ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВАЛЗАП Н 160 mg/25 mg филмирани таблетки
Валсартан/хидрохлоротиазид
VALZAP Н 160 mg/25 mg film-coated tablets
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВАЛЗАП Н 160 mg/25 mg филмирани таблетки
Валсартан/хидрохлоротиазид
VALZAP Н 160 mg/25 mg film-coated tablets
Valsartan/hydrochlorothiazide
Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да използвате този лекарствен продукт
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате допълнителни въпроси, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас и Вие не трябва да го давате на други хора. То може да им навреди, дори ако техните оплаквания са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции се задълбочи или ако забележите нежелана реакция, неупомената в тази листовка, моля, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява ВАЛЗАП Н и за какво се използва
2. Преди да приемете ВАЛЗАП Н
3. Как да приемате ВАЛЗАП Н
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ВАЛЗАП Н
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВАЛЗАП НИЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ВАЛЗАП Н филмирани таблетки съдържат две активни вещества: валсартан и хидрохлоротиазид. И двете лекарствени вещества помагат за контролиране на високо кръвно налягане.
Валсартан принадлежи към клас лекарства, наречени блокери на ангиотензин-II-рецепторите, които спомагат за контролиране на високо кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество, което се произвежда от организма и предизвиква свиване на кръвоносните съдове. Това води до повишаване на кръвното налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта от ангиотензин П. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (познати още като отводняващи таблетки). Хидрохлоротиазид увеличава количеството на отделяната урина и така понижава кръвното налягане.
ВАЛЗАП Н се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), когато състоянието не се контролира адекватно от прилагането на валсартан самостоятелно.
Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите. Ако остане нелекувано, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да доведе до инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от сърдечен удар. Понижаването на кръвното налягане до нормални нива, намалява риска от развиване на тези заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛЗАП Н
Не приемайте ВАЛЗАП Н
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, производни на сулфонамида (вещества, химически свързани с хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на ВАЛЗАП Н
• ако сте бременна след третия месец на бременността (би било добре да избягвате ВАЛЗАП Н и в ранна бременност - вж. точка „Бременност и кърмене")
• ако имате тежко чернодробно заболяване
• ако имате тежко бъбречно заболяване
• ако имате проблеми при уриниране
• ако сте на лечение с изкуствен бъбрек (хемодиализа)
• ако въпреки лечението, имате ниски нива на калий или натрий в кръвта и твърде високи нива на калций
• ако имате подагра
Ако някое от гореизброените се отнася до Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на ВАЛЗАП Н
• ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарства, които повишават количеството калий в кръвта Ви като хепарин. Необходимо е Вашият лекар да проследява редовно нивата на калий на кръвта Ви
• ако имате ниски нива на калий в кръвта
• ако имате диария или тежко повръщане
• ако приемате високи дози отводняващи таблетки (диуретици)
• ако имате тежко сърдечно заболяване,
• ако страдате от стесняване на бъбречната артерия
• ако наскоро сте получили сте нов бъбрек
• ако страдате от алдостеронизъм. Това е заболяване, при което надбъбречните жлези произвеждат голямо количество от хормона алдостерон. Ако това се отнася за Вас, не се препоръчва употребата на ВАЛЗАП Н.
• ако имате чернодробно или бъбречно заболяване
• ако имате температура, обрив и болки в ставите, които могат да са симптоми за системен лупус еритематодес (SLE, така наречено автоимунно заболяване)
• аки страдате от диабет, подагра, високи нива на холестерол или мазнини в кръвта Ви
• ако сте имали алергични реакции при употреба на други понижаващи кръвното налягане вещества от този клас (блокери на ангиотензин-11-рецепторите) или ако имате други алергии, или астма.
• може да причини повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Употребата на Валзап Н от деца и юноши (на възраст под 18 години) не се препоръчва.
Вие трябва да информирате лекаря си, ако сте Сили може би сте) бременна. ВАЛЗАП Н не се препоръчва за употреба при ранна бременност и може да навреди сериозно на Вашето бебе след 3-я месец от бременността (вж. точка „Бременност и кърмене").
