Листовка: информация за потребителя
Зевсеин 10 mg филмирани таблетки
Zevesin 10 mg film-coated tablets
Солифенацин сукцинат/ Solifenacin succinate
Прочети повече >>
Листовка: информация за потребителя
Зевсеин 10 mg филмирани таблетки
Zevesin 10 mg film-coated tablets
Солифенацин сукцинат/ Solifenacin succinate
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1 Какво представлява Зевесин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зевесин
3. Как да приемате Зевесин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зевесин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Зевесин и за какво се използва
Зевесин е лекарство, което се използва за лечение на свръхактивен пикочен мехур. Симптомите включват нужда да се влезе в тоалетната, честото отиване в тоалетната и подмокряне, ако не се влезе навреме в тоалетната.
Когато Зевесин е приет, активната съставка, солифенацин, се освобождава във Вашето тяло. Солифенацин принадлежи към групата лекарства, наречени антихолинергични лекарства. Това означава, че въздейства върху специфични клетки, като намалява активността на пикочния Ви мехур и помага за контрола му.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зевесин
Не приемайте Зевесин,
- ако някога сте имали алергична реакция (например обрив, сърбеж или учестено дишане) към солифенацин или към някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте на хемодиализа;
- ако сте били на лечение с лекарства, които намаляват излъчването на Зевесин от тялото (например, кетоконазол) и страдате от тежко бъбречно заболяване или умерено чернодробно заболяване;
- ако сте информирани от Вашия лекар, че страдате от непоносимост към някои захари,
- ако имате тежко чернодробно заболяване.
Не приемайте Зевесин, ако страдате или има риск да страдате от:
- невъзможност да отделяте урина или да изпразвате пикочния мехур до край (ретенция на урината);
- тежки стомашни и чревни нарушения (включително токсичен мегаколон, усложнения при улцерозен колит);
- мускулно заболяване, наречено миастения гравис, което може да доведе до изразена слабост на някои мускули;
- повишено вътреочно налягане с постепенна загуба на зрението (глаукома).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Зевесин:
- ако страдате от затруднено изпразване на пикочния мехур с риск за задръжка на урина - намален пасаж през стомашно-чревния тракт;
- риск от намален стомашно-чревен мотилитет; - страдате от киселини или имате хиатус херния;
- ако имате тежко бъбречно заболяване, което не Ви позволява да приемате повече от 5 mg на ден;
- ако имате умерено чернодробно заболяване, което не ви позволява да приемате повече от 5 mg на ден;
- ако сте приемали лекарства, които водят до намалено излъчване на Зевесин от тялото. Вашият лекар или фармацевт трябва да Ви каже, ако се наблюдава такъв случай.
- Ако страдате от група симптоми, причинени от увреждане на нервите, инервиращи някои вътрешни органи (наречена автономна невропатия).
Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на това лекарство, ако смятате, че някое от посочените се наблюдава при Вас, Преди да започнете приема на Зевесин, Вашият лекар ще прецени за други причини довели до често уриниране, например сърдечни или бъбречни проблеми или инфекция на уринарния тракт.
Други лекарства и Зевесин
Ако приемате други лекарства, докато приемате Зевесин, те могат да повлияят ефектите и да доведат до странични ефекти. Ако приемате някое от следните лекарства, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Зевесин:
- други лекарства от същата група (антихолинергични средства), тъй като ефекта и страничните реакции на двете лекарства могат да бъдат повишени. Препоръчва се интервал от една седмица след спиране на лечението със Зевесин преди започване на лечение с такива средства.
- Лекарства, наречени холинергични рецепторни агонисти (най-честите от които е пилокарпин, използван за лечение на глаукома), като те могат да понижат ефектите на Зевесин.
- Лекарства,които повишават мотилитета на стомашно-чревния тракт (напр. метоклопрамид, цизаприд) като Зевесин може да намали техните ефекти.
- Лекарства, които могат да предизвикат увреждания на храносмилателния тракт, като аспирин, ибупрофен и други нестероидни противовъзпалителни средства, както и някои лекарства, предписани Ви от лекар за предпазване на костите Ви - бифосфонати.
- Лекарства като римфапицин, фенитоин и карбамазепин, които могат да повишат излъчването на солифенацин от организма Ви.
- Трябва да приемате само 5 mg Зевесин на ден, в случаите в които приемате и лекарства, които намаляват излъчването му от организма Ви (напр. кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, интраконазол, верапамил и дилтиазем). Също така ако страдате от тежко бъбречно заболяване или умерено чернодробно заболяване не бива да приемате Зевсин.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Зевесин с храна и напитки
Може да се приема с или без храна.
Бременност, кърмене и фертилитет
Зевесин не трябва да се използва по време на бременност, тъй като няма информация за използването му по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство, ако смятате че може да сте бременна. Зевесин не трябва да се приема по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Понякога Зевесин може да причини замъглено виждане и по-рядко сънливост и умора. Не шофирайте и не работете с машини, ако се наблюдава някоя от тези странични реакции.
