ТРИТЕЙС ТАБЛ. 2,5 мг.х 28

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

TRITACE 2,5 mg tablets
ТРИТЕЙС 2.5 mg таблетки
TRITACE 5 mg tablets Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

TRITACE 2,5 mg tablets
ТРИТЕЙС 2.5 mg таблетки
TRITACE 5 mg tablets
ТРИТЕЙС 5 mg таблетки
TRITACE 10 mg tablets
ТРИТЕЙС 10 mg таблетки
Рамиприл (Ramipril)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява TRITACE и за какво се използва
2. Преди да приемете TRITACE
3. Как да приемате TRITACE
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате TRITACE
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRITACE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
TRITACE съдържа лекарство, наречено рамиприл. То принадлежи към група на лекарства, наречени АСЕ -инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
TRITACE действа като:
• Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане
• Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
• Помага на сърцето да изпомпва кръвта в тялото Ви

TRITACE може да бъде използван:
• За лечение на високо кръвно налягане (хипертония)
• За намаляване риска от получаване на инфаркт или инсулт
• За намаляване риска или забавяне влошаването на бъбречни проблеми (когато имате, или нямате диабет)
• За лечение на сърцето, когато не може да изпомпва достатъчно кръв към тялото (сърдечна недостатъчност)
• Като лечение след инфаркт на съцето (миокарден инфаркт), усложнен със сърдечна недостаъчност.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TRITACE
Не приемайте TRITACE
• ако сте алергични (свъръхчувствителни) към рамиприл или друго лекарство -АСЕ -инхибитор или към някоя от останалите съставки на TRITACE, изброени в точка 6. Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с дишането или преглъщането, оток на устните, лицето, гърлото или езика Ви.
• ако някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена „ангиоедем". Признаците включват сърбеж, копривна треска (уртикария), зачервчване на ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане
• ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от използваната апаратурата, TRITACE може да не е подходящ за Вас
• ако имате бъбречни проблеми, при които кръвоснабдяването на бъбреците Ви е намалено (стеноза на бъбречната артерия)
• по време на последните 6 месеца от бременността (вижте по-долу раздел „Бременност и кърмене")
• ако кръвното Ви налягане е необичайно ниско или нестабилно. Необходимо е Вашият лекар да направи тази преценка.
Не приемайте TRITACE, ако нещо от по-горе изброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да приемете TRITACE.

Обърнете специално внимание при употребата на TRITACE
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството:
• ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците,
• ако сте изгубили много телесни течности или соли (чрез повръщане, диария, по-обилно потене от обичайното, ако сте на диета с ниско съдържание на сол; ако приемате диуретици (обезводняващи) продължително време или сте били на диализа)
• ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация)
• ако ще бъдете подлагани на анестезия. Тя може да Ви бъде приложена при операция или стоматологична намеса. Може де се наложи да спрете лечението си с TRITACE един ден по-рано- попитайте Вашия лекар за съвет.
• ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта)
• ако имате колагенно съдово заболяване като склеродермия или системен еритематозен лупус.
• трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна). TRITACE не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе след третия месец на бременността (вж. раздела по-долу „Бременност и кърмене").
Деца „ TRITACE не се препоръчва за прилагане при деца и юноши под 18 -годишна възраст, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази възрастова група. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITACE.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (включително растителни лекарствени продукти). TRITACE може да окаже влияние върху начина на действие на някои други лекарства. Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на TRITACE.
Моля посъветвайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да отслабят действието на TRITACE:
• Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
• Лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Необходимо е Вашият лекар да провери кръвното Ви налягане.

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да повишат възможността от получаване на нежелани реакции, ако ги приемате едновременно с TRITACE:
• Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление [например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин]
• Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
• Лекарства, използвани за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация, например циклоспорин
• Диуретици (отводняващи таблетки), например фуроземид
• Лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, например спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (за разреждане на кръвта)
• Стероидни лекарства против възпаление, например преднизолон • Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта Ви) • Прокаинамид (при сърдечни ритъмни нарушения)

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства. Те могат да бъдат повлияни от TRITACE:
• Лекарства за диабет, понижаващи кръвната захар, които се приемат през устата, и инсулин. TRITACE може да намали кръвната Ви захар. Проверявайте стриктно кръвната си захар, докато приемате TRITACE
• Литий (при психични проблеми). TRITACE може да повиши количеството на лития в кръвта Ви. Количеството на лития трябва да бъде стриктно проследявано от Вашия лекар. Ако нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITACE.

Прием на TRITACE с храни и напитки
• Премът на алкохол с TRITACE може да предизвика замайване и прималяване. Ако приемате TRITACE, обсъдете с Вашия лекар колко алкохол може да пиете, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохолът, могат да имат допълнителни ефекти.
• TRITACE може да бъде приеман с или без храна.

Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да сте бременна). Не трябва да приемате TRITACE през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето. Ако забременеете докато приемате TRITACE, незабавно уведомете Вашия лекар. Предварително трябва да се осъществи преминаване към подходящо алтернативно лечение при планирана бременност. Не трябва да приемате TRITACE, ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Може да почувствате замайване, докато приемате TRITACE. По-вероятно е това да се случи, в началото на лечението с TRITACE или ако започнете да приемате по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ TRITACE
Винаги приемайте TRITACE точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на лекарството
• Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден.
• Поглъщайте таблетките цели с течност
• Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките

Какво количество да приемате
Лечение на високо кръвно налягане
• Обичайната начална доза е 1.25 mg или 2.5 mg веднъж дневно.
• Вашият лекар ще коригира дозата, докато кръвното Ви налягане не е добре контролирно
• Максималната доза е 10 mg веднъж дневно.
• Ако Вие вече приемате диуретици (отводняващи таблетки) Вашият лекар може да спре или да намали количеството на диуретика, който приемате, преди началото на лечението с TRITACE.

За намаляване риска от инфаркт или инсулт
• Обичайната начална доза е 2.5 mg веднъж дневно.
• Вашият лекар може след това да реши да увеличи количеството, което приемате.
• Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.

Лечение за намаляване или забавяне на влошаването на бъбречни проблеми
• Може да започнете с дози от 1.25 mg или 2.5 mg веднъж дневно.
• Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате
• Обичайната доза е 5 mg или 10 mg веднъж дневно. Лечение на сърдечна недостатъчност
• Обичайната начална доза е 1.25 mg веднъж дневно.
• Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате
• Максималната доза е 10 mg дневно. Предпочита се прилагане два пъти дневно. Лечение след преживян инфаркт
• Обичайната начална доза е 1.25 mg веднъж дневно до 2.5 mg два пъти дневно
• Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате
• Обичайната доза е 10 mg дневно. Предпочита се прилагане два пъти дневно.

Старческа възраст
Вашият лекар ще намали началната доза и ще коригира дозата по-бавно. Ако сте приели повече от необходимата доза TRITACE
Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение. Не шофирайте до болницата, необходимо е някой друг да Ви отведе или се обадете за линейка. Вземете опаковката на лекарството с Вас, за да може лекарят да разбере какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете TRITACE
• Ако сте пропуснали доза, вземете обичайната си доза при следващия прием
• Не вземайте двойна доза за да компенсирате пропусната таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребта на този продукт, моля, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, TRITACE може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на TRITACE и веднага посетете лекар, ако забележите някой от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
• Оток на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. Това може да бъде признак на тежка алергична реакция към TRITACE.
• Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).

Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
• Повишена сърдечна честота, неравномерно или твърде силно сърцебиене (палпитации), гръдна болка, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт.
• Задух или кашлица. Това може да са признаци на белодробни проблеми.
• При по-лесно образуване на синини, по-продължително кървене всяко кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, покриващи кожата; по-лесно поддаване на инфекции, възпалено гърло и треска, чувство на умора, замайване или бледа кожа. Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък.
• Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба. Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).
• Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане.

Други нежелани реакции, включват:
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат по-дълго от няколко дни.
Чести (проявяват се при по-малко от 1 на 10 души)
• Главоболие или уморяемост.
• Чувство на замайване. По-вероятно е да се случи при начало на приема на TRITACE или при повишаване на дозата.
• Припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение.
• Суха дразнеща кашлица, възпаление на синусите (синузит) или бронхит, задух.
• Стомашна или чревна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене или повръщане.
• Кожен обрив с или без оток.
• Гръдна болка.
• Схващане на или болка в мускулите.
• Кръвно изследвания, показващи повишено ниво на калий в кръвта.

Нечести (проявяват се при по-малко от 1 на 100 души)
• Нарушено равновесие (световъртеж).
• Сърбеж и необичайна кожна чувствителност например, изтръпване, мравучкане, бодежи, усещане за парене или пълзене по кожата (парестезия).
• Загуба или промяна на вкус.
• Проблеми със съня.
• Чувство за подтиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от обикновено.
• Запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма.
• Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария.
• Киселини, запек или сухота в устата.
• Отделяне на повече урина от обичайното за деня.
• По-обилно от обичайното потене.
• Загуба или понижаване на апетита (анорексия).
• Ускорена или неритмична сърдечна честота. Оток по ръцете и краката. Това може да е признак за задържане на повече течности в тялото.
• Зачервяване.
• Замъглено виждане.
• Болки в ставите.
• Треска.
• Сексуална неспособност при мъже, намалено сексуално желание при мъже или жени.
• Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания.
• Кръвни изследвания, показващи промени във функцията на черния дроб, панкреаса или бъбреците.

