ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Зипион 30 mg таблетки
Пиоглитазон ( Pioglitazone)
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Зипион 30 mg таблетки
Пиоглитазон ( Pioglitazone)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Зипион и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зипион
3. Как да приемате Зипион
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зипион
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Зипион н за какво се използва
Зипион е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не- инсулинозависим) захарен диабет, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Зипион подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали Зипион действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Зипион може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Зипион може също да се прилага в комбинация с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зипион Не приемайте Зипион
- ако сте алергични към.пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6,
- ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
- ако имате чернодробно заболяване-
- ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
- ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
- ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Зипион, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (оток).
Уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство:
- ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години.
- ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
- ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защо то може да имате овулация отново, когато приемате Зипион. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
- ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате ЗИПИОН ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
- ако сте на възраст под 18 години, тъй като употребата при такива пациенти не се препоръчва.
Ако приемате Зипион с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите
Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Други лекарства и Зипион
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението със Зипион.
Много е вероятно обаче, някои лекарства да повлияят нивото на кръвната Ви захар:
- гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
- рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на ЗИПИОН може да се наложи да бъде променена.
Зипион с храна и напитки
Може да приемате Вашите таблетки с или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода.
Бременност и кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако:
- сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
- кърмите или планирате да кърмите Вашето бебе.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Пиоглитазон няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Зипион съдържа лактоза монохндрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Зипион .
3. Как да приемате Зипион
Винаги приемайтетова лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар илифармацевт.
Приемайте една таблетка веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви каже да приемате различна доза. Ако смятате, че ефектът на Зипион е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Зипион може да се приема с или без храна.
Когато Зипион се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глнбенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението със Зипион.Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Зипион.
Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако Вашето тегло се увеличава, уведомете Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Зипион
Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, бонбони, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Ако сте пропуснали да приемете Зипион
Приемайте Зипион, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Зипион
Зипион трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Зипион кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Зипион може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
- При пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (1 до 10 потребители от 100). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
- Рак на пикочния мехур се среща нечесто (1до 10 потребители на 1 000) при пациенти, приемащи Зипион. Признаците и симптомнте-аключват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми» свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
- Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Зипион в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
- Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи Зипион. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
- Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Зипион. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
- Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Следните нежелани реакции Са наблюдавани при някои пациенти, приемали Зипион :
Чести нежелани реакции (може да се засегнат до 1 до 10 пациенти);
- инфекция на дихателните пътища;
- нарушено зрение;
- повишаване на теглото
- изтръпване;
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 100 пациенти)
- възпаление на синусите (синузит);
- безсъние (инсомния).
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- повишаване на чернодробните ензими
- алергични реакции.
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Зипион с други лекарства за лечение на диабет са:
Много чести нежелани реакцин(може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- понижаване на кръвната захар (хипогликемия).
Чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- главоболие;
- замайване;
- болки в ставите;
- импотентност;
- болки в гърба;
- недостиг на въздух;
- леко понижение на броя на червените кръвни клетки;
- образуване на газове;
- повишени ензими
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациента)
- захар в урината, белтъци в урината
- световъртеж (вертиго);
- изпотяване; -умора;
- повишен апетит;
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8,1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Зипион
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 °С в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Зипион Активното вещество е пиоглитазон.
Зипион 30 mg таблетки: всяка таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид)
Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, нискозаместена хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат.
Как изглежда Зипион н съдържание на опаковката
Зипион 30 mg таблетки: кръгли, плоски, бели таблетка, означени с „ 30" на едната страна.
Таблетките се доставят в OPA/A1/PVC//A1 блистери, в опаковки от 14,28,30,50,56,60,84,90,98, 112,120 или 196 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
ZENTIVA k.s., UKabelovny 130 102 37 Prague 10, Чешка република
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Санофи-Авентис България ЕООД
1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България
Тел: 02/ 970 53 00
e-mail: bg-medical-irnb{g.sanori-aventis.com
Дата на последно преразглеждане на листовката
