КО-ЛИНИПРИЛ ТАБЛ. 20/12.5 MG X30

Листовка: информация за потребителя
Co-Linipril 10 mg/12,5 tablets
Ко-Линиприл 10 mg/12,5 mg таблетки

Co-Linipril 20 mg/12,5 mg tablets Прочети повече >>

Листовка: информация за потребителя
Co-Linipril 10 mg/12,5 tablets
Ко-Линиприл 10 mg/12,5 mg таблетки

Co-Linipril 20 mg/12,5 mg tablets
Ко-Линиприл 20 mg/12,5 mg таблетки
лизиноприл/хидрохлоротиазид (lisinoprii/hydrochlorothiazide)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Т ова включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Ко-Линиприл и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Ко-Линиприл
3. Как да приемате Ко-Линиприл
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ко-Линиприл
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ко-Лнниприл н за какво се използва
Ко-Линиприл е комбиниран антихипертензивен (понижаващ кръвното налягане) продукт, съдържащ лизиноприл (лекарствено вещество от групата на така наречените инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори)) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик, повишаващ отделянето на урина). Двете съставки имат самостоятелно действие, а в комбинация проявяват взаимно засилващ се ефект по отношение на понижаване на кръвното налягане.
Ко-Линиприл се прилага за лечение на артериална хипертония (високо кръвно налягане), когато не е постигнат адекватен контрол на кръвното налягане при терапия само с лизиноприл и/или при пациенти при които е постигнато стабилизиране на кръвното налягане с отделните компоненти, давани в същите дози.

2.Какво трябва да знаете преди да приемете Ко-Линиприл
Не използвайте Ко-Лнннпрнл:
• Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б), както и към други лекарства от групата на АСЕ инхибиторите или производни на сулфонамидите.
• Ако в миналото сте получавали ангиоедем (оток на езика, лигавицата на устната кухина и/или гърлото) след лечение с АСЕ-инхибитори
• Ако имате вроден или идиопатичен ангиоедем (състояние, при което сте податливи на отоци, описани по-горе). Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, моля попитайте Вашия лекар.
• Ако сте бременна повече от 3 месеца. (Препоръчително е да избягвате употребата на Ко-Линиприл и в по-ранната бременност - вижте точка Бременност и кърмене)
• При тежки бъбречни и чернодробни нарушения.
• При анурия (състояние, при което не се образува урина).
• Ако страдате от диабет и едновременно с това приемате алискирен
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ко-Линиприл. Уведомете го за всичките си медицински проблеми, както и за каквито и да е алергии. Уведомете лекуващия си лекар, ако:
• някога сте имали алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение при преглъщане и дишане.
сте на диета с ниско съдържание на готварска сол, провеждате продължителна терапия с отводняващи лекарства провеждате диализа (включително диализа с високо-пропускливи мембрани), имате високи стойности на холестерол и провеждате лечение, наречено LDL афереза (афереза на липопротеини с ниска плътност).
имате диария или повръщате продължително, имате стеснение на бъбречна артерия,
страдате от сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.).
имате стеснение на сърдечните клапи (митрална и аортна)
имате удебеляване на сърдечния мускул, известно като хипертрофична кардиомиопатия страдате от стенокардия (пристъпна гръдна болка)
имате ниско кръвно налягане (обикновено се наблюдава замайване и прималяване, особено при изправяне).
имате мозъчно-съдови нарушения
имате бъбречни нарушения или наскоро Ви е правена бъбречна транс плантация, имате нарушена чернодробна функция или чернодробни заболявания
провеждате десензибилизираща терапия за лечение на алергия при ухапване от насекоми. Ако приемате Ко-Линиприл по-лесно може да получите тежка алергична реакция.
Ви предстои провеждане на хирургична операция (вкл. стоматологична). Необходимо е анестезиологьт да знае, че приемате Ко-Линиприл, тъй като ако Ви се прилага упойка кръвното Ви налягане може силно да спадне, страдате от захарен диабет
имате проблеми с кръвоносните съдове, поради заболяване на съединителната тъкан (съдова колагеноза) или страдате от нарушение на имунната система, което причинява болки в ставите, кожни обриви и треска (системен лупус еритематодес)
провеждате лечение с лекарства, които потискат имунната система, имате бронхиална астма страдате от подагра
ако Ви предстои изследване на паратиреоидните жлези
ако приемате калий-съдържащи продукти (вкл. добавки) или провеждате лечение с хепарин
При поява на оток на лицето, устните, езика, гърлото и/или ларинкса и крайниците веднага преустановете лечението и се обърнете за спешна медицинска помощ!
