МИОЛАСТАН ТАБЛ. 50МГ Х 20

MYOLASTAN 50 mg, scored film-coated tablet
МИОЛАСТАН 50 mg, филмирани таблетки
Тетразепам (Tetrazepam)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това
Прочети повече >>

MYOLASTAN 50 mg, scored film-coated tablet
МИОЛАСТАН 50 mg, филмирани таблетки
Тетразепам (Tetrazepam)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това
лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
• Запазете гази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че призанците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Миоластан и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Миоластан
3. Как да приемате Миоластан
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Миоластан
6. съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Миоластан и за какво се използва

ДРУГИ ДЕЙСТВАЩИ НА ЦЕНТРАЛНАТА НЕРВНА СИСТЕМА АГЕНТИ
Този лекарствен продукт принадлежи към групата на бензодиазепините.
Миоластан е миорелаксант.
Прилага се при възрастни (над 15 години) за намаляване на мускулни спазми.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Миоластан

Не приемайте Миоластан:
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или някоя от останалите съставки на това лекарство;
• ако имате тежка дихателна недостатъчност;
• ако имате тежко чернодробно заболяване;
• ако имате нарушения на дишането по време на сън (т.н. синдром на апнея по време на сън)
• ако имате миастения (заболяване характеризиращо се с изразена мускулна слабост)
ПРИ ВЪЗНИКНАЛО СЪМНЕНИЕ НЕЗАБАВНО СЕ КОНСУЛТИРАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР. Обърнете специално вничание при употребата на Миоластан
Ако лечението се окаже недостатъчно ефективно при повторна употреба, не увеличавайте дозата.

Риск от ЗАВИСИМОСТ: лечението с този лекарствен продукт може да развие физическа и психична зависимост, особено при продължителна употреба. Няколко са факторите, благоприятстващи развитието на зависимости:
• продължителност на лечението,
• дозировка,
• случаи на зависимост към други вещества (лекарства или не) и алкохол.

Зависимост може да се появи и при пациенти, при които тези фактори не присъстват.
За повече информация се обърнете към Вашия лекар.
НИКОГА НЕ ПРЕКЪСВАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕТО ВНЕЗАПНО, поради риск от възникване на синдрома на отнемането. Характеризира се с появата до няколко часа или няколко дни на нежелани симптоми като безсъние, изразено безпокойство, мускулни болки, раздразнителност, и по-рядко възбуда, главоболие, сковаване и изтръпване на крайнците, повишена чувствителност към шум или светлина или физически контакт.
Начините за спиране на лечението се определят от лекуващия Ви лекар.
Най-добрия начин за предпазване от такива симптоми е ПОСТЕПЕННОТО намаляване на дозата и по-голям промеждутък от време между отделните приеми. По-продължителното лечение изисква по-продължителен период на постепенно намаляване на дозата.
Независимо от постепенното намаляване на дозата, безсъние в резултат от синдрома на отнемането, може да се появи. То не е сериозно, има преходен характер и води до първоначалния прием на лекарствения продукт.
Проблеми с паметта и психомоторни нарушения могат да се появат няколко часа след приема на лекарствения продукт.
При някои пациенти, лекарственият продукт може да предизвика реакции обратни на очакваните ефекти: безсъние, възбуда, нервност, еуфория или раздразнителност, напрежение, нарушения на паметта , или дори потенциално опасно поведение (агресивност към себе си и околните, поведенчески нарушения и автоматизъм в поведението).

При поява на някои от тези симптоми веднага прекъснете лечението и се консултирайте е лекар.
Бензодиазепините и сходни субстанции трябва да се изпалзват с внимание при пациенти в напреднала възраст поради риск от сънливост и/или отслабване на мускулите, което да причини сериозни травми.

Предпазни мерки при употреба
Този лекарствен продукт се прилага само под строго лекарско наблюдение, особено при бъбречна недостатъчност, хронично чернодробно заболяване, алкохолизъм и дихателна недостатъчност.
Този лекарствен продукт не се използва в случай на депресия.
Да не се употребява алкохол по време на лечение.
При съмнение се консултирайте за съвет с Вашия лекар ши фармацевт.

Други лекарства и Миоластан
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене и фертилитет
Да не се употребява през първите три месеца на бременността.
Ако лекарствения продукт е приеман преди раждането е наложителен медицински контрол на новороденото.
Тъй като е възможно преминаването на Миоластан в кърмата, не се препоръчва употребата му по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Способността за шофиране и работа с машини може да се влоши поради поява на сънливост и нарушена бдителност. Всяка комбинация с други седативни или хипнотични лекарствени продукти и алкохол, трябва да се избягва при шофиране или работа с машини. Рискът от нарушена бдителност се засилва и при липсата на достатъчен сън.

3. Как да приемате Миоластан

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Този лекарствен продукт е предназначен за възрастни, над 15 години.
Дозировката варира при различните пациенти. Честотата на приема се определя от лекуващия лекар.
Миоластан се приема през устата.
Таблетката се гълта с малко вода, без да се сдъвква
Ако сте приели повече от необходимата доза Миоластан
Веднага се консултирайте с лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Миоластан
Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Продължителност на употреба
Продължителността на лечението обикновено е няколко дни, като стриктно се спазва лекарското предписание.
Ако сте спрели приема на Миоластан
Синдром на отнемането или rebound безсъние
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани лекарствени реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Поради факта, че тяхната честота не може да бъде определена, изброените по-долу нежелани лекарствени реакции се определят с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Свързани са с индивидуалната чувствителност на пациента и от приеманата доза.
Невро-психиатрични реакции (виж т.2)
• нарушения в паметта (разсеяност), които се появяват при терапевтична доза, и се увеличават пропорционално с дозата,
• нарушения в поведението, замъглено съзнание, раздразнителност, агресивност, възбуда,
• физическа или психическа лекарствена зависимост, дори и при терапевтични дози, характеризираща се със синдром на отнемането или rebound безсъние при спиране на лечението,
• чувство на замаяност, главоболие, трудности в координирането на някои движения,
• объркване, нарушена бдителност или дори сънливост (при пациенти в напреднала възраст), безсъние, кошмари, напрежение,
• промени в либидото.

Кожни реакции
• алергични реакции, като зачервяване, обрив с или без сърбеж, оток на Квинке, (внезапно подуване на лицето и врата),
• редки случаи на еритема мултиформе и много редки случаи на Steven-Johnson и Lyell’s синдроми (лющене на цялото тяло, което води до треска, язви по устата или гениталиите).
Тези реакции се появяват при комбинирането на лекарствени продукти, водещи до такива реакции. Това налага спешно лечение.

Общи нарушения
• слабост в мускулите, умора

Нарушения в зрението
• двойно виждане
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Миоластан

Да се съхранява на сухо място, при стайна температира и на защитено от светлина място.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не изхвърляйте лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Миоластан?
- Активното вещество съдържа : tetrazepam (тетразепам) 50 mg
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, прежелатиново царевично нишесте, магнезиев стеарат, кополивидон, хидроксипропилцелулоза, талк, титанов диоксид, триацетин.

Как изглежда Миолстан и какво съдържа опаковката?
Опаковка от 20 делими филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Санофи-Авентис България ЕООД
1303 София, бул. Александър Стамболийски 103
България
Тел. 970 53 00 Факс: 970 53 33

Производител
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge,
AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX
Франция
или
sanfon-aventis SA
CTra. C 35 La Bataloria a Hosalric, km 63.09
Испания