Описание на БУДЕЗОНИД УАЙВЪРН 0,5МГ/2МЛ СУСП.ЗА НЕБУЛИЗАТОР
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Будезонид Уайвърн 0,5 mg/2 ml суспензия за пулверизиране
Будезонид (Budesonide)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Прочети повече >>
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Будезонид Уайвърн 0,5 mg/2 ml суспензия за пулверизиране
Будезонид (Budesonide)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране и за какво се използва
2.Преди да използвате Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
3.Как да използвате Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
4.Възможни нежелани реакции
5.Как да съхранявате Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
6.Допълнителна информация
1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БУДЕЗОНИД УАЙВЪРН СУСПЕНЗИЯ ЗА ПУЛВЕРИЗИРАНЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Вашето лекарство се нарича Будезонид Уайвърн 0,5 mg/2 ml суспензия за пулверизиране.
Будезонид принадлежи към група лекарства наречени глюкокортикоиди.
Будезонид суспензия за пулверизиране се използва за лечение на астма, която затруднява дишането Ви.
Будезонид суспензия за пулверизиране не е подходящ за лечение на внезапно появили си трудности при дишане, включително остър пристъп на астма.
2.ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БУДЕЗОНИД УАЙВЪРН СУСПЕНЗИЯ ЗА ПУЛВЕРИЗИРАНЕ
Не използвайте Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
ако сте алергични (свръхчувствителни) към будезонид или към някоя от останалите съставки на будезонид суспензия за пулверизиране
Обърнете специално внимание при употребата на Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране, ако:
имате или някога сте имали туберкулоза (ТБ) страдате от чернодробно заболяване сте с настинка или белодробна инфекция
Моля, информирайте Вашия лекар преди да започнете да прилагате Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране, ако имате което и да е от гореизброените състояния.
Прием на други лекарства
Някои лекарства може да взаимодействат с будезонид суспензия за пулверизиране, предимно стероидни таблетки или лекарства, които използвате в момента или сте използвали доскоро за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол или итраконазол). Други лекарства, които може да взаимодействат с будезонид включват циклоспорин (след трансплантация на органи); еритромицин, ритонавир и саквинавир (за лечение на инфекции); и циметидин, който се използва за лечение на язви на стомаха.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна, мислите че може би сте бременна или планирате бременност.
Вашият лекар ще Ви посъветва дали трябва да използвате будезонид по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Будезонид не трябва да се използва, докато кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго.
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Будезонид суспензия за пулверизиране няма влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3.КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БУДЕЗОНИД УАЙВЪРН СУСПЕНЗИЯ ЗА ПУЛВЕРИЗИРАНЕ
Вашето лекарство е за инхалаторно приложение.
Лекарството Ви трябва да се инхалира с пулверизаторно устройство снабдено с мундщук или лицева маска.
Винаги използвайте будезонид суспензия за пулверизиране точно както Ви е казал Вашият лекар. Опаковката ще Ви даде информация за това как да прилагате и колко често да го използвате. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайните дози са както следва:
Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и деца (12 години и по-големи):
Обичайната начална доза е 0,5 mg до 2 mg дневно. Вашият лекар ще Ви препоръча точната доза. Това зависи от тежестта на Вашата астма. След като астмата се подобри, Вашият лекар може да намали дозата Ви до 0,5 mg - 1 mg дневно.
Деца от 6 месеца до 12 години:
Обичайната начална доза е 0,25 mg до 1 mg дневно. Децата трябва да използват пулверизатора под надзора на възрастен.
Ако използвате стероидни таблетки за астма, Вашият лекар може да ги намали или да замести част от таблетките след като започнете да използвате будезонид суспензия за пулверизиране.
Може да установите, че Вашата астма се подобрява в рамките на 2 дни, но това може да отнеме и до 4 седмици, за да получите максимален ефект. Трябва да продължите да използвате Вашето лекарство както Ви е казано от Вашия лекар - дори и да се чувствате добре.
Указания за употреба
• Пригответе пулверизатора за употреба, в зависимост от указанията на производителя.
• Извадете една стерилна пластмасова опаковка (ампула) от етикетираната лента чрез завъртане и издърпване (диаграма А).
• Внимателно разклатете ампулата с кръгови движения.
• Дръжте ампулата изправена и завъртете капачката (диаграма В).
• Изстискайте съдържанието в резервоара на Вашия пулверизатор (диаграма С).