Уведомете лекуващия си лекар и прекратете лечението, ако имате болки в областта на корема, които могат да бъдат съпроводени с гадене, повръщане и пожълтяване на кожата.
При симптоми, като: сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост,болки или спазми в мускулите, мускулна слабост, ниско кръвно налягане, понижено отделяне на урина,сърцебиене или стомашно-чревни нарушения, като гадене и повръщане уведомете лекуващия си лекр,тъй като вероятно имате нарушен баланс на течности и соли в организма.
Трябва да уведомявате лекуващия си лекар за всички признаци на инфекция, които имате или за необичайна поява на синини и кървене, в случай че се появят по време на лечение с Ко-Линиприл.
По време на лечение с АСЕ-инхибитори е възможна появата на суха и непродуктивна кашлица, която отзвучава след прекратяване приема на лекарствения продукт.
Присъствието на хидрохлоротиазид в тази комбинация може да предизвика позитивиране на резултата в анти-допингов тест.
Уведомете лекуващия си лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност, особено при изправяне, които говорят за ниско кръвно налягане.
При чернокожи пациенти лизиноприл понижава по-слабо кръвното налягане и при тях е по-вероятно да се наблюдава ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, езика или гърлото), отколкото при нечернокожи пациенти.
Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Ко-Линиприл в началото на бременността. Той не трябва да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (виж точка Бременност и кърмене).
Други лекарства и Ко-Линиприл
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Вашият лекар трябва да знае, ако сте провеждали или провеждате лечение с: • Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (особено алискирен или лизиноприл).
Лекарства за отводняване (диуретици).
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като индометацин, използвани за лечение на болка и артрит, включително ацетилсалицилова киселина
Лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти).
Лекарства за психични проблеми, включително литий.
Лекарства, които могат да повишат стойностите на калий в кръвта, като калиеви таблетки, калий-съхраняващи диуретици или заместители на солта, съдържащи калий. Калциеви соли.
Инсулин или лекарства за диабет, които се приемат през устата. Лекарства за лечение на астма
Лекарства за лечение на запушен нос или синуси или други средства против настинка (включително и тези, които могат да се купят в аптеката без рецепта). Лекарства за потискане на имунната реакция на организма (имуносупресори, като например циклоспорин).
Алопуринол (за лечение на подагра).
Лекарства за възстановяване на неравномерен сърдечния ритъм (като прокаинамид). Сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност). Лекарства, които съдържат злато, като натриев ауротиомалат, които могат да Ви бъдат приложени под формата на инжекция.
Амфотерицин В венозно (за лечение на инфекции, причинени от гъбички). Карбеноксолон (за лечение на язви, възпаление на хранопровода или устната кухина Кортикостероиди (стероидни лекарства).
Кортикотропин (хормон).
Лекарства за лечение на запек (стимулиращи лаксативи).
Холестирамин и колестипол (за понижаване на холестерола, предотвратяване на диария.
• Мускулни релаксанти (за отпускане на мускулатурата), като тубокурарин.
• Триметоприм (антибактериално средство).
• Соталол (бета-блокер).
• Декстран сулфат (използван за лечение, наречено "LDL афереза" за понижаване на холестерола).
• Противоракови средства (цитостатици).
• Други лекарства, за които е известно, че имат ефект върху сърцето и причиняват животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (torsades de pointes), като противоаритмични средства, антипсихотици и др.
Ко-Линиприл с храна, напитки и алкохол
Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност:
Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да станете) бременна. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Ко-Линиприл преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство на мястото на Ко-Линиприл. Ко-Линиприл не се препоръчва в ранните месеци на бременността, и не трябва да се приема след третия месец на бременността, тъй като ако се използва след третия месец може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе. Кърмене:
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да кърмите. Ко-Линиприл не се препоръчва за кърмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вие искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено.
Шофиране и работа с машини
Както и при други понижаващи кръвното налягане лекарствени продукти, способността за шофиране и работа с машини може да бъде леко до умерено засегната. Това е по-вероятно при започване на терапията, при промяна на дозата или при едновременна употреба на алкохол, като зависи от индивидуалната чувствителност. Понякога могат да се наблюдават замайване или умора. Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини. Преди да извършите тези дейности, трябва да се уверите, че лекарството не Ви е засегнало.

3.Как да приемате Ко-Линиприл
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт!
След като сте започнали да приемате Ко-Линиприл Вашият лекар може да Ви проведе кръвни тестове. Вашият лекар може да коригира дозата така, че да приемате най-точното количество, което е необходимо за Вас.