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ефектът от лечението може да бъде нарушен, ако ВАЛЗАП Н се приема заедно с определени други лекарства. Може да се наложи коригиране на дозата или в някои случаи, прекратяване на приема на едно от лекарствата. Това важи особено за следните лекарствени вещества:
• литий, лекарство използвано за лечение на някои видове психични заболявания
• лекарства, които повлияват или могат да се повлияят от нивото на калий в кръввта, като лекарства за контрол на сърдечния ритъм, например дигоксин, някои антипсихотици
• лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта, като калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства, хепарин
• лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта като, кортикостероиди, някои лаксативи
- диуретици (отводняващи таблетки), лекарства за лечение на подагра като алопуринол, витамин D и калциеви добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални препарати или инсулин).
- други лекарства за понижаване на кръвното налягане като бета-блокери или метилдопа, или лекарства, които стесняват кръвоносните съдове или стимулират сърцето като норадреналин или адреналин
• лекарства, които повишават нивото на кръвната захар като диазоксид
• лекарства за лечение на рак като метотрексат или циклофосфамид
• болкоуспокояващи
• лекарства за лечение на артрит
• лекарства за релаксиране на мускулите като тубокурарин
• антихолинергични лекарства като атропин или бипериден
• амантадин (лекарство за предпазване от грип)
• холестирамин и колестипол (лекарства, използвани за лечение на високи нива на мазнини в кръвта)
• циклоспорин, лекарство, прилагано при трансплантация на органи, за да се избегне отхвърляне на органа
• някои антибиотици (тетрациклини), анестетици и седативи.
• карбамазепин, лекарство, използвано за лечение на гърчови състояния.
Прием на ВАЛЗАП Н с храни и напитки
Можете да приемате ВАЛЗАП Н с или без храна.
Избягвайте да приемате алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да предизвика допълнително понижаване на кръвното налягане и/ или повишаване риска от замайване или припадък.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Непременно информирайте Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на ВАЛЗАП Н преди да забременеете или веднага след като забременеете и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо ВАЛЗАП Н. ВАЛЗАП Н не се препоръчва в ранна бременност и не бива да бъде приеман след 3-я месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след 3-я месец от бременността.
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще кърмите. ВАЛЗАП Н не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите особено, ако детето е новородено или недоносено.
Шофиране и работа с машини
Преди да шофирате, да използвате инструменти, да оперирате с машини или да извършвате други дейности, изискващи концентрация, уверете се как Ви влияе това лекарство. Като много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, Валзап Н може да причини замайване и да повлияе способността за концентрация.
Важна информация относно някои от съставките на ВАЛЗАП Н
ВАЛЗАП Н съдържа лактоза и сорбитол - и двете захари. Ако Вашият лекарят Ви е казал, че страдате от непоносимост към някои захари, консултирайте се с него/нея преди да приемете това лекарство.
Една доза от този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg). т.е. той "без съдуржание на натрий".
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВАЛЗАП Н
Винаги приемайте ВАЛЗАП Н точно, както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрия резултат и да понижите риска от странични ефекти. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Хора с високо кръвно налягане често не забелязват признаците на този проблем. Много от тях се чувстват нормално. Това прави редовните прегледи при лекаря важни, дори и да се чувствате добре.
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки ВАЛЗАП Н трябва да вземете. В зависимост от това как понасяте лечението, Вашият лекар може да намали или увеличи дозата.
Обичайната доза ВАЛЗАП Н е една таблетка дневно.
Не променяйте дозата и не спирайте приема на таблетки без консултация с Вашия лекар.
Лекарството трябва да се приема по едно и също време на деня, обикновено сутрин
Може да приемате ВАЛЗАП Н с или без храна.
Преглътнете таблетката с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза ВАЛЗАП Н
Ако изпитате тежко замайване и/или прималяване, легнете и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако случайно сте поели прекалено много таблетки, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.
Ако сте пропуснали да приемете ВАЛЗАП Н
Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, вземете дозата си веднага след като си спомните. Въпреки това, ако наближава време за следващата Ви доза, пропуснете тази, която сте забравили да приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на ВАЛЗАП Н
Спирането на употребата на ВАЛЗАП Н може да влоши Вашето заболяване. Не спирайте приема на Вашето лекарство освен, ако Вашият лекар не Ви е посъветвал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, ВАЛЗАП Н може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани ефекти могат да възникнат с определена честота, която се определя, както следва:
много чести: засягат повече от 1 пациент на 10;
чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100;
нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000;
редки нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000;
много редки реакции: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти;
с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.
