Листовка: информация за потребителя
Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
Ванатекс HCT 80 mg/12.5 mg филмирани таблетки
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
Ванатекс HCT 80 mg/12.5 mg филмирани таблетки
Vanatex HCT 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Ванатекс HCT 160 mg/12.5 mg филмирани таблетки
Vanatex HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
Ванатекс HCT 160 mg/25 mg филмирани таблетки
Валсартан/хидрохлоротиазид Valsarton/hydrochlorothiozide
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво предтавлява Ванатекс НСТ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ванатекс НСТ
3. Как да приемате Ванатекс НСТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ванатекс НСТ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Ванатекс НСТ н за какво се използва
Ванатекс НСТ филмирани таблетки съдържа две активни вещества, наречени валсартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Валсартан принадлежи към група лекарства наречени „ангиотензин П рецепторни блокери", и се използва за понижение на високото кръвно налягане. Ангиотензин П е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо кръвно налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефектите на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни още като „обезводняващи таблетки"). Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното налягане.
Ванатекс НСТ се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества.
Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Намаляване на кръвното Ви налягане до нормалното, намалява опасността от развитие на тези нарушения.
2. Преди да приемете Ванатекс НСТ
Не приемайте Ванатекс НСТ:
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества химично сходни с хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на Ванатекс НСТ
• ако сте бременна след 3-ия месец (добре е също да избягвате Ванатекс НСТ и при ранна бременност - вижте раздел „Бременност*')
• ако имате тежко чернодробно заболяване
• ако имате тежко бъбречно заболяване
• ако не можете да уринирате
• ако сте на хемодиализа
• ако имате по-ниски от нормалните нива на калий или натрий в кръвта, или ако имате твърде високи нива калций в кръвта въпреки лечението
• ако имате подагра.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и се посъветвайте с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ванатекс НСТ:
• ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, или други лекарства, които повишават нивата на калия в кръвта, като например хепарин. Необходимо е Вашият лекар редовно да проследява нивата на калий в кръвта Ви.
• ако имате ниски нива на калий в кръвта
• ако имате диария или тежко повръщане
• ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици)
• ако имате тежко сърдечно заболяване
• ако страдате от стесняване на бъбречната артерия
• ако скоро сте получили нов бъбрек
• ако страдате от хипералодтеронизъм. Това е забаляване при което Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Ванатекс НСТ не се препоръчва
• ако имате чернодробно или бъбречно заболяване
• ако имате температура, обрив и болки в ставите, които могат да бъдат симптом на системен лупус еритематодес (СЛЕ, така наречено автоимунно заболяване)
• ако имате диабет, подагра, високи нива на холестерол или мазнини в кръвта
• ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръвното налягане от този лекарствен клас (ангиотензин II рецепторни блокери) или ако имате алергия или астма
• може да причини повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
Не се препоръчва употребата на Ванатекс НСТ при деца и юноши (под 18 години)
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да бъдете) бременна. Ванатекс НСТ не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако
сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте раздел „Бременност").
Спортистите трябва да са наясно, че този продукт съдържа субстанция, която може да доведе до положителен допинг тест.
Други лекарства и Ваиатекс НСТ
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Ванатекс НСТ. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи особено за следните лекарства:
• литий - лекарство, което се използва за лечение на някои психиатрични заболявания
• лекарства, които повлияват или могат да бъдат повлияни от нивото на калия в кръвта, като дигоксин - лекарство контролиращо сърдечния ритъм, някои антипсихотици
• лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, като калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства, хепарин
• лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта, като кортикостероиди, някои лаксативи
• диуретици (обезводняващи таблетки), лекарства за лечение на подагра, като алопуринол, витамин D и калциеви добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални средства или инсулин)
• други лекарства за понижаване на кръвното налягане като бета-блокери или метилдопа, или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето, като норадреналин или адреналин
• лекарства, които повишават кръвната захар, като диазоксид
• лекарства за лечение на рак, като метотрексат или циклофосфамид
• болкоуспокояващи
• лекарства за лечение на артрит
• мускулни релаксанти, като тубокурарин
• антихолинергични лекарства, като атропин и бипериден
• амантадин (лекарство, което се използва за предпазване от грип)
• холестирамин и колестипол (лекарства, които се използват за лечение на високите нива на триглицеридите в кръвта)
• циклоспорин - лекарство, което се използва при органна трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа
• някои антибиотици (тетрациклини), анестетици и седативи
• карбамазепин - лекарство, което се използва за лечение на гърчови състояния
Ванатекс НСТ с храни, напитки и алкохол
Вие можете да приемате Ванатекс НСТ със или без храна.
