ПУЛСЕТ ТАБЛ. 40МГ Х 28

PULCET 40 mg gastro-resistant tablets
ПУЛСЕТ 40 mg стомашно-устойчнпи таблетки
пантопразол (pantoprazole)

Прочетете внимателно цялата листовка нредн да започнете да приемате това лекарство. Прочети повече >>

PULCET 40 mg gastro-resistant tablets
ПУЛСЕТ 40 mg стомашно-устойчнпи таблетки
пантопразол (pantoprazole)

Прочетете внимателно цялата листовка нредн да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява и за какво се използва
2. Преди да приемете ПУЛСЕТ
3. Как да приемате ПУЛСЕТ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ПУЛСЕТ
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПУЛСЕТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Активното вещество в ПУЛСЕТ е пантопразол, който принадлежи към групата на инхибиторите на протонната помпа. Инхибиторите на протонната помпа намаляват количеството на киселината, която се отделя в стомаха.
ПУЛСЕТ се използва за лечение на:
• Стомашна язва и язва на дванадесетопръстника
• Гастроезофагеален рефлукс, гастро-езофагеална рефлуксна болест и свързаните с нея симптоми (парене зад гръдната кост, киселинен рефлукс, болка при преглъщане, екстаезофагиални оплаквания и др.)
• В комбинация с подходящ антибиотик за унищожаване на Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПУЛСЕТ

Не приемайте ПУЛСЕТ
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки на ПУЛСЕТ. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане,
- ако имате тежко чернодробно увреждане.

Обърнете специално внимание при употребата на ПУЛСЕТ
Преди да започнете лечение с ПУЛСЕТ моля информирайте Вашия лекар:
- ако имате тежко чернодробно увреждане. Той ще контролира чернодробните Ви показатели редовно по време на лечението с ПУЛСЕТ, особено при продължително лечение. При установяване на увеличени нива на чернодробните ензими приемането на ПУЛСЕТ трябва да бъде преустановено.
- ако имате увредена бъбречна функция или сте на хемодиализа.
- ако имате злокачествено заболяване на хранопровода или стомаха. ПУЛСЕТ може да облекчи симптомите, свързани със злокачественото заболяване и по този начин да се забави неговото диагностициране.

Приложение при деца и юноши
Нс са проучени безопасността и ефективността на пантопразол при деца и юноши.
Приложение при пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст не се налага промяна на дозата.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
ПУЛСЕТ може да се използва едновременно с други антиацидни лекарства.
Проучванията показват, че пантопразол не влиза в клинично значимо взаимодействие с лекарства като варфарин, фенитоин, диазепам и теофилин при здрави индивиди.
ПУЛСЕТ осигурява силно и дълготрайно подтискане на стомашно киселинната секреция; поради това теоретично е възможно, да влияе върху усвояването на лекарства като кетоконазол, естери на ампицилин, железни соли, при които киселинността на стомашния сок е определящ фактор за степента, до която проникват в тъканите или органите след прием.

Прием на ПУЛСЕТ с храни и напитки
ПУЛСЕТ трябва да се приема преди ядене.
Таблетките се приемат с пълна чаша вода, без да се дъвчат или натрошават.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Преди да започнете да вземате ПУЛСЕТ е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете, кърмите или планирате да кърмите.
Клиничният опит с пантопразол при бременни жени е ограничен.
Не е известно дали пантопразол се отделя в кърмата.
Ако сте бременна, мислите, че сте бременна или кърмите, може да вземате 11УЛСЕТ само ако Вашия лекар е преценил, че ползата от лечението за майката е по-голяма от потенциалния риск за плода или кърмачето.

Шофиране и работа с машини
Няма данни ПУЛСЕТ да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПУЛСЕТ

Винаги приемайте ПУЛСЕТ, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е:
Заболяване - Дозировка - Продължителност на лечение:

Стомашна язва и язва на дванадесетопръстника - 1 таблетка ПУЛСЕТ един път дневно - 4 седмици Пациенти, които не са излекувани след 4-седмично лечение, могат да продължат лечението си с ПУЛСЕТ още 4 седмици.

