ЦИЛОКСАН 0.3% 5МЛ

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

CILOXAN® 3 mg/ml eye and ear drops, solution
ЦИЛОКСАН 3 mg/ml капки за очи и уши, разтвор
Ципрофлоксацин (като хидрохлорид)/ Ciprofloxacin (as hydrochloride) Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

CILOXAN® 3 mg/ml eye and ear drops, solution
ЦИЛОКСАН 3 mg/ml капки за очи и уши, разтвор
Ципрофлоксацин (като хидрохлорид)/ Ciprofloxacin (as hydrochloride)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го преотстъпвате на други хора. То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите както Вашите.

В тази листовка:
1. Какво представлява ЦИЛОКСАН и за какво се използва
2. Преди да използвате ЦИЛОКСАН
3. Как да използвате ЦИЛОКСАН
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на ЦИЛОКСАН
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИЛОКСАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПЛОЗВА
CILOXAN се използва за лечение на повърхностни инфекции на окото (очите) и заобикалящите го площи, а също така и за обостренн външни отити (характерни за плувци) и обостренн възпаления на средното ухо със секреция поради перфорация на тъпанчето.
ЦИЛОКСАН е представител на група лекарства, наречени анти-инфекциозни средства. Групата на анти-инфекциозните средства включва хинолоните (в този случай ципрофлоксацин), които са активни срещу много от микроорганизмите, които могат да инфектират (заразят) окото и ухото.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦИЛОКСАН
Не използвайте ЦИЛОКСАН
ако сте алергични (свръх-чувствителни ) към ципрофлоксацин или към някоя от останалите съставки на ЦИЛОКСАН.
ако сте алергични (свръх-чувствителни) към други антибиотици, наречени хинолони. Обърнете специално внимание при употребата на ЦИЛОКСАН
Общо:
Консултирайте се с Вашия лекар ако симптомите Ви се влошат или внезапно се възвърнат. Може с употребата на това лекарство, особено след продължителна употреба, да сте станали по-чувствителни към други инфекции. Ако забележите и първи признаци на кожен обрив или други реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, сърбеж, проблеми с дишането, спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар. В случай на сериозни pеакции на свръхчувствителност е необходимо спешно лечение. Ако почуствате болка, подуване или възпаление на сухожилията докато или скоро след като сте използвали това лекарство, спрете лечението и се свържете с Вашия лекар.
Ако сте в напреднала възраст или ако взимате лекарства, наречени „кортикостероиди" -използвани за третиране на състояния като болка и възпаление, астма или кожни проблеми, тогава Вие сте с повишен риск за проблеми със сухожилията по време на лечението с ЦИЛОКСАН. Ако това се случи, спрете лечението и незабавно се консултирайте с Вашия лекар (виж също Част 4. „Възможни нежелани реакции"). Ако сте имали някакво възпаление или възпалително състояние, спрете лечението и веднага се консултирайте с Вашия лекар.
Ако използвате и други лекарства, моля прочетете също и Част „Употреба на други лекарства".

Капки за очи
Използвайте ЦИЛОКСАН само за Вашите очи.
Не носете контактни лещи (твърди или меки) по време на лечението с ЦИЛОКСАН.

Капки за уши
Използвайте ЦИЛОКСАН само за Вашите уши.
По лекарска преценка ЦИЛОКСАН може да се използва при деца под 1 годинка за
лечение на остър външен отит.
Необходим е прецизен медицински контрол.
Консултирайте се с Вашия лекар ако някое от изброените предупреждения е приложимо или е било приложимо за Вас.

Употреба на други лекарства
Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт ако вземате, или скоро сте вземали, някакви други лекарствени продукти, включително лекарства, които сте закупили без рецепта.

Уведомете Вашия лекар ако използвате: - лекарства, разреждащи кръвта (варфарин)
теофилин (против астма) продукти, съдържащи кофеин
циклослорин (използва се за предотвратяване на отхвърляне на транспланти)

Бременност и кърмене
Не използвайте ЦИЛОКСАН по време на бременност и кърмене, освен ако лекарят Ви не смята, че е необходимо.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Приложение в окото
Възможно е непосредствено след поставянето на ЦИЛОКСАН да установите, че зрението Ви краткотрайно замъглено. Изчакайте докато зрението Ви се проясни и едва тогава да шофирате или да работите с машини.
Приложение в ухото
ЦИЛОКСАН не вляе на способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на ЦИЛОКСАН
Консервантът, използван в този лекарствен продукт (бензалкониев хлорид) може да причини дразнене в окото и промяна в цвета на меките контактни лещи.
Важно е да знаете, че не трябва да носите контактни лещи при наличие на очна инфекция.

