ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Летроджен 2,5 mg филмирани
Летрозол
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Летроджен 2,5 mg филмирани
Летрозол
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Този лекарствен продукт е предписан лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
В тазн листовка:
1. Какво представлява Летроджен и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да започнете да приемате Летроджен
3. Как да приемате Летроджен
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да се съхранява Летроджен
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕТРОДЖЕН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Какво представлява Летроджен и за какво се използва
Летроджен съдържа активна съставка неречена летрозол. Той принадлежи към групата на лекарства наречени ароматазни инхибитори. Той се прилага за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата. Разтежа на рака на гърдата често си стимулира от естрогени, които са женски полови хормони. Летроджен намалява количеството на естрогените, като блокира един ензим (наречен ароматаза), участващ в образуването на естрогените и по този начин може да спре разтежа на тумура, който се нуждае от естрогени за да се развива. Като резултат от това тумурните клетки забавят или спират развитието си или разпространението си към други части на тялото.
За какво се използва Летроджен
Летроджен се използва за лечение на рак на гърдата при жени които са в менопауза, т.е . спиране на менструалния цикъл.
Той се използва за предотвратяване на възобновяването на рак на гърдата. Той може да се използва, като първа линия на лечение преди оперативно лечение на рак на гърдата, в случай когато незабавното хирургично лечение не е възможно или той може да се използва, като първа линия на лечение след оперативно лечение на рак на гърдата или след пет годишен период на лечение с тамоксифен. Летроджен се използва също така, за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при пациентки с рак на гърдата в напреднал стадий.
Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това, как действа Летроджен или защо това лекарство Ви е предписано.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛЕТРОДЖЕН
Следвайте внимателно всички инструкции на лекаря. Те може да се рзличават от общата информация в тази листовка.
Не приемайте Летроджен:
ако сте алергични към летрозол или към някое от помощните вещества в състава на това лекарство (изброени в точка 6),
ако все още имате менструация, т.е ако не сте в менопауза, ако сте бременна, ако кърмите.
Ако някое от изброеното по-горе важи за Вас, не вземайте това лекарство и уведомете Вашин лекар.
Предупреждения н предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Летроджен
- ако имате тежко бъбречно заболяване
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако имате анамнеза за остеопороза или счупвания на костите (вижте също "Наблюдение на лечението Ви с Летроджен" в точка 3)
Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар. Той ще го има в предвид по време на лечението Ви с Летроджен.
Деца и юноши (на възраст под 18 години)
Деца и юноши не трябва да използват това лекарство.
Пациентки в старческа възраст (над 65 години)
Това лекарство може да се използва при пациентки на възраст над 65 години в същата дозировка като при останалите възрастни пациентки.
Прием на други лекарства и Летроджен
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които сте си закупили от аптеката без рецепта.
Бременност, кърмене н фертилитет
Вие трябва да вземане Летроджен само когато Вие сте в менопауза. Поради това Вашия лекар трябва да обсъди с Вас употребата на ефективна контрацепция, тъй като Вие може да имате възможност да забременеете по време на лечение с Летроджен.
Не трябва да приемате Летроджен, ако сте бременна или кърмите, тъй като това може да навреди на Вашето дете.
Шофиране и работа с машини
Ако чувствате замаяност, умора, сънливост или усещате общо неразположение, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват повишено внимание» докато не се почувствате отново добре.
Летроджен съдържа лактоза
Летроджен съдържа лактоза (млечна захар). Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЛЕТРОДЖЕН
Винаги приемайте Летроджен точно, както Ви е предписал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една филмирана таблетка Летроджен веднъж дневно. Приемането на Летроджен всеки ден по едно и също време ще Ви помогне да не пропускате да вземате таблетката си.
Таблетката може да се взема с или без храна и трябва да се гълта цяла, с чаша вода или друга течност.
Колко дълго да приемате Летроджен
Продължете да вземате Летроджен всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар. Може да се наложи да приемате Летроджен в продължение на месеци или дори години. Ако имате въпроси за това колко дълго да продължите да приемате Летроджен, попитайте Вашия лекар.
Наблюдение на лечението Ви с Летроджен
Вие трябва да вземате това лекарство под строг лекарски контрол. Вашият лекар периодично ще проверява състоянието Ви, за да провери дали лечението Ви е ефективно.
Летроджен може да причини изтъняване и отслабване на костите Ви (остеопороза), тъй като намалява количеството на естрогени в организма Ви. Вашият лекар може да назначи изследване на костната плътност (начин по който може да се наблюдава остеопорозата), преди по време и след лечението Ви.
Ако сте взели повече от необходимата доза Летроджен
Ако сте приели прекалено много Летроджен, или ако някой друг случайно е приел Вашите таблетки, обърнете се незабавно за съвет към лекар или към най-близката болница. Покажете им опаковката с таблетките. Може да се наложи провеждане на лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Летроджен
- Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 до 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили и приемете следващата доза в обичайното време.