Зевесин съдържа лактоза монохидрат. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Зевесин
Винаги приемайте това лекарство точно така както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Дневната доза е 5 и 10 mg. Вашият лекар ще Ви информира относно най-подходящата за Вас доза.
- опитайте се да приемате Зевесин всеки ден по едно и също време,
- таблетките Зевесин се поглъщат цели с течност. Таблетките не трябва да се смачкват,
- обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатление, че ефектът от Зевесин е много силен или много слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Зевесин
Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница незабавно и информирайте колко таблетки сте приели. В случай че деца приемат Зевесин по погрешка, незабавно потърсете медицинска помощ.
Симптомите на предозиране могат да бъдат главоболие, сухота в устата, замайване и замъглено виждане. Симптомите на сериозно свръхдозиране могат да бъдат халюцинации, възбудимост, конвулсии и проблеми в дишането (респираторна недостатъчност), ускорена пулс (тахикардия), задръжка на урина, разширени зеници. С особено внимание са пациенти с риск от сърдечни ритъмни нарушения (вкл. удължен QT интервал), сърдечна недостатъчност или недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето.
Ако сте пропуснали да приемете Зевесин
Ако забравите да приемете дозата по обичайното време, вземете я по-скоро, освен ако не е момент за прием на следваща доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Не приемайте повече от дневната доза.
Ако сте спрели приема на Зевесин
Ако преустановите приема на Зевесин, симптомите на свръхактивен пикочен мехур могат да се появят или да се влошат. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да прекратите лечението
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с приема на това лкарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да причини странични ефекти, въпреки че не всеки ги получава. Зевесин може да предизвика следните странични реакции:
Спрете приема на този продукт и потърсете спешна медицинска помощ при възникване на:
- кожна алергия, която води до оток на лицето или гърлото (ангиоедем)*
- реакция на свръхчувствителност като внезапно подуване около очите, чувство на тежест в гърдите със затруднено дишане или преглъшане (анафилактична реакция**)
Много чести (засягат повече от 1 на 10 човека)
- сухота в устата
Чести (засягат 1 до 10 човека от 100)
- запек, гадене, стомашно разстройство, коремна болка;
- замъглено виждане.
Нечести (засягат 1 до 10 човека от 1 000)
- повишена киселинност;
- инфекции на уринарния тракт, възпаление на пикочния мехур (цистит); затруднено уриниране;
- нарушен вкус;
- сухота на кожата, в очите, в гърлото или в носа;
- умора; сънливост;
- оток на долните крайници.
Редки (засягат 1 до 10 човека от 10 000)
- задръжка на урина (ретенция на урина);
- запушване на червата, натрупване на голямо количество втвърдени изпражнения в дебелото черво
- замайване, главоболие
- повръщане
- сърбеж,обрив.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 човека)
- халюцинации, конвулсии;
- обрив с червени неравномерни петна (еритема мултиформе), копривна треска (уртикария), ангиоедем*.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- анафилактична реакция**
- делириум - намален апетит
- високи нива на калий в кръвта, които могат да причинят нарушен сърдечен рътим (хиперкалиемия)
- повишено вътреочно налягане (глаукома)
- промени в електрическата активност на сърцето (ЕКГ)* ритъмни нарушения (torsade de pointes)
- затруднен говор (дисфония),
- Запушване на червата (илеус), дискомфорт в коремната област
- Чернодробни нарушения, нарушени функции на черния дроб, които могат да бъдат установени при кръвни изследвания
- Еритема и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит)
- Мускулна слабост
- Бъбречно нарушение
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул.,Дамян Груев" № 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Зевесин
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Зевесин след изтичането на срока на годност, който е отбелязан върху кутията/блистера като ЕХР. Срокът на годност изтича в последния ден на отбелязания месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригинална опаковка, за да го предпазите от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Зевесин
Активната съставка е солифенацин сукцинат Всяка таблетка Зевесин 10 mg съдържа 10 mg солифенацин сукцинат, съответстваща на 7.5 mg солифенацин.
Други съставки са:
Таблетно ядро: царевично нишесте, прежелатинизирано; лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; хипромелоза; магнезиев стеарат
Филмово покритие: хипромелоза; макрогол 6000; титанов диоксид (Е171); железен оксид, червен (Е172) - Зевесин 10 mg.
Как изглежда Зевесин и какво съдържа опаковката
Зевесин 10 mg е розова закръглена двойноизпъкнала филмирана таблетка. Кутия: 10, 30 и 100 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
Zentiva, k.s. Ukabelovny 130
102 37 Prague 10 Dotal Mecholupy Чешка република
Производител
Zentiva k.s.,
U kabelovny 130,102 37 Prague 10 Dolni Mecholupy Чешка Република
Zentiva a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словакия
Дата на последно преразглеждане на листовката