Гастроезофагеален рефлукс/Гастро-езофагеална рефлуксна болест/Ерозивен езофагит - 1 таблетка ПУЛСЕТ един път дневно - 4 седмици Пациенти, които не са излекувани след 4-седмично лечение, могат да продължат лечението си с ПУЛСЕТ още 4 седмици.

Унищожаване на Helicobacter pylori - 1 таблетка ПУЛСЕТ се прилага 2 пъти дневно с подходящ антибиотик: 1000 мг амоксицилин 2 пъти дневно + 500 мг кларитромицин 2 пъти дневно; или -500 мг метронидазол 2 пъти дневно + 500 мг кларитромицин 2 пъти дневно; или -1000 мг амоксицилин 2 пъти дневно + 500 мг метронидазол 2 пъти дневно - 7 дни

Ако сте приели повече от необходимата доза ПУЛСЕТ
Ако сте приели повече от необходимата доза ПУЛСЕТ незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете ПУЛСЕТ
Ако сте пропуснали да приемете ПУЛСЕТ, вземете таблетката веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващата таблетка, като следвате предписаното Ви лечение.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема па ПУЛСЕТ

Не спирайте лечението преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо, че сте се почувствали по-добре. Възможно е да не сте се излекували напълно и някои ог симптомите да се проявят отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, ПУЛСЕТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По принцип ПУЛСЕТ се понася добре.
В тази листовка, когато нежеланите реакции са описани като „чести”, това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 100 пациента, но по-малко от 1 на всеки 10 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като „нечести”, това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента, но при по-малко от 1 на всеки 100 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като „редки”, това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 10 000 пациента, но по-рядко от 1 на всеки 1 000 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като „многоредки”, това означава, че те са съобщавани при по-малко от t на всеки 10 000 пациента.

Чести:
Стомашно-чревни нарушения - коремна болка, диария, запек, образуване на газове и подуване на корема.
Нарушения на нервната система - главоболие.

Нечести:
Стомашно-чревни нарушения - гадене.
Нарушения на нервната система - замайване, замъглено виждане.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан - алергични реакции като сърбеж и кожни обриви.

Много редки:
Обши нарушения и ефекти на мястото на приложение - периферни отоци (отзвучаващи след приключване на лечението).
Хепато - билиарни нарушения - тежко увреждане на чернодробните клетки, водещо до жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите, причинено от проблеми с черния дроб или кръвта) със или без чернодробна недостатъчност.
Нарушения на имунната система - тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване.
Клинично-лабораторни тестове и други изследвания - увеличени стойности на чернодробните ензими, увеличаване на триглицеридите, повишаване на телесната температура (отзвучаващо след приключване на лечението).
Психични нарушения - депресия (отзвучаваща след приключване на лечението).
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан - болки в мускулите (отзвучаващи след приключване на лечението).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища - възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан - уртикария (алергична кожна реакция, която се характеризира със зачервяване, надигане над окаяната кожа и сърбеж), ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото), тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), erythema multiforme, синдром на Lyell (сериозни кожни алергични реакции), фоточувствителност.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПУЛСЕТ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява под 30°С.
Да се пази от светлина и влага.
Не използвайте ПУЛСЕТ след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа ПУЛСЕТ
Активното вещество е: пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа: пантопразол натрий сескихидрат, еквивалентен на 40 mg пантопразол.
Другите съставки са:
ядро на таблетката: тризаместен натриев фосфат безводен, изомалт, кармелоза натрий, кросповидон, натриев стеарилфумарат
под стомашно-устойчивото покритие: хипромелоза, повидон, пропилен гликол, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172)
стомашно-устойчиво покритие: съполимер на метакриловата киселина - етилакрилат (1:1) 30% дисперсия, триетилов цитрат, симетикон

Как изглежда ПУЛСЕТ н какво съдържа опаковката
Светло жълти овални стомашпо-устойчиви таблетки.
А1/А1 блистери. Един блистер съдържа 4 или 14 броя стомашно-устойчиви таблетки.
Видове опаковки: 4, 14 или 28 стомашно-устойчиви таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партиди на територията на ЕС:
НОБЕЛ ФАРМА ООД
бул. Симеоновско шосе № 24
София 1700, България

Дата на последната редакция на листовката:
02/2012