- При всеки друг случай, приемете дозата веднага щом установите това и след това вземете следващата доза в обичайното време.
- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Летроджен
Не спирайте приема на Летроджен докато Вашият лекар не Ви каже. Вижте също така по-горе точка "Колко дълго да приемате Летроджен".
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Летроджен може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.
Някои от нежеланите реакции напр. горещи вълни, косопад или вагинално кървене може да са свързани с липсата на естрогени във Вашия организъм.
Този списък с нежелани реакции не трябва да ви притеснява. При Вас може да не прояви нито една от тях.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Редки или нечести (проявяват се при 1 до 100 на всеки 10000 пациенти):
Слабост, парализа или изтръпване на някоя част на тялото, (по-специално на ръката или крака загуба на координация, гадене или затруднение в говора или дишането (признак за нарушение на мозъка напр, инсулт).
Внезапна стягаща болка в гърдите (признак за сърдечно заболяване) Затруднено дишане, болка в гърдите, прималяване, учестен сърдечна пулс, посиняване на кожата или внезапна болка в ръката или крака или стъпалото, (признаци за възможно образуване на тромб)
Подуване или зачервяване по хода на вена, която е много чувствителна и болезнена при допир Силна треска, втрисане или афти в устата в резултат на инфекции (липса на бели кръвни клетки) Тежко и трайно замъгляване на зрението
Ако при Вас се прояви нещо от изброеното по-горе потърсете незабавно консултация с
Вашия лекар.
Вие също трябва незабавно да информирате Вашия лекар ако по време на получите някои от следните симптоми:
- Подуване, главно на лицето и гърлото (признаци на алергична реакция)
- Оцветяване в жълто на кожата и бялата част на очите, гадене, загуба на апетит, потъмняване на
урината (признаци на хепатит)
- Обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, люспест обрив по кожата, треска (признаци за нарушения на кожата)
Някои нежелани реакции са много чести. Тези нежелани реакции може да се прояват при повече от 10 на всеки 100 пациенти, Горещи вълни
Повишаване в стойностите на холестерола (хиперхолестеролемия) Умора
Обилно изпотяване Болки в костите и ставите (артралгия), Ако някои от тези реакции са тежки, информирайте Вашия лекар.
Някои нежелани реакции са чести. Тези нежелани реакции може да се прояват при 1 до 10 на всеки 100 пациента, Обрив по кожата
- Главоболие Усещане за световъртеж Прималяване (общо неразположение)
Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, стомашно разтройство, запек, диария
- Повишаване или загуба на апетит Мускулни болки
Изтъняване или отслабване на костите (остеопороза), водещи в някои случаи до счупване на
кости (вижте също "Наблюдение на лечението Ви с Летроджен" в точка 3)
Подуване на ръцете, дланите, глезените, стъпалата (едем)
Подтиснатост (депресия)
Повишаване на теглото
Косопад
Повишаване на кръвното налягане (хипертензия) Коремна болка Суха кожа Вагинално кървене Ако някои от тези реакции са тежки, информирайте Вашия лекар.
Други нежелани реакции са нечести. Тези нежелани реакции може да се прояват при 1 до 10 на всеки 1000 пациенти
Нарушения на нервната система като тревожност, замаяност, проблеми с паметта, сънливост, безсъние
Нарушена чувствителност, особено при допир Нарушения на окото, като замъглено виждане, дразнене на окото Палпитации, ускорен пулс Нарушения на кожата като сърбеж (уртикария) Нарушения във вагината или вагинална сухота Скованост на ставите (артрит) Болка в гърдите Треска
Жажда, нарушение във вкуса, сухота в устата Сухота на лигавиците Понижаване на теглото
Инфекции на пикочните пътища, често уриниране Кашлица
Повишаване в стойностите на чернодробните ензими Ако някои от тези реакции са тежки, информирайте Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕТРОДЖЕН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Летроджен след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изиска специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Летроджен
Активното вещество е летрозол 2,5 mg.
Помощните вещества са: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, силициев диоксид колоидален, безводен, натриев нишестен гликолат тип А и магнезиев стеарат. Обвивката на таблетката съдържа железни оксиди (Е 172), хипромелоза, полидекстроза, макрогол 800, триацетин, багрилото хинолоново жълто (Е 104) и титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Летроджен и какво съдържа опаковката
Вашето лекарство са тъмно жълти, продълговати филмирани таблетки с отпечатан надпис "LZ 2.5", от едната страна и "G"ot другата.
Летрозол се предлага в блистери или бутилки, съдържащи 7,10,14,20,28, 30, 56, 60, 84,90,98, 100, 112, 120, 180, 200 и 500 филмирани таблетки и в блистери с перфорирани гнезда съдържащи 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба:
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания.
Производител:
McDermott Laboratories Ltd., trading as Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ирландия.
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания,
Delpharm Lille S.A.S, ZI de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys LeZ Lannoy France, Франция.
Дата на последна редакция на текста: Август 2013