ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Левоцетиризин Сандоз 5 mg филмирани таблетки
Levocetirizine Sandoz 5 mg film-coated tablets
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Левоцетиризин Сандоз 5 mg филмирани таблетки
Levocetirizine Sandoz 5 mg film-coated tablets
левоцетиризинов дихидрохлорид (levocetirizine dihydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Въпреки че това лекарство се предлага без рецепта, вие все пак трябва да го приемате внимателно, за да получите възможно най-добрите резултати от него.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Потърсете лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 7 дни.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази
листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт._
В тази листовка:
1. Какво представлява Левоцетиризин Сандоз и
2. Преди да приемете Левоцетиризин Сандоз
3. Как да приемате Левоцетиризин Сандоз
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Левоцетиризин Сандоз
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Левоцетиризин е противоалергично средство. Използва се за лечение на симптоми, свързани с алергични състояния, като:
- сенна хрема
- постоянна хрема
- хронична уртикария
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ
Не приемайте Левоцетиризин Сандоз, ако
сте алергични (свръхчувствителни) към левоцетиризин, някое от свързаните с него вещества или някоя от другите съставки на Левоцетиризин Сандоз (вж. точка 6 «Какво съдържа Левоцетиризин Сандоз »)
страдате от тежка форма на бъбречна недостатъчност
Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захар (тъй като таблетките съдържат лактоза).
Обърнете специално внимание прн употребата на Левоцетиризин Сандоз
Употребата на Левоцетиризин таблетки не се препоръчва при деца на възраст под 6 години тъй като съществуващите към момента филмирани таблетки не позволяват подходящо адаптиране на дозата.
Употребата на левоцетиризин при деца на възраст под 2 години не се препоръчва поради липсата на данни.
Прием на други лекарства
Други лекарства може да се повлияят от левоцетиризин. От своя страна, те може да повлияят действието на левоцетиризин. Левоцетиризин може да си взаимодейства с:
средства, потискащи централната нервна система (вещества, които могат да забавят нормалната мозъчна дейност, като седативи н транквиланти (напр. диазепам. морфин). При чувствителни пациенти ефектът върху мозъка може да бъде засилен или различен от очакваното.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Прием на Левоцетнрнзнн Сандоз с храна и напитки
Левоцетиризин може да се приема със или без храна.
Изисква се повишено внимание при прием на левоцетиризин заедно с алкохол. При чувствителни пациенти е възможно ефектът на алкохола да се усили.
Бременност и кърмене
Няма информация относно безопасността на употребата на левоцетиризин при бременност или кърмене. Ако сте бременна или кърмите, трябва да приемате левоцетиризин. само ако ползата от него категорично надвишава възможните рискове. Вашият лекар може да Ви помогне да вземете решение.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
При някои пациенти левоцетиризин може да предизвика сънливост, умора и изтощение. Ако изпитате някой от тези симптоми, не трябва да шофирате, нито да работите с машини.
Важна информация относпо някои от съставките на Левоцетнрнзнн Сандоз
Тези таблетки съдържат лактоза; ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към
някои видове захар, не трябва да приемате левоцетиризин таблетки (вж. точка 2 «Не
приемайте»).
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар.
Трябва да поглъщате таблетката цяла. с вода или с друга течност.
Обичайната доза за възрастни и деца на възраст над 6 години е една таблетка дневно. Употребата на левоцетиризин таблетки не се препоръчва при деца на възраст под 6 години (вж. точка 2 „Обърнетеспециално внимание").
Моля, консултирайте се с лекаря си, ако страдате от проблеми с бъбреците. Възможно е да Ви бъде предписана по-ниска доза, в зависимост от тежестта на Вашето заболяване. Вашият лекар ще Ви даде информация относно дозировката.
Продължителността на лечението зависи от вида, продължител носттаиходана оплакванията. Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде съответната информация^Г^^
Ако сте приели повече от необходимата доза от Левоцетиризин Сандоз
Ако сте приели повече от необходимата доза от евоцетиризинзин, може да почувствате сънливост. При децата първоначално може да има превъзбуденост и безпокойство, а впоследствие - сънливост. Незабавно се свържете с лекаря си, който ще прецени от какво лечение евентуално се нуждаете.
Ако сте пропуснали да приемете Левоцетиризин Сандоз
Не приемайте двойна доза. за да компенсирате пропусната доза. Пропуснете нснриетата доза и приемете следващата таблетка в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Левоцетиризин Сандоз
Ако спрете лечението с левоцетиризин по-рано от предвиденото, това не би трябвало да предизвика нежелани реакции. Възможно е обаче симптомите, поради които приемате левоцетиризин, да се появят отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, левоцетиризин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (възникват при повече от 1 на 100. но при по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти):
• сухота в устата
• главоболие
• умора
• сънливост
Нечести нежелани реакции (възникват при повече от 1 на 1 000, но при по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти):
• изтощение
• болка в корема
Много редки нежелани реакции (възникват при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти): Алергични реакции, като подуване на устата, лицето и/или гърлото, или затруднено преглъщане, съпроводено с уртикария (ангиоедем). затруднено дишане или рязко спадане на кръвното налягане, водещо до колапс или шок, което може да има фатален край. При първите признаци на алергична реакции, незабавно сирете приема на левоцетиризин и се свържете с лекаря си.
• агресивност
• възбуда
• припадъци
• зрителни смущения
• силно сърцебиене
• гадене
• възпаление на черния дроб
• сърбеж
• обрив
• уртикария
• локални кожни реакции на чувствителност
• болка в мускулите
• наддаване на тегло
• отклонение в резултатите при изследвания на черния дроб
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕВОЦЕТИРИЗИН САНДОЗ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте левоцетиризин след срока на годност, отбелязан върху опаковката след надписа „Годен до". Първите две цифри показват месеца, а последните четири - годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от съответния месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Левоцетиризин Сандоз
- Активното вещество е левоцетиризин (levocetirizine). Левоилм призин присъства под формата на левоцетиризинов дихидрохлорид (5 mg), което отговаря на 4,2 mg левоцетиризин.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат. магнезиев стеарат (сърцевина на таблетката) и хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171) и макрогол 400 (покритие на таблетката).
Как изглежда Левоцетиризин Сандоз и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки са бели до почти бели. овални, двойно-изпъкнали таблетки, с надпис .X9CZ*' от едната страна и ..5" от другата страна.
Те са опаковани в блистери от 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблетки в една кутия и блистери с единични дози. съдържащи 30 х 1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Sandoz d.d.
VerovSkova 57,
SI-1000 Ljubljana.
Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben.
Германия
Synthon BV
Microvveg 22.
6545 CM Nijmegen.
Холандия
Synthon Hispania S.L.
Castello 1,
Poligono Las Salinas,
08830 Sant Boi de LLobregat,
Испания
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена:
Австрия Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten
България Levocetirizine Sandoz Чехия Volnostin
Финландия LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Гърция Levocetirizine/Sandoz
Унгария SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA
Полша Votrezin
Португалия Levocetirizina Sandoz
Румъния LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg comprimate filmate
Слокакия Levocetirizin Sandoz 5 mg filmomobalene tablety
Испания LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg