ОФТАН-ТИМОЛОЛ КОЛИР 0,5% 5МЛ

ОФТАН ТИМОЛОЛ 5 mg/ml капки за очи, разтвор
OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml eye drops, solution
Timolol maleate

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Прочети повече >>

ОФТАН ТИМОЛОЛ 5 mg/ml капки за очи, разтвор
OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml eye drops, solution
Timolol maleate

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лнчно на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неопнсани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява ОФТАН ТИМОЛОЛ и за какво се използва
2. Преди да приемете ОФТАН ТИМОЛОЛ
3. Как да приемате ОФТАН ТИМОЛОЛ
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на ОФТАН ТИМОЛОЛ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Офтан Тимолол и за какво се използва

Офтан Тимолол капки за очи съдържа активното вещество тимолол. Тимолол е бета-блокер. Той намалява продукцията на вътреочна течност, в резултат на което се намалява вътреочното налягане. Резултатът настъпва половин час след приложение и налягането може да остане понижено до 24 часа. Тимолол не променя размера на зеницата и зрителната острота освен временно веднага след накапването.
Офтан Тимолол капки за очи се използват при лечението на открито ъгълна глаукома, повишено вътреочно налягане, глаукома след операция за катаракта и вторична глаукома. Този препарат може да се използва за лечение на закрито ъгълна глаукома само ако се комбинира с друг препарат, който свива зеницата.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Офтан Тимолол

Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи
- Ако сте алергични към тимолол, бета-блокери или някоя от другите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6).
- Ако имате забавен сърдечен пулс, сърдечна недостатъчност, нарушен сърдечен ритъм (аритмия) или II или III степен атриовентрикуларен блок (вид нарушение на сърдечния ритъм), неконтролиран с пейсмейкър.
- Ако имате или сте имали дихателни проблеми, като астма или тежък хроничен обструкгивен бронхит (тежко заболяване на белите дробове, което може де предизвика хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица)

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да използвате Офтан Тимолол капки за очи ако имате или сте имали в миналото
- Коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в гърдите или стягане, задъхваме или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане- Нарушения на сърдечния ритъм, като забавен сърдечен ритъм
- Дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест
- Нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно)
- Диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар
- Свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите
- Миастения гравис (болест, характеризираща се с мускулна слабост), тъй като употребата на капки за очи, съдържащи тимолол може да влоши цялостното състояние на пациентите с миастения гравис
- Атопия или тежки анафилактични (алергични) реакции, тъй като тимолол може да промени ефикасността на адреналин (лекарство, използвано за лечение на анафилактични реакции)
- Заболяване на роговицата (външния слой на очната ябълка), тъй като тимолол може да причини сухота в окото
Кажете на Вашия лекар, че използвате Офтан Тимолол, преди да се подложите на операция, тъй като тимолол може да промени ефекта на някои лекарства, използвани при анестезия.

Деца
Тимолол капки за очи трябва да се използват с повишено внимание при млади пациенти. При новородени, бебета и по-малки деца тимомол трябва да се използва изключително внимателно. Ако се появат кашлица, хрипове, нарушения в дишането или неестествени паузи при дишане (апнея) лечението трябва да се прекрети незабавно. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Преносим монитор за апнея също може да бъде полезен.
Тимолол капки за очи е проучван при бебета и деца на възраст от 12 дни до 5 години, които имат повишено очно налягане или са диагностицирани с глаукома. За допълнителна информация говорете с Вашия лекар.

Други лекарства и Офтан Тимолол
Офтан Тимолол може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително капки за очи за лечение на глаукома. Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако вземате, наскоро сте вземали или може да вземате каквито и да се други лекарства.
Уведомете Вашия лекар ако използвате или възнамерявате да използвате
- Лекарства за понижаване на кръвното налягане
- Лекарства за сърце Лекарства за диабет
- Квинидин (използван за лечение на заболявания на сърцето и някои видове малария)
- Антидепресанти, като флуокситини и парокситин
- Резерпин (използван за понижаване на кръвното налягане или за облекчаване на психотични симптоми)
- Циметидин (използван при киселини в стомаха)
- Адреналин (спешно лекарство при алергични реакции)
- Аналгетици (болкоуспокояващи)
- Барбиурати (седативни и хипнотични лекарства)
- Ергоалкалоиди (използвани при мигрена)

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате дете консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи ако сте бременна, освен ако Вашия лекар прецени, че е необходимо.
Не използвайте Офтан Тимолол капки за очи ако кърмите. Тимолол може да премине в кърмата. Попитайте Вашия лекар за съвет преди да вземете което и да е лекарство докато кърмите.

Шофиране и работа с машини
При правилно дозиране, Офтан Тимолол не предизвиква слабост или зрителни нарушения и не повлиява способностите за управление на моторни превозни средства. Той, обаче, може да понижи кръвното налягане, което може да причини отпадналост и замайване.

Офтан Тимолол капки за очи съдържа бензалкониев хлорид
Бензалкониев хлорид, който се използва като консервант в капките за очи, може да се отложи ако носите меки контактни летци.
Свалете контактните лещи преди да използвате капките и изчакайте поне 15 минути преди да ги поставите отново.

