ЗИРТЕК СОЛ 10мг/мл 20мл

Листовка: информация за потребителя 
Зиртек 10 mg/ml оерорални капки, разтвор 
Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizirte dihydrochloride) 
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. 
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. 
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт. 
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или 
фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази 
листовка. 
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. 

1. Какво представлява Зиртек и за какво се използва 
Зиртек съдържа активното вещество цетиризинов дихидрохлорид. Зиртек е противоалергично лекарство. 
Зиртек е показан при възрастни и деца над 2-годишна възраст: 
за облекчение на назални и очни симптоми свързани с конюнктивит при сезонен и целогодишен алергичен ринит. за облекчение на уртикария. 

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек 
Не приемайте Зиртек 
ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 mi/min); 
ако сте алергични към цетиризинов дихидрохлорид, към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6), към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни съставки на други лекарства). 
Предупреждения н предпазни мерки 
Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо ще приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза. 
Ако имате проблеми при уриниране (като проблеми с гръбначния мозък, простата или пикочния мехур), моля помолете Вашия лекар за съвет. 
Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар. 
Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 промила (g/1), съответстваща на чаша вино) и цетиризин, употребяван в препоръчваните дози. Няма налични данни за безопасността при едновременния прием на по-високи дози цетиризин и алкохол. 
Затова, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва приема на Зиртек с алкохол. 
Ако Ви е планиран алергичен тест, попитайте Вашия лекар за необходимостта да спрете Зиртек за няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе Вашите резултати от алергичния тест. 
Други лекарства и Зиртек 
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете използвате други лекарства. 
Зиртек с храна и напитки 
Храната не влияе абсорбцията на Зиртек. 
Бременност н кърмене 
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. 
Употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва. 
Случайната употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това лекарството трябва да се прилага само при необходимост и след консултация с лекар. 
Цетиризин преминава в кърмата. Не приемайте Зиртек по време на кърмене, освен ако не сте се свързали с лекар. 
Шофиране и работа е машини 
Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на Зиртек в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва внимателно да наблюдавате влиянието на лекарството след като сте приели Зиртек. Не превишавайте препоръчваната доза. 
Зиртек перорални капки, разтвор съдържат метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидрокснбензоат (Е 216), които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип). 

3. Как да приемате Зиртек 
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
Капките трябва да се отсипят в лъжица или разредят във вода и да се прием през устата се извършва разреждане да се има предвид, особено при приложение при деца че обема вода, към който се добавят капките, трябва да е съобразен с количеството вода което приемате може да погълне. Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага. 
При отброяване на капките, бутилката трябва да се държи вертикално (с горната част надолу). В случай че не се стичат капки, или необходимото количество не е достигнато, изправете бутилката и отново я обърнете с горната част надолу, като продължете с отброяването на капките. 
Възрастни и юноши над 12-годишна възраст: 10 mg веднъж дневно, като 20 калки. 
Деца от 6-до 12-годишна възраст: 
5 mg два пъти дневно, като 10 капки два пъти дневно. 
Деца от 2 до 6-годншна възраст: 
2,5 mg два пъти дневно, приложен като 5 капки два пъти дневно. Пациенти е бъбречно увреждане 
При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно. Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира съответно дозата. 
Ако детето ви страда от бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата според нуждите на Вашето дете. 
Ако прецените, че ефектът на Зиртек е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар. 
Продължителност на лечението 
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар. 
Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек 
Ако смятате, че сте превишили дозата на Зиртек, уведомете Вашия лекар. 
Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими. 
След предозиране описаните по-долу нежеланите реакции могат да се случват с повишена честота. Съобщени са нежелани реакции като объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор, необичайно ускорен сърдечен ритъм, тремор и задръжка на урина. 
Ако сте пропуснали да приемете Зиртек 
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 
Ако сте спрели приема па Зиртек 
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 