Избягвайте приема на алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от това да се чувствате замаяни или да Ви прилошее.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. • Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Ванатекс НСТ преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете
друго лекарство вместо Ванатекс НСТ. Ванатекс НСТ не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява след 3-ия месец от бременността.
• Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите
Ванатекс НСТ не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако вашето бебе е новородено или родено недоносено.
Шофиране и работа с машини
Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Ванатекс НСТ. Като много други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане Ванатекс НСТ може да причини замаяност или в някои случаи да повлияе върху съсредоточаването.
Ванатекс НСТ съдържа лактоза
Ако лекарят Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.
3. Как да приемате Ванатекс НСТ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да получите най-добри резултати и ще намали риска от нежелани лекарствени реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Хората с високо кръвно налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да спазвате назначените Ви от Вашия лекар контролни срещи, дори и когато се чувствате добре.
Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Ванатекс НСТ да приемате. В зависимост от това как се повлиявате от лечението Вашият лекар ще повиши или намали дозата Ви.
• Обичайната доза Ванатекс НСТ е една таблетка дневно.
• Не променяйте дозата и не спирайте да приемате таблетките, без да се консултирате с Вашия лекар.
• Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутринта.
• Можете да приемате Ванатекс НСТ със или без храна.
• Преглътнете таблетката с чаша вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ванатекс НСТ
При силна замаяност и/или припадък легнете и незабавно се свържете с лекуващия Ви лекар. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.
Ако сте пропуснали да приемете Ванатекс НСТ
Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Ванатекс НСТ
Прекратяване на лечението с Ванатекс НСТ може да влоши кръвното Ви налягане. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ванатекс НСТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва:
• много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
• чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
• нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
• редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
• много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
• с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса:
Съобщете незабавано на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангионевротичен оток, например::
• подуване на лицето, езика и фаринкса
• трудност при преглъщане
• копривна треска и затруднено дишане.
Други нежелани реакции включват:
Нечести
• кашлица
• ниско кръвно налягане
• прималяване
• дехидратация (със симптоми на жажда, сухи уста и език, рядко уриниране, тъмно оцветена урина, суха кожа)
• мускулна болка
• умора
• изтръпване или вкочаняване
• замъглено зрение
• шум (напр. свистене, бръмчене) в ушите.
Много редки
• замаяност
• диария
• болки по ставите
С неизвестна честота
• затруднено дишане
• силно намаляване на обема на отделената урина
• ниски нива на натрия в кръвта (понякога с гадене, умора, обърканост, безпокойство, конвулсии)
• ниски нива на калий в кръвта (понякога с мускулна слабост, мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм)
• понижен брой на белите кръвни клетки в кръвта (със симптоми като температура, инфекции на кожата, възпалено гърло или язви в устата вследствие на инфекции, слабост)
• повишаване стойностите на билирубина в кръвта (което може в тежки случаи да доведе до пожълтяване на кожата и очите)
• повишаване стойностите на кръвния азот и на креатинина в кръвта (което може да е белег на нарушена бъбречна функция)
• повишаване на стойностите на пикочна киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра)
• синкоп (загуба на съзнание).
