Листовка: информация за потребителя
ТАКСИЕР 100 mg филмира
Силденафил
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
ТАКСИЕР 100 mg филмира
Силденафил
TAXIER100 mg film-coat
Sildenafil (as Sildenafil citrate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Таксиер и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Таксиер
3. Как да приемате Таксиер
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Таксиер
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Таксиер и за какво се използва
Таксиер съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE 5). Действието му се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което позволява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Таксиер ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
Таксиер е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Таксиер
Не приемайте Таксиер
- Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвиква потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар,ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на ангина (или „болка в гърдите"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане.
Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане. Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит). Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартеритна предна исхемична оптична невропатия (NAION).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Таксиер:
Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък). Ако имате деформация на пениса или болест на Peyronie.
Ако имате сърдечни проблеми. В този случай Вашият лекар трябва да провери внимателно
дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс.
Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например
хемофилия).
Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Таксиер и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Таксиер не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.
Не трябва да приемате Таксиер, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Таксиер, ако сте жена.
Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият
лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Деца и юноши
Таксиер не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст. Други лекарства и Таксиер
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Силденафил (активното вещество на продукта Таксиер) може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар или фармацевт, че сте приели Таксиер и кога сте го приели. Не приемайте Таксиер с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил.
Не трябва да приемате Таксиер, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите").
Вие не трябва да употребявате Таксиер, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Ако вземате лекарства известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на СПИН, Вашия лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) силденафил.
Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или
увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали силденафил с алфа-блокери. Това е най-вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Таксиер, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) Таксиер.
Таксиер с храна, напитки и алкохол
Таксиер може да се приема със или без храна. Все пак може да забележите, че Таксиер започва да действа по-бавно, ако го приемате с тежка храна.
Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Таксиер.
Бременност, кърмене и фертнлитет
Таксиер не е показан за употреба при жени.
Шофиране и работа с машини
Таксиер може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Таксиер преди да шофирате или работите с машини.
3. Как да приемате Таксиер
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е 50 mg силденафил.
Не трябва да приемате Таксиер повече от един път дневно.
Не приемайте Таксиер филмирани таблетки в комбинация с диспергиращи се в
устата таблетки, които съдържат силденафил.
Таксиер трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Ако имате усещане, че ефектът на Таксиер е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
Таксиер ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Таксиер, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Таксиер по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Ако Таксиер не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Таксиер:
Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е козал да приемате.
Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Таксиер обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Таксиер и веднага потърсете медицинска помощ:
• Алергична реакция (тя настъпва рядко)
Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните и гърлото.
• Болки в гърдите (те настъпват нечесто): Ако възникнат по време на или след сношение
- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
- Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
• Удължени и понякога болезнени ерекции (с неизвестна честота). Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
• Внезапно намаление или загуба на зрение (с неизвестна честота).
• Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота)
Симптомите може да включват тежко обелване и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска
• Гърчове или припадъци (с неизвестна честота) Други нежелани реакции:
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): зачервяване на лицето, нарушения в храносмилането, зрителни промени (включително промени в различаването на цветовете, чувствителност на светлина, замъглено виждане или намалена зрителна острота), запушване на носа и виене на свят.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, кървене в задната част на окото, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, двойно виждане, необичайно усещане в окото, сълзене, силно сърцебиене, ускорено сърцебиене, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, звънене в ушите, гадене, сухота в устата, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и/или в урината, болка в гърдите и усещане за умора.
4.Възможни нежелани реакции
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, кървене от носа и внезапно намаление или загуба на слух.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Допълнителни нежелани реакции, съобщени след пускането на продукта на пазара: Нестабилна стеноктардия (сърдечно заболяване), внезапна смърт, временно намаление на кръвния ток към части от мозъка.
Повечето, но не всички, от тези мъже, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди използване на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със силденафил.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Таксиер
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Таксиер
Активната съставка е силденафил. Всяка таблетка съдържа 100 mg силденафил (като цитрат). Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: калциев хидроген фосфат (безводен), микрокристална целулоза (Е 460), натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат.
Филмово покритие: жълт сепифилм 3048 /хипромелоза (Б 464), микрокристална целулоза, Макрогол 40 стеарат, титанов диоксид (Е 171), жълт квинолин (Е 104), макрогол 6000.
Как изглежда Таксиер и какво съдържа опаковката
Таксиер 100 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с числото „100" от едната страна.
Размер на опаковките:
1 таблетка (1 х 1 таблетка) 4 таблетки (1x4 таблетки) 8 таблетки (2x4 таблетки)
Всеки блистер съдържа 1 или 4 таблетки.
Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател яа разрешението за употреба
Zentiva a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Словакия
Производител
Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Словакия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Санофи-Авентис България ЕООД
1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България
Тел: 02/ 970 53 00, Факс: 02/ 970 53 33
e-mail: bg-medica1-info@ranofi-aventis.com
Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
България: ТАКСИЕР 100 mg филмирани таблетки
Чешка република, Естония, Словакия, Унгария, Румъния, Литва: TAXIER 100 mg Полша: TAXIER
Дата на последно преразглеждане на листовката: