ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВОРЕДАНИН 10 mg, 20 mg или 40 mg филмирани таблетки
Аторвастатин
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВОРЕДАНИН 10 mg, 20 mg или 40 mg филмирани таблетки
Аторвастатин
VOREDANIN 10 mg, 20 mg или 40 mg film-coated tablets
Atorvastatin
Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Вореданин и за какво се използва
2. Преди да приемете Вореданин
3. Как да приемате Вореданин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Вореданин
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВОРЕДАНИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Вореданин е понижаващо липидите в кръвта лекарство. Вореданин се използва като добавка към промяната в диетата за понижаване количеството кръвни липиди, каквито са холестерола и триглицеридите, когато бедната на мазнини диета или други видове лечение като физически упражнения и промяна в начина на живот не са достатъчни. Вореданин се използва също като допълнение към лечението с други понижаващи кръвните липиди лекарства.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМАТЕ ВОРЕДАНИН
Не приемайте Вореданнн
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към Аторвастатин или към някоя от останалите съставки на Вореданин.
- ако е наблюдавана алергия (свръхчувствителност) във връзка с употребата на подобни понижаващи липидите лекарства.
- ако имате чернодробно заболяване.
- ако страдате от мускулно заболяване (миопатия).
- по време на бременност или кърмене.
- ако сте жена с детероден потенциал и не ползвате адекватни контрацептиви.
- ако имате какъвто и да е неизяснен абнормен кръвен тест за чернодробна функция.
Обърнете специално внимание при употребата на Вореданин
- ако имате чернодробно заболяване в миналото или консумирате значителни количества алкохол
- ако имате нарушена бъбречна функция
- ако имате забавен метаболизъм поради нарушена дейност на тироидната жлеза (хипотироидизъм)
- ако сте на възраст над 70 години
- ако сте имали наследствена миопатия
- ако сте имали миопатия, получена вследствие употребата на понижаващи кръвните липиди лекарства
Ако забележите появата на неизяснени мускулни болки, крампи, болезненост или умора, особено придружени с неразположение или висока температура, веднага се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да се спре лечението с Вореданин или да намали дозата.
Преди началото и по време на лечението Вашият лекар вероятно ще иска да изследва холестерола, кръвния статус и чернодробната Ви функция.
Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят ефекта на Вореданин и Вореданин може да се отрази на ефекта на други лекарства.
Бъдете внимателни при едновременното прилагане на Вореданин и следните лекарства, тъй
като рискът от миопатия е повишен, което в редки случаи може да бъде сериозно и да причини
увреждане на бъбреците:
- циклоспорин (имуносупресор)
- някои антибиотици (еритромоцин, кларитромицин)
- някои противогъбичкови (итраконазол, кетоконазол)
- нефазодон (антидепресант)
- ниацин (понижаващо холестерола лекарство)
- фибрати (понижаващо холестерола лекарство)
- HIV-протеазни инхибитори
Съобщете на лекаря, ако приемате варфарин (антикоагулант), дигоксин (антиаритмично средство), перорални контрацептиви (съдържащи норетистерон и/или етинил естрадиол), колестипол (понижаващо холестерола лекарство) или антиациди (съдържащи магнезиев или алуминиев хидроксид), тъй като ефекта на тези лекарства може да се увеличи.
Прием на Вореданин с храни и напитки
Лекарството може да се приема с или без храна. Не консумирайте големи количества сок от грейпфрут по време на лечението с Вореданин, тъй като сокът може да повлияе ефекта на Вореданин.
Бременност
Не приемайте Вореданин по време на бременност. Жени с детероден потенциал трябва да ползват сигурни контрацептиви по време на лечението с Вореданин. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което н да е лекарство по време на бременността.
Кърмене
Не приемайте Вореданин, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство по време на бременността.
Шофиране и работа с машини
Вореданин не влияе на способността за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ПPИЕМАТЕ ВОРЕДAНИН
Винаги приемайте Вореданин точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,попитайте Вашня лекар или фармацевт. Вореданин се приема веднъж дневно. Лекарството може да бъде приемано по всяко време на деня, с или без храна. Запомнете, че трябва да продължите специалната диета и променения начин на живот по време на лечението с Вореданин.
Първоначалната доза се определя според холестероловите нива и целта на лечението.
Обичайната начална доза е 10 mg дневно.
Тази доза може да се промени след 4 седмици или повече според съвета на Вашия лекар.
