ЛИПАНТИЛ СУПРА Табл 160мг х 30

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Липантил Супра 160 mg таблетки с изменено освобождаване Lipanthyl Supra 160 mg modified release tablets Фенофибрат (fenofibrate) Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Липантил Супра 160 mg таблетки с изменено освобождаване Lipanthyl Supra 160 mg modified release tablets Фенофибрат (fenofibrate) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт . 1. Какво представлява Липантил Супра и за какво се използва 2. Преди да приемете Липантил Супра 3. Как се прилага Липантил Супра 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Липантил Супра 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛИПАНТИЛ СУПРА И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА Чрез кръвни изследвания, Вашият лекар е открил, че имате висок холестерол или триглицериди в кръвта, които са мастни субстанции (липиди). Това състояние се нарича хиперлипидемия (повишени стойности на липидите) или по-общо дислипидемия (нарушена мастна обмяна). Високите нива на холестерола мога да Ви ^t изложат на риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания. "Лошият" тип холестерол, наречен липопротеин с малка плътност холестерол (LDL), може да образува плаки върху стените на Вашите главни кръвоносни съдове. Това може да доведе до запушване на важни кръвоносни съдове на сърцето, мозъка или крайниците. Високите нива на триглицеридите в кръвта могат също да увеличат риска от сърдечносъдови заболявания. Активното вещество в това лекарство е фенофибрат. Той намалява нивата на липидите в кръвта чрез различни механизми. Липантил Супра се прилага като допълнение към диетата и друго не лекарствено лечение (напр. упражнения, намаляване на теглото) при: - лечение на тежка хипертриглицеридемия (високи нива на триглицеридите) с или без ниско ниво на HDL (липопротеин с висока плътност, известен като "добър холестерол"); - смесена хиперлипидемия (високи нива на общите масти в кръвта), когато лечение със статини друг вид лекарства, намаляващи мазнините в кръвта) е противопоказно или не се понася добре; - смесена хиперлипндемия при пациенти с висок сърдечно-съдов риск като допълнение към статин, когато триглицеридите и HDL холестерола не се контролират адекватно. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛИПАНТИЛ СУПРА Вие не трябва да приемате този лекарствен продукт ако някое от следните оплаквания се отнася за Вас: • Страдате от чернодробно, тежко хронично бъбречно заболяване или заболяване на жлъчния мехур. • Страдате от панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, водещо до силна коремна божа). • Алергични сте към фенофибрат, Липантил Супра или към сходни лекарства, както и към някое от помощните вещества в това лекарство. • Имате доказана фотоалергия (алергична реакция, причинена от слънчева светлина или излагане на UV светлина) или фототоксични реакции (поражение на кожата, причинено от излагане на слънчева или UV светлина) по време на лечение с фибрата (понижаващи нивото на липидите лекарства) или с кетопрофен (противовъзпалително лекарство). • Кърмите. • Алергични сте към соя и фъстъци. • Имате вродена галактоземия, малабсорбция на глюкоза и/или галактоза, или лактазен дефицит (редки метаболитни заболявания) поради наличието на лактоза в лекарството. Преди да приемете Липантил Супра • Преди да започнете лечение, Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция. Тези изследвания ще се извършват редовно през първата година от лечението. Приемането на това лекарство не замества диетата, която Ви е препоръчана; редовното й спазване е от съществено значение. Необходимо е редовно извършване на кръвни изследвания по преценка на Вашия лекар. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате или сте приемали наскоро каквито и да било лекарства, вкл. такива без рецепта! Липантил Супра може да засили действието на пероралните антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта) и да повиши риска от кръвоизливи. Вашият лекар ще прецени каква да е дозата им в началото на лечението и ще следи редовно времето за кървене и съсирване. Ако приемате циклоспорин заедно с Липантил Супра Вашият лекар ще проследява редовно бъбречната Ви функция. Ако Липантил Супра се прилага заедно с други лекарства от същата група или с друга група липидо-понижаващи лекарства, наречени статини, е възможно да се стигне до увреждане на мускулите Ви. Вашият лекар ще прецени дали да Ви приложи тези комбинации. Бременност и кърмене Моля, съобщете на Вашия лекар ако сте бременна ши кърмите или възнамерявате да забременеете! При използването на Липантил Супра по време на бременност Вашият лекар трябва внимателно да прецени съотношението риск/полза. Няма данни за преминаване на фенофибрат в кърмата, затова Липантил Супра не трябва да се използва при кърмачки. Шофиране и работа с машини Липантил Супра не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. 