КЛОСТИЛБЕГИТ 50 мг.х 10

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Clostilbegyt 50 mg tablets
clomifene citrate
Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Clostilbegyt 50 mg tablets
clomifene citrate

Клостилбегит 50 mg таблетки
кломифенов цитрат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Клостилбегит и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Клостилбегит
3. Как да приемате Клостилбегит
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клостилбегит 6.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Клостилбегит и за какво се използва
Ефектът на Клостилбегит е ускоряване узряването на яйцеклетката (т. нар. стимулатор на овулация).

Показание при жени:
Показан е за стимулиране на зреенето на яйцеклетките при някои заболявания на хипофизата или на яйчниците и след постоянна употреба на контрацептиви (противозачатъчни);
Премахване на болестно увеличена лактация (галакторея), която се запазва след бременността.

Показание при мъже:
Намалено производство на сперматозоиди.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Клостилбегит
Преди да приемете лекарството, поговорете с Вашия лекар за рисковете от:
Забременяване с повече от едно дете по едно и също време (многоплодни бременности);
Бременности, при които бебето расте извън утробата (извънматочни);
Възможен повишен риск от рак на яйчниците.
Всяка бременност може да доведе до вродени дефекти или спонтанен аборт. Това може да се случи, дори и ако не приемате Клостилбегит.

Не приемайте Клостилбегит:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към кломифен (активното вещество на лекарството) или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако сте бременна. Трябва да си направите тест, за да се уверите, че не сте бременна, преди да приемете Клостилбегит;
ако имате чернодробно заболяване или нарушена чернодробна функция;
ако имате кисти на яйчниците, неоплазми или загуба на функцията на хипофизната жлеза;
ако имате нарушена функция на щитовидната или надбъбречните жлези;
в случай на кървене с неуточнен произход или недиагностицирани кръвотечения;
ако наскоро сте имали или имате от дълго време зрителни нарушения;
ако имате вид рак, който се влошава от хормони.
Обърнете специално внимание при употребата на Клостилбегит:
Ако получите ранна менопауза;
Ако спрете да имате менструация, поради поднормено тегло;
Ако сте имали гърчове или припадъци в миналото;
Ако имате "фиброми" в матката;
Ако имате "поликистозни" яйчници;
Ако яйчниците Ви са подути;
Вашият лекар трябва да провери за някакви други причини за проблеми с плодовитостта, преди да започне лечение с Клостилбегит.
Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност и кърмене и фертилитет
Приемът на Клостилбегит е противопоказан по време на бременност.
По време на периода на кърмене може да се прилага само след внимателна преценка от Вашия лекар на съотношението полза/риск.
Клостилбегит може да намали лактацията.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Лекарството може да предизвика зрителни смущения, поради това степента на възможните ограничения трябва да се определя индивидуално от Вашия лекар.

Важна информация относно някои от съставките на Клостилбегит
Една таблетка Клостилбегит съдържа 100 mg лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Клостилбегит
Винаги приемайте Клостилбегит точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Препоръчителната доза е една таблетка дневно, преди хранене.
Преди започване на лечението при жени винаги трябва да се прави обстоен гинекологичен преглед, поради свързаните с лечението нежелани реакции. Клостилбегит може да се приема само по показание диагностицирано от гинеколог и при постоянно медицинско наблюдение.
В случай на безплодие, дозировката и продължителността на лечението се определят в зависимост от чувствителността (реакционната способност) на яйчниците.
Ако имате редовен цикъл, се препоръчва лечението да започне на 5-ия ден от цикъла (или на 3-ия ден в случаи на ранна овулация, ако фоликуларната фаза е по-кратка от 12 дни). При липса на менструален цикъл, лечението може да започне по всяко време.

Схема I: 50 mg дневно в продължение на 5 дни, като междувременно узряването на яйцеклетката трябва да се следи чрез клинични и лабораторни изследвания. Узряването на яйцеклетката (овулация) настъпва обикновено между 11-ия и 15-ия ден от цикъла. Ако не настъпи узряване на яйцеклетка при горното лечение се прилага.

Схема II: започва се от 5-ия ден на следващия цикъл, като се прилагат дневни дози от 100 mg в продължение на 5 дни. Ако след този курс не се получи узряване на яйцеклетка, същата схема (100 mg) трябва да бъде повторена. В случай че все още липсва овулация, след прекъсване от три месеца може да се проведе допълнителен 3-месечен курс на лечение. След това не се препоръчва продължаване на лечението.

Общата доза в рамките на всеки един цикъл не трябва да превишава 750 mg.
Лечението трябва да започне с по-ниски дози (25 mg дневно) при наличие на повече кистозни промени в яйчниците ( т.нар. поликистозен овариален синдром).
В случай че липсва менструация след употребата на контрацептиви, дозата е 50 mg дневно; като обикновено 5-дневен курс на лечение е успешен още при Схема I.
При мъже с намалена продукция на сперма, дозата е 50 mg дневно в продължение на 6 седмици.
Лекарството не трябва да се приема от деца, юноши и жени, които са преминали през менопауза (постмонопаузални).

Ако сте приели повече от необходимата доза Клостилбегит
Симптомите, наблюдавани след приемане на повече таблетки Клостилбегит, отколкото е предписано, са: гадене, повръщане, зачервяване на лицето, изпотяване, зрителни нарушения (замъглено виждане, поява на проблясъци пред очите или слепи петна), увеличаване на яйчниците с болка в малкия таз, или в корема. При предозиране, освен отнемане на активното вещество, може да се приложи и поддържащо лечение. Свържете се с Вашия лекар незабавно в случай на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Клостилбегит
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете курса на лечение според предписания начин и доза.
Ако приемате това лекарство нередовно, желаният ефект (узряване на яйцеклетката) може да не се получи.