Максималната доза е 80 mg веднъж дневно.
Дневната доза може да се приема еднократно.
Нарушена бъбречна фенкцня
Корекция на дозата не се налага. Следвайте указанията на Вашия лекар.
Деца и юноши 4-17 години
Употребата на Вореданин трябва да се следи от специалист.
Ако сте приели повече Вореданин, отколкото трябва
Ако приемете повече Вореданин, отколкото трябва, се свържете с Вашия лекар, спешна помощ или аптека.
Ако сте пропуснали да приемете Вореданин
Ако пропуснете да приемете доза, вземете я колкото е въможно по-скоро, освен ако не е време
за следвашата доза.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Вореданин може да предизвика нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Свържете се с Вашия лекар веднага шом забележите необяснима мускулна болка (миалгия),
крампи, болезненост или умора, особено придружени с неразположение и висока температура.
Съобщава се за поява на следните нежелани реакции:
Чести: (появяват се при 1-10 от 100 пациенти): запек, газове, диспепсия, гадене, диария, свръхчувствителност, безсъние, главоболие, замаяност, кожни усешания като парене, бодежи, сърбеж или мравучкане, без явна причина (парестезия, понижена чувтсвителност при допир), обрив, сърбеж, мускулни болки (миалгия), болки в ставите (артралгия), умора, болки в гръдния кош и гърба, периферен оток.
Нечести: (появяват се при 1-10 от 1000 пациенти): загуба на апетит, повръщане, намаление на способностга на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения), косопад, оплешивяване (алопеция), повишени или понижени нива на кръвната захар, възпаление на панкреаса (панкреатит), нарушения на нервната система (периферна невропатия), сърбящ кожен обрив (уртикария), загуба на паметга (амнезия), звънтене или бучене в ушите (тинитус), миопатия, т.е.
болезнени и отслабени мускули, неразположение, наддаване на тегло, импотентност.
Редки: (появяват се при 1-10 то 10 000 пациенти): възпаление на черния дроб (хепатит), холестатична жълтеница, възпаление на мускулите (миозит), мускулни крампи или слабост вследствие общ дискомфорт или треска (рабдомиозит).
Много редки: (появяват се при по-малко от 1 на 10000 пациенти): тежък алергичен oтгoвop (анафилаксия), краткотрайно подуване, засягащо лицето, шията, дланите и стъпалата (ангиоедем), обрив с мехури (вкл. еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВОРЕДАНИН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не ползвайте Вореданин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарства не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадаци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Вореданнн
- Активно вещество е Атровастатин
Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, калцнев карбонат (Е 170), повидон (тип К-30), кроскармелоза натриева сол, натриев лаурил сулфат, Силициев диоксид, колоиден, магнезиев стеарат
обвивка на таблетката: хипромелоза 6 сР (Е 464), titanium dioxide (Е 171), macrogol 6000.
Как изглежда Вореданин и съдържание на опаковката
10 mg: Бели, кръгли, двойно-изпъкнали, 7 mm филм-таблетки.
20 mg: Бели, кръгли, двойно-изпъкнали, 9 mm филм-таблетки.
40 mg: Бели, елипсовцдни, двойно-изпъкнали, 8,2 х 17 mm филм-таблетки
Блистери (ОРА-Аl-РVС/Аl): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 х 20), 500 за всички дозировки.
Пластмасови шишета от полиетилен висока плътност (НPDE) с въртяща се капачка от полиетилен ниска плътност (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 за всички дозировки.
Възможно е някои от изброените видове опаковки да не присъстват в аптечната мрежа.
Притежател на разрешението за употреба
LABORМED PНARМA S.A.
Splaiul Independentei, Nr. 319Е, sector 6, Bucuresti Румъния
Производител
Actavis hf Reykjavikuгvegi 76-78 220 Hafnarfjorour Исландия
За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с Притежателя на разрешението за употреба
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЕА под следните
имена:
Исландия Actastatin
Czech RepubIic Voredanin 10 mg, Voredanin 20 mg, Voredanin 40 mg
Hungary Voredanin 10 mg, Voredanin 20 mg, Voredanin 40 mg
Poland Voredanin
Slovac Republic Voredanin 10 mg, Voredanin 20 mg, Voredanin 40 mg
Romania Voredanin 10 mg comprimate filmate, Voredanin 20 mg comprimate filmate,
Voredanin 40 mg comprimate filmate