Винаги използвайте ЦИЛОКСАН точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте ЦИЛОКСАН само за вашите очи или уши.

Приложение в окото
Възрастни, новородени (0-27 дни), кърмачета и малки деца (28 дни до 23 месеца), деца (2-11 години) и юноши (12-16 години)
При язви на роговицата, ЦИЛОКСАН трябва да се прилага на следните интервали дори и през нощта:
- през първия ден, обичайната доза е по две капки в конюнктивния сак на засегнатото око (очи) на всеки 15 минути през първите 6 часа, след това - до края на първия ден - по две капки на всеки 30 минути.
- на втория ден, обичайната доза е всеки час по две капки в конюнктивния сак на засегнатото око (очи).
- от 3 до 14 ден, обичайната доза е по две капки в конюнктивния сак на засегнатото око (очи) на всеки 4 часа.
При повърхностни инфекции на окото (очите) и очните придатъци дозата е 1 -2 капки в конюнктивния сак на засегнатото око(очи) на всеки шест часа.
При тежки инфекции, дозировката през първите два дни може да бъде една или две капки на всеки два часа (през деня).
Обикновено продължителността на терапията е 7-14 дни. Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар.

Приложние в ухото:
Възрастни и деца на и над 1 годинка:
Обичайната доза е: 4 капки ЦИЛОКСАН в ушния канал, два пъти дневно - сутрин и вечер.
Използвайте по rope-описания начин освен ако Вашия лекар не ви е предписал нещо различно. Използвайте CILOXAN и в двете уши само, ако така ви е било указано от Вашия лекар. Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар.
ОБЪРНЕТЕ СТРАНИЦАТА ЗА ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦИЛОКСАН
Колко да се използва

ПРИЛОЖЕНИЕ В ОКОТО
1. Вземете бутилката ЦИЛОКСАН и огледало.
2. Измийте си ръцете.
3. Отвъртете капачката.
4. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и средния пръст (фигура 1).
5. Наклонете главата назад. Разтворете клепача, с почистения вече пръст, така че да се образува 'джоб' между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
6. Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
7. Не докосвайте окото, клепача, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.
8. Внимателно натиснете с показалеца основата на обърнатата надолу бутилка, за да изпусне една капка ЦИЛОКСАН (фигура 3).
9. След като поставите ЦИЛОКСАН, освободете долния клепач, затворете окото и нежно натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фигура 4). Това ще попречи на ЦИЛОКСАН да премине към другите части на тялото.
10. Ако трябва да използвате капките и в двете очи, повторете всички стъпки и с другото око.
11. Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба.
12. Използвайте само една и съща бутилка.

ПРИЛОЖЕНИЕ В УХОТО


1. Измийте си ръцете. Лицето, което поставя ЦИЛОКСАН капки за уши, разтвор трябва да се измие ръцете с вода и сапун (фигура 1).
2. Почистете ухото и затоплете бутилката. Задръжте бутилката ЦИЛОКСАН в ръка една -две минути, за да затоплите разтвора(фигура 2). Внимателно почистете всеки секрет, който може да бъде отстранен лесно от външното ухо. НЕ ПЪХАЙТЕ НИКАКЪВ ПРЕДМЕТ ИЛИ ТАМПОН ВЪВ ВЪТРЕШНИЯ КАНАЛ НА УХОТО.
3. Отвъртете капачката.
4. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и средния пръст.
5. Лицето, на което ще се поставя ЦИЛОКСАН трябва да легне с инфектираното ухо нагоре (фигура 3).
6. Приближете върха на бутилката близо до ушния канал.
7. Не докосвайте долната месеста част на ухото или ушния канал, заобикалящите площи или други повърхности с аплнкатора-капкомер. Така може да се замърсят капките.
8. Внимателно натиснете с показалеца основата на обърнатата надолу бутилка, за да изпусне една капка ЦИЛОКСАН когато е необходимо (фигура 4).
9. За инфекции на външния ушен канал (ухо на плувец): докато лицето, на което се поставят капките е в легнало положение, лицето, което поставя капките трябва нежно да издърпа долната месеста част на ухото нагоре - надолу. Това ще позволи на капките за уши да преминат през ушния канал (фигура 5).
10. За инфекции на средното ухо: докато лицето, на което се поставят капките е в легнало положение, лицето, което поставя капките трябва нежно да натисне трагуса (фигура 6) пет пъти с помпащи движения. Това ще позволи на капките да преминат през тръбата в тъпанчето и в средното ухо.
11. Лицето, на което са поставени капки за уши трябва да остане в положението, което е поне
60 секунди (фигура 7).
12. Повторете стъпки от 2-10 и с другото ухо, ако и двете уши са възпалени.
13. Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба.
14. Използвайте само една и съща бутилка.