Прием на лекарството
• Приемете таблетката с чаша вода.
• Опитайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Няма значение дали приемате Ко-Линиприл преди или след хранене.
• Продължавайте да приемате Ко-Линиприл толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар Лечението е продължително. Важно е да приемте Ко-Линиприл всеки ден.
Прием на първата доза
Обърнете специално внимание, когато приемате първата доза Ко-Линиприл или при повишаване на дозата, тъй като тогава кръвното налягане може да се понижи по-силно,
отколкото при последващите дози. Може да почувствате замайване или прималяване. Ако това се случи трябва да легнете. Ако сте притеснени, моля консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Възрастна
Обичайната доза е 1 таблетка веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви предпише таблетка с
концентрация на лекарствените вещества, която е най-подходяща за Вас.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата на две таблетки веднъж дневно.
Деца
Ко-Линиприл не се препоръчва за употреба при деца.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Линиприл
При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар или отидете в най-близката болница! Вземете опаковката със себе си, за да може да се установи по-лесно какво приемате.
Симптомите на предозиране са: гадене, повръщане, слабост, замаяност, безпокойство, сърцебиене, учестено дишане, кашлица, нарушения на водно-електролитното равновесие, силно понижаване на кръвното налягане, шок.
Ако сте пропуснали да приемете Ко-Линиприл
Не спирайте да приемате таблетките дори и да се почувствате по-добре, докато лекарят не Ви каже. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия регулярен прием.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ко-Линиприл съдържа две лекарства: лизиноприл и хидрохлоротиазид. При тези отделни лекарства са наблюдавани описаните по-долу нежелани лекарствени реакции, което означава, че те могат да се появят и при употребата на Ко-Линиприл.
Вашият лекар може периодично да Ви провежда изследване на кръвта, за да провери дали Ко-Линиприл има ефект върху нейните показатели.
Възможни нежелани реакции, причинени от лизиноприл
Тежки алергични реакции (редки, засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти)
Ако имате тежка алергична реакция, спрете приема на Ко-Линиприл и незабавно потърсете
лекар.
Признаците й могат да бъдат внезапна поява на:
• подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни преглъщането
• силно или внезапно подуване на ръцете, краката или глезените
• затруднено дишане
• силен сърбеж по кожата (с обрив)
Тежки чернодробни проблеми (много редки, засягат по-малко от 1 на 10 000 Признаците могат да бъдат:
* пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или загуба на апетит. Ако това Ви се случи, незабавно потърсете лекар
Други възможни нежелани реакции: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пацинети)
• Главоболие
• Чувство на замайване и прималяване, особено при бързо изправяне
• Припадък
• Диария
• Повръщане
• Кашлица
• Проблеми с бъбреците (установено чрез изследване на кръвта)
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти) Промени в настроението
Изтръпване и мравучкане, като боцкане с "иглички" Световъртеж Промени във вкуса Проблеми със съня Инфаркт или инсулт Необичаен сърдечен ритъм
Лошо оросяване на пръстите на ръцете и краката, в резултат на което те стават сковани и бледи Хрема Гадене
Болки в стомаха и лошо храносмилане
Промени в кръвните тестове, които проверяват чернодробната функция Обрив Сърбеж
Неспособност да се получи ерекция (импотентност) Чувство на слабост Чувство на умора
Повишени стойности на някои вещества в кръвта (урея, креатинин или калий)
Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти)
Промени в показателите на кръвта, които водят до чувство на умора и бледа кожа Чувство на обърканост Сухота в устата
Кожен обрив със сърбящи пъпки (копривна треска) Косопад (алопеция) Псориазис (кожен проблем)
Отравяне на кръвта от повишено количество азотни продукти вследствие на бъбречни проблеми (уремия) Бъбречна недостатъчност Уголемяване на гърдите при мъжете
Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон Ниски стойности на натрий в кръвта, което може да стане причина за слабост, умора, главоболие, гадене, повръщане и схващания на мускулите
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
• Проблеми с костния мозък или намален брой на кръвните клетки и/или тромбоцитите в кръвта. Може да забележите умора, инфекция (която може да бъде сериозна), треска, задух или че по-лесно от обикновено получавате синини или кървене