4.Възможни нежелани реакции 
Както всички лекарства, Зиртек може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Следващите нежелани реакции са редки или много редки, но трябва да спрете да приемате лекарството н да уведомите Вашия лекар веднага щом ги забележи 
Алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция 
която причинява подуване на лицето или гърлото). Тези реакции могат да започнат веднага, след като за пръв път приемете лекарството или късно. 
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти) Сънливост 
Замаяност, главоболие Фарингит, ринит (при деца) Диария, гадене, сухота в устата Умора 
Нечестн нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Тревожност 
Парестезия (необичайни усещания по кожата) Болка в корема Сърбеж, обрив 
Астения (пълно изтощение), неразположение 
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) Алергични реакции, някои от които тежки (много рядко) Депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безсъние Конвулсии 
Тахикардия (учестен сърдечен пулс) Нарушена чернодробна функция Ургикария Оток (подуване) Повишаване на теглото 
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10000 пациенти) Тромбоцнтопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта) Тикове (придобит спазъм) 
Сннкоп, днскинезия (неволеви движения), дистония (необичайно дълги мускулни контракции), тремор, дисгеузия (променен вкус) 
Замъглено зрение, нарушение на акомодацията, окулогирация (неконтролирани кръгови движения на очите) 
Ангноедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), фиксиран лекарствен обрив. 
Патологично отделяне на урина (нощно напикаване, болка и/ или затруднение при уриниране) 
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Повишен апетит 
Суицидна идеация (повтарящи се мисли или идеи за самоубийство) 
Амнезия, нарушения на паметта 
Всртнго (чувство на въртене или движение) 
Задръжка на урина (невъзможност пикочния мехур да се изпразни напълно) 
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. 

5.Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
Да не се използва повече от 3 месеца след първото отваряне на бутилката. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. 

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
Какво съдържа Зиртек 
Активното вещество е: цетнризинов дихидрохлорид. Един ml (равнявящ се на 20 капки) съдържа 10 mg цетнризинов дихидрохлорид. Една капка съдържа 0,5 mg цетнризинов дихидрохлорид. 
фугите съставки са: глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидроксибензоат (Е 216), натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода. 
Как изглежда Зиртек н какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност. 
Опаковката е бутилка, съдържаща обеми 10,15 или 20 ml. 
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 
Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: 
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobei-Str. 10,40789 Monheim, Германия Производител: 
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15,1 -10044 Pianezza, Италия 
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена 
Австрия: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen 
Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix 
България: Zyrtec 
Чешка Република: Zyrtec 
Дания: Zyrtec 
Естония: Zyrtec 
Финландия: Zyrtec 
Франция: Virlix, Zyrtec 
Гърция: Ziptek 
Унгария: Zyrtec cseppek 
Италия: Formistin, Virlix, Zirtec lOmg/ml gocce orali soluzione 
Латвия: Zyrtec Литва: Zyrtec 
Люксембург: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Норвегия: Zyrtec Полша: Zyrtec Португалия: Zyrtec 
Румъния: Zyrtec 
Дата на последно преразглежданена листовката: {ММ/1 IIГ}. 

 

Листовка: информация за потребителя 
Зиртек 10 mg/ml оерорални капки, разтвор 
Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizirte dihydrochloride) 
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. 
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. 
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт. 
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или 
фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази 
листовка. 
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. 

1. Какво представлява Зиртек и за какво се използва 
Зиртек съдържа активното вещество цетиризинов дихидрохлорид. Зиртек е противоалергично лекарство. 
Зиртек е показан при възрастни и деца над 2-годишна възраст: 
за облекчение на назални и очни симптоми свързани с конюнктивит при сезонен и целогодишен алергичен ринит. за облекчение на уртикария. 

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек 
Не приемайте Зиртек 
ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 mi/min); 
ако сте алергични към цетиризинов дихидрохлорид, към някоя от останалите съставки (изброени в точка 6), към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни съставки на други лекарства). 
Предупреждения н предпазни мерки 
Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо ще приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза. 
Ако имате проблеми при уриниране (като проблеми с гръбначния мозък, простата или пикочния мехур), моля помолете Вашия лекар за съвет. 
Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар. 
Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 промила (g/1), съответстваща на чаша вино) и цетиризин, употребяван в препоръчваните дози. Няма налични данни за безопасността при едновременния прием на по-високи дози цетиризин и алкохол. 
Затова, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва приема на Зиртек с алкохол. 
Ако Ви е планиран алергичен тест, попитайте Вашия лекар за необходимостта да спрете Зиртек за няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе Вашите резултати от алергичния тест. 
Други лекарства и Зиртек 
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете използвате други лекарства. 
Зиртек с храна и напитки 
Храната не влияе абсорбцията на Зиртек. 
Бременност н кърмене 
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. 
Употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва. 
Случайната употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това лекарството трябва да се прилага само при необходимост и след консултация с лекар. 
Цетиризин преминава в кърмата. Не приемайте Зиртек по време на кърмене, освен ако не сте се свързали с лекар. 
Шофиране и работа е машини 
Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на Зиртек в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва внимателно да наблюдавате влиянието на лекарството след като сте приели Зиртек. Не превишавайте препоръчваната доза. 
Зиртек перорални капки, разтвор съдържат метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидрокснбензоат (Е 216), които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип). 