3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЛИПАНТИЛ СУПРА Винаги прилагайте Липантил Супра точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка дневно, приета през устата. За по-добро действие на лекарството е препоръчително е да взимате таблетките с храна. Преглътнете таблетките цели с вода. Приемайте лекарството както е отбелязано в рецептата от Вашия лекар. Ако в настоящия момент взимате една капсула Липантил 200М, Вие може да преминете на една таблетка Липантил Супра. Заедно с диетата, това лекарство се използва за дълготрайно симптоматично лечение, което налага редовно наблюдение. За да постигнете максимален ефект от използването на лекарството, за Вас е много важно редовно да се подлагате на медицински прегледи. Приложение при депа и юноши Липантил Супра не се препоръчва под 18-годишна възраст. Пациенти с проблеми в бъбреците. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви изпише по-ниска доза. При тежко бъбречно заболяване Липантил Супра не се препоръчва. Попитайте лекаря или фармацевта за това. Ако сте взели повече от необходимата доза Липантил Супра Ако по случайност сте взели повече от предписаната ви доза лекарство, обадете се на лекаря си незабавно или отидете в най-близката болница. Носете опаковката със себе си. Ако сте пропуснали да вземете Липантил Супра Ако сте забравили да вземете таблетката Липантил Супра, вземете следващата доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако получите мускулни болки, информирайте незабавно Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този леекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите лекарствени реакции е степенувана както следва: Много чести (>1/10); Чести (>1/100, <1/10); Нечести (>1/1000,< 1/100); Редки(>1/10000,<1/1000); Много редки (<1/10000, вкл. изолирани случаи). Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания с посочената по-долу честота: Чести >1/100,<1/10 Стомашно-чревни оплаквания (коремна болка, гадене, повръщане, диария, метеоризъм) Повишение на някоичернодробните ензими (трансамннази) Нечести>1/1,000, <1/100 Главоболие Образуване на съсиреци в белия и дълбоките вени на крайниците Възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса) Образуване на камъни в жлъчката Кожна свръхчувствителност (обриви, сърбеж, уртикария) Мускулни нарушения (болки вмускулите, възпаление на мускулите, мускулни спазми и слабост) нарушения в сексуална функция Повишен креатинин в кръвта Редки >1/10,000, <1/1,000 Нисък хемоглобин, намален брой бели кръвни клетки Свръхчувствителност Умора и световъртеж Чернодробно възпаление Оплешивяване Реакции на фоточувствителност Повишена кръвна урея Като допълнение към по-горе посочените нежелани лекарствени рекации са докладвани следните нежелани реакции след пускането на лекарството на пазара, като честотата им е неизвестна: • хронично възпаление на междуклетъчната тъкан в белия дроб. • тежко увреждане на мускулите (рабдомиолиза). • жълтеница, усложнения на холелитиаза (образуване на жлъчни камъни) като например възпаление на жлъчния мехур, жлъчните пътища, жлъчна колика. • тежки кожни реакции (напр. еритема мултиформе, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза). 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛИПАНТИЛ СУПРА Да се съхраняват при температура под 30°С. Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка. Срок на годност: 2 години. Не взимайте таблетките след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката. Да се пази на места, недостъпни за деца! Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Липантил Супра Активното вещество е фенофибрат 160 mg. Помощните вещества са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, повидон, кросповидон, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоден, натриев стеарилфумарат Как изглежда Липантил Супра и какво съдържа опаковката Липантил Супра 160 mg таблетки с изменено освобождаване в блнстери по 15; 2 блистера в картонена кутия Притежател на разрешението за употреба Laboratoires FOURNIER SAS 42 Rue Rouget De Lisle 92150 Suresnes Франция Производител Recipharm Fontaine Rue des Pres Potets 21 121 Fontaine Les Dijon Франция За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Абот Продъктс ЕООД Офис сграда „Сердика Офиси" Бул. Ситняково 48 ет.7 София 1505 Тел. +359 44 55 400 Дата на последно актуализиране на листовката Май 2013