МЕТАДОН АЛКАЛОИД® 10 mg/1 ml перорален разтвор Модул 1.3.1.3.
Листовка: Информация за потребителя
МЕТАДОН АЛКАЛОИД® 10 mg/1 ml перорален разтвор
(метадонов хидрохлорид)
Прочети повече >>
МЕТАДОН АЛКАЛОИД® 10 mg/1 ml перорален разтвор Модул 1.3.1.3.
Листовка: Информация за потребителя
МЕТАДОН АЛКАЛОИД® 10 mg/1 ml перорален разтвор
(метадонов хидрохлорид)
I METADON ALKALOID® 10 mg/1 ml oral solution
(methadone hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично за Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Метадон Алкалоид и за какво се използва
2. Преди да приемете Метадон Алкалоид
3. Как да приемате Метадон Алкалоид
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Метадон Алкалоид
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТАДОН АЛКАЛОИД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Метадон е наркотично (от типа на опиатите) лекарство, чието действие е основано на свързване към специфичните опиоидни рецептори в мозъка. Метадон подтиска или облекчава абстинентните симптоми у физично зависими индивиди.
Метадон се използва за лечение на опиоидна лекарствена зависимост.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ МЕТАДОН АЛКАЛОИД
Не приемайте Метадон Алкалоид
- ако сте имали алергична реакция към метадон или към някоя от съставките на продукта;
- ако имате астма или друго заболяване на дихателната система;
- ако имате травма на главата;
- ако имате панкреатит или неуточнена силна болка в корема;
- ако страдате от рядката болест остра интермитентна порфирия;
- ако вземате или през последните две седмици сте вземали МАО-инхибитори (използват се за лечение на депресия);
- ако вземате лекарството налтрексон;
- ако страдате от тежък улцерозен колит.
Метадон Алкалоид не бива да се използва при деца под 16 години.
Обърнете специално внимание при употребата на Метадон Алкалоид
- ако страдате от чернодробно заболяване;
- ако страдате от бъбречно заболяване;
- ако страдате от сърдечни заболявалия, особено такива с променен сърдечен ритъм;
- ако страдате от ниско кръвно налягане;
- ако сте получавали шок (циркулаторно разтройство);
- ако страдате от епилепсия;
- ако страдате от диабет;
- ако страдате от понижена функция на щитовидната жлеза (хилотиреоидизъм);
- ако страдате от свръхактивност на надбъбречните жлези;
- ако сте мъж и имате простатни проблеми;
- ако имате случаи на внезапна смърт на членове на семейството, без причина;
- ако имате понижени нива на калий, натрий и магнезий;
- ако сте бременна или кърмите;
- ако сте тежко болен или сте в напреднала възраст. Може в такъв случай даете по-чувствителни към лекарството.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства:
- налоксен/налтрексон/бупренорфин;
- антибактериални средства (рифампицин, кларитромицин, еритромицин);
- противогъбни средства (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
- антиконвулсивни средства (барбитурати, фенитоин, карбамазепин);
- антиретровирусни средства (ритонавир, нелфинавир, невирапин, ефавиренц, зидовудин);
- лекарства, които подкиселяват или алкализират урината;
- инхибитори на моноаминоксидазата (МАО-инхибитори) (използват се за лечение на депресия);
- други антидепресанти (флувоксамин, флуоксетин);
- лекарства, подтискащи централната нервна система (седативни лекарства, транквиланти, приспивателни, обезболяващи);
- силни обезболяващи медикаменти като морфин, кодеин, пентазоцин;
- циметидин - използва се за намаляване на секрецията на киселина в стомаха
- лекарства за сърдечни заболявания (верапамил, еналаприл);
- диуретици (обезводняващи лекарства).
Прием на Метадон Алкалоид с храни и напитки
На пациентите с метадонова поддържаща терапия се препоръчва да разреждат всяка доза във вода или друга подходяща течност.
Не бива да се приема алкохол по време на лечение с метадон.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар ши фармацевт греди употребата на което и да е лекарство.
Не вземайте метадон, ако раждате или всеки момент очаквате раждане.
Бременни жени могат да бъдат включени в програма за поддържащо лечение с метадон. Необходимо е внимание с цел избягване на остри абстинентни прояви у новороденото. Кърменето е позволено по време на поддържаща терапия, но дозата трябва да е възможно най-ниската.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, тъй като това лекарство силно повлиява способността за шофиране и работа с машини, както по време на приема му, така и след това. Може да се върнете към тези си дейности, само след разрешение на Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на Метадон Алкалоид
Метадон Алкалоид съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете прием на това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ МЕТАДОН АЛКАЛОИД
Винаги приемайте Метадон Алкалоид точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозата е индивидуална и може да се променя в зависимост от състоянието на пациента. Препоръчва се всяка доза да се разрежда във вода (или друга подходяща течност). Препоръчвано дозиране на метадон:
ДетоксиФикационна процедура
Липсата на значителни абстинентни симптоми често може да се постигне с дневна доза от 40 до 60 mg.
Поддържаща програма
На силно привикналите към опиахни агонисти обикновено първоначално се дава 30 mg меггадон, последвано при необходимост от 10 mg след 3 до 8 часа. Общата доза през първия ден не бива да надвишава 40 mg. Стабилизиране на поддържащата доза настъпва обикновено при 40-120 mg дневно.
