МИДОКАЛМ ФОРТЕ ДР. 150 мг.х 30

Мидокалм 150 mg
филмирани таблетки;
Толперизон хидрохлорид

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Прочети повече >>

Мидокалм 150 mg
филмирани таблетки;
Толперизон хидрохлорид

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Мидокалм 150 mg филмирана таблетка (по-нататък Мидокалм) и за какво се използва
2. Преди да приемете Мидокалм
3. Как да приемате Мидокалм
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мидокалм
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МИДОКАЛМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Мидокалм е лекарство, което действа върху централната нервна система. Използва се за лечение на прекалено повишен мускулен тонус след мозъчен инсулт при възрастни.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МИДОКАЛМ

Не приемайте Мидокалм
- Ако сте алергични към активното вещество (толперизон хидрохлорид) или към лекарства, съдържащи еперизон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате тежка миастения (имунологично заболяване, придружено от мускулна слабост)
- ако кърмите

Предупреждения и предпазни мерки
Реакции на свръхчувствителност:
По време на постмаркетинговия период по отношения на лекарствените продукти, съдържащи толперизон (активното вещество на Мидокалм) най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на свръхчувствителност. Те варират от леки кожни реакции до тежки системни реакции (напр.анафилактичен шок).
Вероятно пациентите от женски пол, в старческа възраст или приемащи едновременно други лекарства (най-вече НСПВС) са изложени на по-висок риск от възникване на реакции на свръхчувствителност. Освен това, изглежда, че пациентите, които са имали алергия към лекарства или алергични заболявания или състояния (напр. атопия: сенна хрема, астма, атопичен дерматит с висока стойност на серумен IgE, уртикария) или които в настоящия момент страдат от вирусни инфекции са изложени на по-висок риск от развиване на алергична реакция към това лекарство.

Ранните признаци на свръхчувствителност са: зачервяване, обрив, силен сърбеж н повдигнати обривни единици), хрипове, затруднено дишане с или без подуване н езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, учестен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, спад на кръвното налягане.

Ако почувствате такива симптоми, незабавно спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница.
Ако някога сте имали алергична реакция към толперизон, не трябва да приемате това лекарство.

Ако Ви е известно, че имате алергия към лидокаин, Вие сте изложени на по-висок риск от алергия към толперизон. В такъв случай трябва да се консултирате с лекаря си, преди да започнете лечението.

Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.

Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Въпреки че толперизон е съединение, което оказва влияние върху централната нервна система, неговият потенциал да причини седация е нисък.При едновременно приложение с други централно действащи мускулни релаксанти, трябва да се обмисли намаляване на дозата на толперизон.
Мидокалм потенцира действието на нифлумовата киселина, поради това трябва да се обмисли намаляване на дозата на нифлумовата киселина или на другите НСПВС при едновременно приложение.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или в случай, че планирате да забременеете. Въпреки че не е доказана токсичност на толперизон върху плода, лекарят е този, който след внимателна преценка на риска и ползата трябва да реши дали може да използвате лекарството, особено в първите три месеца на бременността.
Мидокалм не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Ако имате замаяност, сънливост, нарушена концентрация, епилепсия, замъглено зрение или мускулна слабост, докато приемате Мидокалм, консултирайте с Вашия лекар.
Важна информация относно някои от състваките на Мидокалм
Мидокалм 150 mg филмирани таблетки съдържа лактоза (146,285 mg в една таблетка) и титанов диоксид (Е 171) като неактивни вещества.
Ако имате галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не приемайте Мидокалм таблетки.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МИДОКАЛМ

Винаги приемайте Мидокалм точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една Мидокалм 150 mg филмирана таблетка 3 пъти дневно.
Лекарството трябва да се приема след хранене, с чаша вода.

Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.

Пациенти с бъбречно увреждане
По време на лечението с Мидокалм при Вас се налага редовно медицинско набюдение, което включва често проследяване на бъбречната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни бъбречни проблеми» Вие не трябва да приемате това лекарство.

Пациенти с чернодробно увреждане
По време на лечението с Мидокалм при Вас се налага редовно медицинско наблюдение, което ще включва често проследяване на чернодробната Ви функция и общото състояние, тъй като при тази група от пациенти са наблюдавани по-често нежелани реакции. Ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вие не трябва да приемате това лекарство.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мидокалм
Незабавно се свържете с Вашия лекар и вземете тази листовка със себе си, за да я покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Мидокалм
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Ако сте спрели приема на Мидокалм
Не спирайте приема на лекарството. Ако Ви смятате, че ефекта на Мидокалм е прекалено силен или прекалено слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са умеренеи и отзвучават при прекратяване приема на лекарството.
Нечести (срещат се при 1 до 10 от 1000 пациенти:
Липса на апетит, безсъние, нарушения на съня, главоболие, замайване, понижено кръвно налягане, стомашен дискомфорт, диария, сухота в устата, лошо храносмилане, гадене, мускулна слабост, мускулна болка, болка в крайниците, умора.
Редки (срещат се при 1 до 10 от 10 000 пациенти):
реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции, понижена активност, депресия, тремор, епилепсия, частична загуба на чувствителност, замъглено зрение, световъртеж, болка в гърдите, чувство на учестено сърцебиене, зачервяване, затруднено дишане, стомашна болка, метеоризъм, повръщане, леки чернодробни нарушения, повишено изпотяване, сърбеж, зачервяване на кожата, кожен обрив, смущения в уринирането, чувство на опиянение, усещане за горещина, раздразнителност, понижено кръвно налягане, промени в нивата на кръвните показатели.
Много редки (срещат се при по-малко от 1 пациент на 10 000):
анемия, обърканост, тежка алергична реакция (алергичен шок), чувство на глад, забавен сърдечен ритъм, намаляване на костния обем, тежест в гърдите, повишен креатинин в кръвта.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МИДОКАЛМ

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Мидокалм след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Мидокалм 150 mg филмирани таблетки?
Активното вещество е 150 mg толперизон хидрохлорид във всяка филмирана таблетка.
Другите сьстваки:
Сърцевина на филмираната таблетка: Лимонена киселина монохидрат, силициев диоксид колоиден безводен, стеаринова киселина, талк, микрокристална целулоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат (145,50 mg).
Покритие: силициев диоксид колоиден безводен, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, лактоза монохидрат (0,785 mg), хипромелоза.

Как изглежда МИДОКАЛМ и какво съдържа опаковката?
Мидокалм 150 mg филмирани таблетки: са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки със слаба специфична миризма, с диаметър около 11 mm и отпечатан знак „150” от едната страна.
20 или 30 филмирани таблетки са опаковани в PVC/Алуминиеви блистери и сгъваема картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежетале на разрешението за употреба и производител
Gedeon Richter Plc.
H-l 103 Budapest Gyömröi ut 19-21.
Унгария

Дата на последно одобрение на листовката: 21/01/2013