• Подути лимфни възли
• Повишен имунен отговор (автоимунно заболяване)
• Ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия). Признаците могат да бъдат чувство за глад или слабост, изпотяване и ускорен пулс
• Внезапни хрипове или задух (бронхоспазъм)
• Белодробно възпаление (което може да предизвика задух)
• Синузит (чувство на болка и тежест зад бузите и очите)
Еозинофилна пневмония/алергичен алвеолит. Признаците са комбинация от следното:
• Синузит
• Усещане, че сте болни от грип
• Чувство, че се задушавате
• Болка в стомаха или червата
• Кожен обрив
• Чувство на "мравучкане" или изтръпване на ръцете или краката Възпаление на панкреаса. Това причинява умерена до силна болка в областта на корема Подуване на лигавицата на червата. Това може да предизвика внезапна болка в областта на корема, диария или повръщане) Повишено изпотяване
Тежко увреждане на кожата или обрив. Симптомите са: зачервяване, образуване на мехури и обелване на кожата, което може да се развие бързо и може да се образуват мехури в устата и носа Кожна псевдолимфома
По-малко отделяне на урина от нормалното или липса на урина
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се определи честотата) Симптоми на депресия Зачервяване на лицето
Възможни нежелани реакции, причинени от хидрохлоротиазид (честотата е неизвестна)
Възпаление на слюнчените жлези
Намаляване на броя на кръвните клетки и/или на тромбоцитите в кръвта. Може да почувствате умора или да забележите инфекция (която може да бъде тежка), треска, задух или че по-лесно от обикновено получавате синини или кървене Загуба или липса на апетит Увеличаване на захарта (глюкозата) в кръвта Захар в урината
Увеличаване на количеството на пикочна киселина в кръвта Променени стойности на някои вещества в кръвта Ви (например ниски стойности на натрий, калий, магнезий, хлор). Може да забележите мускулна слабост, жажда, "мравучкане", схващания или гадене
Повишени или високи стойности на мазнини в кръвта Ви (холестерол и триглицериди) Чувство на безпокойство Депресия
Проблеми със съня Изтръпване и мравучкане Замаяност
Виждане на нещата в жълт цвят Временно замъглено зрение Световъртеж
Чувство на слабост (особено при изправяне)
Увреждане на кръвоносните съдове, причиняващо зачервяване или образуване на лилави петна по кожата
Затруднено дишане. Може да се чувствате без дъх, ако белите дробове се възпаляват или имате белодробен оток Възпаление на стомаха Диария Запек
Възпаление на панкреаса. Това причинява умерена до силна болка в областта на корема. Пожълтяване на кожата или очите (жълтеница)
Кожни проблеми, включително обрив, причинени от чувствителност към слънчева светлина, обрив, тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или обелване на кожата и евентуално образуване на мехури в устата, влошаване на съществуващи лупус-подобни реакции или поява на необичайна кожни реакции Алергични реакции
• Мускулни спазми и мускулна слабост
• Бъбречни проблеми, които могат да бъдат тежки (установяват се чрез кръвни тестове)
• Треска
• Слабост
Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие може да не получите никоя от тях.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.: 02 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Ко-Лнннпрнл
При температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ко-Линиприл
Активните вещества в една таблетка са: лизиноприл дихидрат и хидрохлоротиазид. Другите съставки са: манитол, калциев хидрогенфосфат дихидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, оцветител Е 172.
Как изглежда Ко-Линиприл и какво съдържа опаковката
Ко-Линиприл 10 mg/12,5 mg оранжеви, кръгли, б mm, двойно-изпъкнали, не обвити таблетки с маркировка 'LH'.
Ко-Линиприл 20 mg/12,5 mg бели, кръгли, 8 mm, двойно-изпъкнали, необвити таблетки с
делител на черта от едната страна и маркировка 'LH'.
По 10 и по 14 таблетки в блистери от PVC/PVDC алуминиево фолио.
По 14; 28 и 30 таблетки Ко-Линиприл 10/12,5 mg в една опаковка.
По 14; 28 и 30 таблетки Ко-Линиприл 20/12,5 mg в една опаковка.
Притежател иа разрешението за употреба
„Актавис" ЕАД ул. "Атанас Дуков" № 29 1407, София, България Тел. 02 9321771
Производители;
Actavis hf. Reykjavikurvegi 78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Малта
Actavis UK Ltd Whiddon Valley Barnstaple Devon EX32 8NS
Обединеното кралство
„Балканфарма Дупница" АД Ул. „Самоковско шосе" № 3 2 600, гр. Дупница България
Тел. (0701) 58196; факс (0701) 58 555
За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
„Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407, София,
България
Тел. 02 9321771
Дата на последно преразглеждане на листовката - Юли 2013 г.