КСИЛОГЕЛ гел 0.1% 10 гр.

КСИЛОГЕЛ 0,1% гел за нос

КСИЛОГЕЛ 0,1% гел за нос

Ксилометазолинов хидрохлорид (Xylometazoline hydrochloride)

Съдържание на листовката:

1.  Какво представлява КСИЛОГЕЛ 0,1% и за какво се използва

2.  Преди употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%

3.  Как се употребява КСИЛОГЕЛ 0,1%

4.  Възможни нежелани лекарствени реакции

5.  Съхранение на КСИЛОГЕЛ 0,1%

6.  Допълнителна информация

1.  Какво представлява КСИЛОГЕЛ 0,1% и за какво се използва

Продуктът КСИЛОГЕЛ 0,1% е под формата на гел и съдържа ксилометазолинов хидрохлорид. Приложен върху лигавицата, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, ликвидира отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета, т.е. облекчава хремата. Лекарството е под формата на гел, което допълнително прави възможно овлажняването на назалната лигавица без проникване в назалните кухини и в гърлото.

КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага при възрастни и деца над 12 годишна възраст.

Лекарството КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага локално за спомагателно лечение при:

•  Остър ринит с вирусен или бактериален произход.

•  Остър или хронично обострящ се синуит.

•  Алергичен ринит.

•  Отитис медия катаралис акута- с цел възстановяване на проходимостта на Евстахиевата тръба.

2.  Преди употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%

Не употребявайте КСИЛОГЕЛ 0,1% ако е съобщено някое от следните състояния:

•  Доказана свръхчувствителност към съставките на лекарствения продукт.

•  Да не се прилага при пациенти след хирургични или след други хирургични черепномозъчни операции.

•  Сух атрофичен ринит.

Използвайте КСИЛОГЕЛ 0,1% c повишено внимание при пациенти:

•

•  с циркулаторни нарушения (напр. артериална хипертония, ангина пекторис), захарен диабет, закритоъгълна глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм. Пациентите с такива заболявания трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с това лекарство.

Продуктът не бива да се прилага при пациенти с хроничен или вазомоторен ринит, които са предразположени към удължаване на терапията повече от 5 дни. Продължителната употреба (по-дълго от препоръчания срок) може да доведе до вторична вазодилатация и като последица до ятрогенен ринит.

Специално внимание при някои специални групи използващи лекарството:

Приложение на КСИЛОГЕЛ 0,1% при деца

КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага при деца над 12 годишна възраст.

Бременност:

Консултирайте се с лекар преди употреба.

Да не се прилага КСИЛОГЕЛ 0,1% при бременни.

Кърмене:

Консултирайте се с лекар преди употреба.

Шофиране и употреба на машини:

Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система и ЦНС, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини.

Важна информация за някои от съставките на препарата КСИЛОГЕЛ 0,1%:

Поради съдържанието на бензалкониум хлорид препаратът може да причини дразнене на назалната лигавица.

Употреба на други лекарства:

Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали всякакви други лекарства, дори и тези които не са Ви били предписани. Отбелязани са редки случаи на взаимодействие с трициклични антидепресанти и МАО (лекарства, използвани при депресия) инхибитори. Да не се прилага КСИЛОГЕЛ 0,1% по време на лечение с тези препарати.

Едновременното приложение на препарата с други препарати с подобно действие (симпатикомиметици), напр. ефедрин, псевдоефедрин трябва да се избягва.

3.   Как се употребява КСИЛОГЕЛ 0,1%

КСИЛОГЕЛ 0,1% се използва за приложение в носа (също и при възпаление на средното ухо).

Препаратът се прилага при възрастни и деца над 12-годишна възраст.

Едно впръскване от опаковката с дозатор съдържа 0,1 mg ксилометазолин хидрохлорид.

Деца над 12 години и възрастни:

Обикновено едно впръскване във всяка ноздра на всеки 8-10 часа.

Обикновено лечението не трябва да превишава 3-5 дни.

Повторна употреба да се извършва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни.

Поради хигиенни съображения една опаковка трябва да се използва само от един пациент.

Начин на приложение:

Преди първото приложение от опаковката, след свалянето на защитната капачка, 3-5 пъти да се натисне дозаторът, до появата на продукта в наконечника. Върхът на наконечника се поставя в ноздрата. Натиска се дозаторът, като опаковката се държи вертикално, което позволява разпръскване на лекарството в носа.

Ако ефектът на КСИЛОГЕЛ 0,1% ви се струва твърде слаб или твърде силен, консултирайте се с лекар незабавно.

Ако сте приели повече КСИЛОГЕЛ 0,1 % от колкото е трябвало

В случай на предозиране или инцидентно орално поглъщане, главно при деца, могат да се наблюдават следните симптоми: учестяване на сърдечната дейност, повишаване на кръвното налягане, сънливост, потискане на дишането, разстройства на съзнанието. Значителна седация може да се появи при деца.

В случай на предозиране е необходима консултация с лекар.

Симптоматично лечение - съгласно препоръките на лекаря.

Ако пропуснете доза от КСИЛОГЕЛ 0,1%

Не увеличавайте двойно дозата, за да компенсирате пропуснатата.

4.  Възможни нежелани лекарствени реакции

Като всички лекарства, КСИЛОГЕЛ 0,1% може да причини странични ефекти.

Общи нарушения и нарушения, свързани с начина на приложение:

Редки: локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица. Много редки: слабост, прилошаване, гадене.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

Редки: кихане.

Нарушения на нервната система:

Много редки: главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране.

Сърдечни нарушения:

Много редки: сърцебиене, повишаване на кръвното налягане.

При някои лица е възможна появата на други странични реакции по време на употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%. Моля уведомете Вашия лекар ако забележите какъвто и да е страничен ефект, който не е споменат в тази листовка.

5.  Съхранение на КСИЛОГЕЛ 0,1%

Да се съхранява в добре затворена опаковка.

Да се съхранява при температура до 25°С. Да се пази от светлина.

Пазете далеч от достига и полезрението на деца.

Срок на годност след първоначална употреба - две седмици.

Не използвайте КСИЛОГЕЛ 0,1% след датата на изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

6.  Допълнителна информация

1 грам от гела за нос съдържа:

активно вещество: 1 mgксилометазолинов хидрохлорид и

помощни съставки: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, сорбитол, бензалкониев хлорид, двунатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина, хидроксиетилцелулоза, глицерол, пречистена вода.

Продуктът КСИЛОГЕЛ 0,1% е безцветна или почти безцветна, прозрачна, или леко опалесцентна вискозна течност.

Опаковка:

Опаковка от пластмаса HDPE– 10 g.

За получите по-подробна информация, моля обърнете се към притежателя на разрешението за употреба

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.

22/24 KarolkowaStr.; 01-207 Warsaw, Полша

Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба и производителя

Притежател на разрешението за употреба

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.

22/24 KarolkowaStr.; 01-207 Warsaw, Полша

Производител

Medana Pharma SA

10 Wł. Łokietka Str.; 98-200 Sieradz, Полша

Дата на изготвяне на листовката: