ТОБРАДЕКС ОЧЕН УНГВ. 1/3 мг./гр. 3.5 гр.

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ТОБРАДЕКС 3 mg/1 mg/g маз за очи TOBRADEX 3 mg/1 mg/g eye ointment Тобрамицин/Дексаметазон (Tobramycin/Dexamethasone) Прочети повече >>

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ТОБРАДЕКС 3 mg/1 mg/g маз за очи TOBRADEX 3 mg/1 mg/g eye ointment Тобрамицин/Дексаметазон (Tobramycin/Dexamethasone) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява ТОБРАДЕКС маз за очи и за κакво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ТОБРАДЕКС 3. Как да използвате ТОБРАДЕКС маз за очи 4. Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате ТОБРАДЕКС маз за очи 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява ТОБРАДЕКС маз за очи и за какво се използва ТОБРАДЕКС маз за очи е кортикостероидна-протнвовъзпалителна комбинация. Кортикостероидите (дексаметазон в този случай) предотвратяват или намаляват възпалението в окото. Противовъзпалителните вещества (тобрамицин в този случай) са ефективни срещу широк спектър микроорганизми, които могат да инфектират окото (очите). ТОБРАДЕКС маз за очи се използва за предпазване и лечение на окото от възпаление, както и за предотвратяване на вероятна инфекция на окото, след операция на катаракта (т.нар. перде на окото), при възрастни и деца над 2 години. 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ТОБРАДЕКС маз за очи Не използвайте ТОБРАДЕКС маз за очи: ако сте алергични (свръхчувствителни) към тобрамицин и/или дексаметазон, или към някоя от останалите съставки на ТОБРАДЕКС маз за очи. ако се съмнявате, че имате: • инфекция в окото. • херпес симплекс кератит, едра шарка (вариола), варицела или друга вирусна инфекция на окото • туберкулоза на окото • гьбични инфекци на окото Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на ТОБРАДЕКС маз за очи: Използвайте ТОБРАДЕКС маз за очи само за Вашето око (очи). Ако получавате алергични реакции като сърбеж в областта на клепача, подуване или зачервяване на окото, преустановете употребата на лекарствения продукт и се консултирайте с Вашия лекар. Такава алергична чувствителност е възможно да се получи и при използването на други антибиотици (аминогликозиди) за локално или системно приложение. Ако симптомите Ви се влошават или внезапно се възобновят, моля свържете се с Вашия лекар. Вие може да станете по-податливи на инфекции на очите с употребата на този продукт. Консултирайте се с Вашия лекар ако използвате и друго антибиотично лечение, включително и перорално, едновременно с употребата на ТОБРАДЕКС маз за очи. Ако използвате ТОБРАДЕКС маз за очи продължително време, Вие може да: • станете по-податливи към очни инфекции • имате повишено налягане във Вашето око/очи • развиете катаракта (замъгляване на естествената леща на окото, т.нар. перде) Вътреочното налягане във Вашето око трябва да се проверява редовно докато използвате ТОБРАДЕКС маз за очи. Посъветвайте се с Вашия лекар. Налягането в окото трябва да се следи често. Това е особено важно при педиатрични пациенти, получаващи дексаметазон, съдържащи продукти, тъй като рискът от стероид-индуцирана очна хипертензия може да бъде по-голям при деца под 6 години и може да настъпи по-рано от стероидния отговор при възрастни. Стероидите, прилагани в окото може да забавят заздравяването на очните рани. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство ако имате нарушения, причиняващи изтъняване на очните тъкани. Ако използвате и други лекарства, моля прочетете също и Част „Употреба на други лекарства". Деца ТОБРАДЕКС маз за очи не трябва да се използва при деца под 2 години, защото безопасността и ефикасността на това лекарство не е установена при тази група пациенти. Други лекарства и ТОБРАДЕКС маз за очи Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Ако използвате повече от един лекарствен продукт за локално приложение в окото е необходим интервал от 5 минути помежду им. Мазта за очи се поставя последна. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или е възможно да забременеете, или ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. ТОБРАДЕКС маз за очи не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Шофиране и работа с машини: Възможно е непосредствено след поставянето на ТОБРАДЕКС маз за очи да се появи краткотрайно замъгляване на зрението. Вие трябва да изчакате докато зрението Ви се проясни и едва тогава да шофирате или да работите с машини. Важна информация относно някои от съставките на ТОБРАДБКС маз за очи Ако носите контактни лещи: • Носенето на контактни лещи (твърди или меки) не се препоръчва по време на лечението на очно възпаление. Ако продължите обаче да носите контактни лещи, отстранете ги непосредствено преди употребата на ТОБРАДЕКС маз за очи и изчакайте 15 минути преди да поставите контактните лещи обратно. 