3. Как да използвате Офтан Тимолол

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни попитайте Вашият лекар или фармацевт.
Капките за очи са за поставяне само в окото. Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око 1-2 пъти дневно.
След като накапете Офтан Тимолол капки за очи, натиснете с пръст ъгъла на окото до носа за 2 минути. Това ще помогне да спрете преминаването на тимолол в останалата част на тялото.
Упътване за приложение
1. Измийте ръцете си.
2. Отворете флакона. В седнало или в легнало по гръб положение наведете главата назад.
3. Поставете флакона в близост до окото, като пазите от докосване върхът му.
4. Дръпнете долният клепач надолу и погледнете нагоре.
5. Леко натиснете флакона и изчакайте една капка да капне в пространството между долния клепач и окото.
6. Затворете окото и за 2 минути притиснете с показалец вътрешния ъгъл на окото. Затворете флакона.
Ако поставяте няколко вида капки в едното око, изчакайте поне 5 минути между две накапвалия.
Вашият лекар ще премери вътреочното Ви налягане 2-4 седмици след започване на лечението и след това на равни интервали от време.

Употреба при деца
Подробен медицински праглед трябва да предхожда използването на Офтан Тимолол. Вашият лекар внимателно ще прецени рисковете и ползите от лечението с Офтан Тимолол. Ако ползаите превишават рисковете, се препоръчва използването на най-ниската концентрация на актнвното вещество която е налична, веднъж дневно. Относно „употреба при деца” концентрация на активното вещество 0,1% може да е достатьчна за контрол на налягането в окото. Ако контрола на налягането не е задоволителен при тази дозиравка, може да е необходимо капките да се прилагат два пъти дневно на интервал от 2 часа. Пациентите, особено новородените, трябва да се наблюдават отблизо за един до два часа след първото приложение и внимателно да се проследяват за нежелани лекарствени реакции до провеждането на операция.

Начин на приложение
Само една капка Офтан Тимолол трябва да се накапва при дозиране. След приложение останете със затворени очи толква дълго, колкото е възможно (напр. 3-5 минути) и приложете натиск в ъгъла на окото, който е близо до носа, за да предотвратите разпространението, капки за очи в тялото.

Продължителност на лечението
За преходно лечение в педиатричната популация.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Офтан Тимолол
Най-честите симптоми причинени от предозиране на бета-блокери са понижена сърдечна честота, нарушен сърдечен ритъм (аритмия), ниско кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и констрикция на дихателните пътища в белите дробове (бронхоспазъм). В случай на предозиране а консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Офтан Тимолол
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата даза.
Ако сте стрели използването на Офтан Тимолол
Не спирайте употребата на Офтан Тимолол преди да говорите с Вашия лекар.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Нежелани лекарствени реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено, Вие можете да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни. Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на това лекарство преди да се говорили с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до I на 10 потребители)
- Главоболие
- Замъглено виждане
Нечести нежелани реакции(могат да засегнат до 1 на 100 потребители)
- Забавен сърдечен ритъм
- Затруднено дишане
- Замаяност, слабост
- Гадене
- Възпаление на роговицата и конюнктивата (предните слоеве на очната ябълка), понижена чувствителност на роговицата
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 ОООпотребители)
- Генерализирани алергични реакции, включващи уртикария, локализиран и генерализиран обрив
- Сърдечна недостатъчност
- Свиване на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване)
- Болест на Пейрони (образуване на плоска издатина или твърда бучка в пениса)
- Косопад
- Сухота в окото, възпаление на клепача Ниско кръвно налягане
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни)
- Сухота в устата
Тези симптоми обикновено отшумяват след спиране на лечението.
Както други лекарства прилагани в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да предизвика подобни нежелани реакции, както наблюдаваните при интравенозните бета-
блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска отколкото когато лекарствата се приемат, например през устата или се инжектират. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в класа бета-блокери, когато се използват за лечение на заболявания на очите.
- общи алергични реакции, включително подуване под кожата, което се появява на места, като лицето и крайниците и може да попречи на дихателните пътища, което да предизвика затруднения при преглъщане или дишане, сърбеж, внезапна тежка живото-застрашаваща алергична реакция
- ниски нива на кръвната захар
- проблеми със съня (безсъние), кошмари, загуба на паметта
- инсулт, намален приток на кръв в мозъка, влошаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания като изтръпване и бодежи - признаци и симптоми на дразнене в окото (напр, парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване), отлепване на слоя под ретината, в който са кръвоносните съдове след филтрационна хирургия, което може да предизвика нарушения в зрението, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), двойно виждане, спадане на клепача (окото е наполовина затворено)
- болка в гърдите, сърцебиене, оток (натрупване на течност), застойна сърдечна недостатъчност (болест на сърцето със задух и подуване на стъпалата и краката, поради задържане на течност), промени в ритъма или скоростта, с която бие сърцето, вид ритъмно сърдечно нарушение, сърдечен пристъп
- феномен на Рейно, студени ръце и крака
- кашлица
- нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, диария, коремна болка, повръщане
- кожен обрив със сребристо-бял цвят (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазнс,
- кожен обрив
- болки в мускулите, които не са причинени от физически упражнения сексуална дисфенкция, намалено либидо мускул на слабост/ отпадналост

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Офтан Тимолол

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при стайна температура (15-25°С),
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
След отваряне на флакона, разтворът трябва да се използва в рамките на един месец. Един месец след отваряне на флакона изхвърлете останалия във флакона разтвор, който не сте използвали.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Офтан Тимолол
- Активното вещество е тимололов малеат, еквивалентен на тимолол 5 mg/ml
- Другите съставки са бензалкониев хлорид 0,1 mg, натриев дихидрогенфосфат динатриев фосфат додекахидрат, натриев хидроксид (до pH 6,5-7,0), вода за инжекция.

Как изглежда Офтан Тимолол и какво съдържа опаковката
Офтан Тимолол капки за очи са бистър, безцветен разтвор в пластмасов флакон
Размер на опаковката: 5 ml

Притежател на разрешението за употреба и производител
Santen Оу
Niittyhaankatu 20
FI-33720 Tampere
Финландия

Дата на последно преразглеждане на листовката:
Ноември 2012