Някои симптоми може да са сериозни и да е необходима незабавна медицинска намеса:
Трябва да посетите Вашия лекар незабавно, ако изпитате симптоми на ангиоедем като:
• подуто лице, език или гърло
• трудно преглъщане
• уртикария и затруднено дишане
Други нежелани реакции включват:
Нечести:
• кашлица
• ниско кръвно налягане
• прималяване
• дехидратация (със симптоми на жажда, суха уста и език, рядко уриниране, тъмна урина, суха кожа)
• мускулна болка
• умора
• изтръпване или скованост
• замъглено зрение
• шум (например съскане, бръмчене в ушите)
Много редки:
• замаяност
• диария
• болки в ставите
С неизвестна честота:
• затруднено дишане
• силно намалено отделяне на урина
• ниски нива на натрий в кръвта (понякога с гадене, умора, обърканост, безпокойство, конвулсии)
• ниски нива на калий в кръвта (понякога с мускулна слабост, мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм)
• ниски нива на бели кръвни клетки в кръвта (със симптоми като треска, инфекции на кожата, възпалено гърло или рани в устата поради инфекции, слабост)
• повишени нива на билирубин в кръвта (което в тежки случаи може да причини пожълтяване на кожата и очите)
• повишени нива на урея и креатинин в кръвта (което може да е признак за нарушена бъбречна функция)
• повишени нива на пикочна киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра)
• синкоп (припадък)
Странични реакции, наблюдавани при валсартан или хидрохлоротиазид поотделно, но при ВАЛЗАП Н не са наблюдавани:
Валсартан
Нечести
• световъртеж
• коремна болка
С неизвестна честота
• кожен обрив с или без сърбеж в комбинация с някои от следните симптоми: треска, ставна болка, мускулна болка, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми
• обрив, мораво-червени петна, повишена температура, сърбеж( прояви на възпаление на кръвоносните съдове)
• ниски нива на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайно кървене и синини)
• високи нива на калий в кръвта (понякога с мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм)
• алергични реакции (със симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност)
• подуване, предимно в областта на лицето и гърлото; обрив, сърбеж
• повишаване на показателите на чернодробната функция
• нивото на хемоглобина и броя на червните кръвни клетки в кръвта намалява (което в съчетание, в тежки случаи може да причини анемия)
• бъбречна недостатъчнот
Хидрохлоротиазид:
Чести:
• обрив със сърбеж и други типове обрив
• понижен апетит
• умерено гадене и повръщане
• отпадналост, припадане при изправяне
• импотентност
Редки:
• оток и образуване на мехури по кожата (дължащо се на увеличена чувствителност към слънцето)
• запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожълтяване на кожа или очите)
• неправилен сърдечен ритъм
• главоболие
• нарушения на съня
• тъжно настроение (депресия)
• понижени нива на тромбоцитите (понякога съпътствани с кървене и подкожни насинявания )
Много редки:
• възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, с мораво червени петна, температура
• сърбеж или зачервяване на кожата
• образуване на мехури по устните, очите или устата
• белене на кожата
• висока температура
• обрив на лицето, съчетан с болки в ставите
• мускулни нарушения,
• температура (кожен лупус еритематодес)
• силна болка в горната част на стомаха
• липса или намален брой на различни кръвни клетки
• тежки алергични реакции
• затруднено дишане
• инфекция на белите дробове
• задух
Ако някой от страничните ефекти се задълбочи или ако забележите страничен ефект, неотбелязан в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАЛЗАП Н
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ВАЛЗАП Н след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30° С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте ВАЛЗАП Н в нарушена опаковка или ако има следи да е фалшив. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ВАЛЗАП Н
Активните вещества са валсартан и хидрохлоротиазид.
Всяка филмирана таблетка ВАЛЗАП Н 160 mg/ 25 mg съдържа 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Другите съставки включват:
• Ядро на таблетката: Целулоза, микрокристална, Силициев диоксид, колоиден безводен, Сорбитол (Е420), Магнезиев карбонат, Прежелатинирано нишесте, Повидон К-25, Натриев стеарилфумарат, Натриев лаурилсулфат, Кросповидон (Колидон CL)
• Обвивка: Лактоза монохидрат, Хипромелоза, Талк, Макрогол 6000, Индигокармин (Е 132), Железен оксид, жълт и кафяв (Е 172)
Как изглежда ВАЛЗАП Н в какво съдържа опаковката
ВАЛЗАП Н 160 mg/ 25 mg: кафяви, цилиндрични, двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Опаковките съдържат 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
ZENTIVAk.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Чешка република
Производител
ZENTIVAk.s., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Чешка република
Дата на последно одобрение на листовката:
