Описание на ЗОВИРАКС 250 мг. прах за инфузионен разтвор x5
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Зовиракс 250 mg прах за инфузионен разтвор
Zovirax 250 mg powder for solution for infusion
ацикловир (aciclovir)
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Зовиракс 250 mg прах за инфузионен разтвор
Zovirax 250 mg powder for solution for infusion
ацикловир (aciclovir)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Зовиракс и за какво се използва
2. Преди да Ви бъде приложен Зовиракс
3. Как се прилага Зовиракс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зовиракс
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЗОВИРАКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Зовиракс е противовирусно лекарство. Прилага се за лечение на херпесен енцефалит, херпес зостер и варицела.
Това лекарство се използва и за лечението на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус и за предотвратяването на повторни атаки на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус при лица с отслабена имунна система. Прилага се и за предотвратяване на цитомегаловирусни инфекции при пациенти с костно-мозъчна транс плантация.
2. ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН ЗОВИРАКС Не използвайте Зовиракс
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацикловир или валацикловир, или към някоя от останалите съставки на Зовиракс.
Обърнете специално внимание при употребата на Зовиракс
Преди да Ви бъде приложен Зовиракс, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:
• ако имате бъбречни проблеми
• ако сте в старческа възраст.
Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложен Зовиракс.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
• пробенецид
• циметидин
• такролимус, циклоспорин, микофенолат мофетил
• литий
• теофилин
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Зовиракс може да се прилага по време на бременност, само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалните рискове за плода.
Активното вещество ацикловир преминава в кърмата. Затова се препоръчва повишено внимание при приложение на Зовиракс при кърмачки.
Шофиране и работа с машини
Зовиракс се използва предимно при пациенти, които са хоспитализирани и информация за способността за шофиране и работа с машини обикновено не е приложима. Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Зовиракс върху способността за шофиране и работа с машини.
Информация относно някои от съставките на Зовиракс
Всеки флакон Зовиракс съдържа 26 mg натрий. Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЗОВИРАКС
Не се очаква Вие сами да прилагате лекарството. Зовиракс се прилага винаги от специалист.
Преди приложение Зовиракс трябва да се разтвори. Прилага се чрез бавна интравенозна инфузия за период по-голям от един час, за да се избегне отлагане на активното вещество в бъбреците. Бърза или болус инжекция трябва да се избягва.
Дозата, която ще Ви бъде приложена, честотата и продължителността на приложение, зависят от:
• вида на инфекцията, която имате
• теглото Ви
• възрастта Ви.
Докато се прилага Зовиракс е необходимо да се приемат повече течности.
Вашият лекар може да коригира дозата на Зовиракс, ако:
• имате бъбречни проблеми. Ако имате бъбречни проблеми, е много важно да приемате голямо количество течности, докато Ви се прилага Зовиракс.
Говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Зовиракс, ако посоченото по-горе се отнася за Вас.
Ако Ви е приложена твърде голяма доза Зовиракс
Ако смятате, че Ви е приложена твърде голяма доза Зовиракс, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Ако Ви е приложена твърде голяма доза Зовиракс, Вие може:
• да изпитвате обърканост или възбуда
• да имате халюцинации (виждане или чуване на недействителни неща)
• да получите припадъци
• да изпаднете в безсъзнание (кома).
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Зовиракс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на прием на Зовиракс
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
• гадене, повръщане
• флебит (възпаление на вените)
• сърбеж, уртикария, обриви (включително фоточувствителност)
• обратимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими
• повишаване на стойностите на урея и креатинин в кръвта.
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
• анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки и (или) на хемоглобина), левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта).
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
• главоболие, замаяност, диария и коремни болки
• затруднено дишане
• симптоми на тежка алергична реакция - внезапно трудно дишане с хриптене, стягане на гръдния кош, колапс, подуване на клепачите, лицето, устните или на друго място от тялото, кожен обрив.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от тези симптоми. Не прилагайте лекарството, освен ако лекарят не реши друго.
• възбуда, обърканост, тремор (треперене), атаксия (нарушения в координацията), дизартрия (затруднение на говора), загуба на връзка с действителността, халюцинации, гърчове, сънливост, кома (безсъзнание).
Тези реакции обикновено са обратими и са съобщавани при пациенти с бъбречно увреждане или при лица в старческа възраст.
• повишаване стойностите на билирубина, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница (пожълтявайе на кожата и (или) на бялата част на очите)
• остра бъбречна недостатъчност, увреждане на бъбречната функция
• болка в областта на бъбреците
• умора, повишена температура, локални възпалителни реакции.
В някои случаи се установяват тежки локални възпалителни реакции, водещи до мацериране на кожата при случайно попадане на Зовиракс извън кръвоносните съдове при вливане.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за nолучаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул, „Дамян Груев" № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЗОВИРАКС
• Да се съхранява под 25°С.
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте Зовиракс след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се разтвори непосредствено преди употреба.
• Неизползваното количество разтвор да се изхвърли.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Зовиракс
Активното вещество е ацикловир. Всеки флакон съдържа 250 mg ацикловир под формата на натриева сол.
Другата съставка е натриев хидроксид.
Как изглежда Зовиракс и какво съдържа опаковката
Зовиракс представлява прах за инфузионен разтвор. Зовиракс се продава по 5 флакона в картонена опаковка.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
ГлаксоСмитКлайн ЕООД
бул. Цариградско шосе № 115 Г,
София 1784, България
Производител:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90,43056 San Polo di Torrile,
Parma, Италия
или
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Полша
Дата на последно одобрение на листовката:
Zovirax (Зовиракс) е запазена търговска марка на GlaxoSmithKline group of companies.