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОБРАДЕКС МАЗ ЗА ОЧИ Винаги използвайте ТОБРАДЕКС маз за очи точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза, при възрастни и деца над 2 години, е малко количество (лентичка с дължина приблизително 1,5 cm) в конюнктивния сак на засегнатото око (очи), три до четири пъти дневно. Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар. Използвайте ТОБРАДЕКС маз за очи само за Вашите очи. 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОБРАДЕКС МАЗ ЗА ОЧИ Колко да поставите <виж страна 1 1. Вземете тубата ТОБРАДЕКС маз за очи и огледало. 2. Измийте си ръцете. 3. Отвъртете капачката. 4. Дръжте тубата между палеца и показалеца. 5. Наклонете главата назад. Разтворете клепача, с почистения вече пръст, така че да се образува 'джоб' между него и окото. Лентичката маз трябва да попадне именно на това място. 6. Приближете накрайника на тубата близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява. 7. Не докосвайте окото, клепача, заобикалящата ги площ или други повърхности с накрайника. Това може да замърси лекарствения продукт. 8. Внимателно стиснете тубата, за да изпусне лентичка от мазта за очи. 9. След като поставите ТОБРАДЕКС маз за очи, пуснете клепача, мигнете няколко пъти, за да е сигурно, че лекарственият продукт е покрил цялата повърхност на окото. Внимателно затворете окото (очите) за няколко секунди; това е необходимо, за да попречите ТОБРАДЕКС маз за очи да премине към другите части на тялото. 10. Ако е необходимо да поставите ТОБРАДЕКС маз за очи и в двете очи, повторете всички предходни стъпки и за другото око. 11. Затворете добре тубата веднага след употреба. 12. Използвайте само една и съща туба. Ако TOBRADEX маз за очи не попадне в окото, опитайте отново. Ако сте пропуснали да поставите ТОБРАДЕКС маз за очи, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте поставили повече от необходимото количество ТОБРАДЕКС маз за очи изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече докато не дойде време за Вашата следваща обичайна доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Като всички лекарствени продукти, ТОБРАДЕКС маз за очи може да предизвика нежжеланй лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при ТОБРАДЕКС капки за очи: Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): Ефекти в окото: повишено налягане в окото/очите, болка в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, дразнене в окото, сърбеж на клепача, възпаление на очната повърхност(с нодули - малки възли). Редки нежелани реакции {засягат 1 до 10 потребители на 10 000) : Ефекти в окото: замъглено зрение, сухота в окото, възпаление на очната повърхност, зачервяване. Общи ефекти: лош вкус. С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): Ефекти в окото: подуване на клепача, зачервяване на клепача, увеличение размера на зеницата, повишено сълзеотделяне. Общи ефекти: алергия (свръхчувствителност), замаяност, главоболие, гадене, стомашен дискомфорт, обрив, сърбеж, подуване на лицето. Обикновено Вие можете да продължите употребата на лекарствения продукт, освен ако реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТОБРАДЕКС МАЗ ЗА ОЧИ Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, обявен върху бутилката и картонената кутия (отбелязан като Годен до). Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. Тубата трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ТОБРАДЕКС маз за очи Активните вещества са: тобрамицин 3 mg/g и дексаметазон 1 mg/g. Другите съставки са: безводен хлорбутанол, течен парафин и бял вазелин. Как изглежда ТОБРАДЕКС маз за очи и какво съдържа опаковката ТОБРАДЕКС е бяла до почти бяла хомогенна маз за очи, която се доставя в опаковка, съдържаща туба от 3,5 g с пластмасов накрайник и пластмасова капачка. Притежател на разрешението за употреба Алкон България ЕООД Сердика Център бул.Ситняково 48, ет.8 София 1505, България Производител S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14 B-2870 Puurs Белгия Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. България Алкон България ЕООД β+ 359 2 950 15 65 Дата на последно актуализиране на листовката