Нежелани реакции, които са съобщени при самостоятелно прилагане на валсартан или хндрохлоротназид, ио не са наблюдавани при Ванатекс НСТ:
Валсартан Нечести
• виене на свят
• коремна болка
С неизвестна честота
• обрив по кожата със или без сърбеж, съчетан с някой от следните признаци и симптоми: температура, болки по ставите, мускулни болки, подуване на лимфните възли и/или грипоподобни симптоми
• обрив, червено-виолетови петна, температура, сърбеж (симптом на възпаление на кръвоносните съдове)
• понижен брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайно кървене или насиняване)
• високи нива на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм)
• алергични реакции (със симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност)
• подуване предимно в областта на лицето и гърлото, обрив, сърбеж
• повишаване на показателите за чернодробна функция
• намаляване на хемоглобина и на броя на червените кръвни клетки (което в съчетание, в тежки случаи, може да доведе до анемия)
• бъбречна недостатъчност
• понижение нивото на натрий в кръвта (което може да доведе до появата на умора, обърканост, мускулни спазми и/или гърчове при тежки случаи).
Хидрохлоротиазид Чести
• сърбящ обрив и други видове обрив
• понижен апетит
• умерено гадене и повръщане
• световъртеж, виене на свят при изправяне
• импотентност
Редки
• оток и образуване на мехури по кожата (вследствие на повишена чувствителност към слънцето)
• запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата или очите)
• неправилен сърдечен ритъм главоболие нарушения на съня лошо настроение (депресия)
• понижен брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с кървене или подкожни насинявания)
Много редки
• възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, червено-внолетови петна, температура
• сърбеж или зачервяване на кожата
• образуване на мехури по устните, очите или устата
• белене на кожата
• температура
• обрив по лицето, съчетан с болки по ставите
• мускулни нарушения
• температура (кожен лупус еритематодес)
• силна болка в горната част на стомаха; липса или намален брой на различни кръвни клетки
• тежки алергични реакции
• затруднено дишане
• белодробна инфекция; задух.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Ванатекс НСТ
Да се съхранява при темература под 30°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ванатекс НСТ
• Активните вещества са валсартан и хидрохлоротиазид.
Всяка таблетка 80 mg/12.5 mg съдържа 80 mg валсартан и 12.5 mg хидрохлоротиазид. Всяка таблетка 160 mg/12.5 mg съдържа 160 mg валсартан и 12.5 mg хидрохлоротиазид Всяка таблетка 160 mg/12.5 mg съдържа 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид
• Другите съставки са:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден
безводен, магнезиев стеарат.
Покритие:
Ванатекс НСТ 80 mg/12.5 mg съдържа Advantia Prime 171996ВА01 със състав: хипромел оза^, -6 сР, Макрогол 400, титанов диоксид Е 171, червен железен оксид Е 172. Ванатекс НСТ 160 mg/12.5 mg съдържа Advantia Prime 172012ВА01 със състав: хипромелоза 6 сР, Макрогол 400 титанов диоксид Е 171, червен железен оксид Е 172, жълт железен оксид Е 172, черен железен оксид Е 172.
Ванатекс НСТ 160 mg/25 mg съдържа Advantia Prime 185998BA01 със състав: хипромелоза 6 сР, Макрогол 400, титанов диоксид Е 171, червен железен оксид Е 172, жълт железен оксид Е 172, черен железен оксид Е 172.
Как изглежда Ванатекс НСТ
Ванатекс НСТ 80 mg/12.5 mg са розови, овални двойно изпъкнали филмирани таблетки. Ванатекс НСТ 160 mg/12.5 mg са ръждиво кафяви, овални двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Ванатекс НСТ 160 mg/25 mg са светло кафяви, овални двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Съдържание на опаковката
Една опаковка съдържа 14 или 28 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street 83-200 Starogard Gdariski Полша
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки със следните имена:
Австрия, Чешката република, Словашка република, Унгария, Естония, Литва, Латвия, Полша, Румъния: Vanatex НСТ