Ако сте спрели приема на Клостилбегит
Продължителността на лечението с Клостилбегит е 5 дни през един менструален цикъл на жената. Ако спрете приема на това лекарство не навреме, желаният ефект може и да не се получи.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Клостилбегит може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Клостилбегит и незабавно отидете при лекаря си или в болница, ако:
получите алергична реакция. Признаците й могат да бъдат: обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика (ангионевротичен оток);
имате изтръпване, слабост или парализа на едната страна на тялото, затруднен говор, внезапно замъгляване на зрението, обърканост или замайване. Това може да са признаци за инсулт.
Спрете приема на Клостилбегит и незабавно потърсете лекарска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може би се нуждаете от спешно медицинско лечение:
свръхстимулация на яйчниците. Това може да предизвика болка в малкия таз, стомаха или прасците на краката, отичане или чувство за подуване, понижено количество отделена урина, затруднено дишане или наддаване на тегло. В такъв случай Вашият лекар може да намали дозата Ви от Клостилбегит;
замъгляване на зрението или петна или проблясъци пред очите. Обикновено тези симптоми изчезват, но понякога могат да се задържат за постоянно. Възможно е Вашият лекар да Ви насочи за очен преглед;
проблеми с черния дроб, които могат да предизвикат пожълтяване на очите или на кожата (жълтеница);
внезапно и силно главоболие;
психично разстройство, напр. психоза.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
по-силна болка по време на менструалния цикъл, обилно кървене или кръвотечение между два цикъла;
болка в долната част от стомаха. Това може да е признак за развитие или влошаване на ендометриоза, рак на яйчниците или уголемени яйчници;
помътнени очни лещи (катаракта);
припадъци, прималяване, загуба на ориентация или повишена напрегнатост, както и проблеми с равновесието или замаяност (световъртеж);
умора или трудно заспиване (безсъние), депресия или променливо настроение или поведение;
проблеми с говора;
обрив или сърбеж по кожата;
гадене или повръщане;
зачервяване на кожата;
главоболие;
подуване на лицето, около очите, устните;
болка в гърдите;
косопад или изтъняване на косата.

Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, се групира както следва:
много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители);
чести (засягат между 1 и 10 на 100 потребители);
нечести (засягат между 1 и 10 на 1 000 потребители);
редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 потребители);

много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители);
с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни).
Чести нежелани реакции (засягат между 1 и 10 на 100 потребители):
главоболие, замаяност, умора;
нарушение на зрението (замъгляване или петна или проблясъци и др.);
гадене, повръщане;
зачервяване на лицето, изпотяване, горещи вълни;
стягане в гърдите, болка в корема или таза, дисменорея, необичайно маточно кървене, уголемяване на яйчниците.

Нечести нежелани реакции (между 1 и 10 на 1 000 потребители):
изтощение, световъртеж;
запек, диария, остра болка в корема;
по-често уриниране;
кожен обрив, копривна треска, алергичен дерматит, еритема мултиформе, екхимоза;
повишен апетит, наддаване или загуба на тегло;
пожълтяване, холестаза;
сухота на вагината, по-често уриниране;
нервно напрежение, депресия, безсъние.
Редки нежелани реакции (между 1 и 10 на 10 000 потребители):
катаракта, оптичен неврит.

Много редки (по-малко от 1 на 10 000 потребители):
косопад.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена въз основа на наличните данни):
психотични реакции, включително параноидна психоза, загуба на ориентация, нарушение на говора, неврологично разстройство;
прималяване, мозъчно-съдов инцидент, церебрална тромбоза, неврологично разстройство;
има съобщения за конвулсии, възможно е пациенти с анамнеза за гърчове да са предразположени;
жълтеница, жлъчна стаза;
алергични реакции, еритема мултиформе (петна с вид на мишена по кожата), екхимоза и ангионевротичен оток;
овариална хиперстимулация, нова поява или обостряне на ендометриоза;
съобщени са изолирани случаи на образуване и влошаване на тумори, чувствителни към хормони.
Горещите вълни, които се появяват по време на лечението, изчезват след спиране на лечението. Може да се развие също кистозно увеличение на яйчниците, най-често при рядкото заболяване, наречено синдром на Щайн-Льовентал. Вашият лекар може да поиска да Ви бъде измерена температурата и в зависимост от нея да реши кога да спре лечението. При лечението двуплодна бременност настъпва по-често отколкото при останалата популация. При жени, които са забременели след лечение с кломифен, е по-голяма вероятността за ектопична бременност.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Клостилбегит
Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Клостилбегит след изтичане срока на годност, който е указан на опаковката.
Датата на срока на годност е последния ден на указания месец.
Не използвайте Клостилбегит, ако забележите обезцветяване.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Клостилбегит
Активното вещество е: 50 mg кломифенов цитрат в една таблетка.
Другите съставки, помощни вещества, са: желатин, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат (100 mg).

Как изглежда Клостилбегит и съдържание на опаковката
Таблетки: бели или жълтеникаво-бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове, без или с много слаб мирис таблетки, с надпис "CLO".
Опаковка: 10 таблетки в бутилка със защитена капачка, или на блистерна лента, поставени в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:
EGIS Pharmaceuticals PLC, УНГАРИЯ.

Производители:
EGIS Pharmaceuticals PLC, УНГАРИЯ.