Ако при поставянето капката не попадне в окото или ухото, опитайте отново.

Ако сте поставили повече от необходимото количество ЦИЛОКСАН
Ако е необходимо, ЦИЛОКСАН може да се измие от окото (очите) или ухото (ушите) с хладка вода.

Ако сте поставили прекалено голямо количество в ухото, завъртете се така, че да може излишната течност да изтече от ухото.

Ако случайно сте погълнали ЦИЛОКСАН, свържете се с Вашия лекар. Не се очакват сериозни усложнения.

Ако сте пропуснали да поставите ЦИЛОКСАН
Поставете забравената доза когато се сетите. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако обаче вече е време за следващата доза, прескочете пропуснатата и се върнете към вашата обичайна схема на дозировка.

Ако използвате и други лекарствени продукти за очна употреба (капки и маз), изчакайте поне 5 минути между поставянето на отделните лекарства. Мазта за очи трябва да бъде поставена последна.

Ако сте спрели употребата на ЦИЛОКСАН
Не спирайте употребата на това лекарство по-рано, дори и Вашите симптоми да са изчеснали. Ако спрете употребата прекалено рано, Вашите симптоми може да се възобновят.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Като всички лекарствени продукти, ЦИЛОКСАН може да предизвика нежелани лекарствени реакции.
Нежелани реакции, конто е възможно да настъпят след приложение в окото:
• Чести (засягат I до 10 потребители на 100):
- Ефекти в окото: бели преципитати върху очната повърхност (роговица) - очен дискомфорт - зачервяване в окото
- Общи ефекти: лош вкус

• Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000)
- Ефекти в окото: увреждане или петна по очната повърхност (роговица) -чувствителност към светлина - намалено или замъглено виждане- подуване на окото или клепача - болка в окото - сухота в окото - сърбеж в окото - променено усещане в окото -увеличено слъзеотделяне - очен секрет - образуване на люспи/кристали по ръба на клепача - зачервяване на клепача
- Общн ефекти: главоболие - гадене

• Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
- Ефекти в окото: увреждане на окото - възпаление в окото — нарушение на очната повърхност (роговица) - двойно виждане - намалена чувствителност на окото - уморени
очи - дразнене в окото
- Общи ефекти: свръхчувствителност - замаяност - болка в окото - ечемик на окото -възпаление вътре в носа - секрет от назалните синуси - диария - коремна болка -възпаление на кожата - непоносимост към лекарството - променени лабораторни изследвания
Нежелани реакции, които е възможно да настъпят след приложение в ухото:

• Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000)
- Ефекти в ухото: болка в ухото - наплив на кръв в ухото - течение от ухото — сърбеж в ухото.
- Общи ефекти: плач - главоболие - възпаление на кожата - треска

• С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- Ефекти в ухото: шум в ухото
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ЦИЛОКСАН
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ЦИЛОКСАН след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в плътно затворена опаковка.
Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ЦИЛОКСАН:
Активното вещество е ципрофлоксацин (като ципрофлоксацин хидрохлорид). Един милилитър от разтвора съдържа 3 mg ципрофлоксацин {ciprofloxacin). Другите съставки са: бензалкониев хлорид, натриев ацетат трихидрат (Е262), оцетна киселина (Е260), манитол (Е421), динатриев едетат и пречистена вода. Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (рН нива).

Как изглежда ЦИЛОКСАН и какво съдържа опаковката:
ЦИЛОКСАН е течност (прозрачен, безцветен до бледожълт разтвор) и се доставя в опаковка, съдържаща пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт..

Притежател на разрешението за употреба:
Алкон България ЕООД, Сердика Център бул.Ситняково 48, ет.8 София 1505, България
Производител:
S.A. Alcon-CouvreurN.V., Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Белгия
и/или
Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
България
Алкон България ЕООД
в+ 359 2 950 15 65
Факс:+ 359 2 954 9755