Редки (проявявят се при по-малко от 1 на 1 000 души)
• Чувство за несигурност или объркване.
• Червен и подут език.
• Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив.
• Проблеми с ноктите (например загуба или разделяне на нокъта от нокътното легло).
• Кожен обрив или образуване на синини.
• Петна по кожата и студени крайници.
• Зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи.
• Нарушен слух или шум в ушите.
• Чувство на слабост.
• Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.

Много редки (проявявят се при 1 на 10 000 души)
• По-голяма чувствителност към слънчевата светлина от обикновено.

Други съобщени нежелани реакции
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някои от изброените станат сериозни или продължат повече от няколко дни.
• Трудна концентрация.
• Подути устни.
• Кръвни изследвания, показващи твърде малко кръвни клетки в кръвта.
• Кръвни изследвания, показващи по-малко от обичайното количество натрий в кръвта.
• Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите (феномен на Рейно).
• Увеличаване на гърдите при мъже.
• Забавени или нарушени реакции.
• Чувство за парене.
• Промяна в усещането за миризма.
• Косопад.

Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TRITACE
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте TRITACE след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистерите и бутилките. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа TRITACE
Активното вещество е рамиприл.
2,5 mg: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg: Всяка таблетка съдържа 5 mg 10 mg : Всяка таблетка съдържа 10 mg
Другите съставки на таблетките са:
Таблетки 2.5 mg хипромелоза: прежелатинизирано царевично нишесте микрокристална целулоза натриев стеарилфумарат жълт железен оксид (Е 172)
Таблетки 5 mg хипромелоза: прежелатинизирано царевично нишесте микрокристална целулоза натриев стеарилфуматрат червен железен оксид (Е 172)
Таблетки 10 mg хипромелоза: прежелатинизирано царевично нишесте микрокристална целулоза натриев стеарилфумарат

Как изглежда TRITACE и какво съдържа опаковката
Таблетки 2,5 mg
Жълтеникави до жълти продълговати таблетки с делителна черта, гравирани с 2.5 и логото на компанията от горната страна и HMR и 2.5 от долната. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Таблетки 5 mg
Светло червени продълговати таблетки с делителна черта, гравирани с 5 и логото на компанията от горната страна и НМР и 5 от долната. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.
Таблетки 10 mg
Бели до почти бели продълговати таблетки с делителна черта, гравирани с НМО/ НМО от горната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни половини.

Tritace 2.5 mg таблетки се предлагат в опаковки от 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 500 таблетки в PVC/Alu блистери и в опаковки от 500 таблетки в кафяви стъклени бутилки с капачка
Tritace 5 mg таблетки се предлагат в опаковки от 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30,45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 таблетки в PVC/Alu блистери и в опаковки от 500 таблетки в кафяви стъклени бутилки с капачка
Tritace 10 mg таблетки се предлагат в опаковки от 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 500 таблетки в PVC/Alu блистери и в опаковки от 28, 56, 500 таблетки в кафяви стъклени бутилки с капачка
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Санофи-Авентис България ЕООД, София 1303,Бул. Ал. Стамболийски 103 България

Производител
Sanofi-Aventis S.P.A. S.S. 17, Km 22 Scoppito (AQ) Италия
Sanofi Winthrop Industrie,
6, blvd. de l'Europe 21800, Quetigny,
Франция
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Германия
Ramipril 1.25 mg capsules, Ramipril 2.5 mg capsules, Ramipril 5 mg capsules, Ramipril 10 mg capsules b
Италия:
Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse
Ramipril sanofi-aventis 2.5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 5 mg compresse, Ramipril sanofi-aventis 10 mg compresse
Латвия:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes Литвия:
Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes Люксембург:
Tritace 1.25 mg tabletten/comprimes/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimes/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimes/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimes/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
Холандия:
Tritace 1.25 mg tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten, Tritace 5 mg tabletten, Tritace 10 mg tabletten, Tritace 1.25 mg capsules, Tritace 2.5 mg capsules, Tritace 5 mg capsules, Tritace 10 mg capsules '
Норвегия:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter, Ramipril Winthrop 1.25 mg tabletter, Ramipril Winthrop 2.5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 5 mg tabletter, Ramipril Winthrop 10 mg tabletter
Полша:
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki Португалия:
Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos,
Triatec 1.25 mg capsulas, Triatec 2.5 mg capsulas, Triatec 5 mg capsulas, Triatec 10 mg capsulas
Румъния:
Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate
Словакия:
Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Словения:
Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete Испания:
Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Швеция:
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter Triatec H.O.P. tabletter Triatec start tabletter

Дата на последно одобрение на листовката

Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.