Дозиране в педиатрията
Метадон не се препоръчва при деца.
Ако Ви се струва, че ефектът на Метадон Алкалоид е твърде силен или обратно, твърде слаб, споделете го с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метадон Алкалоид
Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Симптомите на предозиране включват: трудност при дишане, прекомерна сънливост и дори ступор или кома, много тесни зеници, студена и влажна кожа, силно забавен пулс, мускулна слабост.
В крайни случаи дишането и кръвният поток могат да спрат и това да доведе до инфаркт на миокарда.
Ако сте пропуснали да приемете Метадон Алкалоид
Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатото. Продължете съгласно предписаната схема.
Ако сте спрели приема на Метадон Алкалоид
Не прекъсвайте внезапно приема на това лекарство, освен ако не го е препоръчал лекарят Ви, поради риск от абстинентни прояви (безсъние, болки, хрема, кихане, сълзене от очите, загуба на апетит, диария). Лекарят ще намали дозата постепенно.
Толерантността намалява бързо след преустановяване на приема, което означава, че добре понасяна преди доза, в последствие може да се окаже фатална.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Метадон Алкалоид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Преустановете приема на това лекарство и се консултирайте с веднага с лекар, ако при Вас се прояви алергична реакция към разтвора Метадон Алкалоид.
Алергичната реакция може да включва:
- подуване на лицето, устните, езика и меките тъкани на гърлото или затруднено дишане и преглъщане;
- силен сърбеж по кожата с образуване на подутини.
Преустановете приема на това лекарство н се консултирайте с веднага с лекар, ако при Вас се прояви някое от следните:
- сърдечни нарушения. Те могат да включват промени в сърдечния ритъм (ускорено сърцебиене или прескачане на сърцето), затруднено дишане и замаяност;
- ако дишането Ви стане забавено и повърхностно.
Продължете приема на лекарството, но веднага съобщете на Вашия лекар, ако забележите някоя от изброените нежелани реакции:
- ако имате астма и тя се влоши;
- повишаване на налягането в черепа, ако вече сте попадали в това състояние след мозъчна травма или поради мозъчно заболяване.
Споделете с Вашия лекар, ако наблюдавате някоя от следните нежелани реакции:
- гадене или повръщане;
- запек;
- изпотяване повече от обичайното;
- замаяност, особено при изправяне. Това може да е белег, че имате ниско кръвно налягане;
- тесни зеници;
- нарастване на млечните жлези и секреция на мляко;
- трудности при уриниране, болка в долните участъци на гърба и корема поради мускулни спазми;
- сухост в устата, очите и носа, зачервяване на лицето;
- сънливост, обърканост, безпокойство;
- промени в настроението, еуфория, превъзбуденост;
- виждане или чуване на неща, които не са там (халюцинации);
- главоболие, обриви;
- понижена телесна температура (хипотермия);
- намалено сексуално желание;
- болезнена менструация или липса на менструация.
Може да установите, че някои от нежеланите реакции отслабват с течение на времето, тъй като привиквате към метадон.
Когато метадон се взема продължително време, е възможно да станете зависим към разтвора на метадон.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕТАДОН АЛКАЛОИД
Да се съхранява при температура под 25°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Метадон Алкалоид след срока на годност, отбелязан върху опаковката (за отбелязване срока на годност са използвани съкращения). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на един месец след отварянето дри условие, че е съхраняван при температура под 25°С, като се пази от светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Метадон Алкалоид
Активното вещество е метадонов хидрохлорид.
Метадон Алкалоид 10 ml перорален разтвор 1 ml разтвор (30 капки) съдържа 10 mg метадонов хидрохлорид.
Метадон Алкалоид 100 ml и 1000 ml перорален разтвор 1 ml разтвор съдържа 10 mg метадонов хидрохлорид.
Другите съставки са: натриев бензоат, глицерол, лимонена киселина монохидрат, сорбитол 70% (некристализиращ), пречистена вода.
Как изглежда Метадон Алкалоид и съдържание на опаковката
Метадон Алкалоид е бистър, безцветен перорален разтвор.
Метадон Алкалоид 10 ml перорален разтвор
Бутилка от кафяво стъкло с капкомер, съдържаща 10 ml перорален разтвор, с пластмасова капачка, и листовка поставена в картонена кутия.
Метадон Алкалоид 100 ml перорален разтвор
Бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 100 ml перорален разтвор, с пластмасова капачка, пластмасова градуирана пипета и листовка, поставена в картонена кутия.
Метадон Алкалоид 1000 ml перорален разтвор
Бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 1000 ml перорален разтвор с пластмасова капачка и листовка, поставена в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Производител
ALKALOID-INT d.o.o.
Slandrova ulica 4,
1231 Ljubljana - Скопие
P. Словения
За всякаква информация относно това лекарство, моля, обръщайте се към Притежателя на разрешението за употреба:
Притежател на разрешението за употреба
АЛКАЛОИД ЕООД
ул. “Рикардо Вакарини” 2, ет. 3, an. 10
гр. София 1404, България
тел.+359 2 8081081 +359 2 8081099
факс: +359 2 9589367
Безплатна доставка
Пазарувай с