• Използвайте пулверизатора като следвате указанията на производителя
• Когато свършите, трябва да изплакнете устата си с вода. Ако сте използвали лицева маска, измийте лицето си.
• След като сте използвали пулверизатора, измийте всяко останало количество от разтвора.
• Почистете пулверизатора внимателно. Измийте мундщука или лицевата маска в топла вода с лек сапун. Изплакнете добре и подсушете като свържете пулверизатора с тръбичката за въздух под налягане.
Важно: Ултразвуковите пулверизатори не трябва да се използват с будезонид суспензия за пулверизиране.
Не поглъщайте суспензията или не я използвайте като инжекция. Всяка стерилна ампула е предназначена само за еднократна употреба.
Ако внезапно получите усилване на хриповете след прилагане на дозата, лечението с будезонид суспензия за пулверизиране трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар и при необходимост може да се започне друго лечение.
Ако сте приели повече от необходимата доза Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, веднага се обадете на Вашия лекар или на най-близката болница. Вземете със себе си тази листовка, за да я покажете на лекаря.
Никога не използвайте по-висока доза от предписаната Ви от лекаря. Ако астмата Ви се влошава или лекарството не облекчава астмата както преди, кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
Ако сте забравили да приемете доза в подходящото време, вземете я веднага след като си спомните. Не вземайте двойна доза.
Ако сте спрели употребата на Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4.ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите която и да е от следните реакции, веднага спрете употребата на Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране:
• Подуване на лицето, особено около устата, устните, езика, очите и ушите. Обрив сърбеж, кожни проблеми и стягане в гърдите със задъхване. Тези признаци показват, че имате алергична реакция. Това се случва рядко и засяга 1 до 10 потребители на 10 000.
• Внезапна поява на хрипове след като сте инхалирали лекарството. Това се случва много рядко, като засяга по-малко от 1 потребител на 10 000.
Други възможни нежелани реакции:
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100:
• Възпаление на устата и гърлото - по-малко вероятно е да се появи, ако измивате устата си с вода след като сте използвали лекарството.
• Пресипване на гласа
• Кашлица
• Затруднено преглъщане
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:
• Кожни реакции включващи обрив, сърбеж и зачервяване
• Стягане в гърдите и задъхване
• Оток на лицето, устните и езика
• Забавен растеж при децата и юношите
Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:
• Ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези разположени върху бъбреците)
• Усещане за безпокойство или нервно напрежение
• Потиснато настроение
• Промени в поведението
• Глаукома (повишено вътреочно налягане)
• Катаракта (замъгляване на очната леща)
• Промени в костната минерална плътност
Кажете на Вашия лекар, ако сте притеснени от някои симптоми или ако те продължат да се появяват.
Ако се чувствате неразположени по каквато и да е причина, информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БУДЕЗОНИД УАЙВЪРН СУСПЕНЗИЯ ЗА ПУЛВЕРИЗИРАНЕ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте флакона изправен.
Не използвайте Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, сашето и ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Препоръчително е да съхранявате продукта под 25°С.
Съхранявайте ампулата в оригиналната опаковка, за да я предпазите от светлина.
Може да съхранявате този продукт 3 месеца след първото отваряне на алуминиевото пликче, на защитено от светлина място.
Всяко количество суспензия останало в ампулата, трябва да бъде незабавно изхвърлено.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране
Активното вещество е будезонид.
Една ампула от 2 ml съдържа 0,5 mg будезонид (0,25 mg/ml).
Другите съставки са динатриев едетат, натриев хлорид, полисорбат 80 Е433, монохидрат на лимонената киселина Е330, натриев цитрат Е331 и вода за инжекции.
Как изглежда Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране и какво съдържа опаковката
Една опаковка Будезонид Уайвърн суспензия за пулверизиране се състои от пластмасови ампули, съдържащи бяла до почти бяла суспензия. Лентите от 5 ампули са опаковани в пликчета от фолио, поставени в картонена кутия. Опаковки от 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 60 ампули в кутия. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Wyvern Medical Limited
Sterling House
ЗА New Street
Ledbury
Herefordshire
HR8 2DX
Обединено кралство Производител:
Norton Healthcare t/a IVAX Pharmaceuticals UK
Runcorn
Cheshire
WA7 3FA
Обединено кралство
Дата на последно одобрение на листовката
Януари 2011
