвика нежелани рекации, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани рекации:
Ако някое от следните се прояви, спрете приема на това лекарство и уведомете Вашия лекар незабавно или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Нечести сериозни нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители):
• алергични реакции, като например внезапно затруднение в дишането, говора и преглъщането, подуване на устните, лицето и шията, силно замайване или колапс, кожен обрив с мехури и сърбеж
• пожълтяване на кожата и очите, необичайна умора или висока температура, тъмно оцветяване на урината (признаци за възпаление на черния дроб)
Много редки сериозни нежелани реакции (засягат по-малко or 1 на 10 000 потребители):
• диария, която е сериозна, продължава дълго време или има кръв в изпражненията, с болки -в стомаха или висока температура. Това може да е признак на тежко възпаление на·-червата. Вашият лекар може да прекрати лечението. Не приемайте лекарства, които забавят движенията на червата.
• силни болки в корема и гърба, поради възпаление на задстомашната жлеза
• повишено или намалено отделяне на урина, сънливост, объркване и гадене, причинени от бъбречно възпаление
• тежък или сърбящ кожен обрив, особено ако е придружен от мехури по кожата и възпаление на очите, в устата и половите органи
• бърз или неравномерен сърдечен ритъм.
Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота:
• висока температура, възпалено гърло, по-чести инфекции, причинени от сериозен недостиг на бели кръвни клетки
Тези всички са сериозни нежелани реакции. Може да е необходима спешна меицинска помощ.
Други възможни нежелани реакции:
Уведомете Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции Ви притеснява: Чести (засягат 1 до 10 пациенти на 100):
• млечница в устата, възпаление на устата и езика, обратимо оцветяване на зъбите и езика
• главоболие
• промени в усещанията за мирис и вкус (например, метален или горчив вкус)
• болка в корема, гадене или повръщане, диария, нарушено храносмилане
• абнормни резултати от изследвания на бъбреците и черния дроб
• проблеми със съня
• обрив
• повишено потене.
Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000):
• ниско ниво на белите кръвни клетки, увеличаване броя на някои бели кръвни клетки
• повишаване на чернодробните ензими в кръвта
• ставни и мускулни болки
• гъбични инфекции (кандидоза)
• влагалищни инфекции
• загуба или намаляване на апетита
• безпокойство
• замайване, тремор, чувство на виене на свят
• увреден слух, шум в ушите (тинитус)
• чувство за сърцебиене
• удължаване на определен интервал от електрокардиограмата (ЕКГ), наречено удължаване на QT-интервала
• възпаление на лигавицата на стомаха, запек, газове, сухота в устата, оригване, подуване или издуване на корема
• сърбеж, копривна треска
• общо неразположение, слабост, умора
• болка в гърдите
• втрисане.
Много редки (засягат по-малко от 1 пациенти на 10 000):
• необичайно кръвонасядане или кървене, причинено от нисък брой тромбоцити
• неравномерно или ускорено сърцебиене
• кошмари, объркване, дезориентация, халюцинации, психоза, чувство на загуба на идентичността
• конвулсии, мравучкане и изтръпване на кожата
• затруднено чуване
• тежка чернодробна недостатъчност
• бъбречна недостатъчност
• ниско ниво на кръвната захар, особено след употреба на противодиабетни лекарства и инсулин по едно и също време.
С неизвестна честота:
• определени бактериални инфекции на кожата и подлежащите тъкани
• кървене
• нарушено обоняние, загуба на усещането за мирис и вкус
• глухота
• акне
• обрив, висока температура, промени на кръвта (което може да е признак на синдром на свръхчувствителност, наречен DRESS синдром).
• депресия
• болка или слабост в мускулите
• необичаен цвят на урината.
Кларитромицин може да влоши симптомите на миастения гравис (състояние, в което мускулите стават слаби и по-лесно се уморяват) при пациенти, които вече страдат от това състояние.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Кларитромицин Сандоз
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Кларитромицин Сандоз след срока на годност, отбелязан върху опаковката след 'Годен до'. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Съхранявайте в оригиналната картонена кутия, за да предпазите от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа Кларитромицин Сандоз
Активното вещество е кларитромицин (clarithromycin).
Кларитромицин Сандоз 250 mg:
1 филмирана таблетка съдържа 250 mg кларитромицин. Кларитромицин Сандоз 500 mg:
1 филмирана таблетка съдържа 500 mg кларитромицин.
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: кроскармелоза натрий (Е 468), микрокристална целулоза (Е 460), повидон, магнезиев стеарат (Е 572), силициев диоксид колоиден безводен (Е 551), талк (Е 553Ь).
Покритие: хипромелоза (Е 464), пропиленгликол (Е 1520), титанов диоксид (El71), хидроксипропилцелулоза (Е 463), сорбитан моноолеат (Е 494), хинолин жълт (Е 104), ванилин.
Как изглежда Кларитромицин Сандоз и какво съдържа опаковката
Кларитромицин Сандоз 250 mg: тъмножълта, филмирана таблетка, във формата на капсула (15,6x7,9 mm).
Кларитромицин Сандоз 500 mg: светложълта, филмирана таблетка, с овална форма (18,8 χ 8,8 mm).
PVC/PVDC алуминиев блистер Видове опаковки:
Кларитромицин Сандоз 250 mg\ 7, 10, 12, 14, 21 филмирани таблетки. Кларитромицин Сандоз 500 mg: 7, 10, 14, 21 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
Sandoz d.d
Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Производител
Lek Pharmaceuticals d.d.
Административен адрес:
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения
Адрес на производство:
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения
и
Адрес на производство:
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения
LEK S.A.
Административен адрес:
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Полша
Адрес на производство:
ul. Domaniewska 50 С, 02-672 Warszawa, Полша Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-AIIee 1, 39179 Barleben, Германия S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румъния
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена:
Холандия Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Белгия Clarithrosandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithrosandoz 500 mg filmomhulde tabletten
България Clarithromycin Sandoz
Гърция Clarithromycin/Sandoz
Испания Claritromicina Lek 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Claritromicina Lek 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Литва Lekoklar 500 mg pévele dengtos tabletés
Полша Clarithromycin Sandoz
Румъния Claritromicinä Sandoz 250 mg comprimate fílmate
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimate fílmate
Словакия LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety
LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety
Дата на последно одобрение на листовката
мм/гггг