3. Как да приемате Зиртек 
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
Капките трябва да се отсипят в лъжица или разредят във вода и да се прием през устата се извършва разреждане да се има предвид, особено при приложение при деца че обема вода, към който се добавят капките, трябва да е съобразен с количеството вода което приемате може да погълне. Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага. 
При отброяване на капките, бутилката трябва да се държи вертикално (с горната част надолу). В случай че не се стичат капки, или необходимото количество не е достигнато, изправете бутилката и отново я обърнете с горната част надолу, като продължете с отброяването на капките. 
Възрастни и юноши над 12-годишна възраст: 10 mg веднъж дневно, като 20 калки. 
Деца от 6-до 12-годишна възраст: 
5 mg два пъти дневно, като 10 капки два пъти дневно. 
Деца от 2 до 6-годншна възраст: 
2,5 mg два пъти дневно, приложен като 5 капки два пъти дневно. Пациенти е бъбречно увреждане 
При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно. Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира съответно дозата. 
Ако детето ви страда от бъбречно заболяване, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата според нуждите на Вашето дете. 
Ако прецените, че ефектът на Зиртек е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар. 
Продължителност на лечението 
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар. 
Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек 
Ако смятате, че сте превишили дозата на Зиртек, уведомете Вашия лекар. 
Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими. 
След предозиране описаните по-долу нежеланите реакции могат да се случват с повишена честота. Съобщени са нежелани реакции като объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор, необичайно ускорен сърдечен ритъм, тремор и задръжка на урина. 
Ако сте пропуснали да приемете Зиртек 
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 
Ако сте спрели приема па Зиртек 
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 

4.Възможни нежелани реакции 
Както всички лекарства, Зиртек може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Следващите нежелани реакции са редки или много редки, но трябва да спрете да приемате лекарството н да уведомите Вашия лекар веднага щом ги забележи 
Алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция 
която причинява подуване на лицето или гърлото). Тези реакции могат да започнат веднага, след като за пръв път приемете лекарството или късно. 
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти) Сънливост 
Замаяност, главоболие Фарингит, ринит (при деца) Диария, гадене, сухота в устата Умора 
Нечестн нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Тревожност 
Парестезия (необичайни усещания по кожата) Болка в корема Сърбеж, обрив 
Астения (пълно изтощение), неразположение 
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) Алергични реакции, някои от които тежки (много рядко) Депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безсъние Конвулсии 
Тахикардия (учестен сърдечен пулс) Нарушена чернодробна функция Ургикария Оток (подуване) Повишаване на теглото 
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10000 пациенти) Тромбоцнтопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта) Тикове (придобит спазъм) 
Сннкоп, днскинезия (неволеви движения), дистония (необичайно дълги мускулни контракции), тремор, дисгеузия (променен вкус) 
Замъглено зрение, нарушение на акомодацията, окулогирация (неконтролирани кръгови движения на очите) 
Ангноедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), фиксиран лекарствен обрив. 
Патологично отделяне на урина (нощно напикаване, болка и/ или затруднение при уриниране) 
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) Повишен апетит 
Суицидна идеация (повтарящи се мисли или идеи за самоубийство) 
Амнезия, нарушения на паметта 
Всртнго (чувство на въртене или движение) 
Задръжка на урина (невъзможност пикочния мехур да се изпразни напълно) 
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. 

5.Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
Да не се използва повече от 3 месеца след първото отваряне на бутилката. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. 

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
Какво съдържа Зиртек 
Активното вещество е: цетнризинов дихидрохлорид. Един ml (равнявящ се на 20 капки) съдържа 10 mg цетнризинов дихидрохлорид. Една капка съдържа 0,5 mg цетнризинов дихидрохлорид. 
фугите съставки са: глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидроксибензоат (Е 216), натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода. 
Как изглежда Зиртек н какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност. 
Опаковката е бутилка, съдържаща обеми 10,15 или 20 ml. 
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 
Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: 
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobei-Str. 10,40789 Monheim, Германия Производител: 
UCB Pharma S.p.A., Via Praglia 15,1 -10044 Pianezza, Италия 
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена 
Австрия: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen 
Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix 
България: Zyrtec 
Чешка Република: Zyrtec 
Дания: Zyrtec 
Естония: Zyrtec 
Финландия: Zyrtec 
Франция: Virlix, Zyrtec 
Гърция: Ziptek 
Унгария: Zyrtec cseppek 
Италия: Formistin, Virlix, Zirtec lOmg/ml gocce orali soluzione 
Латвия: Zyrtec Литва: Zyrtec 
Люксембург: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Норвегия: Zyrtec Полша: Zyrtec Португалия: Zyrtec 
Румъния: Zyrtec 
Дата на последно преразглежданена листовката: {ММ/1 IIГ}.